Marca: ASTRA ZENECA AB

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Zoladex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zoladex
3. Cum să utilizaţi Zoladex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Zoladex
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Majoritatea informaţiilor din acest prospect se adresează atât femeilor cât şi bărbaţilor.
• Informaţiile care se adresează numai bărbaţilor sunt prezentate în secţiunea Informaţii pentru
 bărbaţi .• Informaţiile care se adresează numai femeilor sunt prezentate în secţiunea Informaţii pentru
 femei .1. Ce este Zoladex şi pentru ce se utilizează
Zoladex conţine o substanţă numită goserelin. Goserelina face parte din grupa de medicamente numite
 analogi ai LHRH. Utilizarea Zoladex la bărbaţi
Zoladex se utilizează în tratamentul cancerului de prostată. El acţionează prin scăderea cantităţii de
 testosteron (un hormon) care este produsă de corpul dumneavoastră. Utilizarea Zoladex la femei
Zoladex se utilizează:
• În tratamentul cancerului de sân
• În tratamentul unei afecţiuni numite endometrioză. Aceasta apare când celulele care se găsesc în
 mod normal în mucoasa uterului se găsesc şi în alte părţi ale corpului (în general la nivelul altor structuri din apropierea uterului) • În tratamentul tumorilor benigne crescute în uter numite „fibroame uterine”
• În subţierea mucoasei uterine înaintea intervenţiei chirurgicale pe uter (împreună cu alte
 medicamente). • În tratamentul infertilităţii (împreună cu alte medicamente). Zoladex ajută la eliberarea ovulului
 din ovare.  La femei, Zoladex funcţionează prin reducerea cantităţii de estrogen (un hormon) care este produsă de
 corpul dumneavoastră. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Zoladex
Nu utilizaţi Zoladex
• dacă sunteţi alergic la Zoladex sau la oricare dintre celelalte componente ale Zoladex (vezi pct. 6,
 „Informaţii Suplimentare”) • Dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea” de mai jos)
NU utilizaţi Zoladex dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă
 nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte să utilizaţi Zoladex. Atenţionări şi precauţii
Dacă urmează să vă internaţi în spital, vă rugăm să spuneţi personalului medical de specialitate că utilizaţi
 Zoladex. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, înainte de a utiliza
 Zoladex, dacă: - aveţi tensiunea arterială mare;
- aveți orice afecțiune a inimii sau vaselor de sânge, inclusiv tulburări de ritm cardiac (aritmie) sau dacă
 luați tratament pentru aceste afecțiuni. Riscul tulburărilor de ritm cardiac poate fi crescut când se administrează Zoladex. La pacienții care utilizează Zoladex, au fost raportate cazuri de depresie, care poate fi severă. Spuneți
 medicului dacă dezvoltați o stare depresivă în timpul tratamentului cu Zoladex. Copii
Zoladex nu se administrează la copii.
Informaţii pentru bărbaţi
Înainte de a utiliza Zoladex, spuneţi medicului dumneavoastră:
- Dacă aţi avut probleme cu eliminarea urinii sau probleme cu spatele
- Dacă aveţi diabet zaharat
- Dacă aveţi o afecţiune care vă influenţează rezistenţa oaselor în special dacă obişnuiţi să consumaţi
 alcool etilic sau dacă fumaţi, dacă aveţi rude apropiate cu osteoporoză (o afecţiune care afectează rezistenţa oaselor), dacă luaţi anticonvulsivante (medicamente pentru epilepsie, convulsii) sau corticosteroizi (steroizi). Medicamentele de tipul Zoladex pot determina pierderea calciului din oase (slăbirea oaselor).
Informaţii pentru femei
Înainte de a utiliza Zoladex, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta:
- Dacă aveţi o afecţiune care vă influenţează rezistenţa oaselor în special dacă obişnuiţi să consumaţi
 alcool etilic sau dacă fumaţi, dacă aveţi rude apropiate cu osteoporoză (o afecţiune care afectează rezistenţa oaselor), dacă luaţi anticonvulsivante (medicamente pentru epilepsie, convulsii) sau corticosteroizi (steroizi). Medicamentele de tipul Zoladex pot determina pierderea calciului din oase (slăbirea oaselor). Aceasta se
 poate recupera după întreruperea tratamentului. Atenţionare pentru sportivi
Zoladex poate să determine o reacţie pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping.
Zoladex împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi sau aţi
 luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  Zoladex poate interfera cu anumite medicamente folosite pentru a trata tulburările de ritm cardiac (de
 exemplu chinidină, procainamidă, amiodaronă și sotalol) sau poate crește riscul problemelor de ritm cardiac când este utilizat împreună cu alte medicamente (de exemplu metadonă (folosită pentru ameliorarea durerii și ca parte a detoxifierii în cazul dependenţei de droguri), moxifloxacină (un antibiotic), antipsihotice utilizate pentru tratarea bolilor psihice grave). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
- Nu utilizaţi Zoladex dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
- Nu utilizaţi Zoladex dacă vreţi să rămâneţi gravidă (exceptând cazul în care Zoladex este folosit ca parte
 din tratamentul infertilităţii). - Nu luaţi ‚pilula’(anticoncepţionale orale) în timpul tratamentului cu Zoladex. Folosiţi metode
 contraceptive de tip barieră (de exemplu prezervativ sau diafragmă). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Zoladex este puţin probabil să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Zoladex
- Zoladex 3,6mg, implant se injectează sub pielea abdomenului la intervale de 4 săptămâni (28 de zile).
Acest lucru va fi făcut de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
- Este important să continuaţi administrarea Zoladex chiar dacă vă simţiţi bine.
- Continuaţi tratamentul până când medicul decide să întrerupeţi tratamentul.
Programarea pentru următoarea administrare
- Trebuie să vi se facă injecţia la fiecare 28 de zile.
- Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră sau asistentei să vă programeze pentru următoarea
 injecţie. - Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă programarea pentru
 următoarea injecţie este mai devreme sau mai târziu de 28 de zile de la ultima injecţie; - Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă au trecut mai mult de 28 de
 zile de la ultima injecţie, pentru a vi se administra injecţia cât mai curând posibil. Informaţii pentru femei
- Dacă utilizaţi Zoladex pentru fibromatoză uterină şi aveţi anemie (număr mic de globule roşii şi o
 valoare scăzută de hemoglobină în sânge) medicul dumneavoastră vă poate prescrie un supliment cu fier. - Durata tratamentului cu Zoladex depinde de afecţiunea pentru care v-a fost prescris:
 - până la 3 luni pentru tratamentul fibromatozei uterine.
 - până la 6 luni pentru tratamentul endometriozei.
 - pentru una sau 2 luni (adică 4 sau 8 săptămâni) pentru reducerea dimensiunilor mucoasei uterine
 înaintea intervenţiei chirurgicale. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Următoarele reacţii adverse pot afecta atât bărbaţii cât şi femeile: Reacţii alergice:
Acestea sunt rare. Simptomele includ apariţia bruscă a:
- Erupţii, mâncărimi sau pustule pe piele.
- Umflarea feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale corpului.
- Scurtarea respirației, wheezing, dificultăți în respiraţie,
Dacă aceste reacţii apar la dumneavoastră, mergeţi la medic imediat. 
Afectare la locul de injectare (incluzând vătămarea vaselor de sânge din abdomen) a fost raportată după
 injectarea Zoladex. În cazuri foarte rare, aceasta a cauzat sângerare severă. Contactați imediat doctorul dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: - Durere abdominală.
- Distensie abdominală
- Dificultăți la respirație
- Amețeli
- Tensiune arterială scăzută și/sau alterarea stării de conștiență.
Alte reacţii adverse posibile:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Bufeuri şi transpiraţii. Ocazional, aceste reacţii adverse pot continua pentru un timp (posibil luni)
 după încetarea administrării Zoladex. - Scăderea dorinţei sexuale
- Durere, vânătăi, sângerare, roşeaţă sau umflare a locului unde se injectează Zoladex
Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane):
- Scăderea consistenţei oaselor
- Furnicături la nivelul degetelor de la mâini sau picioare
- Erupţii pe piele
- Căderea părului
- Creştere în greutate
- Dureri ale articulaţiilor
- Fluctuaţii ale tensiunii arteriale
- Schimbări de dispoziţie (inclusiv depresie)
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de persoane):
- Probleme psihice ce pot include halucinaţii (când vedeţi sau auziţi lucruri care nu sunt reale),
 gândire afectată şi modificări de personalitate. Acestea sunt foarte rare. - Dezvoltarea unei tumori a glandei pituitare din cap sau, dacă deja aveţi o tumoră a glandei
 pituitare, Zoladex poate face ca tumora dumneavoastră să sângereze sau să se rupă. Aceste efecte sunt foarte rare. Tumorile pituitare pot cauza dureri de cap severe, senzaţie de rău, vărsături, pierderea vederii, pierderea cunoştinţei, Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Schimbări la nivelul sângelui
- Probleme ale ficatului
- Un cheag de sânge în plămâni, cauzând durere în piept sau dificultăți în respiraţie.
- Inflamarea plămânilor. Simptomele pot fi asemănătoare cu cele din pneumonie (dificultăţi în
 respiraţie, tuse) - Modificări in ECG (prelungirea intervalului QT).
Informaţii pentru bărbaţi:
Următoarele reacţii adverse pot afecta bărbaţii:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
- Impotență
Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane):
- Durere în partea inferioară a spatelui sau probleme cu eliminarea urinii. Dacă acest lucru se întâmplă,
 discutaţi cu medicul dumneavoastră. - Durere de spate la începutul tratamentului. Dacă acest lucru se întâmplă, discutaţi cu medicul
 dumneavoastră. - Reducerea funcţiei cardiace sau infarct miocardic
- Sâni dureroşi şi cu consistenţă crescută
- Creşteri ale concentraţiei de zahăr din sânge.
Informaţii pentru femei
Următoarele reacţii adverse pot afecta femeile: 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Uscăciune la nivelul vaginului
- Modificarea dimensiunilor sânilor
- Acneea a fost raportată foarte frecvent (adesea în prima lună de tratament).
Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane):
- Dureri de cap
Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de persoane):
- Mici chisturi la nivelul ovarelor (umflături) care pot cauza durere. Aceasta dispare de obicei fără
 tratament. - Unele femei pot intra la menopauză precoce în timpul tratamentului cu Zoladex, iar menstruaţia nu
 revine când nu se mai administrează Zoladex. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Sângerări ale vaginului. Acest lucru este cel mai probabil să se întâmple în prima lună după începerea
 tratamentului cu Zoladex şi trebuie să se oprească de la sine. Totuşi, dacă sângerarea continuă sau vă deranjează, discutaţi cu medicul dumneavoastră. - O uşoară intensificare a simptomelor date de fibroamele uterine, cum este durerea.
Următoarele reacţii adverse pot apărea când Zoladex este folosit pentru tratarea endometriozei,
 fibroamelor uterine, infertilităţii sau pentru scăderea dimensiunilor mucoasei uterine: - Schimbări la nivelul părului de pe corp
- Uscăciune la nivelul pielii
- Creştere în greutate
- Creştera concentraţiei de substanţă grasă cunoscută sub numele de colesterol din sângele
 dumneavoastră. Aceasta se poate vedea din analizele de sânge - Inflamarea vaginului şi scurgeri vaginale
- Nervozitate
- Tulburări de somn şi oboseală
- Umflarea picioarelor şi gleznelor
- Dureri musculare
- Încordare bruscă şi dureroasă a muşchilor picioarelor (crampe)
- Disconfort stomacal, senzaţie sau stare de rău,diaree şi constipaţie.
- Schimbarea vocii
- Când este utilizat pentru tratarea fibroamelor uterine, o uşoară intensificare a acestor simptome, cum
 este durerea. Când Zoladex se foloseşte pentru tratarea cancerului de sân, se pot întâmpla următoarele:
- Înrăutăţirea simptomelor cancerului de sân la începutul tratamentului. Aceasta poate include o
 creştere a durerii sau o creştere în dimensiuni a ţesuturilor afectate. Aceste efecte nu durează mult şi dispar pe măsură ce tratamentul cu Zoladex continuă. Totuşi, dacă simptomele continuă sau dacă nu vă simţiţi confortabil, discutaţi cu medicul dumneavoastră. - Modificarea concentraţiei de calciu în sânge. Aceste semne pot include senzaţie sau stare de rău sau
 de sete accentuată. Dacă acest lucru se întâmplă, discutaţi cu medicul dumneavoastră care vă poate recomanda să vă faceţi analizele de sânge. Când Zoladex este folosit pentru tratarea infertilităţii împreună cu un alt medicament numit
 gonadotrofină, se pot întâmpla următoarele: - Efectul asupra ovarelor poate fi exagerat. Puteţi experimenta durere abdominală, umflarea
 abdomenului, senzaţie sau stare de rău. Dacă acest lucru se întâmplă, discutaţi cu medicul dumneavoastră imediat. Nu vă îngrijoraţi de această listă de efecte adverse posibile. Este posibil să nu prezentaţi nici unul dintre
 ele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
 acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
 adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Zoladex
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe carton, după EXP. Data de expirare se
 referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine ZOLADEX 3,6 mg implant
Substanţa activă este goserelină. Fiecare implant conţine 3,6 mg goserelină.
Celelalt component este un copolimer al acizilor lactic şi glicolic care este o substanţă inactivă.
Cum arată Zoladex şi conţinutul ambalajului
Zoladex se prezintă sub formă de implant într-o seringă preumplută, gata pentru a fi folosită de medic sau
 asistenta medicală. Zoladex este disponibil în cutie cu un implant (injecţie).
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ASTRAZENECA AB
SE-151 85 Södertälje, Suedia
Fabricantul
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 102NA,
Marea Britanie
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
 deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2018.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Zoladex 3,6 mg la pretul cel mai mic. Ala cum!