Marca: Gedeon Richter Roman

Indicatii: Cardiopatie ischemica. La pacientii cu cardiopatie ischemica, cu nivele plasmatice ale colesterolului peste 5,5 mmol/l, Zeplaneste indicat pentru: 
- reducerea riscului mortalitatii 
- reducerea riscului de deces de cauza coronariana si infarct miocardic nonletal 
- reducerea necesitatii procedurilor de revascularizare miocardica (bypass coronarian si angioplastie coronariana transluminala percutanata) 
- incetinirea progresiei aterosclerozei coronariene, inclusiv reducerea aparitiei de leziuni noi si ocluzii totale
Hiperlipidemie. Zeplaneste indicat ca adjuvant al dietei pentru reducerea nivelelor crescute ale colesterolului total, a LDL-colesterolului, apolipoproteinei B si trigliceridelor la pacienti cu hipercolesterolemie primara, hipercolesterolemie familiala heterozigota sau hiperlipidemie mixta, atunci cand raspunsul la dieta si alte masuri nefarmacologice este insuficient. Simvastatina creste HDL-colesterolul si de aceea scade raportul LDL-colesterol/HDL-colesterol si colesterol total/HDL-colesterol. 
La fel ca pentru orice terapie hipocolesterolemianta, la inceputul tratamentului trebuie evaluati toii factorii de risc. 
Hipercolesterolemia familiala homozigota. Zeplaneste indicat ca adjuvant al dietei si altor masuri nefarmacologice de reducere a nivelelor crescute ale colesteroluIui total, LDL-colesterolului si apolipoproteinei B la pacientii cu hipercolesterolemie familiala homozigota, atunci cand raspunsul la aceste masuri este inadecvat. 

Contraindicatii: - hipersensibilitate la simvastatina sau la oricare dintre excipientii produsului  - afectiuni hepatice active sau cresteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice 
- porfirie 
- sarcina si alaptare; femei la varsta fertila, in absenta protectiei adecvate prin metode nehormonale 
- tratament concomitent cu itraconazol, ketoconazol, antiproteaze. 

Reactii adverse:Zeplan este in general bine tolerat. Mai frecvent pot sa apara dureri abdominale, constipatie si flatulenta. Alte reactii adverse sunt astenia si cefaleea.
Uneori pot sa apara: greata, diaree, rash, dispepsie, prurit, bufeuri vasomolorii, alopecie, somnolenta, crampe musculare, mialgii, pancreatita, parestezii, neuropatie periferica, varsaturi si anemie. Rareori pot aparea miopatie, rabdomioliza sau hepatita/icter.
Foarte rar apare un sindrom de hipersensibilitate, care poate fi manifestat prin: angioedem, sindrom lupoid, polimialgie reumatica, vasculita, trombocitopenie, eozinofilie, VSH crescut, artrite, artralgii, urticarie, fotosensibilitate, febra, hiperemie, dispnee, stare arterata.
Au fost raportate cazuri izolate de dermatomiozita. 
Foarte rar au fost raportate cazuri de tendinopatii, uneori complicate cu ruptura.
Valori de laborator. Rar pot sa apara cresteri marcate si persistente ale transaminazelor serice; fosfataza alcalina si gama-glutamil-transpeptidaza pot fi de asemenea crescute.
Modificarile testelor hepatice sunt in general usoare si tranzitorii. O crestere a nivelului seric al fractiunii CPK provenite din muschii scheletici poate sa apara in cazul afectarii musculare.

Mod de administrare: Zeplan se administreaza oral. Pacientii trebuie sa urmeze o dieta hipocolesterolemianta standard inainte si pe toata durata tratamentului cu Zeplan. Cardiopatie ischemica. Pacientii cu cardiopatie ischemica pot fi tratati cu o doza initiala de 20 mg simvastatina/zi in priza unica, administrate seara. Ajustarea dozei, daca este necesara, se va face la intervale de cel putin patru saptamani, pana la maximum 80 mg pe zi, administrate seara, in priza unica in functie de evolutia colesterolemiei.
Daca nivelele LDL-colesterolului scad sub 1,94 mmol/l (75mg/dl) sau colesterolul total scade sub 3,6 mmol/l (140 mg/dl), dozele de simvastatina trebuie reduse.
Hiperlipidemie. Doza initiala recomandata este de 10 mg simvastatina/zi, administrata seara. Doza zilnica este de 10-80 mg simvastatina/zi, in priza unica, administrata seara. Un raspuns important la tratamentul cu Zeplan apare deja la sfarsitul primelor doua saptamani, iar raspunsul terapeutic maxim apare dupa 4-6 saptamani de tratament. Raspunsul se mentine la continuarea tratamentului. Daca tratamentul cu Zeplan este intrerupt, colesterolul total revine la valorile dinaintea tratamentului. 
Hipercolesterolemia familiala homozigota. Dozele recomandate pentru pacientii cu hipercolesterolemie familiala homozigota sunt de 40 mg simvastatina pe zi in priza unica, seara sau 80 mg simvastatina pe zi, in trei prize: 20 mg dimineata, 20 mg la pranz si 40 mg seara. Zeplanse utilizeaza asociat cu alte masuri de reducere a lipidelor sau daca astfel de tratamente nu sunt disponibile.
Tratament asociat. Zeplan este eficient ca monoterapie sau in asociere cu chelatori ai acizilor biliari. La pacientii care primesc ciclosporina, fibrati sau niacina concomitent cu Zeplan,doza maxima de simvastatina recomandata este de 10 mg pe zi. 
Insuficienta renala. Pentru ca simvastatina nu prezinta excretie renala semnificativa, nu este necesara modificarea dozelor de Zeplanla pacientii cu insuficienta renala moderata.
La pacientii cu insuficienta renala severa (clearance al creatininei < 30 ml/min), daca sunt necesare doze de peste 10 mg simvastatina pe zi, acestea vor fi administrate cu precautie.
Varstnici Eficacitatea tratamentului cu simvastatina la varstnici este similara cu cea observata la adulti la aceleasi doze. Nu se constata o crestere a frecventei reactiilor adverse manifestate clinic sau paraclinic.
CopiiNu au fost realizate studii privind eficienta si siguranta administrarii simvastatinei la copii.

Precautii: Hipertrigliceridemia. Desi simvastatina scade nivelul trigliceridelor, aceasta nu este indicata in hiperlipidemiile manifestate in principal prin hipertrigliceridemie (hiperlipidemii tip I, IV si V).  Efecte hepatice Dupa inceperea tratamentului cu Zeplan pot sa apara cresteri tranzitorii minore si asimptomatice ale transaminazelor serice, care nu necesita intreruperea tratamentului. Nu exista dovezi ca aceste modificari ar fi datorate hipersensibilizarii la simvastatina. Se recomanda efectuarea testelor hepatice la toti pacientii inaintea initierii tratamentului si periodic in timpul tratamentului (de ex. de doua ori pe an) in primul an sau cel putin un an dupa cresterea dozei. Pacientii care primesc doze de 80 mg simvastatina pe zi vor efectua testele trimestrial.
Se acorda atentie speciala pacientilor cu transaminaze serice crescute, iar la acesti pacienti testele se repeta frecvent. Daca nivelul transaminazelor este in crestere, mai ales daca depaseste de trei ori limita superioara a normalului si cresterea este persistenta, tratamentul cu Zeplan va fi intrerupt. Zeplan vafi administrat cu precautie la pacientii care consuma cantitati importante de alcool etilic si/sau au antecedente de boala hepatica. Bolite hepatice active sau transaminazele crescute sunt contraindicatii pentru utilizarea simvastatinei. 
Evaluarea oftalmologica. In absenta oricarui tratament medicamentos, o crestere a prevalentei opacifierii cristalinului intimp este previzibila, ca rezultat al imbatranirii. Datele actuale nu indica vreun efect advers al simvastatinei asupra cristalinului.

Sarcina si alaptarea: Zeplan este contraindicat in sarcina. Ateroscleroza fiind un proces cronic, intreruperea tratamentului cu Zeplan in timpul sarcinii poate sa aiba un impact minor asupra rezultatelor tratamentului pe termen lung al hiperlipidemiilor. In plus, colesterolul si alti produsi ai caii de biosinteza a colesterolului sunt componente esentiale ale dezvoltarii fetale, inclusiv ale sintezei steroizilor si membranelor celulare. Datorita capacitatii inhibitorilor HMG-CoA reductazei, inclusiv a simvastatinei, de a reduce sinteza colesterolului si, posibil, a altor produsi ai caii de biosinteza a colesterotului, Zeplan este contraindicat pentru utilizarea in sarcina si la femei la varsta fertila, exceptand pacientele care utilizeaza metode contraceptive eficiente nehormonale. Intre intreruperea tratamentului cu Zeplan si conceptie trebuie pastrat un interval de o luna. Daca pacientele raman insarcinate in timpul tratamentului, Zeplan trebuie intrerupt si pacienta va fi avertizata asupra riscului potential pentru fat. Pentru ca siguranta administrarii la gravide nu a fost stabilita si nu exista un beneficiu aparent al terapiei cu simvastatina in sarcina, in momentul aparitiei unei sarcini tratamentul cu Zeplanva fi oprit imediat.  In lipsa datelor privind excretia in laptele matern, Zeplan nu va fi administrat la femei care alapteaza.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi ZEPLAN R 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg GEDEON RICHTER ROMAN la pretul cel mai mic. Ala cum!