Marca: GlaxoSmithKline

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Zeffix şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zeffix
3. Cum să luaţi Zeffix
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Zeffix
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Zeffix şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Zeffix este lamivudina.
Zeffix este folosit în tratamentul de lungă durată al hepatitei B (cronice) la
 adulţi. Zeffix este un medicament antiviral, ce suprimă virusul hepatitic B şi face parte dintr-o
 grupă de medicamente numite inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT). Virusul hepatitic B este un virus care infectează ficatul, provocând infecţie de lungă
 durată (cronică) care poate duce la afectare hepatică. Zeffix poate fi utilizat pentru pacienţi cu ficatul afectat, dar funcţional la parametrii normali (boală hepatică compensată), cât şi în asociere cu alte medicamente pentru pacienţi cu ficatul afectat, cu funcţionare anormală (boală hepatică decompensată). Tratamentul cu Zeffix poate scădea cantitatea de virus hepatitic B din organism. Acest
 lucru ar trebui să conducă la o reducere a afectării hepatice şi la o ameliorare a funcţiei ficatului. Nu toţi pacienţii răspund la tratamentul cu Zeffix în acelaşi mod. Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră în mod
 regulat prin intermediul analizelor de sânge. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zeffix
Nu luaţi Zeffix:
- dacă sunteţi alergic la lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale
 acestui medicament (enumerate la punctul 6). - Verificaţi cu medicul dumneavoastră dacă consideraţi că aceasta se aplică în
 cazul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii
Unii pacienţi trataţi cu Zeffix sau cu medicamente similare au un risc mai mare de
 producere a reacţiilor adverse grave. Trebuie să fiţi conştienţi de riscurile suplimentare: - dacă aţi mai avut alte tipuri de afectare hepatică, cum ar fi hepatita C
- dacă sunteţi supraponderal (în special dacă sunteţi femeie).
- Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi într-una din aceste
 situaţii. Este posibil să aveţi nevoie de examinări suplimentare, inclusiv analize de sânge, pe parcursul administrării medicamentului. Pentru mai multe informaţii privind riscurile, vezi punctul 4. Nu întrerupeţi administrarea Zeffix fără recomandarea medicului dumneavoastră,
 deoarece există un risc ca hepatita să se agraveze. Când opriţi administrarea Zeffix, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cel puţin patru luni pentru a se asigura că nu au apărut nici un fel de probleme. Acest lucru presupune şi recoltarea de probe sanguine, pentru a descoperi eventuale creşteri ale valorilor enzimelor hepatice, care pot indica afectare hepatică. Vezi pct. 3 pentru mai multe informaţii despre cum să
 luaţi Zeffix. Fiţi atenţi la simptomele importante
Unii dintre pacienţii aflaţi sub tratament pentru infecţia cu virus hepatitic B pot
 dezvolta şi alte afecţiuni care pot fi severe. Trebuie să cunoaşteţi semnele şi simptomele importante, pe care să le urmăriţi pe durata administrării de Zeffix. - Citiţi informaţiile „Alte reacţii adverse posibile ale terapiei pentru hepatita
 B” din cadrul punctului 4 al acestui prospect. Protejarea altor persoane
Infecţia cu virus hepatitic B se răspândeşte prin contact sexual cu o persoană infectată
 sau prin transfer de sânge infectat (de exemplu prin folosirea în comun a acelor). Zeffix nu împiedică răspândirea virusului hepatitic B la alte persoane. Pentru a-i
 proteja pe ceilalţi împotriva infecţiei cu virusul hepatitic B: - Folosiţi prezervativul atunci când faceţi sex oral sau cu penetraţie. - Nu riscaţi atunci când faceţi un transfer de sânge – de exemplu nu folosiţi ace
 nesterile. Alte medicamente şi Zeffix
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar
 putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente din plante sau alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Amintiţi-vă să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeţi să
 utilizaţi un medicament nou în timp ce luaţi Zeffix. Aceste medicamente nu trebuie utilizate împreună cu Zeffix:
- alte medicamente care conţin lamivudină, utilizate pentru tratamentul infecţiei
 cu HIV (numit uneori şi virusul SIDA) - emtricitabină utilizată pentru tratamentul infecţiei cu HIV sau cu virusul
 hepatitic B. - cladribină, utilizată pentru a trata leucemia cu celule păroase
-  Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu oricare dintre
 acestea. Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
 gravita: - Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile
 administrării Zeffix în timpul sarcinii. Nu întrerupeţi tratamentul cu Zeffix fără avizul medicului dumneavoastră.
Alăptarea
Zeffix poate trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, sau dacă vă gândiţi să alăptaţi:
- Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Zeffix.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Zeffix vă poate face să vă simţiţi obosit, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a
 conduce vehicule sau de a folosi utilaje. - Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi
 afectat. 3. Cum să luaţi Zeffix
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
 dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur . Păstraţi legătura cu medicul dumneavoastră
Zeffix ajută la controlul infecţiei cu virus hepatitic B. Va trebui să-l luaţi în fiecare zi
 pentru a vă putea controla infecţia şi pentru a împiedica agravarea bolii. - Păstraţi legătura cu medicul dumneavoastră şi nu întrerupeţi
 administrarea Zeffix fără avizul medicului dumneavoastră. Cât de mult trebuie să luaţi
Doza uzuală de Zeffix este de un comprimat (100 mg de lamivudină) o dată pe
 zi. În cazul în care aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o
 doză mai mică. Pentru persoanele care necesită o doză mai mică decât cea obişnuită sau pentru cele care nu pot înghiţi comprimate, este disponibilă o soluţie cu administrare pe cale orală de Zeffix. - Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru este valabil în cazul
 dumneavoastră. Dacă deja luaţi alt medicament care conţine lamivudină pentru infecţia cu HIV,
 medicul va continua să vă trateze cu o doză mai mare (de obicei 150 mg de două ori pe zi), deoarece doza de lamivudină din Zeffix (100 mg) nu este suficientă pentru tratarea infecţiei cu HIV. Dacă intenţionaţi să vă schimbaţi tratamentul pentru HIV, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Comprimatul trebuie să fie înghiţit întreg, cu puţină apă. Zeffix poate fi luat cu sau
 fără alimente. Dacă luaţi prea mult din Zeffix
Este puţin probabil ca administrarea accidentală a unei cantităţi prea mari din Zeffix să
 aibă consecinţe grave. Dacă luaţi din greşeală mai mult decât trebuie din Zeffix spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dumneavoastră, ori să vă prezentaţi la cel mai apropiat departament de urgenţă al unui spital, pentru recomandări suplimentare. Dacă uitaţi să luaţi Zeffix
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Continuaţi apoi tratamentul
 ca înainte. Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată. Nu întrerupeţi administrarea Zeffix
Nu întrerupeţi administrarea Zeffix fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Există riscul ca hepatita dumneavoastră să se agraveze (vezi pct. 2). După ce încetaţi
 să luaţi Zeffix, medicul dumneavoastră vă va monitoriza timp de cel puţin patru luni pentru a verifica dacă aveţi orice probleme. Aceasta va însemna că vi se vor lua probe de sânge pentru a verifica dacă enzimele ficatului au valori crescute, ceea ce ar putea indica afecţiuni ale ficatului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, dar nu
 apar la toate persoanele. Precum toate reacţiile adverse detaliate mai jos pentru Zeffix, în timpul
 administrării terapiei pentru hepatita B se mai pot dezvolta şi alte reacţii adverse. - Este important să citiţi informaţiile de la „Alte reacţii adverse posibile ale terapiei
 pentru hepatita B”. Reacţiile adverse raportate frecvent în cadrul studiilor clinice de către pacienţii care
 au luat Zeffix au fost oboseala, infecţiile căilor respiratorii, disconfortul la nivelul gâtului, durerea de cap, disconfortul şi durerea de stomac, greaţa, vărsăturile şi diareea, creşterea enzimelor hepatice şi a enzimelor produse în muşchi (vezi mai jos). Reacţii alergice
Acestea apar rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane). Semnele includ:
- umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor.
- dificultate la înghiţit sau respirat.
- Dacă prezentaţi aceste simptome, contactaţi imediat medicul. Opriţi
 administrarea de Zeffix. Reacţii adverse presupuse a fi provocate de către Zeffix
O reacţie adversă foarte frecventă (aceasta poate afecta mai mult de 1 din 10
 persoane) care poate apărea în cadrul analizelor de sânge este: - o creştere a nivelului unor enzime hepatice (transaminaze), care poate fi un semn
 al inflamării sau al afectării hepatice. Reacţii adverse frecvente (aceastea pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:
- crampe şi dureri musculare.
- erupţie cutanată sau “urticarie” oriunde pe corp.
O reacţie adversă frecventă care poate apărea la anlizele de sânge este:
- creşterea nivelului unei enzime produsă în muschi (creatininfosfochinaza) care poate idica afectare tisulară. Alte reacţii adverse
Alte reacţii adverse au fost raportate la un număr foarte mic de oameni, dar frecvenţa
 lor rămâne necunoscută - slăbiciuni musculare
- o agravare severă a afecţiunii hepatice după oprirea administrării de Zeffix sau
 în timpul tratamentului dacă virusul hepatitis B devine rezistent la Zeffix. Acest lucru poate fi letal la unii oameni. - acidoză lactică (vezi punctul următor „Alte reacţii adverse posibile ale
 tratamentului hepatitei B”) O reacţie adversă care poate fi evidenţiată în analizele de sânge este:
- O scădere a numărului de celule implicate în coagularea sângelui
 (trombocitopenie). Dacă observaţi apariţia oricărei reacţii adverse
Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dumneavoastră. Acestea includ orice
 reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Alte reacţii adverse posibile ale tratamentului pentru hepatită B
 Zeffix şi medicamentele asociate (INRT) pot cauza producerea altor reacţii adverse pe
 durata tratamentului hepatitei B. Acidoza lactică este o reacţie adversă rară, dar gravă
Unele persoane tratate cu Zeffix sau cu alte medicamente similare (INRT), dezvoltă o
 afecţiune numită acidoză lactică, asociată cu mărirea ficatului. Acidoza lactică este cauzată de o acumulare de acid lactic în organism. Se produce
 rareori; dacă se produce, de obicei de dezvoltă după câteva luni de tratament. Poate pune viaţa în pericol, cauzând insuficienţa organelor interne. Este mult mai probabil ca acidoza lactică să se dezvolte la persoanele care prezintă
 afecţiuni ale ficatului sau la cele obeze (supraponderale), în special la femei. Semnele acidozei lactice includ:
- respiraţie profundă, rapidă şi dificilă
- somnolenţă
- amorţeală sau slăbiciune a membrelor
- senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături)
- dureri la nivelul stomacului.
Pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră va urmări semnele producerii
 acidozei lactice. Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele descrise mai sus sau orice alte simptome care vă îngrijorează: - Consultaţi medicul cât mai curând posibil.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este
 importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amed.md sau e-mail:[email protected] 5. Cum se păstrează Zeffix
A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
 farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Zeffix
Substanţa activă este lamivudina. Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 100
 mg. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, stearat
 de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, polisorbat 80, oxid sintetic roşu şi galben de fier. Cum arată Zeffix şi conţinutul ambalajului
Comprimatele filmate de Zeffix sunt furnizate în cutii sigilate cu folie, conţinând 28
 sau 84 de comprimate. Comprimatele sunt de culoare caramel, cu formă de capsulă, biconvexe şi inscripţionate cu ‘’GX CG5’’ pe una din feţe. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
Glaxo Group Ltd
980 Great West Road,Brentford
Middlesex ,TW8 9GS
Marea Britanie
Fabricantul
Glaxo Operations UK Limited
(trading as Glaxo Wellcome Operations)
Priory Street Ware
Herts SG12 0DJ
Marea Britanie
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2016.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Zeffix 100 mg 28 comprimate filmate la pretul cel mai mic. Ala cum!