NOVARTIS

Xolair 150 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila, Novartis [7612797315156] 

Indicatii:Xolair conține substanţa activă omalizumab. Omalizumab este o proteină creată artificial, similară proteinelor naturale produse de organism. Aceasta aparţine unei clase de medicamente denumite anticorpi monoclonali.Xolair este utilizat pentru tratarea:- astmului allergic- rinosinuzitei cronice (inflamația nasului și sinusurilor) cu polipoză nazală- urticariei spontane cronice (USC)Xolair acționează prin blocarea unei substanțe numite imunoglobulină E (IgE), care este produsă de organism. IgE contribuie la apariția unui tip de inflamație care joacă un rol-cheie în apariția astmului alergic, rinosinuzitei cronice cu polipoză nazală și USC.
Contraindicatii:Nu trebuie să vi se administreze Xolair:- dacă sunteţi alergic la omalizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să vi se administreze Xolair, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul va discuta cu dumneavoastră beneficiile şi riscurile potenţiale cu privire la administrarea acestui medicament în timpul sarcinii.Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Xolair, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.Xolair poate trece în laptele matern. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:Este improbabil ca Xolair să vă afecteze capacitatea de a conduce maşini şi folosi utilaje.
Mod de administrare:Xolair vă este administrat de un medic sau o asistentă sub forma unei injecţii sub piele (subcutanat).
Compozitie:- Substanţa activă este omalizumab. Un flacon conţine omalizumab 150 mg. După reconstituire, un flacon conţine omalizumab 125 mg/ml (150 mg în 1,2 ml).- Celelalte componente sunt zahăr, L-histidină, clorură de L-histidină monohidrat şi polisorbat 20.
Prezentare:1 seringa preumpluta
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 



 Xolair 150 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila, Novartis [7612797315156] 

Indicații Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:Xolair este utilizat pentru tratamentul astmului alergic şi urticariei spontane cronice (USC). Substanţa activă din Xolair este omalizumab. Omalizumab este o proteină creată artificial, similară proteinelor naturale produse de organism; aparţine unei clase de medicamente denumite anticorpi monoclonali. Xolair acţionează prin blocarea unei substanţe numite imunoglobulină E (IgE), care este produsă de organism. IgE joacă un rol esenţial în apariţia astmului alergic sau USC. Astm alergic Acest medicament este utilizat pentru a preveni agravarea astmului bronşic prin controlarea simptomelor astmului alergic sever la adulţi, adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste această vârstă) şi copii (cu vârsta între 6 şi 12 ani) care primesc deja medicamente pentru tratarea astmului, dar ale căror simptome de astm bronşic nu sunt bine controlate prin medicamente cum ar fi doze mari de corticosteroizi inhalatori sau agonişti beta inhalatori. Urticarie spontană cronică (USC) Acest medicament este utilizat pentru tratamentul urticariei spontane cronice la adulţi şi adolescenţi (12 ani sau peste această vârstă) cărora li se administrează deja antihistaminice, dar ale căror simptome asociate nu sunt bine controlate cu aceste medicamente.Contraindicații:Nu trebuie să vi se administreze Xolair - dacă sunteţi alergic la omalizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic(ă) la oricare dintre componente, spuneţi-i medicului dumneavoastră deoarece nu trebuie să vi se administreze Xolair.Administrare Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:Instrucţiuni despre modul de utilizare al Xolair sunt prezentate în secţiunea „Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii”. Xolair vă este administrat de un medic sau o asistentă sub forma unei injecţii sub piele (subcutanat). Urmaţi cu atenţie toate indicaţiile pe care le primiţi de la medicul sau asistenta dumneavoastră. Cât vi se administrează Astm alergic Medicul dumneavoastră va calcula cât Xolair vă este necesar şi cât de des vi se va administra. 
Aceasta depinde de greutatea dumneavoastră corporală şi de rezultatele unei analize de sânge efectuate înainte de iniţierea tratamentului pentru determinarea cantităţii de IgE din sângele dumneavoastră Vi se vor administra 1-4 injecţii odată, fie la fiecare două săptămâni, fie la fiecare patru săptămâni. Continuaţi administrarea medicaţiei curente pentru astm bronşic în timpul tratamentului cu Xolair. Nu încetaţi utilizarea oricăror medicamente antiastmatice fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Este posibil să nu observaţi o ameliorare imediată a astmului bronşic, după începerea tratamentului cu Xolair. Obţinerea efectului maxim necesită, de regulă, între 12 şi 16 săptămâni. Urticarie spontană cronică (USC) Vi se vor administra două injecţii a câte 150 mg, la intervale de patru săptămâni. Continuaţi să luaţi medicamentul actual pentru USC în timpul tratamentului cu Xolair. Nu întrerupeţi administrarea niciunui medicament, fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Utilizarea la copii şi adolescenţi Astm alergic Xolair poate fi administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 ani sau peste, cărora li se administrează deja medicamente antiastmatice, dar ale căror simptome astmatice nu sunt bine controlate de medicamente, cum sunt inhalatoare cu steroizi în doză mare sau inhalatoare cu betaagonişti. Medicul dumneavoastră va decide de cât de mult Xolair are nevoie copilul dumneavoastră şi cât de des trebuie administrat. Aceasta va depinde de greutatea copilului dumneavoastră şi de rezultate analizelor de sânge efectuate înainte de începerea tratamentului pentru a determina cantitatea de IgE din sângele copilului. Urticarie spontană cronică (USC) Xolair poate fi adminstrat adolescenţilor cu vârsta de 12 ani sau peste această vârstă, cărora le sunt administrate deja antihistaminice, dar ale căror simptome asociate USC nu sunt bine controlate de aceste medicamente. Dacă uitaţi o doză de Xolair Contactaţi medicul dumneavoastră sau spitalul cât mai curând posibil, pentru a vă reprograma vizita. Dacă încetaţi tratamentul cu Xolair Nu întrerupeţi tratamentul cu Xolair decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Întreruperea sau încetarea tratamentului cu Xolair poate provoca reapariţia simptomelor astmului bronşic sau USC. Cu toate acestea, dacă sunteţi tratat pntru USC, medicul dumneavoastră poate întrerupe 
tratamentul cu Xolair la anumite intervale de timp astfel încât simptomele dumneavoastră să poată fi evaluate. Respectaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.Compoziție Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:- Substanţa activă este omalizumab. Un flacon conţine omalizumab 150 mg. După reconstituire, un flacon conţine omalizumab 125 mg/ml (150 mg în 1,2 ml). - Celelalte componente sunt zahăr, L-histidină, clorură de L-histidină monohidrat şi polisorbat 20. Precauții:Xolair conţine o proteină şi proteinele pot produce reacţii alergice grave la anumite persoane. Semnele includ erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi în respiraţie, umflare sau senzaţie de leşin. Dacă prezentaţi o reacţie alergică după utilizarea Xolair, adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil. A fost observat un anumit tip de reacţie alergică denumită boala serului la anumiţi pacienţi trataţi cu Xolair. Simptomele bolii serului pot fi unu sau sau mai multe din următoarele: durere articulară cu sau fără umflare sau rigiditate, erupţie trecătoare pe piele, febră, noduli limfatici umflaţi, durere musculară. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau, în special, dacă prezentaţi o asociere a unor astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. S-au observat sindromul Churg-Strauss şi sindromul hipereozinofilic la pacienţii cu astm alergic, trataţi cu Xolair. Simptomele pot include unu sau sau mai multe din următoarele: umflare, durere sau erupţie trecătoare pe piele în jurul vaselor de sânge sau limfatice, număr mare al unui anumit tip de celule albe (eozinofilie accentuată), agravare a problemelor de respiraţie, congestie nazală, probleme cardiace, durere, amorţeli, furnicături în braţe şi picioare. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau, în special, dacă prezentaţi o asociere a unor astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Înainte să vi se administreze Xolair, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi probleme renale sau hepatice. - dacă suferiţi de o tulburare în care propriul dumneavoastră sistem imunitar atacă părţi din organismul dumneavoastră (boală autoimună). - dacă locuiţi într-o regiune în care infestările cauzate de paraziţi sunt frecvente sau în cazul călătoriilor într-o astfel de regiune deoarece Xolair poate diminua rezistenţa dumneavoastră la aceste infestări. Xolair nu tratează simptomele de astm bronşic acut, cum ar fi un atac astmatic brusc. Ca urmare, Xolair nu trebuie utilizat pentru a trata astfel de simptome. 
Xolair nu este destinat prevenirii sau tratării altor afecţiuni de tipul alergiilor, cum ar fi reacţiile alergice bruşte, sindromul hiperimunoglobulinic E (o tulburare imună ereditară), aspergiloza (o boală pulmonară asociată cu o ciupercă), alergia alimentară, eczema sau febra fânului deoarece Xolair nu a fost studiat pentru aceste afecţiuni. Copii şi adolescenţi Astm alergic Xolair nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani. Nu există suficiente date în cazul acestei grupe de vârstă. Urticarie spontană cronică (USC) Nu administraţi Xolair la copii cu vâsta sub 12 ani. Utilizarea la copii cu vâsta sub 12 ani nu a fost studiată.Atenționări:Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este improbabil ca Xolair să vă afecteze capacitatea de a conduce maşini şi folosi utilaje. Reacții adverse ale Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei, reacţiile adverse determinate de Xolair sunt uşoare până la moderate, dar ocazional pot fi grave. Reacţiile adverse grave includ: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Reacţii alergice severe bruşte: anunţaţi-vă imediat medicul sau asistenta dacă observaţi apariţia bruscă de semne de alergie sau a unei combinaţii de semne, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie, umflare a feţei, buzelor, limbii, laringelui (cutia vocală), traheei sau a altor părţi ale corpului, bătăi rapide ale inimii, ameţeli şi stare de uşoară confuzie, dificultăţi în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau dificilă sau orice alte simptome noi. Dacă prezentați antecedente de reacții alergice severe (anafilaxie) care nu sunt asociate cu administrarea Xolair, puteți prezenta riscul apariției unei reacții alergice severe după administrarea Xolair. • Lupus eritematos sistemic (LES). Simptomele pot include durere la nivelul mușchilor, durere și umflare la nivelul articulațiilor și erupții trecătoare pe piele. De asemenea, puteți prezenta alte semne, cum sunt febră, pierdere în greutate și oboseală. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) • Dezvoltarea uneia sau mai multor dintre următoarele simptome: umflare, durere sau erupţie trecătoare pe pieleîn jurul vaselor de sânge sau de limfă, număr mare al unui anumit tip de celule albe (eozinofilie marcată), agravarea problemelor de respiraţie, congestie nazală, probleme la nivelul inimii, durere, amorţeală, furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (semne ale aşa numitului „sindrom Churg-Strauss” sau hipereozinofilie). 
• Număr mic de plachete sanguine cu simptome cum sunt sângerare sau învineţire mai uşoare decât în mod normal. • Dezvoltarea oricărora din următoarele simptome, în special dacă sunt în combinaţie: dureri articulare cu sau fără umflare sau rigiditate, erupţii pe piele, febră, umflarea ganglionilor limfatici, dureri musculare (semne de boală a serului). Dacă aveţi oricare dintre acestea, informaţi-vă imediat medicul dumneavoastră sau asistenta. Alte reacţii adverse includ: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • febră (la copii) Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • reacţii la locul de injectare care includ durere, umflare, mâncărime şi înroşire • durere în partea superioară a abdomenului (la copii) • dureri de cap (foarte frecvente la copii) • infecţie a căilor respiratorii superioare, cum sunt inflamaţia faringelui şi răceala • senzaţie de presiune sau durere la nivelul obrajilor şi frunţii (sinuzită, durere de cap sinusală) • durere la nivelul articulaţiilor (artralgie) Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • senzaţie de ameţeală, somnolenţă sau oboseală • furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor • leşin, tensiune arterială scăzută în poziţia şezând sau în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), înroşirea feţei • durere în gât, tuse, probleme respiratorii acute • stare de rău (greaţă), diaree, indigestie • mâncărime, urticarie, erupţii pe piele, creşterea sensibilităţii pielii la soare • creştere în greutate • simptome asemănătoare celor de gripă • umflare a braţelor Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • infestări parazitare Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) • durere musculară şi umflare a articulaţiilor • cădere a părului Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru este deosebit de important dacă luaţi: - medicamente pentru tratarea unei infestări cauzate de un parazit, deoarece Xolair poate reduce efectul medicamentelor dumneavoastră, - corticosteroizi administraţi inhalator şi alte medicamente pentru tratarea astmului alergic. Administrarea de Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:Nu trebuie să vi se administreze Xolair dacă sunteţi gravidă, decât dacă acest lucru este considerat necesar de către medicul dumneavoastră. Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Xolair. Medicul va discuta cu dumneavoastră beneficiile şiriscurile potenţiale cu privire la administrarea acestui medicament în timpul sarcinii. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Xolair, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Xolair când alăptaţiPrezentare ambalaj: Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este furnizat sub forma unei pulberi albe până la aproape albe, într-un mic flacon de sticlă, împreună cu o fiolă care conţine 2 ml de apă pentru preparate injectabile. Pulberea estereconstituită cu apa pentru preparate injectabile înainte de a fi injectată de către un medic sau o asistentă. Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este disponibil în ambalaje care conţin un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi o fiolă cu 2 ml apă pentru preparate injectabile, şi în ambalaje colective care conţin patru sau zece ambalaje intermediare, fiecare conţinând un flacon de pulbere pentru soluţie injectabilă şi o fiolă cu 2 ml apă pentru preparate injectabile. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Xolair este disponibil şi sub formă de flacoane cu 75 mg omalizumab.Condiții de păstrare:- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. - A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Xolair 150 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila, Novartis pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp12-09-2024
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Xolair 150 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila, Novartis? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.