Marca: PFIZER EUROPE MA EEI

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Xanax XR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xanax XR
3. Cum să utilizaţi Xanax XR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Xanax XR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Xanax XR şi pentru ce se utilizează
Acest medicament face parte din grupul de medicamente denumite benzodiazepine. El acţionează
 asupra unor substanţe de la nivelul creierului. Comprimatele sunt special concepute astfel încât substanţa activă să se elibereze lent în corpul dumneavoastră. Xanax XR este folosit pentru tratamentul anxietăţii, tulburărilor anxios-depresive şi a tulburărilor
 de panică, pentru profilaxie şi tratament în delirium tremens şi în sindromul de abstinenţă la alcoolici. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xanax XR
Nu utilizaţi Xanax XR
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alprazolam, la alte medicamente înrudite (benzodiazepine)
 sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); -dacă aveţi probleme severe în zona pieptulu sau dificultate în respiraţie (de exemplu, bronşită
 cronică sau emfizem), -dacă suferiţi de “apnee de somn” - aceasta este o stare în care respiraţia devine neregulată şi
 chiar se opreşte pentru perioade scurte de timp, în timp ce dormiţi,   -dacă aveţi probleme severe cu ficatul (risc de encefalopatie),
-dacă aveţi o boală denumită “miastenia gravis” care vă face să suferiţi de slăbiciunea şi oboseala
 muşchilor, -dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Xanax XR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xanax XR
- dacă aveţi probleme cu plămânii, rinichii sau ficatul;
- dacă în trecut aţi făcut abuz de droguri sau alcool sau v-a fost greu să încetaţi să luaţi
 medicamente, să beţi alcool sau să luaţi droguri. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vrea să  vă acorde în mod special ajutor atunci când va trebui să încetaţi să luaţi aceste comprimate; - dacă v-aţi simţit vreodată atât de deprimat încât să vă gândiţi să vă luaţi viaţa, suferiţi de
 manie, boală bipolară sau alte tulburări psihice (cu excepţia anxietăţii sau tulburărilor de panică); - dacă aveţi vârsta sub 18 ani;
- dacă suferiţi de glaucom cu unghi închis ;
- dacă sunteţi în tratament cu ketoconazol, itraconazol sau alte medicamente din grupul azolilor
 (utilizate pentru tratamentul infecţiilor micotice). Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile mai sus menţionate, medicul dumneavoastră va stabili doza
 de Xanax XR individual şi veţi necesita o supraveghere medicală atentă în timpul tratamentului. Xanax XR împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea
 să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele
 medicamente deoarece efectul Xanax XR poate să fie mai puternic atunci când este luat o dată cu  acestea : - medicamente antipsihotice (utilizate în tratamentul unor boli psihice precum schizofrenia),
- orice alte medicamente pentru tratamentul anxietăţii sau depresiei care vă ajută să dormiţi,
- unele medicamente puternice împotriva durerilor (de exemplu, morfină sau codeină),
- medicamente pentru tratamentul epilepsiei,
- antihistaminice pentru ameliorarea alergiilor,
- alte antidepresive, cum sunt nefazodona, fluvoxamina sau fluoxetina,
- cimetidină (utilizată pentru tratamentul ulcerului gastric),
- contraceptive orale (« pilula »),
- diltiazem (folosit pentru tratamentul anginei şi a hipertensiunii arteriale),
- anumite antibiotice, cum sunt eritromicina sau troleandomicina (folosite pentru tratamentul
 anumitor infecţii bacteriene), - digoxină (folosită pentru a trata diverse boli de inimă),
- ritonavir sau alte medicamente similare folosite pentru tratamentul infecţiilor cu HIV.
Dacă urmează să suferiţi o operaţie în care vi se va face anestezie generală, spuneţi medicului
 dumneavoastră sau medicului anestezist că luaţi Xanax XR. Xanax XR împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Xanax XR poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
În timpul tratamentului cu Xanax XR, nu consumaţi băuturi alcoolice.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
 gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest  medicament. Xanax XR nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece poate dăuna dezvoltării copilului. Dacă
 rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Xanax XR, anunţaţi-l imediat pe medicul  dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Xanax XR nu trebuie să alăptaţi deoarece medicamentul poate să
 treacă în laptele uman. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament în timpul sarcinii şi alăptării Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Xanax XR vă poate face să vă simţiţi somnoros sau ameţit, cu pierderea puterii de concentrare,
 aşa încât este foarte important să nu conduceţi vehicule şi să nu folosiţi utilaje până când nu aţi  stabilit cum vă afectează medicamentul. Xanax XR conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă
 rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să utilizaţi Xanax XR
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum
 v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu  sunteţi sigur. Dacă aveţi impresia că efectul Xanax XR este prea puternic sau prea slab adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. Comprimatele nu trebuie sfărâmate sau
 mestecate. Ele sunt special concepute pentru a elibera în mod lent substanţa activă în organism. NU înghiţiţi comprimatele împreună cu băuturi alcoolice
Adulţi
Anxietate
Doza iniţială recomandată este de 1 mg alprazolam, administrată într-o singură priză sau divizat
 în 2 prize pe zi. Doza zilnică recomandată poate fi crescută în funcţie de necesităţi, fără a depăşi  doza de 4 mg alprazolam pe zi, divizată în 1-2 prize. Stări de anxietate asociate cu depresie
Doza iniţială recomandată este de 1 mg alprazolam, administrată într-o singură priză sau divizat
 în 2 prize pe zi. Doza de întreţinere poate fi crescută în funcţie de necesităţi, fără a depăşi doza de  4,5 mg alprazolam pe zi, divizată în 1-2 prize.  Tulburările de panică
Doza iniţială recomandată este de 0,5-1 mg alprazolam, administrată oral seara la culcare, sau 0,5
 mg de două ori pe zi. Doza de întreţinere se ajustează în funcţie de răspunsul pacientului. Creşterile nu trebuie să depăşească 1 mg alprazolam la 3-4 zile.
Studiile clinice au arătat că doza medie zilnică este de 6±2 mg. În mod excepţional, un număr
 redus de pacienţi au necesitat doze de 10 mg/zi. Pacienţi vârstnici sau debilitaţi
Doza obişnuită pentru începerea tratamentului este de 0,5-1 mg pe zi, administrată într-o singură
 priză sau divizată în 2 prize egale. Dacă este necesar, medicul poate decide să crească lent doza  zilnică. În funcţie de situaţie, medicul poate decide diferite doze.
Utilizarea la copii
Nu se administrează Xanax XR la copii cu vârsta sub 18 ani.
Continuaţi să luaţi Xanax XR până când medicul dumneavoastră vă va spune să încetaţi.
Tratamentul în stările de anxietate trebuie să fie cât mai scurt posibil. În general, durata totală a
 tratamentului nu trebuie să depăşească 8-12 săptămâni, incluzând şi perioada de scădere  progresivă a dozei. În anumite cazuri este necesară prelungirea tratamentului, dar decizia trebuie  luată numai după reevaluarea stării dumnevoastră de către medicul specialist. Dacă utilizaţi mai mult Xanax XR decât trebuie
Simptomele determinate de supradozaj sunt somnolenţă, ameţeală, stare de confuzie, rărirea
 bătăilor inimii, respiraţie dificilă, tulburări de mers şi de vorbire şi stare de inconştienţă. Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-a fost prescris (sau dacă altcineva ia medicamentul
 dumneavoastră), trebuie să solicitaţi consult medical sau să vă adresaţi imediat celei mai  apropiate unităţi medicale, deoarece este posibil să aveţi nevoie imediat de asistenţă medicală. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului şi prospectul.
Alprazolamul poate determina obişnuinţă. Puteţi deveni dependent fizic şi psihic de medicament.
Nu luaţi mai multe comprimate decât vi s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului
 mai mult decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Xanax XR
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză cât de curând vă amintiţi. Dacă deja este
 momentul să luaţi următoarea doză, nu mai încercaţi să recuperaţi doza omisă. Nu dublaţi doza  pentru a recupera doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Xanax XR
Luaţi Xanax XR pe toată durata recomandată de medic. Nu opriţi tratamentul şi nu scădeţi doza
 fără a întreba mai întâi medicul. Dacă după câteva săptămâni tratamentul este brusc întrerupt sau  dacă dozele sunt scăzute prea brusc, pot apărea modificări de dispoziţie, insomnie, crampe,  vărsături, transpiraţii, tremurături, convulsii sau crize epileptice. De asemenea, la pacienţii  suferind de stres post-traumatic, la întreruperea tratamentului pot apărea iritabilitate, manifestări  ostile sau paranoide. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului.  4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Xanax XR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Atunci când apar, reacţiile adverse se manifestă de obicei la începutul tratamentului şi tind să
 dispară pe măsură ce acesta avansează sau la scăderea dozelor. Continuaţi să luaţi Xanax XR şi  informaţi medicul dacă apare oricare dintre reacţiile adverse mai jos menţionate. Reacţiile  adverse care pot apărea sunt: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
 somnolenţă şi moleşeală
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
 Pierderea poftei de mâncare
 Confuzie şi dezorientare
 Depresie
 Scăderea apetitului sexual
 Mişcări sacadate, necoordonate
 Tulburări de memorie
 Probleme de echilibru şi instabilitate (similare senzaţiei de beţie) în special în timpul zilei
 Vorbire bolborosită
 Pierderea vigilenţei sau a puterii de concentrare
 Ameţeală, senzaţie de leşin
 Dureri de cap
 Vedere înceţoşată
 Constipaţie, senzaţie de greaţă, senzaţie de gură uscată
 Oboseală
 Iritabilitate
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
 Nervozitate sau senzaţie de anxietate sau agitaţie
 Insomnie (incapacitate de a dormi sau somn tulburat)
 Mişcări de smucire sau tremurături
 La femei, ciclu neregulat sau producerea de prolactină în exces (hormonul care
 stimulează secreţia de lapte)  Tulburări sexuale
 Mişcări de răsucire, spasme sau slăbiciune la nivelul muşchilor
 Modificări ale greutăţii corporale
 Vărsături
 Halucinaţii (vederea sau auzirea unor lucruri care nu există)
 Senzaţie de ostilitate şi furie
 Gânduri anormale
 Incapacitate de reamintire a unor porţiuni din informaţie
 Stare de hiperactivitate
 Probleme cu ficatul (acestea apar în analizele de sânge), icter
 Reacţii la nivelul pielii
 Dificultate la urinare sau probleme de control al vezicii urinare
 Presiune crescută în ochi, care poate de asemenea să vă afecteze vederea 
Alte reacţii adverse care au fost raportate, dar a căror frecvenţă este necunoscută:
 Dezechilibru la nivelul unei părţi a sistemului nervos. Simptomele pot să includă: bătăi
 rapide de inimă şi presiune arterială instabilă (senzaţie de ameţeală, confuzie uşoară sau leşin)  Inflamarea ficatului (hepatită)
 Reacţie alergică gravă care cauzează umflarea feţei sau a gâtului
 Umflături la nivelul mâinii, labei piciorului şi al gleznei
 Reacţii la nivelul pielii cauzate de sensibilitate la lumina soarelui
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
 publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
 suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Xanax XR
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.. Data
 de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
 cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea  mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Xanax XR
Substanţa activă este alprazolam. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine alprazolam
 0,5 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, hidroxipropilmetilceluloză 2208 4000 cPs,
 hidroxipropilmetilceluloză 2208 100 cPs, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, FD&C Blue Aluminium Lake (E 132) Cum arată Xanax XR şi conţinutul ambalajului
Xanax XR se prezintă sub formă de comprimate rotunde, convexe, de culoare albastră,
 inscripţionate pe una din feţe cu “P&U57”. Este disponibil în cutii cu un blister 3 blistere din PA-Al/Al a câte 10 comprimate cu eliberare
 prelungită Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie
Fabricantul
PFIZER ITALIA S.R.L.
Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
 deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2016.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi XANAX 1 mg x 30 COMPR. 1mg PFIZER EUROPE MA EEI la pretul cel mai mic. Ala cum!