Marca: PFIZER EUROPE MA EEI

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Xanax XR şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xanax XR

3. Cum să utilizaţi Xanax XR

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Xanax XR

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Xanax XR şi pentru ce se utilizează

Acest medicament face parte din grupul de medicamente denumite benzodiazepine. El acţionează asupra unor substanţe de la nivelul creierului. Comprimatele sunt special concepute astfel încât substanţa activă să se elibereze lent în corpul dumneavoastră. 

Xanax XR este folosit pentru tratamentul anxietăţii, tulburărilor anxios-depresive şi a tulburărilor de panică, pentru profilaxie şi tratament în delirium tremens şi în sindromul de abstinenţă la alcoolici. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xanax XR

Nu utilizaţi Xanax XR

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alprazolam, la alte medicamente înrudite (benzodiazepine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); 

-dacă aveţi probleme severe în zona pieptulu sau dificultate în respiraţie (de exemplu, bronşită cronică sau emfizem), 

-dacă suferiţi de “apnee de somn” - aceasta este o stare în care respiraţia devine neregulată şi chiar se opreşte pentru perioade scurte de timp, în timp ce dormiţi, 

-dacă aveţi probleme severe cu ficatul (risc de encefalopatie),

-dacă aveţi o boală denumită “miastenia gravis” care vă face să suferiţi de slăbiciunea şi oboseala muşchilor, 

-dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Xanax XR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xanax XR

- dacă aveţi probleme cu plămânii, rinichii sau ficatul;

- dacă în trecut aţi făcut abuz de droguri sau alcool sau v-a fost greu să încetaţi să luaţi medicamente, să beţi alcool sau să luaţi droguri. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vrea să vă acorde în mod special ajutor atunci când va trebui să încetaţi să luaţi aceste comprimate; 

- dacă v-aţi simţit vreodată atât de deprimat încât să vă gândiţi să vă luaţi viaţa, suferiţi de manie, boală bipolară sau alte tulburări psihice (cu excepţia anxietăţii sau tulburărilor de panică); 

- dacă aveţi vârsta sub 18 ani;

- dacă suferiţi de glaucom cu unghi închis ;

- dacă sunteţi în tratament cu ketoconazol, itraconazol sau alte medicamente din grupul azolilor (utilizate pentru tratamentul infecţiilor micotice). 

Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile mai sus menţionate, medicul dumneavoastră va stabili doza de Xanax XR individual şi veţi necesita o supraveghere medicală atentă în timpul tratamentului. 

Xanax XR împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente deoarece efectul Xanax XR poate să fie mai puternic atunci când este luat o dată cu acestea : 

- medicamente antipsihotice (utilizate în tratamentul unor boli psihice precum schizofrenia),

- orice alte med icamente pentru tratamentul anxietăţii sau depresiei care vă ajută să dormiţi,

- unele medicamente puternice împotriva durerilor (de exemplu, morfină sau codeină),

- medicamente pentru tratamentul epilepsiei,

- antihistaminice pentru ameliorarea alergiilor,

- alte antidepresive, cum sunt nefazodona, fluvoxamina sau fluoxetina,

- cimetidină (utilizată pentru tratamentul ulcerului gastric),

- contraceptive orale (« pilula »),

- diltiazem (folosit pentru tratamentul anginei şi a hipertensiunii arteriale),

- anumite antibiotice, cum sunt eritromicina sau troleandomicina (folosite pentru tratamentul anumitor infecţii bacteriene), 

- digoxină (folosită pentru a trata diverse boli de inimă),

- ritonavir sau alte medicamente similare folosite pentru tratamentul infecţiilor cu HIV.

Dacă urmează să suferiţi o operaţie în care vi se va face anestezie generală, spuneţi medicului

dumneavoastră sau medicului anestezist că luaţi Xanax XR.

Xanax XR împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Xanax XR poate fi administrat indiferent de orarul meselor.

În timpul tratamentului cu Xanax XR, nu consumaţi băuturi alcoolice

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Xanax XR nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece poate dăuna dezvoltării copilului. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Xanax XR, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. 

În timpul tratamentului cu Xanax XR nu trebuie să alăptaţi deoarece medicamentul poate să treacă în laptele uman. 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii şi alăptării 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Xanax XR vă poate face să vă simţiţi somnoros sau ameţit, cu pierderea puterii de concentrare, aşa încât este foarte important să nu conduceţi vehicule şi să nu folosiţi utilaje până când nu aţi stabilit cum vă afectează medicamentul. 

Xanax XR conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

3. Cum să utilizaţi Xanax XR

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Dacă aveţi impresia că efectul Xanax XR este prea puternic sau prea slab adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. Comprimatele nu trebuie sfărâmate sau mestecate. Ele sunt special concepute pentru a elibera în mod lent substanţa activă în organism. 

NU înghiţiţi comprimatele împreună cu băuturi alcoolice

Adulţi

Anxietate

Doza iniţială recomandată este de 1 mg alprazolam, administrată într-o singură priză sau divizat în 2 prize pe zi. Doza zilnică recomandată poate fi crescută în funcţie de necesităţi, fără a depăşi doza de 4 mg alprazolam pe zi, divizată în 1-2 prize. 

Stări de anxietate asociate cu depresie

Doza iniţială recomandată este de 1 mg alprazolam, administrată într-o singură priză sau divizat în 2 prize pe zi. Doza de întreţinere poate fi crescută în funcţie de necesităţi, fără a depăşi doza de 4,5 mg alprazolam pe zi, divizată în 1-2 prize. 

Tulburările de panică

Doza iniţială recomandată este de 0,5-1 mg alprazolam, administrată oral seara la culcare, sau 0,5 mg de două ori pe zi. Doza de întreţinere se ajustează în funcţie de răspunsul pacientului. 

Creşterile nu trebuie să depăşească 1 mg alprazolam la 3-4 zile.

Studiile clinice au arătat că doza medie zilnică este de 6±2 mg. În mod excepţional, un număr redus de pacienţi au necesitat doze de 10 mg/zi. 

Pacienţi vârstnici sau debilitaţi

Doza obişnuită pentru începerea tratamentului este de 0,5-1 mg pe zi, administrată într-o singură priză sau divizată în 2 prize egale. Dacă este necesar, medicul poate decide să crească lent doza zilnică. 

În funcţie de situaţie, medicul poate decide diferite doze.

Utilizarea la copii

Nu se administrează Xanax XR la copii cu vârsta sub 18 ani.

Continuaţi să luaţi Xanax XR până când medicul dumneavoastră vă va spune să încetaţi.

Tratamentul în stările de anxietate trebuie să fie cât mai scurt posibil. În general, durata totală a tratamentului nu trebuie să depăşească 8-12 săptămâni, incluzând şi perioada de scădere progresivă a dozei. În anumite cazuri este necesară prelungirea tratamentului, dar decizia trebuie luată numai după reevaluarea stării dumnevoastră de către medicul specialist. 

Dacă utilizaţi mai mult Xanax XR decât trebuie

Simptomele determinate de supradozaj sunt somnolenţă, ameţeală, stare de confuzie, rărirea bătăilor inimii, respiraţie dificilă, tulburări de mers şi de vorbire şi stare de inconştienţă. 

Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-a fost prescris (sau dacă altcineva ia medicamentul dumneavoastră), trebuie să solicitaţi consult medical sau să vă adresaţi imediat celei mai apropiate unităţi medicale, deoarece este posibil să aveţi nevoie imediat de asistenţă medicală. 

Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului şi prospectul.

Alprazolamul poate determina obişnuinţă. Puteţi deveni dependent fizic şi psihic de medicament.

Nu luaţi mai multe comprimate decât vi s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului mai mult decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. 

Dacă uitaţi să utilizaţi Xanax XR

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză cât de curând vă amintiţi. Dacă deja este momentul să luaţi următoarea doză, nu mai încercaţi să recuperaţi doza omisă. Nu dublaţi doza pentru a recupera doza uitată. 

Dacă încetaţi să utilizaţi Xanax XR

Luaţi Xanax XR pe toată durata recomandată de medic. Nu opriţi tratamentul şi nu scădeţi doza fără a întreba mai întâi medicul. Dacă după câteva săptămâni tratamentul este brusc întrerupt sau 

dacă dozele sunt scăzute prea brusc, pot apărea modificări de dispoziţie, insomnie, crampe, vărsături, transpiraţii, tremurături, convulsii sau crize epileptice. De asemenea, la pacienţii suferind de stres post-traumatic, la întreruperea tratamentului pot apărea iritabilitate, manifestări ostile sau paranoide. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Xanax XR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Atunci când apar, reacţiile adverse se manifestă de obicei la începutul tratamentului şi tind să dispară pe măsură ce acesta avansează sau la scăderea dozelor. Continuaţi să luaţi Xanax XR şi informaţi medicul dacă apare oricare dintre reacţiile adverse mai jos menţionate. Reacţiile adverse care pot apărea sunt: 

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)

 somnolenţă şi moleşeală

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

 Pierderea poftei de mâncare

 Confuzie şi dezorientare

 Depresie

 Scăderea apetitului sexual

 Mişcări sacadate, necoordonate

 Tulburări de memorie

 Probleme de echilibru şi instabilitate (similare senzaţiei de beţie) în special în timpul zilei

 Vorbire bolborosită

 Pierderea vigilenţei sau a puterii de concentrare

 Ameţeală, senzaţie de leşin

 Dureri de cap

 Vedere înceţoşată

 Constipaţie, senzaţie de greaţă, senzaţie de gură uscată

 Oboseală

 Iritabilitate

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)

 Nervozitate sau senzaţie de anxietate sau agitaţie

 Insomnie (incapacitate de a dormi sau somn tulburat)

 Mişcări de smucire sau tremurături

 La femei, ciclu neregulat sau producerea de prolactină în exces (hormonul care stimulează secreţia de lapte) 

 Tulburări sexuale

 Mişcări de răsucire, spasme sau slăbiciune la nivelul muşchilor

 Modificări ale greutăţii corporale

 Vărsături

 Halucinaţii (vederea sau auzirea unor lucruri care nu există)

 Senzaţie de ostilitate şi furie

 Gânduri anormale

 Incapacitate de reamintire a unor porţiuni din informaţie

 Stare de hiperactivitate

 Probleme cu ficatul (acestea apar în analizele de sânge), icter

 Reacţii la nivelul pielii

 Dificultate la urinare sau probleme de control al vezicii urinare

 Presiune crescută în ochi, care poate de asemenea să vă afecteze vederea

Alte reacţii adverse care au fost raportate, dar a căror frecvenţă este necunoscută:

 Dezechilibru la nivelul unei părţi a sistemului nervos. Simptomele pot să includă: bătăi rapide de inimă şi presiune arterială instabilă (senzaţie de ameţeală, confuzie uşoară sau leşin) 

 Inflamarea ficatului (hepatită)

 Reacţie alergică gravă care cauzează umflarea feţei sau a gâtului

 Umflături la nivelul mâinii, labei piciorului şi al gleznei

 Reacţii la nivelul pielii cauzate de sensibilitate la lumina soarelui

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Xanax XR

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Xanax XR

Substanţa activă este alprazolam. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine alprazolam 0,5 mg. 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, hidroxipropilmetilceluloză 2208 4000 cPs, hidroxipropilmetilceluloză 2208 100 cPs, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, FD&C 

Blue Aluminium Lake (E 132)

Cum arată Xanax XR şi conţinutul ambalajului

Xanax XR se prezintă sub formă de comprimate rotunde, convexe, de culoare albastră, inscripţionate pe una din feţe cu “P&U57”. 

Este disponibil în cutii cu un blister 3 blistere din PA-Al/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie

Fabricantul

PFIZER ITALIA S.R.L.

Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 

Pfizer Romania S.R.L.

Tel: +40 (0)21 207 28 00

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2016.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi XANAX 0,5 mg X 30 COMPR. 0,5mg PFIZER EUROPE MA EEI la pretul cel mai mic. Ala cum!