Marca: PFIZER EUROPE MA EEI

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Xalatan şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Xalatan
3. Cum să utilizaţi Xalatan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Xalatan
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE XALATAN ŞI PENTRU CE SE FOLOSEŞTE
Xalatan aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de prostaglandine care acţionează
 prin creşterea fluxului natural al fluidului din ochi în circulaţia sanguină. Xalatan este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cunoscute ca glaucom cu unghi deschis şi al
 hipertensiunii intraoculare, stări în care presiunea intraoculară este crescută. Xalatan este utilizat, de asemenea, în tratamentul presiunii intraoculare crescute şi glaucomului la copii
 sau sugari de orice vârstă. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XALATAN
Xalatan poate fi utilizat la adulţi bărbaţi sau femei (inclusiv vârstnici) şi la copii şi adolescenţi, de la
 naştere până la vârsta de 18 ani. Nu s-au făcut investigaţii privind utilizarea Xalatan la copii născuţi înainte de termen (cu vârsta gestaţională mai mică de 36 de săptămâni) Nu utilizaţi Xalatan dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale
 Xalatan (vezi pct. 6 pentru lista componentelor din medicament) - sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată
- alăptaţi natural
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xalatan:
Înainte să utilizaţi Xalatan sau înainte să administraţi copilului dumneavoastră Xalatan, vă rugăm să
 spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului curant sau farmacistului dacă credeţi că oricare dintre următoarele situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră. - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veţi fi supus sau aţi fost supus unei
 intervenţii chirurgicale la ochi (inclusiv operaţie de cataractă); - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi probleme cu ochii (cum sunt dureri la
 nivelul ochiului, iritaţie sau inflamaţie, vedere înceţoşată); - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi uscăciune a ochilor;
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi astm bronşic sever sau dacă astmul
 bronşic nu este controlat adecvat; - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact. Puteţi totuşi să
 utilizaţi Xalatan, însă trebuie să urmaţi instrucţiunile de la pct. 3, pentru persoanele care poartă lentile de contact; - dacă aveţi sau aţi avut o infecţie virală la nivelul ochiului determinată de virusul herpes
 simplex (VHS). Utilizarea altor medicamente
Xalatan poate interacţiona cu alte medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră,
 medicului curant sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat  recent orice alte medicamente (sau picături pentru ochi), inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Nu utilizaţi Xalatan cât timp sunteţi însărcinată.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, credeţi că aţi putea fi însărcinată
 sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată. Alăptarea
Nu utilizaţi Xalatan în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Când utilizaţi Xalatan, este posibil ca pentru scurt timp să aveţi vederea înceţoşată. Dacă vi se
 întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, până când vederea dumneavoastră nu redevine limpede. Informaţii importante privind unele componente ale Xalatan:
Xalatan conţine un conservant, denumit clorură de benzalconiu. Acest conservant poate provoca
 iritaţie oculară. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de
 administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute până când le puteţi pune la loc. Se ştie că acest conservant poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact, acestea trebuie îndepărtate
 înainte de a utiliza Xalatan. După ce utilizaţi Xalatan, trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a vă
 reaplica lentilele de contact. Vezi instrucţiunile de la punctul 3 pentru persoanele care poartă lentile de contact. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI XALATAN
Utilizaţi întotdeauna Xalatan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul curant.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu medicul curant sau cu farmacistul dacă nu
 sunteţi sigur. Doza uzuală la adulţi (inclusiv vârstnici), copii şi adolescenţi este de o picătură pe zi în ochiul (ochii)
 afectaţi. Cel mai indicat moment al zilei pentru aceasta este seara.
Nu utilizaţi Xalatan mai mult de o dată pe zi, deoarece eficacitatea tratamentului poate să fie redusă
 dacă îl administraţi mai des. Utilizaţi Xalatan aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul curant până când vă vor
 spune să opriţi tratamentul. Persoane care poartă lentile de contact
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact, acestea trebuie înlăturate
 înainte să utilizaţi Xalatan. După ce aţi folosit Xalatan, trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a vă reaplica lentilele de contact. Instrucţiuni pentru utilizare
1. Spălaţi-vă pe
 mâini şi  aşezaţi-vă sau staţi confortabil. 2. Răsuciţi
 capacul  flaconului  (care poate fi  îndepărtat) 3. Deşurubaţi capacul
 protector. Acesta  trebuie păstrat. 4. Trageţi uşor cu degetul de pleopa inferioară a
 ochiului afectat. 5. Plasaţi vârful flaconului aproape de ochi, dar
 fără a atinge ochiul. 6. Apăsaţi uşor flaconul lăsând să curgă o singură
 picătură în ochi, apoi puteţi elibera pleoapa. 7. Apăsaţi cu degetul unghiul intern al ochiului
 afectat, aproape de nas. Ţineţi apăsat pentru un minut, cu unghiul închis. 8. Repetaţi administrarea la celălalt ochi, dacă
 medicul v-a spus să faceţi acest lucru. 9. Înşurubaţi la loc capacul intern al flaconului. Dacă folosiţi şi alte picături pentru ochi.
Lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între utilizarea Xalatan şi a celuilalt medicament.
Dacă aţi utilizat mai mult Xalatan decât trebuie:
Dacă aplicaţi prea multe picături în ochi, este posibil să apară unele mici iritaţii la nivelul ochiului şi
 ochii pot să lăcrimeze şi să se înroşească. Aceasta ar trebui să treacă, dar dacă sunteţi îngrijorat  adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau medicului curant pentru recomandări. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă dumneavoastră sau copilul
 dumneavoastră aţi înghiţit Xalatan în mod accidental. Dacă aţi uitat să utilizaţi Xalatan:
Continuaţi să utilizaţi doza obişnuită. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă nu
 sunteţi sigur, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă încetaţi să utilizaţi Xalatan
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau medicul curant, dacă doriţi să încetaţi utilizarea
 Xalatan. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Xalatan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
- Modificare treptată a culorii ochiului prin creşterea cantităţii de pigment brun în partea colorată a
 ochiului cunoscută ca iris. Dacă culoarea ochilor dumneavoastră este un amestec de culoare  (albastru-brun, gri-brun, galben-brun sau verde-brun), este mai probabil să observaţi aceste schimbări decât dacă aveţi o culoare unică a ochilor (albaştri, gri, verzi sau căprui). Orice modificare a culorii ochilor se poate menţine ani de zile cu toate că este de obicei vizibilă după 8 luni de tratament. Aceste modificări ale culorii pot fi permanente şi diferenţa de culoare e mai evidentă dacă utilizaţi Xalatan la un singur ochi. Se pare că nu sunt probleme asociate cu modificarea culorii ochilor. Modificarea culorii ochilor nu evoluează după întreruperea tratamentului cu Xalatan. - Înroşirea ochilor.
- Iritaţia ochilor.
- O modificare treptată a genelor ochiului tratat şi a părului fin din jurul ochiului tratat, observată în
 special la persoane de origine japoneză. Aceste modificări implică o accentuare a culorii (înnegrirea), lungimii, grosimii şi creşterea numărului de gene. Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- Iritaţia sau afectarea suprafeţei ochiului, inflamarea pleoapelor (blefarită) şi durere de ochi.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de utilizatori):
- Inflamare la nivelul pleoapelor, uscăciunea ochilor, inflamarea sau iritaţia suprafeţei ochilor
 (keratită), vedere înceţoşată şi conjunctivită. - Erupţii trecătoare ale pielii
Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000):
- Inflamaţia irisului, partea colorată a ochiului (irită/uveită); inflamaţia retinei (edem macular),
 simptome de inflamaţie sau fisurare/deteriorare a suprafeţei oculare, inflamaţie în jurul ochilor (edem periorbital) anomalii de implantare ale genelor sau existenţa a două rânduri de gene pe o pleoapă, sensibilitate la lumină. - Reacţii ale pielii pleoapelor, înnegrirea pielii pleoapelor.
- Astm bronşic, agravarea astmului bronşic şi scurtarea respiraţiei (dispnee).
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000):
- Agravarea anginei pectorale la pacienţii cu afecţiuni cardiace, durere în piept, aspect de ochi
 adâncit în orbite. Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacţii adverse la pacienţi (reacţii adverse la care
 frecventa de apariţie nu poate fi estimată): zonă umplută cu lichid în porţiunea colorată a ochiului (chistul irisului), cefalee, ameţeli, palpitaţii, dureri musculare, dureri la nivelul articulaţiilor şi apariţia unei infecţii virale a ochiului determinată de virusul herpes simplex (VHS). Reacţiile adverse observate mai frecvent la copii şi adolescenţi în comparaţie cu adulţii sunt
mâncărime, secreţie nazală şi febră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
 nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ XALATAN
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Xalatan după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon. Data de expirare se referă la
 ultima zi a lunii respective. A se păstra la frigider (2°C-8°C) flaconul nedeschis, protejat de lumină.
După prima deschidere a flaconului, nu este necesar să ţineţi flaconul la frigider, dar trebuie să-l
 păstraţi la temperaturi sub 25°C. A se utiliza în primele 4 săptămâni după prima deschidere. Când nu este utilizat Xalatan, păstraţi flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
 să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Xalatan
- Substanţa activă este latanoprost. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine latanoprost 50
 micrograme. O picătură conţine latanoprost aproximativ 1,5 micrograme. Fiecare flacon conţine aproximativ 80 picături oftalmice. - Celelalte componente sunt: clorura de benzalconiu, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de
 sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de sodiu anhidru şi apă pentru preparate injectabile. Cum arată Xalatan şi conţinutul ambalajului
Xalatan picături oftalmice, soluţie este un lichid limpede şi incolor.
Xalatan este disponibil în cutie cu un flacon picurător din polietilenă conţinând 2,5 ml picături
 oftalmice, soluţie, prevăzut cu capac cu filet şi capac suplimentar de protecţie din polietilenă. Xalatan este disponibil în cutie cu 3 flacoane picurătoare din polietilenă conţinând fiecare 2,5 ml
 picături oftalmice, soluţie, prevăzute cu capac cu filet şi capac suplimentar de protecţie din polietilenă. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie.
Fabricantul:
Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Acest prospect a fost aprobat în Mai 2013

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi XALATAN R x 1 PICATURI OFT.-SOL. 50mcg/ml PFIZER EUROPE MA EEI la pretul cel mai mic. Ala cum!