Marca: Recordati

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Vitaros şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitaros
3. Cum să utilizaţi Vitaros
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vitaros
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Vitaros şi pentru ce se utilizează
Vitaros este utilizat pentru tratamentul disfuncţiei erectilă (DE) la bărbaţii cu vârsta de 18 ani şi peste.
Disfuncţia erectilă este reprezentată de incapacitatea de a obţine sau a menţine o erecţie suficientă
 pentru un act sexual satisfăcător. Există câteva cauze care pot determina disfuncţie erectilă, incluzând medicamentele pe care le luaţi
 pentru alte boli, circulaţie deficitară a sângelui la nivelul penisului, leziuni ale nervilor, probleme emoţionale, fumat sau consum de alcool în exces şi probleme hormonale. Deseori disfuncţia erectilă este determinată de mai mult de o cauză. Tratamentele pentru disfuncţie erectilă includ schimbarea terapiei dacă luaţi medicamente care pot provoca DE, prescrierea de medicamente, dispozitive
 medicale care produc erecţie, proceduri chirurgicale pentru a corecta circulaţia sângelui la nivelul penisului, implanturi peniene şi consiliere psihologică. După aplicarea Vitaros erecţia apare în decurs de 5 până la 30 de minute. Nu trebuie să opriţi administrarea altor medicamente recomandate, cu excepţia cazului în care aşa v-a spus medicul dumneavoastră. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitaros
Nu utilizaţi Vitaros
- Dacă aveţi boli preexistente cum sunt scădere bruscă a tensiunii arteriale atunci când vă
 ridicaţi din poziţie şezând sau culcat, antecedente de infarct miocardic şi sincope (ameţeli). - Dacă sunteţi alergic la alprostadil sau la oricare dintre componentele acestui medicament
 (prezentate la punctul 6). - Dacă aveţi afecţiuni care pot determina o erecţie de lungă durată sau afecţiuni cum sunt
 anemie cu celule în seceră sau siclemie, trombocitemie, policitemie, mielom multiplu sau leucemie - Dacă aveţi o formă anormală a penisului
- Dacă aveţi inflamaţie sau infecţie la nivelul penisului 
- Dacă aveţi o predispoziţie pentru tromboză venoasă
- Dacă aveţi sindrom de hipervâscozitate care poate determina o erecţie de lungă durată
- Dacă vi s-a spus să nu faceţi sex din motive medicale, cum sunt probleme ale inimii sau
 accident vascular cerebral recent. - Dacă partenera dumneavoastră este gravidă, alăptează sau poate să rămână gravidă, cu
 excepţia cazului în care folosiţi prezervativ. Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de utiliza Vitaros dacă aţi avut în trecut
 manifestările prezentate mai jos, observate şi în cazul utilizării acestui medicament: - Erecţie prelungită care durează >4 ore (priapism)
- Tensiune arterială mică cu manifestări (ameţeli)
- Insuficienţă hepatică şi/sau renală, deoarece poate fi necesară o doză mai mică, din cauza
 metabolizării deficitare - Leşin
În următoarele situaţii trebuie utilizat prezervativ:
- partenera dumneavoastră este gravidă sau alăptează
- partenera dumneavoastră poate să rămână gravidă
- pentru prevenirea bolilor cu transmitere sexuală
- în caz de sex oral sau sex anal
S-au efectuat studii doar cu prezervative din latex în cazul utilizării Vitaros. Nu se ştie dacă în cazul
 utilizării Vitaros prezervativele confecţionate din alte materiale pot prezenta deteriorări. Vitaros împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
 medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea Vitaros împreună cu alte medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile nu a fost
 studiată. Ca urmare, dacă luaţi alte medicamente pentru disfuncţia erectilă, nu le luaţi în acelaşi timp cu Vitaros, deoarece pot să apară manifestări incluzând ameţeli, leşin şi erecţii prelungite. Nu s-au efectuat studii cu Vitaros utilizat în acelaşi timp cu implanturi peniene sau medicamente care relaxează musculatura netedă cum este papaverina, medicamente administrate pentru a induce erecţia cum sunt substanţele alfa blocante (de exemplu administrarea intracavernoasă de fentolamină, timoxamină). Există un risc de priapism (erecţie anormal de prelungită şi dureroasă) atunci când sunt utilizate
 împreună. Deşi nu au fost efectuate studii, este posibil ca Vitaros să aibă un efect redus dacă este utilizat
 împreună cu medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, decongestionante şi substanţe care reduc pofta de mâncare. Dacă luaţi medicamente pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge, nu utilizaţi Vitaros deoarece
 există un risc crescut de sângerări sau prezenţă de sânge în urină. Dacă este utilizat împreună cu medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, Vitaros poate
 provoca apariţia mai frecventă a manifestărilor cum sunt ameţelile şi senzaţia de leşin, în special la vârstnici. Sarcină, alăptare şi fertilitate
Nu există date cu privire la utilizarea Vitaros la gravide. Gravidele nu trebuie expuse la Vitaros.
Nu se recomandă utilizarea Vitaros în timpul alăptării.
Nu se cunoaşte în ce măsură Vitaros afectează fertilitatea la bărbaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
 Vitaros vă poate determina ameţeli sau leşin. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje timp de 1
 până la 2 ore după administrare. 3. Cum să utilizaţi Vitaros
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
 discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Vitaros este disponibil în două concentraţii diferite de 200 şi 300 micrograme de alprostadil, în 100
 mg de cremă. Vitaros trebuie utilizat atunci când este necesară obţinerea unei erecţii. Fiecare recipient AccuDose care conţine Vitaros este de unică folosinţă şi trebuie aruncat după ce a fost utilizat. Pentru obţinerea erecţiei: doza iniţială trebuie stabilită de către medic. Nu vă modificaţi singuri
 doza. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tehnica corectă de administrare şi modul cum vă acomodaţi cu doza. Nu utilizaţi Vitaros de mai mult de 2-3 ori pe săptămână şi aplicați-l doar o dată în decurs de 24
 de ore. Efectul apare în decurs de 5 până la 30 minute după administrare. Durata efectului este de aproximativ 1
 până la 2 ore. Totuşi, durata efectului poate varia de la un pacient la altul. Este recomandat să urinați înainte de aplicarea medicamentului. După îndepărtarea capacului, întregul
 conținut al Vitaros se aplică pe vârful penisului cu 5 până la 30 de minute înainte de actul sexual, urmând instrucţiunile de mai jos: 1. Spălaţi-vă pe mâini înainte de aplica Vitaros. Scoateţi recipientul AccuDose din plic, dezlipind
 complet plicul, prin ruperea completă a sigiliului, începând din mijlocul marginii superioare.Scoateti recipientul AccuDose din plic. (vezi Figura 1). Păstraţi plicul pentru a putea elimina, ulterior, recipientul AccuDose utilizat. 2) Aduceți conținutul recipientului AccuDose la temperatura camerei prin rotirea recipientului între
 palme (vezi Figura 2). Această etapă poate fi omisă dacă plicul este scos mai devreme din frigider, in termenul prevazut in sectiunea 5. Cum se păstrează Vitaros, caz în care conținutul a ajuns deja la temperatura camerei.3) Rotiți pistonul de câteva ori, pentru a vă asigura că glisează ușor (vezi Figura 3). Apoi scoateți
 capacul de pe vârful recipientului.  4) Țineți capul penisului cu o mână şi prin mişcări blânde comprimați glandul pentru a lărgi
 deschiderea de la vârful penisului, în timp ce penisul este menținut în poziție verticală (vezi Figura 4) (Notă – în cazul în care nu sunteți circumcis, în primul rând decalotați penisul).5) Țineți corpul recipientului AccuDose între degete şi fără să introduceți vârful recipientului în
 penis (vezi Figura 5), poziţionați vârful recipientului cât mai aproape de orificiu, pentru a permite cremei să pătrundă de-a lungul uretrei. Rețineți faptul că trebuie să aplicați tot conținutul recipientului AccuDose. Lent, dar ferm, împingeți pistonul cu degetul mare, până când crema este evacuată din recipient la nivelul orificiului şi în interiorul uretrei. Notă: deși este important ca toată cantitatea de  cremă să pătrundă de-a lungul uretrei, aveți grijă să nu introduceți vârful recipentului AccuDose în orificiul de la nivelul capului penisului. 6) Țineți penisul în poziţie verticală timp de aproximativ 30 de secunde, pentru a permite cremei să
 pătrundă. Este de aşteptat ca o cantitate de cremă să nu ajungă la nivelul orificiului. Orice cantitate în exces de cremă rămasă la nivelul capului penisului trebuie introdusă în orificiu prin apăsare cu vârful degetului (vezi Figura 6). Nu utilizați un al doilea recipient AccuDose pentru a compensa crema care nu a pătruns în orificiu. Nu trebuie să urinați imediat după aplicare, din cauza riscului ca medicamentul să fie eliminat înainte de instalarea efectului .7. Nu uitaţi că fiecare doză din recipient este destinată unei singure administrări. Puneţi la loc capacul
 recipientului AccuDose, introduceţi-l în plicul deschis, închideţi plicul şi aruncaţi-l în concordanţă cu reglementările locale. 8. Vitaros poate provoca iritaţii la nivelul ochilor. Spălaţi-vă mâinile după aplicarea Vitaros. Copii şi adolescenţi
Vitaros nu este indicat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Vitaros
Nu a fost raportat supradozaj cu Vitaros care să necesite abordare terapeutică. Supradozajul cu Vitaros
 poate determina scădere bruscă a tensiuni arteriale, sincopă, ameţeli, durere la nivelul penisului şi posibil priapism (erecţie rigidă care durează > 4 ore). Priapismul poate duce la agravarea permanentă a disfuncţiei erectile. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste manifestări. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Vitaros poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă aveţi o erecţie care durează mai mult de 4 ore, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Vitaros sau poate să vă întrerupă tratamentul.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
Dumneavoastră puteţi prezenta:
- senzaţie neplăcută locală de intensitate uşoară până la moderată, senzaţie de arsură, durere sau
 înroşire la nivelul penisului - erupţie
- mâncărimi în zona genitală,
- umflare a penisului
- inflamaţie la nivelul capului penisului (balanită)
- senzaţie de furnicături, vibraţie sau arsură la nivelul penisului
Partenera dumneavoastră poate prezenta:
- Senzaţie uşoară de mâncărime la nivelul vaginului sau mâncărime în zona genitală, vaginită.
Acest efect poate să apară prin pătrunderea medicamentului în vagin în cursul penetrării.
Utilizarea unui lubrefiant poate face penetrarea vaginală mai uşoară.
Reacţii adverse mai puţin frecvente dar care pot fi grave (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):
Dumneavoastră puteţi prezenta:
- Senzaţie de confuzie/ameţeli
- Erecţie prelungită care durează mai mult de 4 ore
- Leşin
- Tensiune arterială mică sau puls rapid
- Durere la nivelul locului de administrare sau la nivelul extremităţilor
- Stenoză uretrală
- Creştere a sensibilităţii
- Mâncărimi la nivelul penisului
- Erupţie în zona genitală
- Durere la nivelul scrotului
- Senzaţie de apăsare în zona genitală
- Lipsă a perceperii senzaţiilor la nivelul penisului
- Inflamaţie a tractului urinar
Partenera dumneavoastră poate prezenta: mâncărimi vulvo-vaginale
* Intensificarea activităţilor sexuale/fizice asociată cu utilizarea de Vitaros poate creşte riscul de
 infarct miocardic sau accident vascular cerebral la pacienţii cu boli preexistente/factori de risc (vezi punctul 2).  Dacă orice reacţie adversă devine gravă sau prezentaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest
 prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Durata reacţiilor adverse:
Cele mai multe reacţii adverse durează puţin şi dispar în decurs de 1-2 ore.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice
 reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Vitaros
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, plic şi recipient AccuDose, după
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C - 8°C). A nu se congela.
Plicurile sigilate pot fi păstrate de către pacient în afara frigiderului, la o temperatură sub 25 °C, timp
 de până la 3 zile înainte de utilizare. La sfârşitul acestei perioade, dacă nu a fost utilizat, medicamentul trebuie eliminat.
Fiecare recipient este pentru o singură utilizare.
După deschidere, a se utiliza imediat; orice cantitate neutilizată trebuie eliminată.
A se păstra în plicul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
 farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Vitaros
Substanţa activă este alprostadil.
Fiecare recipient unidoză conţine alprostadil 300 micrograme în 100 mg cremă (3 mg/g).
Vitaros este disponibil în cutii care conţin patru (4) recipiente unidoză.
Celelalte componente sunt apă purificată, etanol anhidru, etil laurat, gumă guar modificată, clorhidrat
 de dodecil-2-N,N-dimetilaminopropionat, dihidrogenofosfat de potasiu, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului, acid fosforic pentru ajustarea pH-ului Cum arată Vitaros şi conţinutul ambalajului 
Vitaros se prezintă ca o cremă de culoare albă până la aproape albă şi este disponibil într-un recipient
 unidoză AccuDose. AccuDose este un recipient constituit din piston, corp şi capac protector şi este ambalat înt-un plic cu rol de protecţie. Plicurile sunt fabricate din folie laminată din aluminiu. Componentele recipientului sunt fabricate din
 polipropilenă şi polietilenă. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Recordati Ireland Limited
Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork
Irlanda
Tel +353 (0) 21 4379 400
Fax +353 (0) 21 4379 280
Fabricanţii:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali 1
20148 Milan
Italia
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, km. 13,300
50180 Utebo (Zaragoza)
SpaniaAcest prospect a fost revizuit în Septembrie 2017.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Vitaros 3mg/g la pretul cel mai mic. Ala cum!