TERAPIA SA

Viren 0,5 mg, 30 comprimate filmate, Terapia [5944702206696] 

Indicatii:VIREN comprimate este un medicament antiviral, utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitei B (VHB) la adulţi. VIREN poate fi utilizat la persoane al căror ficat este afectat dar care încă funcţionează corespunzător (boală hepatică compensată) şi la persoane al căror ficat este afectat şi nu funcţionează corespunzător (boală hepatică decompensată).De asemenea, VIREN comprimate este utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice (de lungă durată) cu VHB la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 18 ani.VIREN poate fi utilizat la copii şi adolescenţi al căror ficat este afectat, dar care încă funcţionează corespunzător (boală hepatică compensată).Infecţia cu virusul hepatitei B poate duce la afectarea ficatului. VIREN reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră şi îmbunătăţeşte starea ficatului. 
Contraindicatii:Nu luaţi VIREN:- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la entecavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să luați VIREN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu s-a demonstrat că utilizarea VIREN este sigură în timpul sarcinii. VIREN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii în afara cazului în care medicul vi-l recomandă în mod specific. Este important ca femeia cu vârstă fertilă tratată cu VIREN să utilizeze o formă sigură de contracepţie pentru a evita să rămânăgravidă.Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu VIREN. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Nu se ştie dacă entecavir, substanţa activă din VIREN, se excretă în laptele matern. 
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:Ameţeli, oboseală (fatigabilitate) şi somnolenţă sunt reacţii adverse frecvente care pot împiedica capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă aveţi orice motiv de îngrijorare, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
Mod de administrare:Nu toţi pacienţii trebuie să ia aceeaşi doză de VIREN.Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Pentru adulţi doza recomandată este fie de 0,5 mg, fie de 1 mg, administrată oral (prin înghiţire) o dată pe zi.Doza dumneavoastră va depinde de:- dacă aţi mai fost tratat pentru infecţia cu VHB şi ce medicamente aţi luat.- dacă aveţi probleme cu rinichii. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau să vă recomande să luaţi mai puţin decât o dată pe zi.- starea ficatului dumneavoastră.Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta între 2 şi sub 18 ani), medicul copilului dumneavoastră va decide care este doza adecvată în funcţie de greutatea copilului sau adolescentului.- Pentru comprimatele de 0,5 mg : copiii şi adolescenţii cu greutatea de cel puţin 32,6 kg pot lua soluţia orală sau comprimatul de 0,5 mg. Entecavir soluţie orală se recomandă pentru utilizare la pacienţi cu greutatea cuprinsă între 10 kg şi 32,5 kg. Indiferent de forma utilizată, doza se administrează o dată pe zi, oral (prin înghiţire). Nu există recomandări privind doza de entecavir la copii cu vârsta mai mică de 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg. Medicul copilului dumneavoastră va decide care este doza adecvată în funcţie de greutatea copilului sau adolescentului.- Pentru comprimatele de 1 mg : VIREN este disponibil sub formă de comprimate de 0,5 mg sau poate fi disponibilă o soluție orală de entecavir. Medicul copilului dumneavoastră va decide care este doza adecvată în funcţie de greutatea copilului sau adolescentului.Medicul vă va recomanda doza corectă pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că medicamentul realizează efectul optim şi pentru a reduce dezvoltarea rezistenţei la tratament. VIREN se va utiliza atât timp cât v-a spus medicul.Medicul vă va spune dacă şi când trebuie să opriţi tratamentul.
Compozitie:- Substanţa activă este entecavir.Fiecare comprimat filmat conţine entecavir 0,5 mg.Fiecare comprimat filmat conţine entecavir 1 mg.
Prezentare:30 comprimate filmate
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 



 Viren 0,5 mg, 30 comprimate filmate, Terapia [5944702206696] 

1AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10136/2017/01-02-03 Anexa 1 NR. 10137/2017/01-02-03 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient VIREN 0,5 mg comprimate filmate VIREN 1 mg comprimate filmateEntecavir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este VIREN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VIREN 3. Cum să luaţi VIREN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează VIREN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este VIREN şi pentru ce se utilizează VIREN comprimate este un medicament antiviral, utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitei B (VHB) la adulţi. VIREN poate fi utilizat la persoane al căror ficat este afectat dar care încă funcţionează corespunzător (boală hepatică compensată) şi la persoane al căror ficat este afectat şi nu funcţionează corespunzător (boală hepatică decompensată). De asemenea, VIREN comprimate este utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice (de lungă durată) cu VHB la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 18 ani.VIREN poate fi utilizat la copii şi adolescenţi al căror ficat este afectat, dar care încă funcţionează corespunzător (boală hepatică compensată). Infecţia cu virusul hepatitei B poate duce la afectarea ficatului. VIREN reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră şi îmbunătăţeşte starea ficatului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VIREN Nu luaţi VIREN  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la entecavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi VIREN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului  dacă aţi avut vreodată probleme cu rinichii, spuneţi-i medicului. Acest lucru este important, deoarece VIREN este eliminat din corpul dumneavoastră prin rinichi şi s-ar putea să aveţi nevoie 
2de modificarea dozei sau a schemei de dozare.  nu încetaţi să luaţi VIREN fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece hepatita se poate agrava după întreruperea tratamentului. Atunci când tratamentul cu VIREN este întrerupt, medicul dumneavoastră va continua să vă supravegheze şi să vă facă analize de sânge timp de mai multe luni. discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă ficatul dumneavoastră funcţionează corespunzător şi, dacă nu, care ar putea fi posibilele reacţii adverse la tratamentul cu VIREN.  dacă sunteţi infectaţi cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi VIREN pentru tratarea infecţiei cu virusul hepatitei B, decât dacă luaţi în acelaşi timp medicamente pentru infecţia cu HIV, deoarece eficacitatea tratamentului viitor anti-HIV poate fi redusă. VIREN nu va controla infecţia cu HIV.  utilizarea VIREN nu previne faptul că dumneavoastră puteți infecta cu virusul hepatitei B (VHB) alte persoane prin contact sexual sau lichide ale organismului (inclusiv contaminare prin sânge). Deci, este important să luaţi măsuri adecvate de precauţie pentru a preveni infectarea altor persoane cu VHB. Este disponibil un vaccin pentru a-i proteja pe cei expuşi riscului de infectare cu VHB.  VIREN aparţine unei clase de medicamente care pot provoca acidoză lactică (exces de acid lactic în sângele dumneavoastră) şi mărirea ficatului. Simptome cum sunt: greaţă, vărsături şi dureri de stomac pot indica producerea acidozei lactice. Această reacţie adversă rară, dar gravă, a fost ocazional letală. Acidoza lactică apare mai frecvent la femei, în special dacă sunt obeze. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea regulat în perioada în care veţi primi VIREN.  dacă aţi fost tratat anterior pentru hepatită B cronică, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră. Copii şi adolescenţi VIREN nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg. VIREN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. VIREN împreună cu alimente şi băuturi În cele mai multe cazuri puteţi lua VIREN cu sau fără alimente. Totuşi, dacă anterior aţi fost tratat cu un medicament care conţine substanţa activă lamivudină, trebuie să aveţi în vedere următoarele. Dacă l-aţi înlocuit cu VIREN deoarece tratamentul cu lamivudină nu a fost eficace, trebuie să luaţi VIREN pe stomacul gol o dată pe zi. Dacă boala dumneavoastră de ficat este foarte avansată, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi VIREN, de asemenea, pe stomacul gol. Stomacul gol înseamnă la cel puţin 2 ore după o masă şi cu cel puţin 2 ore înainte de următoarea masă. Copiii şi adolescenţii (cu vârsta între 2 ani şi sub 18 ani) pot lua VIREN cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu s-a demonstrat că utilizarea VIREN este sigură în timpul sarcinii. VIREN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii în afara cazului în care medicul vi-l recomandă în mod specific. Este important ca femeia cu vârstă fertilă tratată cu VIREN să utilizeze o formă sigură de contracepţie pentru a evita să rămână gravidă. Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu VIREN. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Nu se ştie dacă entecavir, substanţa activă din VIREN, se excretă în laptele matern. 
3Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ameţeli, oboseală (fatigabilitate) şi somnolenţă sunt reacţii adverse frecvente care pot împiedica capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă aveţi orice motiv de îngrijorare, discutaţi cu medicul dumneavoastră. VIREN conţine lactoză Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să luaţi VIREN Nu toţi pacienţii trebuie să ia aceeaşi doză de VIREN. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru adulţi doza recomandată este fie de 0,5 mg, fie de 1 mg, administrată oral (prin înghiţire) o dată pe zi. Doza dumneavoastră va depinde de: dacă aţi mai fost tratat pentru infecţia cu VHB şi ce medicamente aţi luat.  dacă aveţi probleme cu rinichii. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau să vă recomande să luaţi mai puţin decât o dată pe zi.  starea ficatului dumneavoastră. Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta între 2 şi sub 18 ani), medicul copilului dumneavoastră va decide care este doza adecvată în funcţie de greutatea copilului sau adolescentului.  Pentru comprimatele de 0,5 mg : copiii şi adolescenţii cu greutatea de cel puţin 32,6 kg pot lua soluţia orală sau comprimatul de 0,5 mg. Entecavir soluţie orală se recomandă pentru utilizare la pacienţi cu greutatea cuprinsă între 10 kg şi 32,5 kg. Indiferent de forma utilizată, doza se administrează o dată pe zi, oral (prin înghiţire). Nu există recomandări privind doza de entecavir la copii cu vârsta mai mică de 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg. Medicul copilului dumneavoastră va decide care este doza adecvată în funcţie de greutatea copilului sau adolescentului.  Pentru comprimatele de 1 mg : VIREN este disponibil sub formă de comprimate de 0,5 mg sau poate fi disponibilă o soluție orală de entecavir. Medicul copilului dumneavoastră va decide care este doza adecvată în funcţie de greutatea copilului sau adolescentului. Medicul vă va recomanda doza corectă pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că medicamentul realizează efectul optim şi pentru a reduce dezvoltarea rezistenţei la tratament. VIREN se va utiliza atât timp cât v-a spus medicul. Medicul vă va spune dacă şi când trebuie să opriţi tratamentul.Unii pacienţi trebuie să ia VIREN pe stomacul gol (vezi VIREN împreună cu alimente şi băuturi la punctul 2). Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să luaţi VIREN pe stomacul gol, stomac gol înseamnă cu cel puţin 2 ore după o masă şi cel puţin 2 ore înaintea mesei dumneavoastră următoare. Dacă luaţi mai mult VIREN decât trebuie Anunţaţi imediat medicul. Dacă uitaţi să luaţi VIREN Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză. Dacă uitaţi să luaţi o doză de VIREN, luaţi-o cât mai curând posibil, apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la timpul potrivit. Nu luaţi 
4o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu încetaţi să luaţi VIREN fără recomandarea medicului dumneavoastră Unele persoane pot avea simptome foarte grave de hepatită când încetează să mai ia VIREN. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre orice modificare a simptomelor pe care o observaţi după întreruperea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pacienţii trataţi cu VIREN au raportat următoarele reacţii adverse:  frecvente (cel puţin 1 din 100 de pacienţi): dureri de cap, insomnie (incapacitate de a adormi), fatigabilitate (oboseală extremă), ameţeli, somnolenţă, vărsături, diaree, greaţă, dispepsie (indigestie) şi creştere a concentraţiilor enzimelor hepatice în sânge.  mai puţin frecvente (cel puţin 1 din 1000 de pacienţi): erupţii trecătoare pe piele, cădere a părului.  rare (cel puţin 1 din 10000 de pacienţi): reacţii alergice severe. Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.5. Cum se păstrează VIRENNu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, blister sau cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Cutie cu blister: Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare. Cutie cu flacon: Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine VIREN - Substanţa activă este entecavir. Fiecare comprimat filmat conţine entecavir 0,5 mg. Fiecare comprimat filmat conţine entecavir 1 mg. - Celălalte componente sunt: Nucleul comprimatului: Lactoză monohidrat 200 M Celuloză microcristalină PH 102 Crospovidonă tip A 
5Alcool etilic anhidru Stearat de magneziu Filmul comprimatului: 0.5 mg: Opadry II alb 85F28751  Alcool polivinilic parțial hidrolizat  Dioxid de titan (E 171)  Macrogol 3000  Talc 1 mg: Opadry II roz 85F24151  Alcool polivinilic  Dioxid de titan (E 171)  Macrogol 3000  Talc  Oxid roşu de fer (E 172) Cum arată VIREN şi conţinutul ambalajului VIREN 0,5 mg comprimate filmate sunt comprimate de formă triunghiulară, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de 0.826 x 0.856 cm, marcate cu “ENT” pe o faţă şi cu “0.5” pe cealaltă. VIREN 1 mg comprimate filmate sunt comprimate de formă triunghiulară, de culoare roz, cu dimensiuni de 1.05 x 1.09 cm, marcate cu “ENT” pe o faţă şi cu “1” pe cealaltă. VIREN 0,5 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 30 sau 30 x 1 comprimate filmate şi în flacoane conţinând 30 comprimate filmate. VIREN 1 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 30 sau 30 x 1 comprimate filmate şi în flacoane conţinând 30 comprimate filmate.Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cod 400632, Cluj-Napoca, Județul Cluj România FabricanțiiPHARMASCIENCE INTERNATIONAL Ltd Julia House, Themistokli Dervi 3 Nicosia, 1066 Cipru S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 cod 400632, Cluj-Napoca, Județul Cluj România Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Danemarca: Entecavir Pharmascience International Ltd 0.5 mg filmovertrukne tabletter Entecavir Pharmascience International Ltd 1 mg filmovertrukne tabletter 
6România: VIREN 0,5 mg comprimate filmate VIREN 1 mg comprimate filmate Spania: Entecavir Kern Pharma 0,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula Entecavir Kern Pharma 1 mg comprimidos recubiertos con peliculaAcest prospect a fost revizuit în decembrie 2018.
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Viren 0,5 mg, 30 comprimate filmate, Terapia pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp17-07-2024
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Viren 0,5 mg, 30 comprimate filmate, Terapia? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.

Viren 0,5 mg, 30 comprimate filmate, Terapia - ComparMed.com

Farmacia Tei

select|html2string|#product-info-tabs-content