Marca:  Albert Hohlkorper

Ce contine acest prospect:_x000D_
1. Ce este VIGAMOX si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati VIGAMOX_x000D_
3. Cum sa utilizati VIGAMOX_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza VIGAMOX_x000D_
6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
1. Ce este VIGAMOX si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
VIGAMOX picaturi oftalmice este utilizat pentru tratarea infectiilor ochiului (conjunctivitelor) provocate_x000D_
 de bacterii. Substanta activa este moxifloxacina, un antibiotic oftalmologic. 2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati VIGAMOX_x000D_
Nu utilizati VIGAMOX_x000D_
· Daca sunteti alergic (hipersensibil) la moxifloxacina, la alte chinolone sau la oricare dintre_x000D_
 celelalte componente ale acestui medicament. _x000D_
AtenČ›ionari Č™i Precautii · Daca aveČ›i vreo reactie alergica la VIGAMOX. Reactiile alergice apar mai putin frecvent, iar_x000D_
 reactiile adverse grave, rar. Daca manifestati orice reactie alergica (hipersensibilitate) sau orice alte reactii adverse, va rugam cititi pct. 4. · Daca purtati lentile de contact - încetati purtarea acestora în cazul în care prezentati orice semne_x000D_
 sau simptome de infectie oculara. Înlocuiti lentilele de contact cu ochelarii de vedere. Nu reluati  purtarea lentilelor pâna la disparitia semnelor si simptomelor infectiei si pâna la încetarea administrarii medicamentului. · Inflamatia si ruptura de tendon au fost descrise la persoane care au urmat tratament oral sau_x000D_
 intravenos cu fluorochinolone, în special pacientii vârstnici si cei cu terapie concomitenta cu corticosteroizi. Încetati tratamentul cu VIGAMOX daca dezvoltati durere sau inflamatie la nivelul_x000D_
 tendoanelor (tendinita). _x000D_
Similar oricarui antibiotic, utilizarea prelungita a VIGAMOX poate duce la aparitia altor infectii.  VIGAMOX împreuna cu alte medicamente_x000D_
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice_x000D_
 alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Sarcina, alaptarea si fertilitatea_x000D_
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari înainte de a utiliza VIGAMOX picaturi_x000D_
 oftalmice. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
Este posibil ca vederea sa fie încetosata pentru scurt timp dupa utilizarea VIGAMOX. Nu conduceti_x000D_
 vehicule si nu folositi utilaje pâna când acest efect nu dispare. 3. Cum sa utilizati VIGAMOX_x000D_
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa_x000D_
 discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este de :_x000D_
Adulti, inclusiv vârstnici si copii: 1 picatura în ochiul (ochii) afectat (afectati), de 3 ori pe zi_x000D_
 (dimineata, la prânz si seara). VIGAMOX poate fi administrat copiilor, pacientilor în vârsta de peste 65 de ani si celor cu afectiuni  renale sau hepatice. Exista date limitate privind utilizarea acestui medicament la nou-nascuti. De aceea, nu  este recomandata administrarea medicamentului la nou-nascuti. Utilizati acest medicament pentru ambii ochi numai daca asa v-a spus medicul dumneavoastra. Utilizati_x000D_
VIGAMOX numai pentru a aplica picaturi la nivelul ochilor._x000D_
De obicei, infectia se va ameliora în decurs de 5 zile. Daca nu se constata nicio ameliorare, adresati-va_x000D_
 medicului. Administrarea picaturilor trebuie continuata timp de înca 2-3 zile sau pe perioada recomandata de medic. · Luati flaconul de VIGAMOX si pozitionati-va în fata unei oglinzi_x000D_
· Spalati-va pe mâini_x000D_
· Desurubati capacul flaconului_x000D_
· Dupa îndepartarea capacului, daca gulerul elementului de siguranČ›a este slabit se va îndeparta_x000D_
 înainte de folosirea medicamentului. · Tineti flaconul între degetul mare si aratator, cu vârful în jos _x000D_
· Lasati capul pe spate. Trageti pleoapa în jos cu un deget curat, pâna când se formeaza un „buzunar”_x000D_
 între pleoapa si ochi. Picatura va cadea aici (figura 1) · Apropiati picuratorul de ochi. Va puteti ajuta si de oglinda_x000D_
· Nu atingeti picuratorul de ochi sau de pleoapa, de suprafetele învecinate sau alte suprafete._x000D_
Astfel s-ar putea infecta picaturile ramase în flacon_x000D_
· Apasati usor flaconul la baza astfel încât la o apasare sa eliberati o picatura din acest medicament_x000D_
· Dupa administrarea VIGAMOX, apasati cu un deget coltul ochiului, lânga nas, timp de 2-3 minute_x000D_
. Aceasta ajuta la împiedicarea trecerii medicamentului în restul corpului, fapt important  în cazul copiilor mici · Daca va administrati picaturi în ambii ochi, înainte de a repeta aceste etape si pentru celalalt_x000D_
 ochi, trebuie sa va spalati pe mâini. Astfel va fi prevenita transmiterea infectiei de la un ochi la  altul · Imediat dupa utilizare, puneti capacul flaconului la loc si însurubati-l strâns_x000D_
Daca o picatura nu ajunge în ochi, încercati din nou._x000D_
Daca utilizati mai mult decât trebuie din acest medicament, clatiti bine ochiul cu apa calda. Nu va mai_x000D_
 administrati alta picatura pâna la momentul dozei urmatoare. În caz de ingestie accidentala de VIGAMOX cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Daca uitati sa utilizati acest medicament, continuati tratamentul obisnuit, cu doza urmatoare. Nu va_x000D_
 administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca utilizati si alte picaturi pentru ochi, asteptati cel putin 5 minute între administrarea VIGAMOX si_x000D_
 a celorlalte picaturi. Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului_x000D_
 dumneavoastra sau farmacistului. 4. Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamentele, VIGAMOX poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate_x000D_
 persoanele. De obicei va puteti administra picaturile în continuare, exceptând situatia în care reactiile adverse sunt_x000D_
 grave sau daca prezentati o reactie alergica severa. În cazul în care prezentati o reactie alergica severa si apare oricare dintre simptomele de mai jos,_x000D_
 întrerupeti utilizarea VIGAMOX si adresati-va imediat medicului: umflarea mâinilor, picioarelor,  gleznelor, fetei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate provoca dificultati la înghitire sau respiratie, eruptii_x000D_
 trecatoare pe piele sau urticarie, vezicule mari umplute cu lichid, inflamatii sau ulceratii pe piele. Reactii adverse frecvente_x000D_
 (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane) Reactii la nivelul ochiului: dureri la nivelul ochiului, iritatie la nivelul ochiului_x000D_
Reactii adverse mai putin frecvente_x000D_
 (pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane)  Reactii la nivelul ochiului: senzatie de ochi uscat, mâncarime la ochi, înrosire a ochiului, inflamarea sau_x000D_
 cicatrizarea suprafetei oculare, spargerea vaselor de sânge la nivel ocular, senzatie neobiČ™nuita în ochi,  afecČ›iuni ale pleoapelor, mâncarime, roseata sau umflare Reactii adverse generale: dureri de cap, gust neplacut_x000D_
Reactii adverse rare_x000D_
 (pot afecta pâna la 1 din 1000 de persoane) Reactii la nivelul ochiului: afectiuni corneene, vedere încetosata sau redusa, inflamarea sau infectia_x000D_
 conjunctivei, tensiune oculara, umflarea ochiului Reactii adverse generale: varsaturi, discomfort nazal, senzatia de “nod” în gât, scaderea concentratiei de_x000D_
 fier din sânge, valori neobiČ™nuite ale testelor hepatice, senzatii neobiČ™nuite pe piele, durere, iritatie la  nivelul gâtului Frecventa necunoscuta_x000D_
 (frecventa nu poate fi estimata în baza datelor existente) Reactii la nivelul ochiului: infectia oculara, suprafata oculara devine usor opaca, umflarea corneei,_x000D_
 depuneri pe suprafata ochiului, cresterea presiunii intraoculare, zgârieturi la suprafata ochiului, alergie  oculara, secretie oculara, cresterea secretiei lacrimale, sensibilitate la lumina Reactii adverse generale: scurtare a respiraČ›iei, ritm de bataie al inimii neregulat, ameteli, cresterea_x000D_
 simptomelor alergice, mâncarime, eruptii trecatoare pe piele, înrosirea pielii, greata si urticarie Raportarea reacČ›iilor adverse_x000D_
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile_x000D_
 adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând_x000D_
 reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui_x000D_
 medicament. 5. Cum se pastreaza VIGAMOX_x000D_
A nu se lasa la vederea si la îndemâna copiilor._x000D_
Nu utilizati picaturile dupa data de expirare înscrisa pe flacon si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se_x000D_
 refera la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare._x000D_
Nu trebuie sa utilizati medicamentul mai mult de 4 saptamâni de la prima deschidere a flaconului_x000D_
 pentru a evita infectiile. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa_x000D_
 eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.  6. ConČ›inutul pachetului si alte informaČ›ii_x000D_
Ce contine VIGAMOX_x000D_
Substanta activa este moxifloxacina._x000D_
Un ml picaturi oftalmice, solutie contine moxifloxacina 5 mg (sub forma de clorhidrat de moxifloxacina_x000D_
 5,45 mg). O picatura oftalmica contine moxifloxacina 190 micrograme._x000D_
Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, acid boric, apa purificata._x000D_
Cantitati mici de hidroxid de sodiu si acid clorhidric se adauga pentru a mentine nivelul de aciditate_x000D_
 (valoarea pH-ului) în limite normale. Cum arata VIGAMOX si continutul ambalajului_x000D_
Acest medicament este un lichid (solutie limpede, galben-verzuie) disponibil într-o cutie continând un_x000D_
 flacon din plastic a 5 ml cu capac filetat. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata_x000D_
Alcon Pharma GmbH_x000D_
Blankreutestrasse 1_x000D_
D-79108 Freiburg/Breisgau_x000D_
Germania_x000D_
Fabricant Fabricant_x000D_
S.A. Alcon-Couvreur N.V. Alcon Cusi, S.A._x000D_
Rijksweg 14 Camil Fabra, 58_x000D_
B-2870 Puurs 08320 El Masnou_x000D_
Belgia Barcelona, Spania_x000D_
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spatiului Economic European sub_x000D_
 urmatoarele denumiri comerciale: Germania: MOXIFLOXACIN ALCON_x000D_
Belgia, Luxemburg: KANAVIG_x000D_
Bulgaria, Cipru, Republica Ceha, Danemarca, Estonia, Finlanda, Grecia, Islanda, Italia, Letonia, Lituania,_x000D_
Malta, Olanda, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Ungaria: VIGAMOX_x000D_
Marea Britanie, Irlanda: MOXIVIG_x000D_
Acest prospect a fost revizuit în August 2015_x000D_
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul www.anm.ro

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi VIGAMOX 5 mg/ml X 1 PIC. OFT., SOL 5mg/ml NOVARTIS PHARMA GMBH - ALCON la pretul cel mai mic. Ala cum!