Marca: SANOFI

Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Verapamil Arena si pentru ce se UTILIZEAZA
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Verapamil Arena
3. Cum sa utilizati Verapamil Arena
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Verapamil Arena
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE VERAPAMIL ARENA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA‚
Verapamil Arena este un medicament utilizat în tratamentul tulburarilor inimii asociate cu un
 aport insuficient de oxigen catre muschiului inimii. De asemenea este utilizat în tratamentul anumitor tulburari ale ritmului inimii si al hipertensiunii arteriale. Verapamil Arena este utilizat în urmatoarele cazuri:
1. Simptome de angina pectorala (de exemplu durere sau senzatie de constrictie în zona
 pieptului), determinate de un aport insuficient de oxigen catre muschiului inimii: - la efort: angina cronica stabila (angina de efort);
- în repaus: angina instabila (angina agravata, angina de repaus);
- datorita îngustarii vaselor sanguine: angina vasospastica (angina Prinzmetal, angina
 varianta); - angina post-infarct la pacientii fara insuficienta cardiaca (fara functie redusa a inimii), când
 tratamentul cu beta-blocante nu este indicat; 2. Batai neregulate ale inimii, în caz de:
- tahicardie paroxistica supra-ventriculara (accelerare brusca a ritmului inimii, cu originea
 deasupra ventriculelor). - fibrilatie atriala/flutter (tulburare a ritmului inimii, determinata de stimularea anormala a
 atriilor) cu conducere atrio-ventriculara rapida (cu exceptia pacientilor cu sindrom WolffParkinson-White,  vezi punctul 2: “Nu utilizaČ›i Verapamil Arena“). 3. Tensiune arteriala mare.
2. CE TREBUIE Sa‚ ČTIČšI ÎNAINTE Sa‚ UTILIZATI VERAPAMIL ARENA
Nu utilizati Verapamil Arena
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de verapamil sau la oricare dintre
 celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - Daca ati suferit un stop cardiac;
- Daca ati suferit un infarct miocardic acut cu complicatii, de exemplu încetinirea
 batailor inimii (bradicardie), hipotensiune arteriala marcata (tensiune arteriala mica) sau functie redusa a inimii în partea stânga a inimii (insuficienta cardiaca stânga). - Daca prezentati bloc sinoatrial de grad 2 sau 3 (probleme severe de conducere la
 nivelul inimii între nodul sinusal si camera superioara [atriu]). - Daca suferiti bloc atrioventricular de grad 2 sau 3 (probleme severe de conducere la
 nivelul inimii între camerele superioare si cele inferioare ale inimii). - Daca aveti boala nodului sinusal (o tulburare de ritm determinata de disfunctia
 nodului sinusal), de exemplu puls mai mic de 60 de batai pe minut sau un puls  alternant rapid-lent sau probleme de conducere la nivelul inimii între nodul sinusal si camera inferioara sau daca nodul sinusal înceteaza sa induca impulsuri electrice (bradicardie sinusala, sindrom bradi-tahicardic, bloc sinoatrial sau oprire a inimii). - Daca aveti insuficienta cardiaca (inima nu este capabila sa pompeze sângele).
- Daca aveti fibrilatie atriala/flutter (tulburari ale ritmului inimii determinate de
 stimularea anormala la nivelul camerelor superioare) asociat cu sindrom WolffParkinson-White (aparitia brusca de batai rapide ale inimii, determinate de viteza crescuta a fluxului impulsurilor între camerele superioare si cele inferioare ale inimii, datorita prezentei unui sistem de conducere suplimentar): exista un risc crescut ca dumneavoastra sa prezentati tahicardie ventriculara (batai rapide ale inimii la nivelul camerelor inferioare [ventricule]). Pacientilor care urmeaza tratament cu Verapamil Arena (cu exceptia celor internati în unitati de
 terapie intensiva) nu trebuie sa li se administreze intravenos beta-blocante (vezi si punctul 2:  “Verapamil Arena împreuna cu alte medicamente”). Atentionari si precautii
Înainte sa utilizati Verapamil Arena, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Trebuie sa discutaČ›i cu medicul dumneavoastra:
- daca prezentati bloc AV de grad I (probleme usoare de conducere la nivelul inimii, între
 camerele superioare si inferioare); - daca aveti tensiune arteriala mica (tensiune arteriala sistolica sub 90 mmHg);
- daca pulsul dumneavoastra în repaus este sub 50 de batai pe minut (bradicardie);
- aveti insuficienta hepatica (vezi “Cum sa utilizati Verapamil Arena”);
- daca aveti boli care afecteaza transmisia neuro-musculara (miastenia gravis, sindrom
Eaton-Lambert, distrofie musculara progresiva Duchenne).
În timpul tratamentului cu Verapamil Arena trebuie sa va prezentati periodic la medicul
 dumneavoastra pentru a vi se evalua starea de sanatate. Verapamil Arena împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea
 sa utilizati orice alte medicamente. Când Verapamil Arena este utilizat în acelasi timp cu doze mari de simvastatina (utilizata pentru
 scaderea valorilor ridicate ale grasimilor din sânge), simvastatina poate determina miopatie (tulburari musculare) sau distrugerea tesutului muscular (rabdomioliza). Doza de simvastatina trebuie modificata conform instructiunilor medicului dumneavoastra (vezi si punctul. 2: “Verapamil Arena împreuna cu alte medicamente”).
În cazul tratamentului hipertensiunii arteriale cu Verapamil Arena este necesara supraveghere
 medicala regulata. Efectele urmatoarelor medicamente pot fi influentate daca sunt utilizate în acelasi timp cu
Verapamil Arena:
Medicamente utilizate în tratamentul tulburarilor de ritm cardiac, beta-blocante, anestezice
 administrate pe cale inhalatorie Verapamilul creste efectele cardio-vasculare ale acestor medicamente si invers (bloc AV de grad superior, scadere accentuata a pulsului, aparitia insuficientiei cardiace, scadere pronuntata a tensiunii arteriale). Nu trebuie administrate intravenos beta-blocante pacientilor care UTILIZEAZA Verapamil Arena (cu
 exceptia celor internati în unitati de terapie intensiva) (vezi si punctul 2: “Nu utilizati Verapamil Arena”). Medicamente utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale, diuretice , vasodilatatoare (utilizate
 pentru dilatarea vaselor de sânge) Efectul de scadere a tensiunii arteriale este crescut.
Digoxina (utilizata pentru tonifierea contractiilor inimii)
Cresterea valorii digoxinei din sânge, determinata de reducerea excretiei acesteia prin rinichi. Ca
 masura de precautie, trebuie sa fiti atent la aparitia semnelor de supradozaj cu digoxina si daca este nevoie, medicul dumneavoastra va va modifica (reduce) doza de digoxina (eventual, dupa determinarea valorii digoxinei din sânge). Chinidina (utilizata în tratamentul tulburarilor de ritm cardiac)
Este posibila o scadere brusca a tensiunii arteriale; acest lucru este posibil în cazul pacientilor cu
 o anumita afectiune cardiaca (cardiomiopatie hipertrofica obstructiva), edem pulmonar (lichid în plamâni). Administrarea de Verapamil Arena determina valori crescute ale chinidinei din sânge. Carbamazepina (utilizata în tratamentul convulsiilor)
Efectul carbamazepinei este amplificat; probabilitatea de a afecta nervii este crescuta.
Litiu (utilizat în tratamentul maniei sau tulburarii bipolare)
Efectul litiului este scazut; probabilitatea de a afecta nervii este crescuta.
Relaxante musculare
Verapamil Arena poate amplifica efectul acestora.
Acid acetilsalicilic (utilizat ca antialgic sau pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge)
Administrarea de Verapamil Arena determina tendinta crescuta de sângerare.
Alcool etilic
Metabolizarea alcoolului etilic este prelungita si valoarea concentratiei alcoolului etilic din sânge
 sunt crescute de catre Verapamil Arena, accentuând astfel efectele acestuia. Medicamente antifungice (utilizate în tratamentul infectiilor determinate de fungi, de exemplu
 clotrimazol sau ketoconazol), inhibitori de proteaza (utilizati în tratamentul infectiilor cu HIV, de exemplu ritonavir sau indinavir), medicamente utilizate în tratamentul infectiilor (macrolide, de exemplu eritromicina sau claritromicina) si cimetidina (utilizata pentru scaderea secretiei acide de la nivelul stomacului) Administrate în acelasi timp determina valori mari ale verapamilului din sânge si/sau valori mari
 ale acestor medicamente din sânge, deoarece verapamil si aceste medicamente îsi pot influenta reciproc metabolizarea. Fenitoina, fenobarbital, carbamazepina (utilizate în tratamentul convulsiilor), rifampicina
 (utilizata în tratamentul tuberculozei) Valorile verapamilului din sânge sunt scazute si efectul clorhidratului de verapamil este scazut.
Medicamente antiaritmice (utilizate în tratamentul tulburarilor de ritm cardiac, de exemplu
 amiodarona sau chinidina), medicamente care scad colesterolul din sânge (de exemplu lovastatina sau atorvastatina), midazolam (utilizat în tratamentul anxietatii), ciclosporina (utilizata pentru suprimarea sistemului imunitar), teofilina (utilizata în tratamentul astmului bronsic), prazosin
 (utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari) Valorile sanguine ale acestor medicamente sunt crescute.
Simvastatina (utilizata pentru scaderea valorilor mari ale grasimilor din sânge)
În timpul utilizarii verapamilului în asociere cu doze mari de simvastatina, riscul aparitiei
 miopatiei (o tulburare a musculaturii striate) sau rabdomioliza (o distrugere a celulelor tesutului muscular) este crescut. Doza de simvastatina trebuie modificata în functie de instructiunile  medicului dumneavoastra (vezi si punctul 2: “-AtenČ›ionari Č™i precauČ›ii”). De aceea, Verapamil Arena nu trebuie utilizat împreuna cu niciunul dintre medicamentele
 mentionate mai sus, cu exceptia cazului în care medicul dumneavostra v-a recomandat acest  lucru. Verapamil Arena împreuna cu alimente, bauturi si alcool
Daca utilizati Verapamil Arena, trebuie sa evitati consumul de alcool etilic cât mai mult posibil,
 deoarece efectul alcoolului etilic este amplificat de Verapamil. În timpul utilizarii Verapamil Arena, nu trebuie sa consumati alimente sau bauturi care contin
 grapefruit. Grapefruitul poate sa creasca valoarea verapamilului din sânge. Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti
 gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament. Verapamil Arena poate fi utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului, daca este
 absolut necesar. Trebuie luata în considerare posibilitatea ca verapamilul sa determine relaxarea muČ™chiului uterin. Verapamil Arena se excreta în lapte si de aceea alaptarea trebuie întrerupta în timpul tratamentului
 cu Verapamil Arena. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Chiar daca este utilizat conform instructiunilor, Verapamil Arena poate modifica capacitatea de
 reactie pâna în masura în care capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a îndeplini sarcini periculoase pot fi afectate. Aceasta situatie apare în special la initierea tratamentului, la cresterea dozei, în cazul trecerii de la alt tratament la tratamentul cu verapamil sau în cazul asocierii cu alcool etilic. Nu conduceti si nu folositi utilaje pâna când nu stiti în ce masura va influenteaza tratamentul cu Verapamil Arena. Verapamil Arena contine lactoza monohidrat, p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) Č™i pHidroxibenzoat
 de n-propil (E 216). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca nu puteti tolera sau digera unele categorii de
 glucide (ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide), contactati medicul dumneavoastra înainte de a utiliza acest medicament. p-Hidroxibenzoatul de metil (E 218) Č™i p-Hidroxibenzoatul de n-propil (E 216) pot provoca
 reactii alergice (chiar întârziate). 3. CUM Sa‚ UTILIZATI VERAPAMIL ARENA Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum este descris în acest prospect sau asa cum
 v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza de clorhidrat de verapamil trebuie ajustata individual în functie de severitatea afectiunii.
Experienta clinica de lunga durata demonstreaza ca doza medie pentru toate indicatiile este
 cuprinsa în intervalul de doze de 240 mg - 360 mg. Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 480 mg în cazul tratamentului de lunga durata; în
 cazul tratamentului de scurta durata se poate administra o doza mai mare. Tratamentul cu verapamil nu trebuie întrerupt brusc. Se recomanda scaderea treptata a dozei.
Forma farmaceutica cu concentratia de 40 mg clorhidrat de verapamil este recomandata
 pacientilor care necesita administrarea de doze mici (de exemplu pacientii cu afectiuni hepatice si
 pacientii vârstnici). Pentru pacientii care necesita doze mai mari (de la 360 pâna la 480 mg clorhidrat de verapamil pe
 zi), trebuie administrate alte formulari cu concentratii adecvate ale substantei active. Adulti si adolescenti cu greutate corporala peste 50 kg
Boala coronariana, tahicardie paroxistica supraventriculara, fibrilatie atriala si flutter atrial
Doza recomandata este de 120-480 mg clorhidrat de verapamil, administrata în 3-4 prize.
Hipertensiune arteriala
Doza recomandata este de 120-480 mg clorhidrat de verapamil, administrata în 3 prize.
Copii cu vârsta cuprinsa între 6-14 ani (numai pentru tulburari ale ritmului cardiac)
Doza recomandata este de 80 mg - 360 mg clorhidrat de verapamil, administrata în 2-4 prize.
Insuficienta hepatica
În functie de severitatea afectarii hepatice, metabolizarea clorhidratului de verapamil este
 întârziata, ceea ce determina intensificarea efectelor acestuia. De aceea, la acest grup de pacienti  doza trebuie ajustata si tratamentul trebuie initiat cu doza minima eficace. Mod de administrare
Capsulele vor fi înghitite întregi, cu lichid, preferabil în timpul mesei sau imediat dupa masa.
Durata tratamentului
Daca v-a fost prescris Verapamil Arena pentru angina pectorala (durere sau senzatie de constrictie
 în zona pieptului) dupa un infarct miocardic, nu trebuie sa începeti sa luati capsulele timp de  minim 7 zile dupa infarct. Nu exista o limita privind durata tratamentului; aceasta va fi stabilita de catre medicul
 dumneavoastra curant. Daca aveti impresia ca efectul Verapamil Arena este prea puternic sau prea slab, adresati-va
 medicului dumneavoastra sau farmacistului. Daca utilizati mai mult Verapamil Arena decât trebuie
Daca ati luat mai multe capsule din Verapamil Arena decât v-a recomandat medicul
 dumneavoastra, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la  departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj puteti avea  urmatoarele simptome: pierderea starii de constienta pâna la coma, scaderea tensiunii arteriale,  scaderea sau cresterea frecventei batailor inimii, acidoza metabolica. Daca uitati sa utilizati Verapamil Arena
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca încetati sa utilizati Verapamil Arena
DiscutaČ›i mai întâi cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
 dumneavoastra sau farmacistului. 4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Verapamil Arena poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la
 toate persoanele. Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: care afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: care afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 1000
Rare: care afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Cu frecventa necunoscuta:
- Reactii de hipersensibilitate;
- Durere de cap;
- Ameteli;
- Amorteli;
- Tremuraturi;
- Tulburari extrapiramidale;
- Vertij;
- Zgomote în urechi;
- Bloc AV grad I, II, III;
- Bradicardie sinusala;
- Stop cardiac;
- Edeme periferice;
- Palpitatii;
- Batai rapide ale inimii;
- Insuficienta cardiaca;
- Tensiune arteriala mica;
- Bufeuri;
- Greata;
- Varsaturi;
- Constipatie;
- Ileus;
- Hiperplazie gingivala;
- Durere abdominala/disconfort;
- Umflarea fetei, buzelor, gâtului;
- Sindrom Stevens-Johnson;
- Eritem polimorf;
- Eritem trecator maculopapular;
- Urticarie;
- Purpura;
- Mâncarimi;
- Caderea parului;
- Slabiciune musculara ;
- Dureri musculare;
- Dureri articulare;
- Impotenta;
- CreČ™tere în volum a glandei mamare la barbat;
- Scurgere a laptelui în afara momentelor când copilul este hranit la sân;
- Oboseala;
- Cresterea valorilor serice ale enzimelor hepatice;
- Cresterea prolactinemiei.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta
 reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt  publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 5. CUM SE Pa‚STREAZa‚ VERAPAMIL ARENA
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie dupa EXP.. Data de expirare
 se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul
 cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea  mediului. 6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Verapamil Arena
Substanta activa este clorhidratul de verapamil. O capsula contine clorhidrat de verapamil 40 mg.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei: lactoza monohidrat, amidon de porumb, talc,
 stearat de magneziu; capsula: dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, phidroxibenzoat  de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, glicerol, dioxid de titan (E 171), oxid rosu de fer (E 172), gelatina. Cum arata Verapamil Arena si continutul ambalajului
Verapamil Arena se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari nr. 4, cu corp si capac roz,
 opace; contin pulbere granulata, de culoare alba. Este disponibil în cutii cu 3 blistere din PVC/Al, a câte 10 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Arena Group S.A.
Adresa: str. Stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, Bucuresti, cod 024022,
România
Fabricantul
Arena Group S.A.
Bulevardul Dunarii nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077910
România
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta
 locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata. Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2013.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi VERAPAMIL 40 mg X 50 DRAJ. 40mg SANOFI ROMANIA S.R.L la pretul cel mai mic. Ala cum!