Marca:  Albert Hohlkorper

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Vepesid şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Vepesid
3. Cum să luaţi Vepesid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vepesid
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE VEPESID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vepesid conţine etopozidă care aparţine unui grup de medicamente denumite agenţi antineoplazici care se
 utilizează în tratamentul cancerului. Vepesid este utilizat în tratamentul pacienţilor:
- cu tumori testiculare refractare (cancer testicular) care au efectuat tratament chirurgical,
 chimioterapie şi radioterapie adecvate, în asociere cu alţi agenţi chimioterapici recunoscuţi; - cu tumori sau cancer pulmonar, în asociere cu alţi agenţi chimioterapici recunoscuţi.
- cu boală Hodgkin sau cu limfoame maligne (non-hodgkiniene) (cancer al sistemului limfatic)
- cu leucemie acută non-limfocitară (boală malignă a celulelor albe din sânge).
Motivul pentru care vi s-a prescris Vepesid trebuie discutat cu medicul dumneavoastră.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI VEPESID
Nu luaţi Vepesid
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etopozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale
 Vepesid - dacă aveţi probleme severe de ficat
- dacă aveţi mielosupresie gravă ( afectarea măduvei osoase)
- dacă sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă sau dacă există posibilitatea să rămâneţi
 gravidă - dacă alăptaţi
- dacă aveţi infecţii în orice zonă a corpului despre care medicul dumneavoastră nu ştie.
Nu se recomandă administrarea vaccinului împotriva febrei galbene sau a altor vaccinuri vii dacă aveţi
 imunitatea foarte scăzută (vezi pct. Folosirea altor medicamente). Dacă oricare dintre cele enumerate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur că
 le aveţi, spuneţi medicului dumneavoastră care vă va sfătui. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vepesid
- dacă aveţi mielosupresie sau dacă aveţi oricare alte boli, informaţi medicul dumneavoastră.
- înaintea şi pe parcursul tratamentului cu Vepesid, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze
 teste de sânge (numărul trombocitelor, hemoglobina, numărul leucocitelor, formula leucocitară, albumină serică) - dacă aveţi insuficienţă renală sau ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine, medicul
 dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze clearance-ul creatininei şi să ajusteze dozele de medicament administrate, din cauza riscului de acumulare a medicamentului în organism - dacă aveţi o infecţie bacteriană, aceasta trebuie tratată înaintea începerii tratamentului cu VEPESID
- utilizarea unei metode contraceptive sigure este necesară atât la bărbaţi, cât şi la femei în timpul
 tratamentului şi până la 6 luni după încetarea acestuia. Se recomandă consultaţie de specialitate dacă doriţi să aveţi copii după încheierea tratamentului, deoarece VEPESID poate determina mutaţii genetice. Poate fi luată în considerare conservarea spermei înaintea tratamentului cu VEPESID, deoarece acest medicament poate să scadă fertilitatea la bărbaţi. - la copii şi adolescenţi siguranţa şi eficacitatea administrării de VEPESID nu au fost studiate.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
 medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este important dacă luaţi medicamente precum ciclosporină, cisplatină, warfarină, alte
 medicamente care provoacă afectarea măduvei osoase (mielosupresie), deoarece afectează tratamentul cu  etopozidă. De asemenea, nu se recomandă administrarea vaccinului împotriva febrei galbene sau a altor vaccinuri vii
 dacă aveţi imunitatea foarte scăzută. Este de aşteptat ca administrarea anterioară sau concomitentă a VEPESID cu alte medicamente care
 determină afectarea măduvei osoase să accentueze această reacţie adversă. Este posibil ca medicamente cum sunt fenilbutazona, salicilatul de sodiu şi acidul acetilsalicilic să scadă
 efectul VEPESID. Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Dacă sunteţi gravidă, plănuiţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, trebuie să discutaţi cu medicul
 dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Utilizarea unei metode contraceptive sigure este necesară atât la bărbaţi, cât şi la femei în timpul  tratamentului şi până la 6 luni după încetarea acestuia. Se recomandă consultaţie de specialitate dacă doriţi să aveţi copii după încheierea tratamentului, deoarece VEPESID poate determina mutaţii genetice. Poate fi luată în considerare conservarea spermei înaintea tratamentului cu VEPESID, deoarece acest
 medicament poate să scadă fertilitatea la bărbaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vepesid are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje datorită
 posibilelor reacţii adverse ale etopozidei. Informaţii importante privind unele componente ale Vepesid
Vepesid conţine parahidroxibenzoaţi care pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate).
3. CUM SĂ LUAŢI VEPESID
Luaţi întotdeauna Vepesid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală de Vepesid administrat oral este de 100-200 mg etopozidă/m2 şi zi, administrată 5 zile
 consecutiv sau 200 mg etopozidă/m2 şi zi, în zilele 1, 3 şi 5; curele se repetă la fiecare 3 – 4 săptămâni, în asociere cu alte medicamente aprobate pentru tratarea bolii. Doza de VEPESID capsule se bazează pe doza i.v. recomandată, luîndu-se în considerare
 biodisponibilitatea dependentă de doză a VEPESID capsule. O doză de 100 mg administrată oral ar putea fi comparabilă cu o doză de 75 mg administrată i.v.; O doză
 de 400 mg administrată oral ar putea fi comparabilă cu o doză de 200 mg administrată i.v. O schemă alternativă de dozare pentru Vepesid capsule este 50 mg/m2
 zilnic timp de 2 - 3 săptămâni, iar curele se repetă după o perioadă de repaus de o săptămână sau până la refacerea după mielosupresie (afectarea măduvei osoase). Dozele zilnice mai mari de 200 mg trebuie să fie administrate divizat (de două ori pe zi).
Capsulele trebuie luate cu un pahar cu apă pe stomacul gol.
Utilizarea la copii
La copii şi adolescenţi siguranţa şi eficacitatea administrării de VEPESID nu au fost studiate.
Dacă luaţi mai mult Vepesid decât trebuie
Dacă luaţi prea multe capsule mergeţi la cel mai apropiat spital, la urgenţe sau spuneţi imediat medicului
 dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Vepesid
Dacă uitaţi să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
 sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Vepesid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi să mai luaţi medicamentul şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre
 următoarele simptome: umflarea limbii sau a gâtului, dificultăţi de respiraţie, bătăi rapide ale inimii, înroşirea pielii sau erupţii cutanate. Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice. Reacţii adverse posibile cu Vepesid sunt:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
- mielosupresie (afectarea măduvei osoase), scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea
 numărului de trombocite din sânge, scăderea numărului unor celule din sânge numite neutrofile, scăderea
 numărului de globule roşii din sânge (din acest motiv veţi face teste de sânge între curele de tratament) - dureri abdominale, constipaţie, greaţă şi vărsături, pierderea poftei de mâncare
- toxicitate hepatică
- căderea temporară a părului
- pigmentare a pielii
- astenie, stare generală de rău
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- leucemie acută (manifestată prin scăderea numărului de globule roşii din sânge, scăderea numărului de
 trombocite din sânge şi infecţie) - infarct miocardic, ritm anormal al inimii
- ameţeli
- tensiune arterială crescută
- inflamaţie a mucoasei la nivelul gurii (răni în gură), la nivelul esofagului, diaree
- erupţii trecătoare pe piele, urticarie, mâncărime
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
- furnicături şi amorţeli ale mâinilor şi picioarelor (neuropatie periferică)
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
- reacţii de tip anafilactic
- convulsii (ocazional asociate cu reacţii alergice)
- inflamarea nervului optic (nevrită optică)
- pierderea temporară a vederii (cecitate tranzitorie)
- somnolenţă sau oboseală
- pneumonie interstiţială/fibroză pulmonară
- dificultăţi la înghiţire (disfagie), tulburări ale gustului
- sindrom Stevens-Johnson (erupţie severă cu ulceraţii la nivelul pielii, gurii şi ochilor), necroliză
 epidermică toxică (reacţie severă manifestată prin apariţia de bule la nivelul pielii şi mucoaselor, cu descuamare - a fost raportat un caz letal), reactivarea dermatitei de iradiere (înroşiere a pielii, uneori doreroasă, care poate apărea la cateva zile-săptămâni după terminarea unei cure de radioterapie) Raportările de febră şi infecţii au fost foarte frecvente la pacienţii cu număr scăzut al celulelor din sânge
 numite neutrofile şi trataţi cu etopozidă. De asemenea, a fost raportat sindrom de liză tumorală (complicaţii care apar ca urmare a distrugerii
 celulelor canceroase) după utilizarea VEPESID în asociere cu alte medicamente chimioterapice. În cazul administrării pe cale intravenoasă: dificultăţi/probleme de respiraţie, oprirea spontană a
 respiraţiei, înroşirea feţei, iritarea şi inflamarea ţesuturilor moi. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
 acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ VEPESID
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Vepesid după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP. Data de expirare se referă
 la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Vepesid
Substanţa activă este etopozida. Fiecare capsulă conţine 50 mg sau 100 mg etopozidă.
Celelalte componente sunt
-conţinutul capsulei: acid citric anhidru, polietilenglicol 400, glicerol 85%, apă purificată.
-învelişul capsulei conţine: glicerol 85%, gelatină, p-hidroxibenzoat de n-propil sare de sodiu, phidroxibenzoat
 de etil sare de sodiu, oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan (E171), apă purificată. Cum arată Vepesid şi conţinutul ambalajului
Vepesid 50 mg
Capsule gelatinoase moi, oblonge, opace, roz, cu diametrul de aproximativ 8,1 mm şi lungimea de
 aproximativ 19,8 mm. Vepesid 100 mg
Capsule gelatinoase moi, oblonge, opace, roz, cu diametrul de aproximativ 10 mm şi lungimea de
 aproximativ 24 mm VEPESID 50 mg
Cutie cu 2 blistere din PVC / Al-PVC-PVDC a câte 10 capsule
VEPESID 100 mg
Cutie cu un blister din PVC / Al-PVC-PVDC a câte 10 capsule
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
BRISTOL-MYERS SQUIBB Kft.
1024 Budapesta, Lövőház u. 39, Ungaria
Fabricantul
CORDEN PHARMA LATINA S.p.A.
Via del Murillo Km 2800, Sermoneta (Latina), Italia
Data ultimei verificări a prospectului Iulie 2013
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor în domeniul sănătăţii :
Trebuie avută grijă ori de câte ori se manipulează produse citostatice.
Luaţi întotdeauna măsuri pentru a preveni expunerea.
Acestea includ folosirea unui echipament adecvat cum ar fi purtarea de mănuşi, spălarea mâinilor cu
 săpun şi apă după manipularea acestor produse.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi VEPESID x 10 CAPS. MOI 100mg BRISTOL MYERS SQUIBB - PHARMASWISS la pretul cel mai mic. Ala cum!