Marca: Krka

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Vasilip şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vasilip
3. Cum să luaţi Vasilip
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vasilip
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Vasilip şi pentru ce se utilizează
Vasilip acţionează prin inhibarea formării de colesterol în ficat, în acest fel reglând cantitatea de
 grăsimi din sânge. Acest lucru contribuie la prevenţia bolilor vasculare, în care se acumulează grăsime în pereţii vaselor
 de sânge (ateroscleroza), precum şi a bolilor asociate, cum este infarctul de miocard şi accidentul vascular cerebral. Vasilip este indicat în reglarea nivelului grăsimilor din sânge.
Testele diagnostice au arătat că, în ciuda regimului alimentar fără grăsime, nivelul unor grăsimi din
 sângele dumneavoastră este prea ridicat. Aceste grăsimi se pot acumula în vasele de sânge, ceea ce duce la diverse forme ale bolilor cardiovasculare. Chiar dacă prezentaţi un risc crescut de apariţie sau reapariţie a unei boli cardiovasculare, deoarece aţi
 avut o asemenea boală sau aveţi diabet zaharat, nu este obligatoriu ca nivelul grăsimilor din sângele dumneavoastră să fie crescut. Medicul dumneavoastră v-a recomandat Vasilip pentru reducerea riscului bolilor menţionate mai sus. În plus faţă de tratamentul cu Vasilip, trebuie să continuaţi regimul alimentar fără grăsime, conform
 recomandărilor medicului dumneavoastră.  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vasilip
Nu luaţi Vasilip:
 dacă sunteţi alergic la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
 medicament (enumerate la pct. 6)  dacă aveţi o tulburare a ficatului
 dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
 dacă, în acelaşi timp, utilizaţi unul sau mai multe dintre următoarele medicamente:
- itraconazol, ketoconazol, fluconazol sau posaconazol (medicamentele împotriva infecţiilor
 cu ciuperci), - eritromicină, claritromicină sau telitromicină (antibiotice utilizate în tratamentul
 infecţiilor), - inhibitori ai proteazei HIV, ca indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir (utilizaţi în
 infecţia HIV) - nefazodonă (medicament antidepresiv).
Atenționări și precauții
Înainte să luaţi Vasilip, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- spuneţi medicului dumneavoastră despre bolile avute, inclusiv despre alergii;
- spuneţi medicului dumneavoastră dacă consumaţi cantităţi mari de alcool etilic;
- spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată o boală de ficat. În acest caz, s-ar putea
 ca Vasilip să nu fie potrivit pentru dumneavoastră; - spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi programat la vreo intervenţie chirurgicală. S-ar
 putea să fie necesar să întrerupeţi pentru scurt timp tratamentul cu Vasilip; - medicul dumneavoastră ar trebui să vă recomande un test de sânge, pentru a determina funcţia
 ficatului dumneavoastră; - de asemenea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda teste de sânge, pentru a determina
 funcţia ficatului dumneavoastră şi în timpul tratamentului cu Vasilip; - spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi vreo boală gravă de plămâni.
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentați o slabiciune
 persistentă a mușchilor. Pentru diagnosticul și tratamentul acesteia este posibilă suplimentarea testelor  medicale și a medicamentelor. Dacă dezvoltaţi dureri musculare inexplicabile, hipersensibilitate musculară sau slăbiciune
 musculară, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece, în situaţii rare, problemele  musculare pot deveni severe, incluzând distrugere musculară, care determină afectarea  rinichilor, şi, în foarte rare cazuri, deces. Riscul de distrugere musculară este crescut în cazul unor doze mari de Vasilip şi la anumiţi pacienţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre atenţionările următoare este valabilă pentru
 dumneavoastră: - consumaţi cantităţi mari de alcool etilic
- aveţi probleme la rinichi
- aveţi probleme la glanda tiroidă
- aveţi vârsta de 70 ani sau mai mult
- sunteţi femeie
- aţi avut în trecut probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente care scad
 colesterolul, din grupul statinelor sau fibraţilor - dumneavoastră sau un membru al familiei aveţi o afecţiune musculară ereditară.
Vasilip împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
 orice alte medicamente. Vasilip poate interacţiona cu alte medicamente şi poate rezulta creşterea sau  scăderea efectului acestora. Înainte de a începe tratamentul cu Vasilip, este deosebit de important să-i spuneţi medicului
dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente:   ciclosporină (un medicament utilizat frecvent la pacienţii cu transplant de organe)
 danazol (un medicament antihormonal utilizat în tratamentul unei boli care presupune
dezvoltarea mucoasei uterine în exteriorul uterului (endometrioză))  itraconazolul, ketoconazol, fluconazol sau posaconazol (medicamente împotriva infecţiilor
 fungice)  fibraţi, cum sunt gemfibrozil şi bezafibrat (medicamente pentru scăderea concentraţiei
 colesterolului)  eritromicină, claritromicină, telitromicină sau acid fusidic (medicamente împotriva infecţiilor
 bacteriene)  inhibitori ai proteazei HIV, cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir (medicamente
 împotriva SIDA)  nefazodonă (un medicament antidepresiv)
 amiodaronă (un medicament utilizat pentru bătăile neregulate ale inimii)
 verapamil sau diltiazem (medicamente pentru tensiunea arterială crescută, dureri în piept
 asociate cu o boală a inimii sau alte afecţiuni ale inimii)  colchicină (medicament utilizat în tratamentul gutei).
Administrarea Vasilip cu oricare dintre aceste medicamente poate creşte riscul problemelor musculare
 (unele deja descrise în paragraful de mai sus, “Nu luaţi Vasilip”). În afară de medicamentele enumerate mai sus, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
 farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără  prescripţie medicală. În special, anunţaţi-vă medicul dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
 medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, cum sunt warfarină,
 fenprocumon sau acenocumarol (anticoagulante).  fenofibrat (alt medicament utilizat pentru scăderea concentraţiei colesterolului).
 niacină (medicament pentru scăderea concentraţiei colesterolului)
 rifamapicină (medicament utilizat în tratamentul tuberculozei).
Medicul dumneavoastră vă va da instrucţiuni suplimentare.
În timpul tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă
 aveţi diabet zaharat sau prezentaţi riscul de a dezvolta diabet zaharat. Sunteti susceptibil la riscul de a  dezvolta diabet zaharat dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal  si aveţi hipertensiune arterială. Vasilip împreună cu alimente şi băuturi şi alcool
Puteţi lua medicamentul indiferent de orarul meselor.
În timpul tratamentului, nu este recomandat consumul unor cantităţi mari de alcool etilic.
Dacă consumaţi suc de grepfrut în timpul tratamentului, efectul medicamentului poate creşte; de
 aceea, întrebaţi medicul dumneavoastră. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament Nu luaţi Vasilip dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat faptul ca Vasilip să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă în timpul utilizării Vasilip aveţi ameţeli.
Vasilip conţine lactoză monohidrat .
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
 să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să luați Vasilip
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Trebuie să luaţi Vasilip o singură dată pe zi, seara, conform indicaţiilor medicului. Dacă nivelul
grăsimilor în sânge este uşor crescut, doza recomandată de începere a tratamentului este de un comprimat de 10 mg sau 20 mg, administrat într-o singură doză, seara. Dacă nivelul grăsimilor în sânge este foarte crescut, doza recomandată de începere a tratamentului poate fi de până la 40 mg. Dacă prezentaţi un risc crescut de boală de inimă, doza recomandată de începere a tratamentului poate
 varia de la 20 mg până la 40 mg. Medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 80 mg pe zi. Dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este afectată sever sau dacă luaţi Vasilip concomitent cu alt
 medicament şi există riscul unor interacţiuni, medicul vă poate prescrie o doză iniţială mai mică. Dacă observaţi că efectul medicamentul este prea tare sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră
 sau farmacistului. Dacă luați mai mult Vasilip decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate de Vasilip decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. Medicul va lua măsurile adecvate şi va monitoriza funcţia organelor care pot fi afectate (ficat, muşchi, rinichi). Dacă nu puteţi ajunge la un medic, încercaţi să provocaţi vărsături, pentru a preveni absorbţia medicamentului în sânge Dacă uitați să luaţi Vasilip
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Vasilip
Întreruperea scurtă a tratamentului nu prezintă un risc imediat. Totuşi, după o perioadă mai lungă de
 timp, boala vaselor de sânge, în care grăsimile se depun în peretele vaselor (ateroscleroza) poate  progresa şi se poate dezvolta sau poate reapare o boală cardiovasculară Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Dacă apar oricare din aceste reacţii adverse grave, opriţi administrarea medicamentului şi
 comunicaţi imediat acest lucru medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de  urgenţă al celui mai apropiat spital. Au fost raportate următoarele reacţii adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane):
 dureri, sensibilitate, slăbiciune sau crampe musculare. În cazuri rare, aceste probleme
 musculare pot fi grave, incluzând distrugere musculară, care determină deteriorarea rinichilor;  foarte rar, au survenit decese.  reacţii de hipersensibilitate (alergice) incluzând:
o umflarea feţei, a limbii şi a gâtului, care pot determina dificultăţi la respiraţie
o dureri musculare severe, de obicei la nivelul umerilor şi şoldurilor
o erupţie trecătoare pe piele însoţită de slăbiciune în muşchii membrelor şi ai gâtului
o dureri sau inflamaţii ale articulaţiilor
o inflamaţii ale vaselor de sânge
o învineţire neobişnuită, erupţii şi tumefierea pielii, urticarie, sensibilitatea pielii la
 soare, febră, înroşire trecătoare a feţei  o scurtarea respiraţiei şi senzaţie de rău
o simptome asemănătoare lupusului (incluzând erupţii pe piele, tulburări articulare şi
 efecte asupra celulelor din sânge) o inflamaţia ficatului, însoţită de îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, mâncărimi,
 urină de culoare închisă sau scaun de culoare deschisă, insuficienţă hepatică (foarte
 rar) o inflamaţia pancreasului, adesea însoţită de dureri abdominale severe.
Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacţii adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000
 persoane):  număr scăzut al celulelor roşii din sânge (anemie)
 amorţeală sau slăbiciune la nivelul braţelor şi picioarelor
 durere de cap, senzaţie de furnicături, ameţeli
 tulburări digestive (durere abdominală, constipaţie, balonare, indigestie, diaree, greaţă,
 vărsături)  erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, căderea în exces a părului
 slăbiciune.
Valori ale testelor de laborator
În cadrul unor analize de sânge s-au observat creşteri ale valorilor testelor funcţiei hepatice şi ale unei
 enzime musculare (creatin-kinază). Reacții adverse cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimate din datele disponibile):
- slăbiciune musculară persistentă
La administrarea unor statine au fost raportate suplimentar următoarele reacţii adverse posibile:
- tulburări ale somnului, inclusiv insomnie şi coşmaruri,
- scăderea memoriei,
- dificultăţi sexuale,
- depresie,
- probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră.
- diabet zaharat. Riscul de apariţie este crescut dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în
 sânge, sunteţi supraponderal si aveţi hipertensiune arterială. Medicul dumneavoastră vă va  monitoriza în perioada tratamentului cu acest medicament. - slăbiciune persistentă a mușchilor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate  pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa  acestui medicament. 5. Cum se păstrează Vasilip
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare
 se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30C. A se păstra în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conține Vasilip
- Substanţa activă este simvastatina.
Vasilip 10 mg
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 10 mg.
Vasilip 20 mg
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 20 mg.
Vasilip 40 mg
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 40 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, butilhidroxianisol, acid
 citric anhidru, acid ascorbic, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu,
  hipromeloză 2910, talc, propilenglicol, dioxid de titan (E 171). Cum arată Vasilip și conținutul ambalajului
Vasilip 10 mg
Comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, cu margini conturate, de culoare albă.
Cutie cu 4 blistere PVC/PE/PVDC/Al a câte 7 comprimate filmate
Vasilip 20 mg
Comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, cu margini conturate, de culoare albă.
Cutie cu 4 blistere PVC/PE/PVDC/Al a câte 7 comprimate filmate
Vasilip 40 mg
Comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe una
 dintre feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Cutie cu 4 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 7 comprimate filmate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
KRKA d.d.,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2016.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi VASILIP 20 mg x 28 COMPR. FILM. 20mg KRKA D.D. la pretul cel mai mic. Ala cum!