Marca: Zentiva

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ultracod şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ultracod
3. Cum să luaţi Ultracod
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ultracod
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Ultracod şi pentru ce se utilizează
Acest medicament conţine codeină şi paracetamol. Codeina aparţine unei clase de medicamente denumită
 analgezice opioide (împotriva durerilor) şi în combinaţie cu analgezicul paracetamol ameliorează durerea prin acţiunea lor. Ultracod este indicat în tratamentul durerilor de intensitate medie până la severă şi poate fi utilizat de
 adulţi în caz de dureri de diverse origini, de exemplu dureri de cap, dureri de dinţi, dureri ale aparatului  locomotor sau în caz de menstruaţie dureroasă. Ultracod poate fi utilizat o perioadă scurtă de timp la adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, pentru
 ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau  ibuprofenul administrate singure. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ultracod
Nu luaţi Ultracod
- Dacă sunteţi alergic la paracetamol, codeină sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui
 medicament (enumerate la punctul 6); - Dacă aveţi crize de astm bronşic sau probleme respiratorii severe;
- În caz de leziuni la nivelul capului şi de tensiune intracraniană mare (de exemplu, ca urmare a unei
 hemoragii cerebrale sau tumori cerebrale); - În caz de insuficienţă hepatică acută şi afectare gravă a ficatului; 
- Dacă vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la nivelul ficatului, vezicii biliare sau canalului
 biliar (tract biliar); - Dacă luaţi medicamente pentru tratamentul depresiei numite IMAO (inhibitori de monoaminooxidază)
sau aţi luat astfel de medicamente în ultimele 2 săptămâni; - Dacă aveţi ileus paralitic (o situaţie în care musculatura intestinelor nu permite deplasarea mâncării
 prin ele, rezultând un blocaj intestinal). - Pentru ameliorarea durerii la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0-18 ani) după îndepărtarea
 amigdalelor sau a vegetaţiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee  obstructivă în somn; - Dacă ştiţi că metabolizaţi foarte repede codeina la morfină;
- Dacă alăptaţi.
Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ultracod adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- Dacă aveţi afectare acută a ficatului.
- Dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor.
- Dacă utilizaţi în exces alcool etilic sau medicamente psihoactive sau narcotice sau sunteţi dependent
 de opiacee (morfină, codeină). La pacienţii dependenţi de alcool etilic, pot apare leziuni ale ficatului  în cazul administrării concomitente de Ultracod. - Dacă aveţi tulburări ale conştienţei.
- Daca sunteţi alergic la acid acetilsalicilic şi/sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
- Dacă utilizați alte medicamente care afectează ficatul.
Este necesară precauţie:
- dacă aveţi constipaţie cronică, boală inflamatorie sau obstructivă a intestinului, diaree severă,
 transpiraţii extreme sau sângerări severe, bătăi neregulate ale inimii, miastenia gravis (boală  autoimună care determină slăbiciune musculară), dacă aveţi pietre la vezica biliară, dacă sunteți o  persoană în vârstă, dacă aveţi hipertrofie de prostată, în caz de abdomen acut, dacă ştiţi că aveţi deficit  al enzimei glucozo-6-fosfat dehidrogenază, dacă aveți un număr mic de celule roșii ale sângelui (anemie hemolitică). Nu utilizați Ultracod concomitent cu alte medicamente care conţin paracetamol şi codeină.
În cazul utilizării de lungă durată de Ultracod, trebuie monitorizate valorile enzimelor ficatului.
În cazul utilizării de lungă durată de doze mari de Ultracod, contrar recomandărilor medicului, poate
 apărea durerea de cap. În acest caz nu creşteţi doza. Întrerupeţi administrarea medicamentului şi solicitaţi  asistenţă medicală. Utilizarea de doze mai mari decât cele recomandate poate duce la risc de lezare severă a ficatului.
În cazul utilizării de lungă durată în doze mari, medicamentul poate da dependenţă.
Codeina este transformată în morfină de către o enzimă de la nivelul ficatului. Morfina este o substanţă
 care determină ameliorarea durerii. Anumite persoane au o altă variantă a acestei enzime, iar acest fapt le  poate afecta în diferite moduri. La unele persoane nu se produce morfină sau se produce în cantităţi foarte  mici şi nu va apărea o ameliorare suficientă a durerii. Alte persoane sunt mai predispuse la apariţia de  reacţii adverse grave, din cauză că se produce o cantitate foarte mare de morfină. Dacă observaţi oricare  dintre următoarele reacţii adverse, trebuie să opriţi administrarea acestui medicament şi să vă adresaţi  imediat unui medic: frecvenţă scăzută a respiraţiilor sau respiraţie superficială, confuzie, somnolenţă,  pupile mici, greata sau varsaturi, constipaţie, lipsa poftei de mâncare.  Copii şi adolescenţi
Utilizarea la copii şi adolescenţi după intervenţii chirurgicale
Codeina nu trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii la copii şi adolescenţi după îndepărtarea
 amigdalelor sau vegetaţiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructivă în  somn. Utilizarea la copii cu probleme cu respiraţia
Codeina nu este recomandată la copiii cu probleme cu respiraţia, deoarece simptomele toxicităţii la
 morfină pot fi mai grave la aceşti copii. Ultracod împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
 alte medicamente. - Medicamentul Ultracod poate potenţa efectele altor medicamente care deprimă activitatea
 sistemului nervos, de exemplu: somnifere, calmante, medicamente antialergice, medicamente  antidepresive, alte antialgice. Utilizarea concomitentă de Ultracod şi de anumite somnifere, medicamente antiepileptice sau rifampicină (un antibiotic) poate determina leziuni ale ficatului. - În cazul administrării concomitente de Ultracod şi lamotrigină (medicament antiepileptic),
 eficacitatea lamotriginei poate fi redusă. - Utilizarea concomitentă de Ultracod şi cloramfenicol (un antibiotic) poate duce la acumularea
 antibioticului în organism şi la potenţarea reacţiilor sale adverse. - Debutul acţiunii Ultracod poate fi întârziat de utilizarea concomitentă de substanţe care încetinesc
 evacuarea stomacului (de exemplu propantelină) sau substanţe care reduc valorile concentraţiilor de  colesterol (colestiramină). Acţiunea Ultracod poate fi accelerată de utilizarea concomitentă de  substanţe care accelerează evacuarea stomacului (de exemplu metoclopramidă sau domperidonă). - Utilizarea concomitentă cu flucloxacilina (un antibiotic) poate duce la acidoză metabolică.
- Contraceptivele orale pot reduce efectul paracetamolului.
 - Administrarea concomitentă de codeină cu expectorante (de exemplu ambroxol) trebuie evitată,  deoarece codeina poate inhiba reflexul tusei. - Utilizarea concomitentă de paracetamol şi de zidovudină (medicament antiviral) poate duce la
 scăderea numărului de celule albe din sânge şi la afectare a ficatului. - În cazul utilizării pe termen lung de Ultracod în doze mari (mai mult de 4 comprimate pe zi),
 concomitent cu anumite medicamente care scad coagularea sângelui (warfarină şi alte substanţe  care contracarează efectul vitaminei K), s-a înregistrat favorizarea sângerărilor. Prin urmare, în cazul unui astfel de tratament concomitent, trebuie verificată mai frecvent coagularea sângelui. Ultracod împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Luați medicamentul înaintea sau în timpul mesei. Utilizarea după masă poate duce la o întârzierea a
 apariției efectului. Nu consumați băuturi alcoolice când luați acest medicament. Asocierea abuzului de  alcool etilic cu administrarea de Ultracod poate duce la leziuni ale ficatului. Cel mai mare risc de leziuni ale ficatului îl prezintă consumatorii cronici de alcool etilic, dacă utilizează Ultracod după o abstinenţă de scurtă durată (aproximativ 12 ore). Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ultracod trebuie utilizat în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină numai în cazuri strict
 necesare şi numai după ce medicul evaluează raportul beneficiu/risc. Utilizarea medicamentului trebuie  evitată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină și în timpul nașterii. Nu luaţi Ultracod în timpul alăptării. Codeina şi morfina trec în laptele matern. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ultracod poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, reducând
 capacitatea de reacţie rapidă. Acest lucru este valabil, în special, în cazul utilizării concomitente de Ultracod cu medicamente care determină deprimarea activităţii sistemului nervos central (de exemplu
 somnifere). 3. Cum să luaţi Ultracod
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
 dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Utilizați 1 – 2 comprimate, până la de 4 ori pe zi (la nevoie); intervalul dintre administrarea dozelor
 individuale trebuie să fie de cel puţin 6 ore. Doza depinde de greutatea corporală; 2 comprimate odată pot  fi luate numai de către pacienţii cu greutatea peste 60 kg. Nu luaţi mai mult de 8 comprimate într-un interval de 24 ore. Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile. Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile,
 adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a fi sfătuit. Ultracod nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de apariţie a problemelor
 severe de respiraţie. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid.
Vârstnici:
Utilizați aceleși doze ca adulţii; cu toate acestea, medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar să
 reduceţi sau nu dozele. Pacienţi cu modificări ale funcţiei ficatului şi/sau ale funcţiei rinichilor:
Dozele trebuie stabilite de către medic. La aceşti pacienţi, de obicei, doza trebuie redusă sau intervalul
 dintre administrarea dozelor individuale trebuie prelungit. În caz de afectare a funcţiei rinichilor, poate fi  administrat cel mult 1 comprimat la interval de 6-8 ore. Dacă luaţi mai mult Ultracod decât trebuie
În caz de supradozaj sau de ingestie accidentală de către un copil, prezentaţi-vă imediat la medic chiar
 dacă vă simțiți bine. Supradozajul se poate manifesta ca deprimare a respirației, somnolenţă, pierdere de  scurtă durată a conștienței, tulburări de vedere, micşorare a pupilelor, greaţă, vărsături (vărsătura poate să  conţină sânge sau particule închise la culoare care seamănă cu zaţul de cafea), dureri de cap, modificare a  abilităților de mișcare, retenţie de urină şi materii fecale eliminarea de scaune negre sau asemănătoare cu  păcura, învineţire a pielii şi mucoaselor, piele rece, transpiraţii, icter. Dacă uitaţi să luaţi Ultracod
Luați doza omisă de îndată ce vă amintiți. Dacă s-a apropiat momentul pentru următoarea doză, săriţi
 peste doza omisă şi luaţi următoarea doză, conform indicațiilor. Întotdeauna păstraţi un interval de cel
 puţin 4 ore între administrarea dozelor individuale. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Ultracod
După întreruperea bruscă a unei utilizări de lungă durată de doze mai mari decât cele recomandate de
 Ultracod au fost raportate dureri de cap şi oboseală, durere musculară, nervozitate şi tulburări digestive. Aceste probleme scad în intensitate după câteva zile de la întrerupere. Ulterior medicamentul trebuie
 utilizat numai la recomandarea medicului.  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi prezentaţi-vă la medic fără întârziere în cazul
 apariţiei oricărei din următoarele reacţii adverse foarte rare: - Febră mare, durere în gât și leziuni în gură apărute brusc - acestea sunt semne ale unei tulburări foarte
 grave a sângelui (număr scăzut de celule albe în sânge). - Reacții alergice grave care determină umflare a laringelui, dificultăți de respirație, transpirație
 abundentă, greață, scăderea tensiunii arteriale până la şoc. - Au fost raportate reacții grave pe piele, inclusiv înroșire, vezicule și descuamare a pielii.
La utilizarea de paracetamol şi codeină (substanţele active din Ultracod), au fost raportate următoarele
 reacţii adverse (în ordinea frecvenţei): Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
 Oboseală, leşin (pierderea trecătoare a conştienţei la utilizarea de doze mari), ameţeli, durere de
 cap uşoară, scădere a tensiunii arteriale, constipaţie şi, în special la începutul tratamentului, greaţă  şi vărsături. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
 Tulburări ale somnului, mâncărimi, înroşire a pielii, urticarie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
 Țiuituri şi ţârâit în urechi, senzaţie de lipsă de aer, uscăciune a gurii, erupţie alergică pe piele,
 tuburări vizuale/micşorarea pupilei (la doze mari). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
 Scădere a numărului de celule albe şi roşii din sânge, precum şi a numărului de plachete din
 sânge, îngustare a bronhiilor (astm bronşic).  Deprimarea funcţiei respiratorii (la doze mari sau la pacienţi cu presiune crescută în interiorul
 capului sau leziuni ale capului), stare de fericire sau tristeţe pronunţată (euforie/disforie la doze  mari), afectarea coordonării ochi-mână (la doze mai mari).  Edem al plămânilor (la doze mari, mai ales la persoane cu tulburări ale funcţiei plămânilor).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
 Inflamație a ficatului (pot să apară dureri de stomac, pierdere a poftei de mâncare, senzație sau
 stare de rău), care poate duce la insuficiență acută a ficatului. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
 includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse  direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul  Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
 reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui  medicament.  5. Cum se păstrează Ultracod Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la
 ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ultracod
Substanţele active sunt paracetamolul şi fosfatul de codeină hemihidrat. Fiecare comprimat conţine
 paracetamol 500 mg şi fosfat de codeină hemihidrat 30 mg. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză
 sodică, povidonă 30, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru. Cum arată Ultracod şi conţinutul ambalajului
Ultracod se prezintă sub formă de comprimate ovale, biconvexe, de culoare aproape albă
Ambalajul conţine 10, 20, 30, 60 sau 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10
Republica Cehă
Fabricanţi
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10
Republica Cehă
Saneca Pharmaceuticals, a.s.
Nitrianská 100, 920 27, Hlohovec,
Republica Slovacia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
 următoarele denumiri comerciale: Ultracod în Republica Cehă, Letonia, Lituania, Polonia, România și Algocalm în Estonia.
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2016

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi ULTRACOD 500 mg/30 mg x 30 COMPR. 500 mg/30 mg ZENTIVA K.S. la pretul cel mai mic. Ala cum!