Marca: Merck  Sante S.A.S.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este TRUSOPT şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi TRUSOPT
3. Cum să utilizaţi TRUSOPT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TRUSOPT
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE TRUSOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRUSOPT conţine dorzolamidă care aparţine unui grup de medicamente denumite „inhibitori ai
 anhidrazei carbonice”. Acest medicament este prescris pentru scăderea presiunii crescute din interiorul ochiului şi pentru
 tratamentului glaucomului. Acest medicament poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente care scad
 presiunea din interiorul ochiului (denumite blocante beta-adrenergice). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRUSOPT
Nu utilizaţi TRUSOPT
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de dorzolamidă sau la oricare dintre celelalte
 componente ale acestui medicament. - dacă aveţi afecţiuni sau probleme renale grave, sau aţi avut în trecut pietre la rinichi.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TRUSOPT
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră despre orice fel de probleme medicale pe care le aveţi în
 prezent sau le-aţi avut în trecut, inclusiv afecţiuni oculare şi intervenţii chirurgicale la nivel ocular, şi  despre orice tip de alergie medicamentoasă. Dacă observaţi apariţia oricărei iritaţii oculare sau a oricăror afecţiuni oculare noi, cum sunt înroşirea
 ochiului sau umflarea pleoapelor, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În cazul în care consideraţi că în urma utilizării acestui medicament a apărut o reacţie alergică (de
 exemplu, erupţie trecătoare pe piele, reacţii severe pe piele sau senzaţie de mâncărime), întrerupeţi  utilizarea acestuia şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Utilizarea la copii
TRUSOPT a fost studiat la sugari şi copii cu vârsta mai mică de 6 ani care au prezentat presiune
 crescută în interiorul ochiului(lor) sau care au fost diagnosticaţi cu glaucom. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informaţii. Utilizarea la vârstnici
În studii efectuate cu TRUSOPT, efectele administrării TRUSOPT au fost similare la pacienţii
 vârstnici comparativ cu pacienţii mai tineri. Utilizarea la pacienţi cu afectare hepatică
Informaţi medicul dumneavoastră despre orice fel de afecţiuni hepatice pe care le aveţi în prezent sau
 le-aţi avut în trecut. Utilizarea altor medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele (inclusiv picături oftalmice) pe care le
 utilizaţi sau intenţionaţi să le utilizaţi, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală, în special un alt inhibitor al anhidrazei carbonice cum este acetazolamida sau medicamente numite sulfonamide. Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Utilizarea în timpul sarcinii
Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă
 sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Utilizarea în timpul alăptării
În cazul în care tratamentul cu acest medicament este necesar, alăptarea nu este recomandată.
 Informaţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Există reacţii adverse asociate administrării acestui medicament, cum sunt ameţeli şi vedere înceţoşată,
 care pot afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi bine sau vederea dumneavoastră se limpezeşte. Informaţii importante privind unele componente ale TRUSOPT
TRUSOPT conţine clorură de benzalconiu, cu rol de conservant. Este posibil ca acest conservant să se
 depoziteze în lentilele de contact moi şi să decoloreze lentilele. Dacă folosiţi lentile de contact moi,  trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI TRUSOPT
Utilizaţi întotdeauna TRUSOPT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
 cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza adecvată şi durata tratamentului vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. Atunci când acest medicament este utilizat în monoterapie, doza este de o picătură administrată la
 nivelul ochiului/ochilor afectat/afectaţi, dimineaţa, la prânz şi seara. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să utilizaţi acest medicament asociat cu un blocant
beta-adrenergic sub formă de picături oftalmice, cu scopul de a reduce presiunea intraoculară, atunci doza este de o picătură TRUSOPT administrată la nivelul ochiului/ochilor afectat/afectaţi, dimineaţa şi seara. Dacă utilizaţi acest medicament în asociere cu alte picături oftalmice, acestea trebuie administrate
 separat, la interval de cel puţin 10 minute. Nu permiteţi vârfului picurătorului flaconului să atingă ochiul sau zonele din jurul acestuia. Acesta se
 poate contamina cu bacterii care pot determina apariţia unor infecţii oculare producând leziuni oculare grave, chiar pierderea vederii. Pentru a se evita posibila contaminare a flaconului, spălaţi-vă mâinile înainte de utilizarea acestui
 medicament şi nu atingeţi nicio suprafaţă cu vârful picurătorului. Dacă consideraţi că medicamentul dumneavoastră ar putea fi contaminat sau dacă observaţi apariţia unei infecţii oculare, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră cu privire la continuarea utilizării acestui flacon. Instrucţiuni de utilizare:
1. Înainte de prima utilizare a medicamentului, asiguraţi-vă că banda de siguranţă a sigiliului de pe
 faţa flaconului este intactă. Pentru un flacon nedeschis este normal să existe un spaţiu între flacon şi capac. 2. Rupeţi banda de siguranţă pentru a desigila flaconul.
Sens de deschidere ►
Bandă de siguranţă ►
Spaţiu ►
Zona de comprimare cu degetul ►
3. Pentru a deschide flaconul, deşurubaţi capacul prin răsucirea acestuia în sensul indicat de
 săgeţile de pe faţa superioară a capacului. Nu trageţi capacul direct în sus pentru a-l îndepărta de  flacon. Prin tragerea capacului direct în sus împiedicaţi degajarea corespunzătoare a picăturilor. 4. Aplecaţi capul pe spate şi trageţi uşor în jos de pleoapa inferioară pentru a forma un
 ,,buzunăraş” între pleoapă şi ochiul dumneavoastră. 5. Răsturnaţi flaconul şi comprimaţi uşor cu policele (degetul mare) sau cu indexul (degetul
 arătător) zona indicată ca “Zona de comprimare cu degetul” (cum se prezintă în imagine) până  când o singură picătură este degajată în ochi, aşa cum v-a fost indicat de către medicul  dumneavoastră. NU ATINGEŢI OCHIUL SAU PLEOAPA CU VÂRFUL PICURĂTORULUI.
6. Dacă după prima deschidere degajarea picăturii se face cu dificultate, puneţi la loc capacul
 flaconului şi înşurubaţi (nu strângeţi tare) şi apoi scoateţi capacul răsucindu-l în direcţia opusă  sensului indicat de săgeţile de pe faţa superioară a capacului. 7. Repetaţi manevrele de la punctele 4 şi 5 pentru celălalt ochi, dacă aşa v-a indicat medicul
 dumneavoastră. 8. Închideţi flaconul prin înşurubarea capacului până când acesta face contact ferm cu flaconul.
Pentru o închidere adecvată, săgeata din stânga capacului trebuie aliniată cu săgeata din stânga
 etichetei flaconului. Nu forţaţi înşurubarea capacului, aceasta putând deteriora flaconul şi capacul. Zona de comprimare cu degetul ►  Zona de comprimare cu degetul
9. Vârful picurătorului este astfel realizat încât eliberează o singură picătură; de aceea NU lărgiţi
 orificiul vârfului picurătorului. 10. După ce aţi folosit toate dozele, în flacon va mai rămâne puţin medicament. Nu trebuie să vă
 îngrijoraţi deoarece la umplere s-a adăugat o cantitate suplimentară de medicament şi astfel veţi beneficia de întreaga cantitate de medicament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră. Nu încercaţi să scoateţi medicamentul în exces din flacon. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din TRUSOPT
Dacă administraţi prea multe picături la nivelul ochiului dumneavoastră sau dacă conţinutul flaconului
 este înghiţit, trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi TRUSOPT
Este important să utilizaţi acest medicament aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aţi
 omis o doză, administraţi-o cât de curând posibil. Cu toate acestea, dacă se apropie momentul  administrării dozei următoare, renunţaţi la doza omisă şi reveniţi la schema obişnuită de administrare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi TRUSOPT
Dacă doriţi să încetaţi utilizarea acestui medicament, discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, TRUSOPT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Dacă observaţi apariţia reacţiilor alergice, inclusiv urticarie, edem la nivelul feţei, buzelor, limbii
 şi/sau gâtului care poate determina dificultăţi de respiraţie şi de înghiţire, trebuie să opriţi  administrarea acestui medicament şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Următoarele reacţii adverse au fost raportate în cazul utilizării TRUSOPT, fie în timpul studiilor
 clinice, fie conform experienţei obţinute după punerea pe piaţă a medicamentului: Reacţii adverse foarte frecvente: (afectând mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Senzaţie de arsuri şi înţepături la nivelul ochilor.
Reacţii adverse frecvente: (afectând între 1 şi 10 din 100 pacienţi)
Afectare corneană însoţită de dureri oculare şi vedere neclară (keratită punctiformă superficială),
 secreţie şi senzaţie de mâncărime la nivelul ochilor (conjunctivită), iritaţia/inflamaţia pleoapei, vedere  neclară, dureri de cap, greţuri, senzaţie de gust amar şi oboseală. Reacţii adverse mai puţin frecvente: (afectând între 1 şi 10 din 1000 pacienţi)
Inflamaţie la nivelul irisului.
Reacţii adverse rare: (afectând între 1 şi 10 din 10000 pacienţi)
Senzaţie de furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor, miopie temporară care se poate
 rezolva la oprirea tratamentului, apariţia unui lichid sub retină (dezlipire coroidală, după intervenţii chirurgicale de filtrare), dureri oculare, cruste palpebrale, presiune intraoculară scăzută, umflare a
corneei (cu simptome de tulburări de vedere), iritaţie oculară inclusiv înroşirea ochiului, pietre la  rinichi, ameţeli, sângerări nazale, iritaţie în gât, senzaţie de uscăciune a gurii, erupţii cutanate tranzitorii localizate (dermatită de contact), reacţii severe pe piele, reacţii de tip alergic cum sunt erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, senzaţie de mâncărime, în cazuri rare posibila umflare a buzelor,
 ochilor şi gurii, dificultăţi de respiraţie şi, mai rar, respiraţie şuierătoare. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
 nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ TRUSOPT
Nu utilizaţi TRUSOPT după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă
 la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A nu se
 congela. TRUSOPT trebuie utilizat timp de 28 zile de la prima deschidere a flaconului.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
 farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la  protejarea mediului. 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine TRUSOPT
- Substanţa activă este dorzolamida.
- Fiecare ml conţine 20 mg dorzolamidă (sub formă de 22,26 mg clorhidrat de dorzolamidă).
- Celelalte componente sunt hidroxietilceluloză, manitol, citrat de sodiu, hidroxid de sodiu şi apă
 pentru preparate injectabile. Clorura de benzalconiu este adăugată cu rol de conservant. Cum arată TRUSOPT şi conţinutul ambalajului
TRUSOPT este o soluţie limpede, incoloră până la aproape incoloră, uşor vâscoasă. Sistemul de
 administrare oftalmică OCUMETER PLUS este alcătuit dintr-un flacon translucid din polietilenă de  înaltă densitate, conţinând 5 ml soluţie. Inviolabilitatea sistemului de administrare este asigurată prin  existenţa unei benzi de siguranţă ca parte a etichetei produsului. Mărimi de ambalaj:
1 x 5 ml (un flacon a 5 ml)
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Bucharest Bussiness Park
Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr.1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1,
Bucureşti, România
Producătorul
LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
Mirabel Plant, Route de Marsat Riom, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Franţa
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2010

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi TRUSOPT 20 mg/ml X 1 PIC. OFT., SOL. 20mg/ml SANTEN OY - MERCK SHARP & DOHME la pretul cel mai mic. Ala cum!