Marca: Terapia S.A

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Trezen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Trezen
3. Cum să utilizaţi Trezen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Trezen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Trezen şi pentru ce se utilizează
Trezen conţine ca substanţă activă perindopril. Perindoprilul aparţine unui grup de medicamente numite
 inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Aceste medicamente acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge. Trezen este utilizat pentru:
- tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
- tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu este capabilă să pompeze suficient
 sânge pentru a asigura nevoile organismului). - reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii cu
 boală coronariană stabilă (o afecţiune în care irigarea cu sânge a inimii este redusă sau blocată) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau li s-a efectuat o intervenţie chirurgicală pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă, prin dilatarea vaselor de sânge care o irigă. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Trezen
Nu luaţi Trezen:
- Dacă sunteţi alergic la perindopril, la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei sau
 la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - Dacă aţi prezentat simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei, limbii sau gâtului (o
 afecţiune numită angioedem), senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare severe pe piele asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanţe. - În cazul în care aveţi mai mult de 3 luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Trezen şi în perioada de
  început a sarcinii – vezi pct. ”Sarcina”). - Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru
  scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Trezen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului este crescut:
 - racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
 - sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai
  mTOR (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate) Dacă vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu
 medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Trezen: - Dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau
 cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoza arterei renale (îngustarea arterei care asigură circulaţia sângelui la nivelul rinichiului) - Dacă aveţi oricare alte probleme cu inima
- Dacă aveţi probleme cu ficatul
- Dacă aveţi probleme cu rinichii sau efectuaţi şedinţe de dializă
- Dacă aveţi o boală vasculară de colagen (o boală a ţesutului conjunctiv), cum sunt lupusul eritematos
 sistemic sau sclerodermia - Dacă aveţi diabet zaharat
- Dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi înlocuitori de sare care conţin potasiu
- Dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală importantă
- Dacă urmează să vi se efectueze afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu ajutorul
 unui aparat) - Dacă urmaţi un tratament de desensibilizare pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de albine
 sau viespi - Dacă aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat
- Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide
- Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: - un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de
 exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. - aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
 electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Trezen”.
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea fi) gravidă. Trezen nu
 este recomandat în prima parte a sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate determina afectarea gravă a copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina”). Copii şi adolescenţi
Trezen nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Trezen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
 medicamente.  Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de
 precauţie: - Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele
 "Nu luaţi Trezen" şi "Atenţionări şi precauţii"). - Medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a evita
 respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi punctul "Atenționări și precauții" Tratamentul cu Trezen poate fi influenţat de utilizarea altor medicamente. Acestea includ:
- Alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, incluzând diuretice (comprimate care
 favorizează eliminarea apei din organism) - Diuretice care economisesc potasiu (cum sunt triamterenul sau amiloridul), suplimente sau înlocuitori
 de sare care conţin potasiu - Medicamente care economisesc potasiu utilizate în tratamentul insuficienţei cardiace: eplerenonă şi
 spironolactonă la doze între 12,5 mg până la 50 mg pe zi - Litiu pentru tratamentul maniei sau a depresiei
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) utilizate pentru tratamentul
 durerii, sau doze mari de aspirină - Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulină sau metformin)
- Baclofen (utilizat pentru tratamentul rigidităţii musculare în boli cum sunt scleroza multiplă)
- Medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia sau
 alte psihoze (de exemplu antidepresive triciclice, antipsihotice) - Imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismul de apărare al organismului), utilizate pentru
 tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus) - Trimetoprim (în tratamentul infecţiilor)
- Estramustină (utilizată în tratamentul cancerului)
- Alopurinol (pentru tratamentul gutei)
- Procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
- Vasodilatatoare inclusiv nitraţii (medicamente care produc dilatarea vaselor de sânge)
- Heparină (medicament utilizat pentru scăderea vâscozităţii sângelui)
- Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, a şocului sau a astmului bronşic (de
 exemplu efedrină, noradrenalină sau adrenalină) - Săruri de aur în special administrate intravenos (utilizate pentru a trata simptomele artritei reumatoide)
Trezen împreună cu alimente şi băuturi
Este de preferat să luaţi Trezen înainte de masă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau aţi putea să rămâneţi
 gravidă). În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Trezen înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în loc de Trezen. Trezen nu este recomandat în prima parte a sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de 3 luni deoarece poate determina afectarea gravă a copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după luna a 3-a de sarcină. Alăptarea
Trebuie să informaţi medicul dacă alăptaţi sau dacă urmează să începeţi să alăptaţi. Trezen nu este
 recomandat mamelor care alăptează, iar medicul vă va recomanda un alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă copilul este nou-născut sau s-a născut prematur.  Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod obişnuit, Trezen nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară ameţeli sau slăbiciune,
 determinate de scăderea tensiunii arteriale. Dacă apare această situaţie, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată. Trezen conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
 întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să utilizaţi Trezen
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
 dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă, de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi, dimineaţa, înainte
 de micul dejun. Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pentru dumneavoastră. Dozele recomandate sunt următoarele:
Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
- Doza uzuală de iniţiere şi de întreţinere a tratamentului este de 4 mg o dată pe zi.
- După o lună, această doză poate fi crescută la 8 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
- Doza zilnică maximă recomandată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale este 8 mg.
Dacă aveţi vârsta de 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere a tratamentului este de 2 mg o dată pe zi.
După o lună, aceasta poate fi crescută la 4 mg o dată pe zi şi dacă este necesar, la 8 mg o dată pe zi.
 Insuficienţă cardiacă - Doza uzuală de iniţiere a tratamentului este de 2 mg o dată pe zi.
- După două săptămâni, aceasta poate fi crescută la 4 mg o dată pe zi, care este doza maximă
recomandată pentru tratamentul insuficienţei cardiace. Boală coronariană stabilă:
- Doza iniţială uzuală este de 4 mg o dată pe zi.
- După două săptămâni, această doză poate fi crescută la 8 mg o dată pe zi, care este doza maximă
- recomandată pentru tratamentul bolii coronariene stabile.
Dacă aveţi vârsta de 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere a tratamentului este de 2 mg o dată pe zi.
După o săptămână, aceasta poate fi crescută la 4 mg o dată pe zi şi după o altă săptămână doza poate fi
 crescută la 8 mg o dată pe zi. Utilizare la copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult Trezen decât trebuie
În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, contactaţi imediat departamentul de urgenţă al celui mai
 apropiat spital sau pe medicul dumneavoastră. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică, ce vă face să vă simţiţi ameţit sau slăbit. Dacă vi se întâmplă acest lucru, poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate. Dacă uitaţi să luaţi Trezen
Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Totuşi,
 dacă uitaţi să luaţi o doză de Trezen, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Trezen 
Deoarece tratamentul cu Trezen este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul
 dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse, opriţi imediat administrarea medicamentului şi
 adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: - umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului sau dificultate la respiraţie.
- ameţeli severe sau leşin.
- bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.
- dureri abdominale severe.
În ordine descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- durere de cap, ameţeli, vertij, senzaţie de furnicături şi înţepături, tulburări de vedere, tinitus (senzaţie de zgomote în urechi), stare confuzională datorită tensiunii arteriale mici, tuse, scurtarea respiraţiei, tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie), reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi), crampe musculare, senzaţie de oboseală. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- tulburări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului.
- bronhospasm (senzaţie de constricţie la nivelul pieptului, respiraţie şuierătoare şi scurtată).
- uscăciunea gurii, angioedem (simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei, limbii sau
 gâtului), senzaţie intensă de mâncărime sau erupţii trecătoare severe pe piele, formare de vezicule pe piele. - probleme ale rinichilor.
- impotenţă.
- transpiraţii.
- număr crescut de eozinofile (un tip de celule albe ale sângelui).
- somnolenţă, leşin.
- palpitaţii, tahicardie, vasculită (inflamarea vaselor sangvine).
- reacţii de fotosensibilitate (creşterea sensibilităţii pielii la soare). - artralgie (dureri articulare), mialgie (dureri musculare).
- dureri în piept, stare de rău, edem periferic, febră, leşin.
- modificări ai parametrilor de laborator: nivel crescut de potasiu în sânge, reversibil la oprirea
 tratamentului, nivel redus de sodiu, hipoglicemie (nivel foarte redus de glucoză în sânge) la pacienţii diabetici, creşterea ureei sangvine, creşterea creatininei sangvine. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- modificări ai parametrilor de laborator: creşterea nivelului enzimelor hepatice, creşterea nivelului
 bilirubinei sangvine. - agravare a psoriazisului.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- confuzie
- tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, infarct miocardic şi accident vascular cerebral)
- pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie), rinită (nas înfundat sau curgerea nasului) 
- eritem polimorf, insuficienţă renală acută,
- tulburări ale valorilor sângelui cum sunt un număr redus de celule roşii şi albe ale sângelui, nivel redus
 de hemoglobină, nivel redus de plachete sangvine - inflamaţia pancreasului (care determină dureri severe în spate şi la nivelul abdomenului)
- inflamaţia ficatului (hepatită)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
 includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
 adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Trezen
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă
 la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Trezen
Substanţa activă este: perindopril terţ-butilamină.
Fiecare comprimat de Trezen 4 mg conţine sarea perindopril terţ-butilamină 4 mgCelelalte componente sunt: intragranular-lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (PH 112), stearat de
 magneziu; extragranular-dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Cum arată Trezen şi conţinutul ambalajului
Trezen 4 mg
Comprimate oblongi, de culoare albă până la aproape albă, ştanţate cu „P” şi „5”, de o parte şi de alta a liniei
 mediane, pe una din feţe şi cu un şanţ median de divizare pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egaleDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca 
România
Fabricanţii
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca
România
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Olanda
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2017

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi TREZEN 4 mg x 30 la pretul cel mai mic. Ala cum!