Marca: Johnson&Johnson

1. CE ESTE TOPAMAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Topamax aparţine unui grup de substanţe numite ”medicamente antiepileptice”. Este utilizat:
- singur pentru a trata convulsiile la adulţi şi la copii cu vârsta de peste 6 ani
- împreună cu alte medicamente pentru a trata convulsiile la adulţi şi la copii cu vârsta de peste
 2 ani  pentru a preveni durerile de cap de tip migrenă la adulţi
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TOPAMAX
Nu utilizaţi Topamax
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la topiramat sau la oricare dintre celelalte componente ale
 Topamax (enumerate la punctul 6). - pentru a preveni migrena dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă, dar nu utilizaţi o
 metodă contraceptivă eficace (vezi paragraful „Sarcina şi alăptarea” pentru informaţii suplimentare). Dacă nu sunteţi sigur dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Topamax. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Topamax
Înainte de a lua Topamax verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră dacă:
- aveţi probleme cu rinichii, mai ales pietre la rinichi, sau dacă faceţi dializă renală
- aveţi istoric de anomalii ale sângelui sau ale lichidelor din corp (acidoză metabolică)
- aveţi probleme cu ficatul
- aveţi probleme cu ochii, în special glaucom
- aveţi probleme de creştere
- aveţi o alimentaţie bogată în grăsimi (dietă cetogenică)
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţivă
 medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Topamax. Este important să nu întrerupeţi administrarea medicamentului fără a cere sfatul medicului.
De asemenea trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua oricare alte medicamente
 care conţin topiramat şi care vă sunt date ca alternativă la Topamax. S-ar putea să pierdeţi din greutate dacă utilizaţi Topamax aşa că trebuie să vă monitorizaţi regulat
 greutatea când utilizaţi acest medicament. Dacă pierdeţi prea mult din greutate sau dacă un copil care utilizează acest medicament nu ia suficient în greutate, trebuie să vă adresaţi medicului. La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum Topamax s-a constatat
 apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri,  contactaţi-vă imediat medicul, indiferent de moment. Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
 alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, vitamine şi medicamente din plante medicinale. Topamax şi anumite alte medicamente îşi pot inflenţa reciproc efectele. Uneori doza unuia
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumeavoastră înainte de a lua Topamax dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să
 rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Topamax. Similar altor medicamente antiepileptice, există un risc de a afecta copilul nenăscut dacă Topamax este folosit în timpul sarcinii. Asiguraţi-vă că ştiţi foarte bine riscurile şi beneficiile utilizării Topamax pentru tratamentul epilepsiei în timpul sarcinii. Nu trebuie să luaţi Topamax pentru a preveni migrena dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă
 şi nu utilizaţi o metodă contraceptivă eficace. Mamele care alăptează în timp ce iau Topamax trebuie să spună medicului cât mai curând posibil dacă
 observă manifestări neobişnuite la copil. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Topamax pot apărea ameţeli, oboseală şi problemele de vedere. Nu
 conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje fără să discutaţi iniţial cu medicul dumneavoastră. Informaţii importante privind unele componente ale Topamax
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
 să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI TOPAMAX
Utilizaţi întotdeauna Topamax exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. - Luaţi Topamax exact cum a fost prescris. Medicul dumneavoastră vă va prescrie de obicei
 pentru început o doză mică de Topamax şi treptat va creşte cantitatea până se ajunge la doza cea mai potrivită pentru dumneavoastră. - Comprimatele de Topamax trebuie înghiţite întregi. Evitaţi mestecarea comprimatelor pentru
 că s-ar putea să lase un gust amar. - Topamax poate fi luat înainte, în timpul sau după masă. Consumaţi multe lichide pe timpul
 zilei pentru a preveni formarea pietrelor la rinichi în timp ce luaţi Topamax. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Topamax
- Mergeţi imediat la medic. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
- Puteţi avea o senzaţie de somnolenţă sau oboseală, sau să aveţi mişcări anormale ale corpului,
 probleme de postură şi de mers, senzaţie de ameţeală datorită tensiunii arteriale scăzute sau să aveţi bătăi anormale ale inimii sau crize convulsive. Supradozajul poate surveni dacă luaţi alte medicamente împreună cu Topamax.
Dacă uitaţi să utilizaţi Topamax
- Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Cu toate acestea, dacă este
 aproape timpul pentru următoarea doză, treceţi peste doza uitată şi continuaţi tratamentul ca de  obicei. Dacă omiteţi două sau mai multe doze, contactaţi medicul dumneavoastră. - Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Topamax
Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceţi acest lucru.
Simptomele dumneavoastră s-ar putea să reapară. Dacă medicul dumneavoastră hotărăşte să oprească
 acest tratament, doza dumneavoastră poate fi scăzută treptat pe parcursul a câtorva zile. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Topamax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Reacţii adverse foarte frecvente includ:  Pierdere în greutate
 Furnicături la nivelul braţelor şi picioarelor
 Toropeală sau somnolenţă
 Ameţeli
 Diaree
 Greaţă
 Nas înfundat sau secreţii nazale şi dureri în gât
 Oboseală
 Depresie
Reacţii adverse frecvente includ:
 Modificări de dispoziţie sau de comportament, inclusiv furie, nervozitate, tristeţe
 Creştere în greutate
 Scăderea sau pierderea poftei de mâncare
 Reducerea numărului de globule roşii
 Modificări în gândire şi ale stării de vigilenţă, inclusiv confuzie, probleme de concentrare, de
 memorie sau lentoare în gândire  Limbaj neclar
 Neîndemânare sau probleme la mers
 Tremor involuntar al braţelor, mâinilor sau picioarelor
 Reducerea simţului tactil sau a senzaţiilor
 Mişcări involuntare ale ochilor
 Simţ gustativ modificat
 Tulburări vizuale, vedere înceţoşată, vedere dublă
 Ţiuit în urechi
 Dureri de urechi
 Dificultăţi de respiraţie
 Sângerări din nas
 Vărsături
 Constipaţie
 Dureri de stomac
 Indigestie
 Gură uscată
 Furnicături sau amorţeli la nivelul gurii
 Pietre la rinichi
 Urinare frecventă
 Urinare dureroasă
 Căderea părului
 Erupţii pe piele şi/sau mâncărimi ale pielii
 Dureri articulare
 Spasme musculare, contracţii musculare sau slăbiciune musculară
 Dureri toracice
 Febră
 Pierderea puterii
 Stare generală de rău
 Reacţii alergice
Reacţii mai puţin frecvente includ:
 Cristale în urină
 Valori anormale ale numărului de celule sanguine, inclusiv reducerea numărului de globule albe
 sau a trombocitelor, sau număr crescut de eozinofile  Bătăi neregulate ale inimii sau încetinirea bătăilor inimii
 Umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, subraţului sau inghinal
 Creşterea frecvenţei convulsiilor
 Probleme de comunicare verbală
 Salivare
 Nelinişte sau activitate fizică şi mintală crescută
 Pierderea cunoştienţei
 Leşin
 Mişcări încetinite sau diminuate
 Somn dereglat sau de slabă calitate
 Simţ olfactiv deteriorat sau dereglat
 Probleme cu scrisul de mână
 Senzaţia de mişcare sub piele
 Probleme oculare inclusiv senzaţie de ochi uscat, sensibilitate la lumină, ticuri involuntare,
 lăcrimare şi acuitate vizuală scăzută  Auz diminuat sau pierderea auzului.
 Voce răguşită
 Inflamarea pancreasului
 Balonare
 Senzaţie de arsură în capul pieptului
 Pierderea sensibilităţii la atingere în gură
 Sângerarea gingiilor
 Senzaţie de plenitudine sau de umflare
 Senzaţii dureroase sau de arsură în gură
 Respiraţie urât mirositoare
 Incontinenţă urinară şi/sau de fecale
 Nevoie imperioasă de urinare
 Dureri la nivelul rinichilor şi/sau al vezicii provocate de pietre la rinichi
 Transpiraţie redusă sau imposibilitatea de a transpira
 Modificări de culoare a pielii
 Umflături localizate pe piele
 Umflarea feţei
 Umflarea articulaţiilor
 Rigiditate musculoscheletică
 Valori crescute ale acidităţii în sânge
 Valori scăzute ale potasiului în sânge
 Creşterea poftei de mâncare
 Senzaţie acută de sete şi consumul de cantităţi anormal de mari de lichide
 Tensiune arterială scăzută sau scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare
 Bufeuri
 Simptome asemănătoare gripei
 Răcirea extremităţilor (de exemplu mâinile şi faţa)
 Probleme de învăţare
 Dereglări ale funcţiei sexuale (disfuncţie erectilă, pierderea libidoului)
 Halucinaţii
 Comunicare verbală scăzută
Reacţii adverse rare includ:
 Sensibilitate excesivă a pielii
 Simţ olfactiv diminuat
 Glaucom; este un blocaj al fluidelor ochiului care determină presiune crescută în ochi,
 durere şi scăderea acuităţii vizuale  Acidoză tubulară renală
 Reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv sindromul Steven-Johnson, o afecţiune cutanată ce pune
 viaţa în pericol în care stratul superior al pielii se separă de cel inferior, şi eritem polimorf, o
 afecţiune în care apar pete roşii care se pot transforma în vezicule  Miros
 Umflarea ţesutului din jurul ochilor
 Sindromul Raynaud. O boală care afectează vasele sanguine la nivelul urechilor şi al degetelor
de la mâini şi picioare şi provoacă durere şi sensibilitate la rece
 Calcifierea ţesuturilor (calcinoză).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
 Maculopatia este o afecţiune a maculei, un punct mic de pe retină unde vederea are cea mai
 mare acuitate. Trebuie să anunţaţi medicul dacă observaţi o modificare sau o scădere a acuităţii
 vizuale.  Umflarea conjunctivei oculare.
 Necroliză epidermică toxică care este o formă mai severă a sindromului Stevens-Johnson (vezi
 reacţii adverse mai puţin frecvente). Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
 nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ TOPAMAX
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Topamax după data expirării înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a
 lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a-l proteja de
 umiditate.  
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Topamax
 Substanţa activă este topiramat. Fiecare comprimat filmat de Topamax conţine topiramat 25
 mg. Fiecare comprimat filmat de Topamax conţine topiramat 50 mg. Fiecare comprimat filmat de Topamax conţine topiramat 100 mg. Topamax 25 mg
Nucleu : 31 mg lactoză monohidrat, celuloză monocristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, amidon
 pregelatinizat, stearat de magneziu Film : Opadry White-YS-1-7706-G [hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, polisorbat 80],
 ceară Carnauba. Topamax 50 mg
Nucleu : 62 mg lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, amidon
 pregelatinizat, stearat de magneziu. Film: Opadry Light Yellow TS-1-6382-G [hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, polisorbat
 80, oxid galben de fer (E 172)], ceară Carnauba. Topamax 100 mg
Nucleu : 124 mg lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, amidon
 pregelatinizat, stearat de magneziu. Film: Opadry Yellow TS-1-6382-G [hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, polisorbat 80,
 oxid galben de fer (E 172)], ceară Carnauba. Cum arată Topamax şi conţinutul ambalajului
Descrierea medicamentului :
25 mg: comprimate de culoare albă, rotunde, cu diametrul de 6 mm, inscripţionate cu "TOP" pe o faţă,
"25" pe cealaltă faţă.
50 mg: comprimate de culoare galben deschis, rotunde, cu diametrul de 7 mm, inscripţionate cu
"TOP" pe o faţă, "50" pe cealaltă faţă.
100 mg: comprimate de culoare galbenă, rotunde, cu diametrul de 9 mm, inscripţionate cu "TOP" pe o
 faţă, "100" pe cealaltă faţă. Cutii cu 20, 28, 30, 50, 56, 60 sau 100 comprimate filmate în flacoane din plastic opac prevăzute cu
 sistem de închidere pentru protecţie copii. Fiecare flacon conţine o capsulă cu agent desicant care nu trebuie înghiţită. Cutii cu 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60 sau 100 comprimate filmate în blistere din OPA/aluminiu/PVCaluminiu.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Producători :
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse, Belgia
Janssen-Cilag S.p.A
04010 Borgo S. Michele, Latina, Italia
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
 deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele
 denumiri comerciale: Austria Topamax – Filmtabletten
Belgia Topamax tabletten
Bulgaria TOPAMAX
Cipru TOPAMAX tabs
Republica Cehă Topamax
Danemarca Topimax
Estonia TOPAMAX
Finlanda Topimax tabletti, kalvopäällysteinen
Franţa EPITOMAX, COMPRIME PELLICULE
Germania Topamax Filmtabletten
Grecia TOPAMAC
Ungaria Topamax film-coated tablet
Islanda Topimax filmuhúðaðar töflur
Irlanda TOPAMAX Tablets
Italia TOPAMAX compresse rivestite con film, 60 compresse
Letonia Topamax coated tablets
Lituania Topamax
Luxemburg Topamax comprimés
Malta Topamax
Olanda Topamax, filmomhulde tabletten
Norvegia Topimax Tabletter filmdrasjert
Polonia Topamax tabletki powlekane
Portugalia Topamax
Romania TOPAMAX comprimate filmate
Slovacia Topamax
Slovenia TOPAMAX filmsko oblozene tablete
Spania TOPAMAX Comprimidos recubiertos
Suedia Topimax tabletter, filmdragerade
Marea Britanie TOPAMAX Tablets
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2011.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi TOPAMAX 100 mg X 60 COMPR. FILM. 100mg JOHNSON & JOHNSON D. la pretul cel mai mic. Ala cum!