Marca:  Albert Hohlkorper

Ce gasiti în acest prospect:_x000D_
1. Ce este TOBREX si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Ce trebuie sa Č™tiČ›i înainte sa utilizati TOBREX_x000D_
3. Cum sa utilizati TOBREX_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza TOBREX_x000D_
6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
1. Ce este TOBREX si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
TOBREX face parte dintr-un grup de medicamente denumite anti-infectioase. Grupul antiinfectioaselor_x000D_
 include antibioticele (tobramicina în acest caz) care sunt active împotriva multor microorganisme care pot infecta ochiul. TOBREX este indicat în tratamentul local al infectiilor externe ale ochiului si tesuturilor învecinate_x000D_
 ochiului, la adulti si copii cu vârsta de 1 an sau peste, cauzate de bacterii sensibile la tobramicina. 2. Înainte sa utilizati TOBREX_x000D_
Nu utilizati TOBREX_x000D_
- daca sunteti alergic la tobramicina sau la oricare dintre celelalte componente ale_x000D_
 acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atentionari si precautii_x000D_
- daca la administrarea TOBREX constatati reacČ›ii alergice precum mâncarimi ale pleoapelor,_x000D_
 edem sau roseata oculara, întrerupeti administrarea si adresati-va medicului dumneavoastra. Aceasta reacČ›ie de sensibilitate alergica poate avea loc Č™i în cazul administrarii topice sau_x000D_
 sistemice de alte antibiotice de tipul aminoglicozidelor. - daca utilizaČ›i Č™i alte tratamente cu antibiotice împreuna cu TOBREX, adresaČ›i-va medicul_x000D_
 dumneavoastra. - daca simptomele se înrautaČ›esc sau revin brusc, adresaČ›i-va medicul dumneavoastra. Utilizarea_x000D_
 TOBREX pe perioada îndelungata va poate predispune la infecČ›ii oculare - utilizati acest medicament atâta timp cât medicul v-a prescris sa o faceti._x000D_
- unguentele oftalmice pot întârzia vindecarea ranilor oculare. _x000D_
Copii_x000D_
- TOBREX poate fi utilizat la copii cu vârsta peste1 an._x000D_
- Nu utilizati TOBREX la copiii cu vârsta mai mica de 1 an deoarece siguranta si eficacitatea nu_x000D_
 au fost înca stabilite la aceasta populatie. Nu este recomandata purtarea lentilelor de contact concomitent cu prezenta unei infectii oculare._x000D_
Informati medicul despre aceste situatii. În aceste cazuri, se poate folosi medicamentul doar sub_x000D_
 supravegherea medicului. Trebuie evitata administrarea prelungita sau excesiva a medicamentului. Tobrex împreuna cu alte medicamente_x000D_
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului utilizaČ›i, ati utilizat recent sau s-ar putea sa_x000D_
 utilizaČ›i orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Au fost  raportate interactiuni dupa administrarea sistemica a tobramicinei. Totusi, absorbtia sistemica a tobramicinei dupa administrare topica oftalmica este atât de scazuta, încât riscul aparitiei interactiunilor este minim. Sarcina si alaptarea_x000D_
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,_x000D_
 adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
Ca si în cazul administrarii altor unguente oftalmice, încetosarea tranzitorie a vederii sau alte tulburari_x000D_
 ale vederii pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca dupa administrare  apare încetosarea vederii, pacientul trebuie sa astepte pâna când vederea revine la normal înainte de a  conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum sa utilizati TOBREX_x000D_
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu_x000D_
 medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza recomandata la adulti si copii cu vârsta de 1 an si mai mare:_x000D_
În afectiunile usoare pâna la moderate, doza uzuala este o cantitate mica (1,5 cm) de unguent în_x000D_
 sacul /sacii conjunctival /conjunctivali al ochiului /ochilor afectat /afectati de doua sau trei ori pe zi. În afectiunile severe, doza uzuala este o cantitate mica (1,5 cm) de unguent în sacul /sacii_x000D_
 conjunctival /conjunctivali al ochiului /ochilor afectat /afectati la fiecare trei-patru ore în  primele doua zile, apoi doua sau trei aplicatii zilnice pâna când infectia cedeaza. TOBREX unguent oftalmic se poate utiliza în asociere cu TOBREX picaturi oftalmice, solutie (seara_x000D_
 se administreaza unguentul, iar în timpul zilei se UTILIZEAZA solutia). De regula, durata tratamentului este de 7-10 zile. Medicul dvs. va va spune cât timp dureaza_x000D_
 tratamentul. Utilizati TOBREX numai pentru ochi._x000D_
1. Luati tubul de TOBREX si o oglinda. 2. Spalati-va pe mâini._x000D_
3. Desfaceti capacul prin rasucire._x000D_
4. Tineti tubul între aratator si degetul mare._x000D_
5. Lasati capul pe spate. Trageti pleoapa în jos cu un deget curat, pâna când se formeaza un_x000D_
 “buzunar” între pleoapa si ochi. Unguentul va cadea aici (vezi fig. 1) 6. Aduceti capatul tubului aproape de ochi. Va puteti ajuta si de oglinda._x000D_
7. Nu atingeti capatul tubului de ochi, pleoape, suprafetele învecinate sau alte suprafete._x000D_
Aceasta ar putea infecta unguentul._x000D_
8. Scuturati usor tubul astfel încât sa eliberati unguentul TOBREX (vezi fig. 2)._x000D_
9. Dupa administrarea TOBREX, eliberati pleoapa de jos, clipiti de câteva ori pentru ca unguentul sa_x000D_
 acopere toata suprafata oculara. Închideti ochii timp de câteva secunde; aceasta ajuta la  împiedicarea trecerii TOBREX în restul corpului. 10. Daca va administrati unguent în ambii ochi, repetati aceste etape si pentru celalalt ochi._x000D_
11. Imediat dupa utilizare puneti capacul tubului la loc si însurubati-l strâns._x000D_
12. Nu va administrati simultan TOBREX din mai multe tuburi._x000D_
Daca unguentul nu ajunge în ochi, încercati din nou._x000D_
Daca aveti impresia ca efectul TOBREX este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului_x000D_
 dumneavoastra sau farmacistului. Daca ati utilizat mai mult TOBREX decât trebuie clatiti-va cu apa calduta. Nu exista însa riscul de_x000D_
 efecte adverse. AdministraČ›i urmatoarea doza conform schemei de tratament obiČ™nuite. Daca ati uitat sa utilizati TOBREX continuaČ›i cu urmatoarea doza conform schemei obiČ™nuite de_x000D_
 tratament. Însa, daca este aproape momentul sa administraČ›i urmatoarea doza, sariČ›i peste doza omisa Č™i respectaČ›i schema obiČ™nuita de tratament. Nu va administrati o doza dubla pentru a compensa doza omisa. Daca utilizati Č™i alte picaturi sau unguente oftalmice, trebuie sa lasati un interval de minim 5_x000D_
 minute între administrari. Unguentele oftalmice vor fi ultimele administrate. Efecte care apar când tratamentul cu TOBREX este întrerupt: Nu sunt cunoscute._x000D_
Daca aveČ›i orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresaČ›i-va medicului_x000D_
 dumneavoastra sau farmacistului. 4. REACTII ADVERSE POSIBILE_x000D_
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate_x000D_
 persoanele.  Urmatoarele reacČ›ii adverse au fost raportate în urma utilizarii TOBREX:_x000D_
- Efecte adverse frecvente (pot aparea la 1 pâna la 10 utilizatori din 100):_x000D_
Efecte la nivelul ochiului: disconfort ocular, roČ™eaČ›a a ochiului_x000D_
- Efecte adverse mai puČ›in frecvente (pot aparea la 1 pâna la 10 utilizatori din 1000):_x000D_
Efecte la nivelul ochiului: inflamarea suprafeČ›ei ochiului, deteriorarea corneei, tulburari ale albului_x000D_
 ochiului, afecČ›iuni ale vederii, vedere înceČ›oČ™ata, roČ™eaČ›a a pleoapelor, umflarea ochiului Č™i a pleoapei, tulburari ale pleoapelor, durere oculara, ochi uscat, secreČ›ii oculare, mâncarime oculara, senzaČ›ii anormale (de corp strain) în ochi, creČ™terea secreČ›iei lacrimale Efecte generale: alergie (hipersensibilitate), durere de cap, urticarie, inflamarea pielii, încetinirea_x000D_
 creČ™terii sau scaderea numarului de gene, depigmentarea pielii, mâncarime Č™i piele uscata - FrecvenČ›a necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile): Efecte la nivelul ochiului: alergie oculara, iritaČ›ie oculara, mâncarimi ale pleoapelor_x000D_
Efecte generale: erupČ›ie cutanata_x000D_
Va puteti administra unguentul în continuare, exceptând situatia în care reactiile adverse sunt grave._x000D_
Daca sunteti îngrijorat, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Raportarea reactiilor adverse_x000D_
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau_x000D_
 asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 5. Cum se pastreaza TOBREX_x000D_
Trebuie sa aruncati tubul dupa patru saptamâni de la prima deschidere, pentru a evita infectiile._x000D_
Scrieti data la care ati deschis tubul prima oara în spatiul de mai jos:_x000D_
Deschis:_x000D_
Pastrati unguentul la loc sigur. Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor._x000D_
A se pastra la temperaturi sub 25°C._x000D_
A nu se pastra la frigider._x000D_
A se pastra tubul închis._x000D_
Nu utilizati acest medicament dupa de expirare înscrisa pe tub si cutie dupa „Exp.:”. Data de expirare_x000D_
 se refera la ultima zi a lunii respective. 6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
Ce contine TOBREX_x000D_
- Substanta activa este tobramicina. Un gram unguent oftalmic contine tobramicina 3 mg._x000D_
- Celelalte componente sunt: clorobutanol anhidru, parafina lichida, vaselina alba._x000D_
Cum arata TOBREX si continutul ambalajului_x000D_
TOBREX se prezinta ca un unguent omogen de culoare alba-galbuie într-un ambalaj care contine 3,5 g_x000D_
 unguent oftalmic într-un tub din aluminiu cu vârf si capac din plastic.  DetinÇŽtorul autorizatiei de punere pe piata_x000D_
ALCON –COUVREUR N.V._x000D_
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgia_x000D_
Fabricantii_x000D_
ALCON –COUVREUR N.V._x000D_
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgia_x000D_
ALCON CUSI S.A._x000D_
Camil Fabra 58, 08320 El Masnou_x000D_
Barcelona, Spania_x000D_
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai_x000D_
 detinatorului autorizatiei de punere pe piata: România_x000D_
Alcon România S.R.L._x000D_
Tel: + 40 21 203 93 01_x000D_
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2015

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi TOBREX 3 mg/ml X 1 PIC. OFT.,SOL. 3mg/ml NOVARTIS PHARMA GMBH - ALCON la pretul cel mai mic. Ala cum!

TOBREX 3 mg/ml X 1 PIC. OFT.,SOL. 3mg/ml NOVARTIS PHARMA GMBH - ALCON - ComparMed.com

Ameris Pharma

TOBREX 3 mg/ml X 1 PIC. OFT.,SOL. 3mg/ml NOVARTIS PHARMA GMBH - ALCON

TIS FARMACEUTIC

Ototis 3 mg / 0.5 mg / ml x 10 ml picaturi auriculare solutie TIS

Spring Farma

DR. REDDY`S

Maresyl 0,5 mg / ml x 1 flac. x 10 ml sol. spray nazal

BIOFARM

Bixtonim Xylo Aroma 1 mg/ml, Spray nazal, solutie, 10ml