Marca: Alcon Couvreur NV

Tivicay conține ingredientul activ numit dolutegravir. Dolutegravir aparține unui grup de medicamente antiretrovirale numite inhibitori de integrază (INI). Indicatii:
Tivicay este utilizat în tratamentul infecţiei HIV (virusul imunodeficienţei umane) la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani, cu greutatea corporală de cel puţin 15 kg. 

Tivicay nu vindecă infecția HIV; acesta reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră și o menține la un nivel scăzut. Ca urmare, acesta crește de asemenea numărul de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, care au un rol important deoarece ajută organismul să lupte împotriva infecției. 

Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Tivicay în același mod. Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului dumneavoastră. 

Tivicay este utilizat întotdeauna în combinație cu alte medicamente anti-retrovirale (tratament combinat). Pentru a vă controla infecția cu HIV și pentru a impiedica agravarea bolii, trebuie să luaţi toate medicamentele, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să încetați administrarea oricăruia dintre medicamente.
Contraindicatii:
Nu luați Tivicay: 
• dacă sunteți alergic la dolutegravir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
• dacă luați un alt medicament, numit dofetilidă (pentru a trata afecțiunile inimii) 

→ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
Administrare:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 

• Doza uzuală este de un comprimat de 50 mg o dată pe zi; dacă luaţi anumite alte medicamente, doza este de un comprimat de 50 mg de două ori pe zi; sau 
• Pentru tratamentul infecţiei cu HIV, care este rezistentă la alte medicamente similare Tivicay, doza uzuală de Tivicay este de un comprimat de 50 mg de două ori pe zi. 

Medicul dumneavoastră va decide care este doza de Tivicay potrivită pentru dumneavoastră. 

Înghițiți comprimatul cu un lichid. Tivicay poate fi luat cu sau fără alimente. Atunci când Tivicay este luat de două ori pe zi, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să îl luaţi cu alimente. 

Doza de 50 mg trebuie administrată sub forma unui singur comprimat de 50 mg. Doza nu trebuie administrată sub formă de 5 comprimate a câte 10 mg. 

Utilizarea la copii și adolescenți 
Copiii și adolescenții cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg pot lua doza pentru adulți, adică un comprimat (50 mg), o dată pe zi. Tivicay nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu infecție HIV rezistentă la alte medicamente similare Tivicay. 

În cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani, medicul dumneavoastră va decide care este doza corectă de Tivicay, în funcţie de greutatea copilului dumneavoastră. 

Medicamente antacide 
Antacidele, destinate tratamentului indigestiei și al arsurilor la stomac, pot opri absorbţia Tivicay în corpul dumneavoastră și îi pot reduce eficacitatea. 
Nu luați un antacid cu 6 ore înainte de administrarea Tivicay sau la cel puțin 2 ore după administrarea lui. 
Alte medicamente care scad nivelul de acid, cum ar fi ranitidina și omeprazolul, pot fi luate în același timp cu Tivicay. 
→ Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea medicamentelor antacide împreună cu Tivicay. 

Suplimentele cu calciu, suplimentele cu fier sau multivitaminele 
Suplimentele cu calciu, suplimentele cu fier sau multivitaminele pot opri absorbţia Tivicay în corpul dumneavoastră scăzându-i eficacitatea. 
Nu luați suplimente cu calciu, suplimente cu fier sau multivitamine cu 6 ore înainte de administrarea Tivicay sau la cel puțin 2 ore după administrarea lui. 
→ Discutați cu medicul dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea suplimentelor cu calciu, suplimentelor cu fier sau multivitaminelor împreună cu Tivicay. 

Dacă luaţi mai mult Tivicay decât trebuie 
Dacă luați prea multe comprimate de Tivicay, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări. Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Tivicay. 

Dacă uitați să luați Tivicay 
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dar, în cazul în care următoarea doză trebuie administrată în decurs de 4 ore, săriți doza uitată și luaţi următoarea doză, la ora obișnuită. Apoi, continuați tratamentul la fel ca înainte. 
→ Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Nu încetați tratamentul cu Tivicay fără recomandarea medicului dumneavoastră 
Urmaţi tratamentul cu Tivicay atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu îl opriţi decât la recomandarea medicului. 

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanța activă este dolutegravir. Fiecare comprimat conţine dolutegravir de sodiu, echivalent cu dolutegravir 10 mg, 25 mg sau 50 mg. 
- Celelalte componente sunt manitol (E421), celuloză microcristalină, povidonă, amidonglicolat de sodiu, stearil fumarat de sodiu, polivinil alcool parțial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc și, pentru comprimatele de 25 şi 50 mg, oxid galben de fer (E172).
Precautii:
Fiţi atenţi la simptomele importante 
Unele persoane care iau medicamente pentru infecția cu HIV dezvoltă alte afecțiuni, care pot fi grave. Lista lor include: 
• simptome de infecții și inflamații 
• dureri articulare, rigiditate şi probleme osoase 
Trebuie să cunoaşteţi care sunt semnele şi simptomele importante la care trebuie să fiţi atenţi în cursul tratamentului cu Tivicay. 
→ Citiți informațiile "Alte reacții adverse posibile". 

Protejaţi celelalte persoane 
Infecția cu HIV se transmite prin contact sexual prin intermediul unei persoane infectate sau prin transferul sângelui infectat (de exemplu, prin folosirea în comun a acelor de seringă). Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane. 

Copii 
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani, cu o greutate corporală mai mică de 15 kg sau cu infecţie HIV rezistentă la alte medicamente similare cu Tivicay. Utilizarea Tivicay la copii sub 6 ani sau cu o greutate corporală mai mică de 15 kg nu a fost încă studiată.
Atentionari:
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor 
Tivicay vă poate produce o stare de amețeală și poate avea alte efecte secundare care vă fac mai puţin vigilent. 
→ Nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje, decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.
Reactii adverse:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Când sunteți tratat pentru HIV, poate fi greu de spus dacă un simptom este o reacţie adversă a Tivicay sau a altor medicamente pe care le luați sau efectul infecției HIV propriu-zise. Deci, este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate. 

Reacții alergice 
Acestea sunt mai puțin frecvente la persoanele care urmează tratament cu Tivicay. Lista de semne include: 
• erupții pe piele 
• temperatură ridicată (febră) 
• lipsă de energie (oboseală) 
• umflare, uneori a feței sau a gurii (angioedem), care determină dificultăți de respirație 
• dureri musculare sau articulare. 
→ Mergeţi imediat la medic. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze analize de ficat, rinichi sau de sânge și vă poate recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Tivicay. 

Reacții adverse foarte frecvente 
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane: 
• dureri de cap 
• diaree 
• senzație de rău (greață). 

Reacții adverse frecvente 
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane: 
• erupții pe piele 
• mâncărimi (prurit) 
• stare de rău (vărsături) 
• dureri de stomac (dureri în zona abdomenului) 
• disconfort la nivelul stomacului (disconfort abdominal) 
• insomnie 
• amețeli 
• vise anormale 
• depresie (sentimente de tristeţe profundă şi inutilitate) 
• lipsă de energie (oboseală) 
• balonare (flatulență) 
• creșterea nivelului enzimelor ficatului 
• creșterea nivelului de enzime produse în mușchi (creatinfosfokinaza). 

Reacții adverse mai puțin frecvente 
Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane: 
• inflamație a ficatului (hepatită) 
• gânduri şi comportamente legate de sinucidere (în special la pacienţii cu probleme anterioare de depresie sau boli psihice). 

Dacă prezentați orice reacții adverse 
→ Discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea pot include orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. 

Alte reacții adverse posibile 
Persoanele care urmează un tratament combinat pentru HIV pot prezenta alte reacţii adverse. 

Simptome de infecție și inflamație 
Persoanele cu infecție HIV avansată (SIDA) au un sistem imunitar slăbit și sunt mai predispuse să dezvolte infecții grave (infecții oportuniste). Aceste tipuri de infecţii pot să fi fost “tăcute” şi nedetectate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului. După iniţierea tratamentului, sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva infecțiilor, determinând apariţia de semne şi simptome de inflamaţie. Simptomele includ de obicei febră împreună cu unele din următoarele: 
• durere de cap 
• durere de stomac 
• dificultate în respiraţie. 

În cazuri rare, pe măsură ce sistemul imunitar devine mai puternic, poate ataca de asemenea ţesutul sănătos din corp (afecțiuni autoimune). Simptomele afecţiunilor autoimune pot apărea la câteva luni după începerea tratamentului cu medicamente împotriva infecției cu HIV. Simptomele pot include: 
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate) sau tremor 
• hiperactivitate (agitație și mișcare excesivă) 
• slăbiciune la nivelul mâinilor şi picioarelor care se deplasează în sus, spre trunchi. 

Dacă prezentați orice simptom de infecție și inflamaţie sau dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus: 
→ Informați-vă imediat medicul. Nu luați alte medicamente împotriva infecției fără recomandarea medicului dumneavoastră. 

Dureri articulare, rigiditate şi probleme cu oasele 
Unele persoane care urmează tratament combinat pentru HIV dezvoltă o afecțiune numită osteonecroză. În cazul acestei afecţiuni, o parte din țesutul osos moare din cauza aportului redus de sânge la nivel osos. Riscul ca anumite persoane să dezvolte această afecţiune este mai mare: 
• dacă au urmat un tratament combinat pentru o lungă perioadă de timp 
• dacă urmează, de asemenea, un tratament cu medicamente antiinflamatorii numite corticosteroizi 
• dacă sunt consumatori de alcool etilic 
• dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit 
• dacă sunt supraponderali. 

Semnele osteonecrozei includ: 
• rigiditate articulară 
• dureri la nivelul articulaţiilor (în special la nivelul șoldului, al genunchiului și al umărului) 
• dificultate la mișcare. 
Dacă observați oricare dintre aceste simptome: 
→ Informaţi-vă medicul. 

Raportarea reacțiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interactiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. 

Nu luați Tivicay în combinaţie cu următoarele medicamente: 
• dofetilidă, utilizată pentru tratamentul afecțiunilor inimii. 

Unele medicamente pot afecta eficacitatea Tivicay sau pot creşte probabilitatea apariţiei de reacţii adverse. 
Tivicay poate afecta, de asemenea, modul în care acţionează alte medicamente. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmați un tratament cu oricare dintre medicamentele din lista de mai jos: 
• metformina, pentru tratamentul diabetului zaharat 
• medicamente numite antacide, pentru tratamentul indigestiei și al arsurilor la stomac. Nu luați un antacid în cursul celor 6 ore înaintea administrării Tivicay sau la cel puțin 2 ore după administrarea lui. 
• suplimente cu calciu, suplimente cu fier și multivitamine. Nu luați suplimente cu calciu, suplimente cu fier sau multivitamine în cursul celor 6 ore înaintea administrării Tivicay sau la cel puțin 2 ore după administrarea lui. 
• etravirină, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapină sau tipranavir/ritonavir, pentru tratamentul infecției cu HIV 
• rifampicină, pentru tratamentul tuberculozei (TBC) și a altor infecții bacteriene 
• fenitoină și fenobarbital, pentru tratamentul epilepsiei 
• oxcarbamazepina și carbamazepina, pentru tratamentul epilepsiei sau al tulburărilor bipolare 
• Sunătoarea (Hypericum perforatum), un remediu pe bază de plante pentru tratamentul depresiei. 

→ Anuntaţi-vă medicul sau farmacistul dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei sau dacă aveți nevoie de controale suplimentare.
Sarcina si alaptarea:
Dacă sunteți gravidă, dacă rămâneți gravidă sau dacă planificaţi să rămâneţi gravidă: 
→ Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratamentului cu Tivicay. 

Alăptarea 
Femeile care sunt HIV-pozitive nu trebuie să alăpteze, deoarece infecția HIV poate fi transmisă sugarului prin laptele matern. 
Nu se cunoaşte dacă ingredientele din Tivicay pot trece în laptele matern. 
Dacă alăptați sau intenţionaţi să alăptați: 
→ Discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Prezentare ambalaj:
Comprimatele filmate Tivicay 10 mg sunt albe, rotunde, biconvexe marcate cu codul „SV 572“ pe o parte şi cu „10“ pe cealaltă parte. Flaconul conţine un agent deshidratant cu rolul de a absorbi umiditatea. După desigilarea flaconului, agentul deshidratant nu trebuie aruncat, ci lăsat în flacon. 

Comprimatele filmate Tivicay 25 mg sunt galben deschis, rotunde, biconvexe marcate cu codul „SV 572“ pe o parte şi cu „25“ pe cealaltă parte. 

Comprimatele filmate Tivicay 50 mg sunt galbene, rotunde, biconvexe marcate cu codul "SV 572" pe o parte și cu „50" pe cealaltă parte. 

Comprimatele filmate sunt furnizate în flacoane care conțin 30 sau 90 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Conditii de pastrare:
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP pe cutie și flacon. 

Tivicay 10 mg comprimate filmate 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Flaconul trebuie păstrat bine închis. A nu se arunca agentul deshidratant. Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. 

Tivicay 25 mg şi 50 mg comprimate filmate 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi TIVICAY 50mg x 30 COMPR. FILM. 50mg VIIV HEALTHCARE UK L la pretul cel mai mic. Ala cum!