Marca: GLAXOSMITHKLINE

Indicații
Theraflu Sinus răceală şi gripă este indicat pentru tratamentul simptomelor asociate răcelii și gripei, cum sunt congestia nazală, congestia sinusală, cefalee, dureri de intensitate mică și febră.
Theraflu Sinus răceală şi gripă este indicat la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta mai mare de 12 ani).
Dozaj
Doze Adulţi şi adolescenţi (peste 12 ani): un plic la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar, fără a se depăşi 3-4 plicuri pe zi. Utilizarea nu trebuie să depăşească 5 zile. Mod de administrare
Conţinutul unui plic se dizolvă într-o cană cu apă fierbinte, dar nu clocotită (aproximativ 250 ml) şi se bea când ajunge la o temperatură optimă.Grupe speciale de pacienți
Insuficienţă hepatică
La pacienţii care suferă de insuficienţă hepatică sau sindrom Gilbert, doza trebuie redusă sau trebuie prelungit intervalul dintre două administrări.
Insuficienţă renală
În cazul insuficienţei renale acute (clearance-ul creatininei < 10 ml/min), intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Pacieți vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor în cazul pacienţilor vârstnici.
Copii și adolescenți
Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Contraindicații
Hipersensibilitate la paracetamol sau clorhidrat de fenilefrină sau oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Pacienţi care utilizează sau au utilizat inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) în ultimele două săptămâni (vezi pct 4.5);
Afecţiuni cardiovasculare severe; Hipertensiune arterială; Hipertiroidism;
Glaucom cu unghi închis; Feocromocitom;
Pacienţi care utilizează antidepresive triciclice (vezi pct 4.5); Pacienţi care utilizează beta-blocante (vezi pct. 4.5);
Pacienţi care utilizează alte medicamente ce conţin simpatomimetice (vezi pct. 4.5).
Atenționări
Theraflu Sinus răceală şi gripă trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu:
insuficienţă renală
insuficienţă hepatică
hepatită acută
anemie hemolitică
deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază
malnutriţie cronică şi deshidratare
boli cardiovasculare
diabet zaharat
hipertrofie de prostată, deoarece aceştia pot fi suspecți și de retenţie urinară
Pacienţii trebuie să fie avertizaţi să nu utilizeze alte medicamente care conţin paracetamol din cauza riscului de afectare severă a ficatului în caz de supradozare (vezi pct 4.9).
În timpul administrării acestui medicament, trebuie evitate băuturile alcoolice, deoarece alcoolul etilic în asociere cu paracetamolul poate provoca leziuni ale ficatului (vezi pct 4.5). Paracetamolul trebuie să fie administrat cu precauţie la pacienţii dependenţi de alcool.
Paracetamolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii care utilizează şi alte medicamente care afectează ficatul (vezi pct 4.5).
Pacienţii trebuie să consulte medicul dacă:
Durerea sau congestia nazală se agravează sau persistă mai mult de 5 zile (sau dacă simptomele nu se îmbunătăţesc în 5 zile);
Febra se agravează sau persistă mai mult de 3 zile;
Înroşirea sau umflarea sunt prezente sau dacă apar simptome noi. Acestea pot fi semnele unei stări mai grave.Informaţii despre excipienţi
Acest medicament conţine:
Zahăr 12,6 g/plic. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză- galactoză sau deficit desucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Sunset yellow FCF [E110 (un agent colorant azo)], care poate determina reacţii alergice.
Sodiu 42,2 mg/plic: a se lua în considerare de către pacienţii cu o dietă controlată de sodiu.Sarcina
Theraflu Sinus răceală şi gripă nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării.
Nu există informaţii suficiente pentru a susţine utilizarea Theraflu Sinus răceală şi gripă în condiţii de siguranţă în timpul sarcinii şi alăptării. Date disponibile despre fiecare substanţă în parte asupra sarcinii şi alăptării sunt enumerate mai jos.Sarcina
La om, studiile epidemiologice efectuate în timpul sarcinii au arătat că nu există efecte negative datorate utilizării de paracetamol în doze recomandate. Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere care au investigat administrarea orală nu au indicat niciun semn de malformaţie sau fetotoxicitate (vezi pct. 5.3). Paracetamolul este considerat sigur în cazul utilizării de doze uzuale, terapeutice, pe termen scurt şi poate fi utilizat în timpul sarcinii, după o evalure a raportului risc- beneficiu.
Nu există date suficiente privind utilizarea clorhidratului de fenilefrină la femeile gravide. Vasoconstricţia vaselor uterine şi reducerea fluxului sanguin în interiorul uterului asociate cu utilizarea fenilefrinei pot provoca hipoxie fetală. Utilizarea clorhidratului de fenilefrină trebui evitată în sarcină.Alăptarea
Paracetamolul se excretă în laptele uman, însă nu într-o cantitate semnificativă clinic. Datele publicate disponibile nu contraindică alăptarea.
Nu există date disponibile care să demonstreze că fenilefrina se excretă în laptele matern. Utilizarea fenilefrinei trebuie evitată de către femeile care alăptează.Fertilitatea
Efectul Theraflu Sinus răceală şi gripă asupra fertilităţii nu a fost investigat în mod specific. Studiile preclinice pentru paracetamol nu indică un risc special pentru fertilitate la doze terapeutice. Nu există studii clinice referitoare la toxicitatea fenilefrinei la nivelul funcţiei de reproducere la animale.
Condus auto
Theraflu Sinus răceală şi gripă nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.THERAFLU SINUS RACEALA SI GRIPA 650 mg/10 mg PULB. PT. SOL. ORALA
Substante active • COMBINATII (PARACETAMOLUM, PHENYLEPHRINUM)
FORMA FARMACEUTICĂ PULB. PT. SOL. ORALA
DEȚINĂTORUL DE LICENȚĂ
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA
Ambalare
Cutie cu 10 plicuri unidoza din PET/PEJD/AL/PEJD x 14,875 g pulb. pt. sol. oralaProspecthttp://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9763_28.02.17.pdf

RemediumFarm

Theraflu Sinus raceala si gripa, 10 plicuri

FITERMAN PHARMA

FITERMAN Propolis C Raceala si Gripa copii, 8 plicuri

Spring Farma

NUROFEN

Nurofen raceala si gripa 200 mg/30 mg, 12 comprimate filmate

SANOFI

ANTINEVRALGIC SINUS 12 COMPRIMATE FILMATE

HelpNet