Marca: Recordati

1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI_x000D_
Tergynan, comprimate vaginale_x000D_
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA_x000D_
Un comprimat vaginal contine ternidazol 200 mg, sulfat de neomicina 100 mg, nistatina 100000 UI,_x000D_
 prednisolona 3 mg sub forma de meta-sulfobenzoat sodic de prednisolona 4,70 mg. Pentru excipienti vezi pct. 6.1_x000D_
3. FORMA FARMACEUTICA_x000D_
Comprimate de forma oblonga, de culoare crem, cu miros de roze, avand imprimata litera "T" pe_x000D_
 ambele fete. 4. DATE CLINICE_x000D_
4.1 Indicatii terapeutice_x000D_
Vaginite bacteriene datorate germenilor patogeni banali._x000D_
Vaginite cu leucoree de descuamare._x000D_
Vaginite cu trichomonas._x000D_
Vaginite micotice cauzate de Candida albicans._x000D_
Vaginite mixte cu trichomonas si levuri._x000D_
4.2 Doze si mod de administrare_x000D_
Unul sau doua comprimate intravaginale pe zi._x000D_
Durata medie a tratamentului: 10 zile consecutive._x000D_
Tratamentul poate dura pana la 20 de zile in cazul infectiilor micotice confirmate._x000D_
Tratamentul poate fi mentinut si in timpul menstruatiei._x000D_
Se recomanda umezirea comprimatelor in apa timp de 20-30 de secunde inainte de a fi introduce_x000D_
 profound in vagin. Se va sta in pozitie culcata in jur de 15 minute. 4.3 Contraindicatii_x000D_
Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti._x000D_
4.4 Atentionari speciale si precautii speciale pentru utilizare_x000D_
Daca exista o intoleranta locala sau o reactie alergica la administrarea produsului, tratamentul se va_x000D_
 intrerupe. Durata tratamentului este limitata deoarece se poate dezvolta rezistenta la germeni._x000D_
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune_x000D_
Efectul contraceptivelor locale pe baza de spermicid poate fi redus sau inactivat de tratamentul vaginal_x000D_
 local.  4.6 Sarcina si alaptarea_x000D_
Datorita prezentei neomicinei care prezinta risc de ototoxicitate, in eventualitatea unui pasaj sistemic,_x000D_
 nu se recomanda administrarea produsului la femeile gravide. Utilizarea va fi evitata la femeile care alapteaza deoarece nu se cunoaste daca se excrete in laptele_x000D_
 matern. 4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje_x000D_
Nu se cunosc._x000D_
4.8 Reactii adverse_x000D_
In mod exceptional alergie la neomicina cu simptomatologie cutanata._x000D_
Foarte rar au fost raportate senzatii de intepaturi sau de iritatie locala in timpul primelor zile ale_x000D_
 tratamentului. Efect sistemic: ca pentru orice medicament cu actiune locala, exista posibilitatea unei resorbtii neinsemnate a diferitilor componenti. 4.9 Supradozaj_x000D_
Datorita lipsei absorbtiei sistemice semnificative, nu sunt de asteptat cazuri de supradozaj._x000D_
5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE_x000D_
5.1 Proprietati farmacodinamice_x000D_
Grupa farmacoterapeutica: antiinfectioase si antiseptice ginecologice, combinatii cu corticosteroizi._x000D_
Codul ATC: G01BDN1._x000D_
Medicament terapeutic polivalent, pentru uz ginecologic._x000D_
Tergynan, prin formula sa polivalenta constituie un tratament local complet al vaginitelor de origini_x000D_
 diverse: infectioase parazitare sau mixte. El asociaza:_x000D_
- antitricomoniazic original, derivate al imidazolului–ternidazol;_x000D_
- un antibiotic activ asupra germenilor piogeni vaginali–sulfat de neomicina;_x000D_
- un antifungic testat–nistatin;_x000D_
- un antiinflamator hidrosolubil–metasulfobenzoat de prednisolon._x000D_
Frecventa vaginitelor cu trichomonas sau cu Candida albicans a crescut considerabil in ultimii ani._x000D_
Aceste afectiuni sunt in mod obisnuit asociate cu germeni patogeni banali care complica tratamentul._x000D_
Este deci, indispensabila instituirea unui tratament complex antitricomoniazic, antifungic si_x000D_
 antibacterian. Este vorba, de cele mai multe ori, de afectiuni cronice sau recidivante care, prin inflamatia locala_x000D_
 produsa, fragilizeaza mucoasa, facand-o foarte sensibila. Acesta este motivul pentru care corticosteroidul este inclus in formula. Excipientii din Tergynan au fost conceputi astfel incat sa respecte integritatea mucoasei vaginale si a_x000D_
 pH-ului ei fiziologic. 5.2 Proprietati farmacocinetice_x000D_
Nu sunt disponibile._x000D_
5.3 Date preclinice de siguranta_x000D_
Nu sunt disponibile._x000D_
6. PROPRIETATI FARMACEUTICE_x000D_
6.1 Lista excipientilor:_x000D_
Amidon de grâu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon glicolat de sodiu_x000D_
 tip A, stearat de magneziu, lactoza monohidrat  6.2 Incompatibilitati_x000D_
Nu este cazul._x000D_
6.3 Perioada de valabilitate_x000D_
3 ani._x000D_
6.4 Precautii speciale pentru pastrare_x000D_
A se pastra la temperaturi sub 25o_x000D_
C, in ambalajul original._x000D_
6.5 Natura si continutul ambalajului_x000D_
Cutie cu o folie din hartie/PE/Al/PE a 6 comprimate vaginale_x000D_
Cutie cu o folie din hartie/PE/Al/PE a 10 comprimate vaginale_x000D_
6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor_x000D_
Fara cerinte speciale._x000D_
7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA_x000D_
LABORATOIRES BOUCHARA – RECORDATI_x000D_
Immeuble „Le Wilson”_x000D_
70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, Franta_x000D_
8. NUMARUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE_x000D_
Tergynan, comprimate vaginale: 7541/2006/01-02_x000D_
9. DATA AUTORIZARII SAU A ULTIMEI REAUTORIZARI_x000D_
Reautorizare: Decembrie 2006_x000D_
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI_x000D_
Iulie, 2015

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi TERGYNAN x 10 COMPR. VAG. FARA CONCENTratie LAB. BOUCHARA-RECORDATI la pretul cel mai mic. Ala cum!