Marca: Egis Pharmaceuticals

1. Ce este Sorbifer Durules şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Sorbifer Durules
3. Cum să utilizați Sorbifer Durules
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sorbifer Durules
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Sorbifer Durules şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul anemiei cauzată de deficitul de fier la
 adulți și copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sorbifer Durules
Nu utilizaţi Sorbifer Durules
- dacă sunteţi alergic la sulfat feros sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
 (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi stenoză esofagiană sau alte tulburări obstructive ale tractului gastro-intestinal;
- dacă aveţi afecţiuni cu supraîncărcare cu fier;
- dacă aţi fost supus unor transfuzii repetate;
- dacă aveţi anemie care nu se datorează deficitului de fier, cu excepţia situaţiilor în care este prezent
 şi deficitul de fier. Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Sorbifer Durules, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament este eficace numai în cazul deficitului dovedit de fier. Diagnosticul deficitului de fier
 trebuie stabilit înainte de începerea tratamentului. Acest medicament nu este eficace în cazul altor tipuri de anemii care nu se datorează deficitului de fier (anemie din boli infecţioase şi/sau anemie asociată cu  boli cronice). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni inflamatorii sau ulceroase ale tractului gastrointestinal,
 deoarece acestea se pot înrăutăți pe parcursul tratamentului oral cu fier. Acest medicament poate colora materiile fecale în negru.
Copii și adolescenți
Sorbifer Durules nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 12 ani. În timpul sarcinii doza zilnică recomandată în primele 6 luni este de 1 comprimat filmat Sorbifer Durules
 pe zi, iar în ultimul trimestru de sarcină şi în timpul alăptării doza este de 1 comprimat Sorbifer Durules de două ori pe zi. Durata tratamentului trebuie stabilită în funcţie de rezultatele testelor sângelui care trebuie efectuate
 periodic. Utilizarea la copii și adolescenți (cu vârsta sub 12 ani)
Sorbifer Durules nu trebuie administrat la sugari, copii și adolescenți (cu vârsta sub 12 ani).
Dacă utilizaţi mai mult Sorbifer Durules decât trebuie
Dacă utilizaţi din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului
 dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Supradozajul este foarte periculos, mai ales la copii și sugari. Dacă uitaţi să utilizaţi Sorbifer Durules
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- greaţă;
- dureri abdominale;
- diaree;
- constipaţie.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- ulceraţii la nivelul esofagului (rană deschisă la nivelul mucoasei tubului de înghițire);
- stenoză esofagiană (îngustare a tubului de înghițire).
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacție alergică gravă care determină dificultăți la respirație sau amețeli (reacție anafilactică).
Cereți ajutor medical de urgență.
- reacție alergică gravă care determină umflare a feței și a gâtului (angioedem). Cereți ajutor medical
 de urgență. - erupție trecătoare pe piele.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
 includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
 reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui  medicament. 5. Cum se păstrează Sorbifer Durules
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se
 referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Sorbifer Durules
- Substanţa activă este ferul. Un comprimat filmat conţine fer elementar Fe (II) 100 mg sub formă de
 sulfat feros anhidru 320 mg şi acid ascorbic 60 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu- stearat de magneziu, carbomer 934 P, polietilenă pulbere,
 povidonă K 25; film-hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E  172), parafină solidă. Cum arată Sorbifer Durules şi conţinutul ambalajului
Sorbifer Durules se prezintă sub formă de comprimate de culoare galben-ocru, de formă lenticulară, uşor
 convexă, marcate pe una dintre feţe cu “Z”. Ambalaj
Cutie cu un flacon din sticlă brună, închis cu capac din PE prevăzut cu compensator, conţinând 30, 40, 50,
60, 70, 80, 90, 100,110 sau 120 comprimate filmate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
EGIS PHARMACEUTICALS PLC.
Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta
Ungaria
Fabricantul EGIS PHARMACEUTICALS PLC.
Mátyás király út 65, 9900 Körmend
Ungaria
(sub licenţă AstraZeneca AB, Suedia)
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2017.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi SORBIFER DURULES 100 mg+60 mg X 120 la pretul cel mai mic. Ala cum!