Marca: LEO PHARMA A/S

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Skinoren cremă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Skinoren cremă
3. Cum să utilizaţi Skinoren cremă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Skinoren cremă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Skinoren cremă şi pentru ce se utilizează
Skinoren cremă conţine ca substanţă activă acid azelaic şi aparţine grupului de medicamente anti-acnee
 preparate pentru utilizare (cutanată) externă. Skinoren cremă este utilizată pentru tratamentul acneei vulgare  şi a melasmei Acest medicament reduce şi dezvoltarea celulelor cutanate aspre şi rezistente care obturează  porii pielii, determinând formarea punctelor negre şi albe. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Skinoren cremă
Nu utilizaţi Skinoren cremă:
- dacă sunteţi alergic la acidul azelaic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
 (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii
Skinoren cremă este utilizat numai pentru uz extern (cutanat). Aveţi grijă să evitaţi contactul cu ochii, gura şi
 alte mucoase. În caz de contact accidental se spală ochii, gura şi / sau membranele mucoase afectate cu  cantităţi mari de apă. Trebuie să consultaţi un medic sau farmacistul dacă iritarea ochilor persistă. Vă rugăm să vă spălaţi pe mâini după fiecare aplicare a Skinoren cremă.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea în tratamentul acneei au fost studiate la adolescenţi cu vârsta de 12-18 ani (vezi pct.
 3).  Skinoren cremă nu este recomandat la copii sub vârsta de 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi
 eficacitatea. Skinoren cremă împreună cu alte medicamente
Nu a fost studiată deoarece Skinoren cremă nu afectează sau este afectat de administrarea altor medicamente.
Nu aplicaţi alte medicamente sau tratamente pentru piele, în acelaşi timp cu Skinoren cremă.Spuneţi
 medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice
 alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Există experienţă limitată privind utilizarea acidului azelaic în timpul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă sau
 alăptaţi, medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Skinoren cremă. Alăptarea
Sugarii nu trebuie să vină în contact cu pielea tratată sau cu sânul. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
 farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Skinoren cremă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Skinoren cremă conţine acid benzoic şi propilenglicol:
Acidul benzoic este uşor iritant pentru piele, ochi şi mucoase.
Propilenglicolul poate cauza iritaţii ale pielii.
3. Cum să utilizaţi Skinoren cremă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
 dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Skinoren cremă se utilizează numai pentru uz extern (cutanat).
Cât Skinoren cremă trebuie să utilizaţi
Înainte de utilizarea Skinoren cremă, pielea trebuie curăţată bine cu apă, iar apoi uscată. Se poate utiliza un
 agent de curăţare uşor. Nu folosiţi pansamente sau ambalaje aer-apă etanşe (ocluzive), şi spălaţi-vă pe mâini după aplicarea cremei.
Skinoren cremă se aplică pe zonele afectate ale pielii de două ori pe zi (dimineaţa şi seara) şi se masează uşor
 pe piele. Aproximativ 2,5 cm, care este egală cu 0,5 g (1 inch) cremă, este suficientă pentru întreaga faţă. În caz de iritare a pielii (vezi pct. 4.), se reduce cantitatea de cremă sau frecvenţa de utilizare la o dată pe zi,
 până când iritaţia dispare. Dacă este necesar, trebuie să se întrerupă tratamentul pentru câteva zile Utilizarea la copii
Nu este necesară ajustarea dozelor la copii cu vârsta de 12-18 ani pentru tratamentul acneei.
Când trebuie să utilizaţi Skinoren cremă
Durata de utilizare a Skinoren cremă poate varia de la persoană la persoană şi, de asemenea, depinde de
 severitatea afecţiunii pielii. Durata tratamentului depinde de pacient şi de afecţiunea tratată.
La pacienţii cu acnee se observă o îmbunătăţire după 4 săptămâni de tratament Pentru a obţine cele mai bune
 rezultate Skinoren cremă trebuie utilizată pe o perioadă de câteva luni.  La pacienţii cu melasmă, perioada minimă de tratament este de 3 luni. Pentru a obţine cele mai bune
 rezultate Skinoren cremă trebuie utilizată cu regularitate. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi Skinoren cremă.
Dacă uitaţi să utilizaţi Skinoren cremă
Nu utilizaţi o cantitate dublă pentru a înlocui doza omisa. Continuaţi aşa cum v-a prescris medicul .
Dacă încetaţi să utilizaţi Skinoren cremă
Dacă încetaţi să utilizaţi Skinoren cremă afectiune se poate agrava. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră
 înainte de a opri utilizarea Skinoren cremă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
 sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Poate să apară iritarea (arsuri sau mâncărime) pielii. În majoritatea cazurilor, simptomele iritaţiei sunt uşoare
 sau moderate şi frecvenţa acestora scade pe parcursul tratamentului. În studiile clinice şi în supraveghere după punerea pe piață, reacţiile adverse cel mai frecvent observate
 includ mâncărime (prurit), arsură şi durere la locul de aplicare. Următoarele reacţii adverse pot să apară în timpul tratamentului cu Skinoren cremă. Acestea se referă numai
la pielea din zona de aplicare: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): arsură, mâncărime (prurit), eritem (roşeaţă)
 la locul de aplicare Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): exfolierea pielii la locul de aplicare, durere la locul de
 aplicare, uscăciunea pielii, decolorarea pielii, iritaţii la locul de aplicare 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): seboree (piele excesiv de uleioasă), acnee,  depigmentarea pielii (albirea), parestezie la locul de aplicare (senzație de furnicături, înțepături, sau arsuri),  dermatite la locul aplicării, disconfort şi edem pe piele la locul de aplicare Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): hipersensibilitate la medicament (care poate apărea ca
 angioedem1, dermatită de contact, umflarea ochilor1, inflamarea feței1); agravarea astmului, urticarie1, cheilite (inflamarea buzelor), rash, căldură la locul aplicării, eczemă şi ulceraţie la locul aplicării.  Aceste reacții adverse au fost raportate în timpul utilizării după aprobarea a Skinoren cremă.
Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă sau apare orice altă reacţie adversă nemenţionată în acest
 prospect vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
 includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
 direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
 adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Skinoren cremă 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia de carton şi pe tub după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 300
 C, în ambalajul original. După prima deschidere a ambalajului, termenul de valabilitate este de 6 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Skinoren cremă
- Substanţa activă este acidul azelaic. Fiecare gram de Skinoren cremă conţine 200 mg acid azelaic.
- Celelalte componente sunt: acid benzoic (E210), octanoat de cetearil, glicerol 85%, stearat de gliceril +
 alcool cetilstearilic + palmitat de cetil + cocogliceride (CUTINA CBS), propilenglicol, apă purificată  şi stearoil  macrogolgliceride. Cum arată Skinoren cremă şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de cremă opacă, de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 30 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
LEO PHARMA A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca
Fabricantul
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi SKINOREN 200 mg/g X 1 - 30G CREMA la pretul cel mai mic. Ala cum!