KRKA

SeptaNazal pentru copii, 0,5 mg/50 mg/ml, 10 ml, Krka [3838989630508] 

Indicatii:Septanazal spray nazal contine clorhidrat de xilometazolina si dexpantenol.Clorhidratul de xilometazolina contracta rapid vasele de sange din mucoasa nazala si reduce congestia acesteia,precum si secretia de mucus.In acest fel,dispare senzatia de blocaj al nasului.Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic,o vitamina car epermite vindecarea ranilor si protejeaza mucoasa nasului.- pentru decongestionarea mucoasei din inflamatiile nazale (rinite) si pentru vindecarea leziunilor mucoasei,- pentru ameliorarea inflamatiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie),- pentru tratamentul respiratiei nazale afectate dupa chirurgia nazala.Poate fi utilizat la adulti si copiii si adolescentii cu varsta peste 6 ani.
Contraindicatii:Nu luaţi Septanazal pentru copii:- dacă copilul dumneavoastră este alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să utilizaţi Septanazal pentru copii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea:Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date privind siguranţa la gravide.Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolină trece în laptele matern. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 
Mod de administrare:Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandata pentru adulti este de un puf in fiecare nara,de 3 ori pe zi.Dozele depind de sensibilitatea individuala si rezultatul clinic.
Nu utilizati acest medicament mai mult de 7 zile.Puteti relua tratamentul dupa o pauza de cateva zile.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:- substantele active sunt:clorhidrat de xilometazolina si dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal contine solutie clorhidrat de xilometazolina 0.50g, dexpantenol 50mg. Un puf de 0.1ml spray nazal,contine clorhidrat de xilometazolina 0.05 mg si dexpantenol 5mg.
Prezentare:10 ml
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
SeptaNazal pentru copii 0 5 mg/50 mg/ml 10 ml Krka(clorhidrat de xilometazolina 0.5mg si dexpantenol 50mg) face parte din grupa medicament:simpatomimetice , contine substanța activă:oximetazolina, xylometazolina si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:deviatia de sept, gripa, gripa la copii, raceala, raceala la copii, rinita alergica, sinuzita.Informatii utile despre SeptaNazal pentru copii, 0,5 mg/50 mg/ml, 10 ml, Krka gasiti in articolele: Alergia la ambrozie, Dependenta de spray-uri nazale, Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala. 


Informatii utile:

 Alergia la ambrozie 
 , 
 Dependenta de spray-uri nazale 
 , 
 Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala 


Grupa medicament:

 Simpatomimetice 


Substanța activă:

 Oximetazolina 
 , 
 Xylometazolina 


Utilizat în baza recomandării medicale în:

 Deviatia de sept 
 , 
 Gripa 
 , 
 Gripa la copii 
 , 
 Raceala 
 , 
 Raceala la copii 
 , 
 Rinita alergica 
 , 
 Sinuzita 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.



 SeptaNazal pentru copii, 0,5 mg/50 mg/ml, 10 ml, Krka [3838989630508] 

 1AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10978/2018/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Septanazal pentru copii 0,5 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie clorhidrat de xilometazolină/dexpantenol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. -Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Septanazal pentru copii şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Septanazal pentru copii3. Cum să utilizaţi Septanazal pentru copii 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Septanazal pentru copii 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Septanazal pentru copii şi pentru ce se utilizează Septanazal pentru copii spray nazal conţine substanțele active clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi protejează mucoasa nasului. Septanazal pentru copii este utilizat: -pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru a ajuta la vindecarea leziunilor mucoasei, -pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucoasei nazale (din rinita vasomotorie), -pentru tratamentul respiraţiei nazale afectate după chirurgia nazală. Acest medicament poate fi utilizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 ani și 6 ani. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţiSeptanazal pentru copii Nu luaţi Septanazal pentru copii: 
 2-dacă copilul dumneavoastră este alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.), -dacă copilul dumneavoastră are o inflamaţie uscată, cu formare de cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca), -dacă copilului dumneavoastră i s-a îndepărtat chirurgical glanda hipofiză sau i s-au efectuat alte intervenţii chirurgicale la care a fost expus meningele (membrana care acoperă creierul). Acest medicament nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 2 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Septanazal pentru copii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă copilul dumneavoastră ia inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială, -dacă copilul dumneavoastră are tensiune mare în interiorul ochiului, în special glaucom cu unghi închis, - dacă copilul dumneavoastră are boli cardiovasculare severe ( de exemplu boală oronariană, tensiune arterială mare), - dacă copilul dumneavoastră are o tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom), -dacă copilul dumneavoastră are boli metabolice (de exemplu, activitate crescută a glandei tiroide şi prezintă creştere a transpiraţiei, creştere a temperaturii corpului și a numărului de bătăi ale inimii sau diabet zaharat), -dacă copilul dumneavoastră are o boala metabolică numită porfirie. -dacă copilul dumneavoastră are prostată mărită. Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale. Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii (vezi pct. 4). Utilizarea prelungită sau utilizarea unor doze mari de medicament poate determina o umflare premanentă şi, posibil, subţierea mucoasei nazale. Nu este indicat să administrați acest medicament la copilul dumneavoastră dacă deja foloseşte: - orice alte medicamente pentru tratamentul gripei, - orice alte medicamente pentru răceală şi tuse care conțin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu Septanazal pentru copii poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central. Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii. Copii Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. Septanazal pentru copii este recomandat numai copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 ani și 6 ani. Pentru copiii cu vârsta de peste 6 ani, este disponibil Septanazal spray nazal cu doze mai mari de substanţe active. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului. 
 3Septanazal pentru copii împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Utilizarea de Septanazal pentru copii în același timp cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale (de exemplu metildopa) trebuie evitată, din cauza efectului potențial al xilometazolinei asupra tensiunii arteriale. Utilizarea Septanazal pentru copii în același timp cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei sau antidepresive triciclice), precum şi cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la creşterea tensiunii arteriale. Utilizarea Septanazal pentru copii în același timp cu medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central. Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării Septanazal pentru copii, dacă copilul dumneavoastră utilizează oricare dintre aceste medicamente. Septanazal pentru copii împreună cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza acest medicament cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date privind siguranţa la gravide. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolină trece în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum să luaţiSeptanazal pentru copii Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 ani și 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Dozele depind de sensibilitatea individuală şi rezultatul clinic. Durata tratamentului În general, durata tratamentului cu acest medicament nu trebuie să depășească 7 zile. Cu toate acestea, adresați-vă întotdeauna unui medic cu privire la durata tratamentului la copii. Repetarea utilizării este posibilă numai după o pauză de câteva zile. 
 4Mod de administrare Înlăturaţi capacul protector. Înainte de prima utilizare sau dacă sprayul nu a mai fost utilizat de mult timp, pompaţi de câteva ori până la apariţia unui nor fin de substanţă. Introduceţi vârful dispozitivului în poziţie cât mai verticală posibil într-o nară şi pompaţi o dată. În timpul procedurii, cereţi copilului să respire pe nas. La nevoie, repetaţi procedura la cealaltă nară. După fiecare utilizare, ştergeţi vârful sprayului cu un şerveţel de hârtie şi puneţi la loc capacul protector. Pacienţii cu tensiune mare în interiorul ochiului (glaucom), în special glaucom cu unghi închis, trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.Dacă luaţi mai mult Septanazal pentru copii decât trebuie Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi înghiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: contracţie a pupilelor (mioză), dilatare a pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii, colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi tulburări psihice. De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducere a numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprire a respiraţiei şi comă. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Septanazal pentru copii Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 54. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): -reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflare a pielii şi mucoaselor, erupţii trecătoare ale pielii, mâncărimi. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): -palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tahicardie (bătăi mai frecvente ale inimii), tensiune arterială mare (hipertensiune arterială). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): - agitație, tulburări ale somnului, halucinații (în special la copii), - oboseală (somnolență, sedare), dureri de cap, - tulburari ale ritmului inimii (aritmii), - umflare a mucoasei nazale (după întreruperea tratamentului), sângerări nazale, - episoade convulsive (convulsii, în special la copii). Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): -arsuri şi uscaciune a mucoasei nazale, strănut. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor MedicaleStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Septanazal pentru copii Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni. 
 6Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Septanazal pentru copii -Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5,0 mg. -Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidratat şi apă purificată. Cum arată Septanazal pentru copii şi conţinutul ambalajului Sprayul nazal, soluție, este o soluţie limpede, incoloră. Septanazal pentru copii este disponibil în cutii cu flacon din material plastic a 10 ml spray nazal, cu dispozitiv de pulverizare. 10 ml spray nazal, soluţie asigură 100 pufuri de spray. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto SloveniaAcest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:Republica Cehă Septanazal pro dětiBulgaria Септаназал за деца (Septanazal for children)Estonia SeptanazalUngaria Septanazal 0,5 mg/1 ml + 50 mg/1 ml oldatos orrspray gyermekeknekLituania Septanazal 0,5 mg/50 mg/ml nosies purškalas (tirpalas), vaikamsLetonia Septanazal 0,5 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums bērniemPolonia Septanazal dla dzieciRomânia Septanazal pentru copiiRepublica Slovacă Septanazal sprej pre detiSlovenia Septanazal za otrokeAcest prospect a fost revizuit în Februarie 2019
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre SeptaNazal pentru copii, 0,5 mg/50 mg/ml, 10 ml, Krka pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp15-08-2024
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru SeptaNazal pentru copii, 10 ml, Krka? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.