Marca: GlaxoSmithKline

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Requip-Modutab şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Requip-Modutab
3. Cum să utilizaţi Requip-Modutab
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Requip-Modutab
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE REQUIP-MODUTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Requip-Modutab este ropinirol care aparţine unui grup de medicamente denumite
 agonişti ai dopaminei. Dopamina este o substanţă produsă de creier. Agoniştii dopaminei (cum este ropinirolul) acţionează în
 acelaşi mod ca dopamina din organism. Requip-Modutab este utilizat în tratamentul bolii Parkinson. Persoanele care suferă de boala Parkinson au
 concentraţii mici de dopamină, în anumite părţi ale creierului. Ropinirol are efecte similare cu cele ale  dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor bolii Parkinson. La debutul tratamentului pentru boala Parkinson, este utilizat doar Requip-Modutab. Acesta poate întârzia
 necesitatea utilizării levodopa (medicaţia standard utilizată în boala Parkinson). Pe măsură ce boala Parkinson avansează, Requip-Modutab este utilizat împreună cu levodopa. RequipModutab este utilizat împreună cu levodopa, atunci când efectul levodopa scade sau devine inconstant.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI REQUIP-MODUTAB
Nu utilizaţi Requip-Modutab
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (ropinirol) sau la oricare dintre celelalte
 componente ale Requip-Modutab (vezi pct.6). - dacă aveţi o boală a ficatului
- dacă aveţi o boală severă a rinichilor
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Requip-Modutab
Înainte să utilizaţi Requip-Modutab este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră:
- dacă suferiţi de boli de inimă (se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale)
- dacă aveţi o problemă gravă de sănătate mintală
- dacă există dovezi că sunteţi obsedat de jocurile de noroc sau aveţi o conduită sexuală obsesivă
- dacă intenţionaţi să renunţaţi la fumat sau intenţionaţi să începeţi să fumaţi, deoarece este posibil să
 fie necesar ca medicul să vă modifice doza. În aceste situaţii, medicul trebuie să vă supravegheze tratamentul cu atenţie.
Dacă deveniţi somnolent sau aveţi episoade de somn cu instalare bruscă, spuneţi-i medicului
dumneavoastră, deoarece este posibil ca acesta să decidă reducerea dozei sau chiar întreruperea
 tratamentului. Datorită posibilelor efecte aditive, vă rugăm să fiţi atent, în mod deosebit, atunci când luaţi RequipModutab în acelaşi timp cu medicamente sedative sau cu alcool etilic.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
 medicamente sau preparate pe bază de plante medicinale, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie
 medicală. Requip-Modutab poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi invers. Asemenea
 medicamente includ: • ciprofloxacina (un antibiotic)
• enoxacina (un antibiotic)
• fluvoxamina (utilizată în tratamentul depresiei)
• antipsihotice (medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
• alte medicamente care blochează producerea dopaminei la nivelul creierului (de exemplu sulpirida
 şi metoclopramida) • terapia de substituţie hormonală (numită şi TSH)
• metoclopramida, utilizată pentru a trata greaţa şi arsurile de stomac
• orice alt medicament pentru boala Parkinson.
În cazul în care medicul dumneavoastră vrea să vă prescrie un alt medicament,vă rugăm să-i spuneţi că
 luaţi Requip-Modutab. Utilizarea Requip-Modutab cu alimente şi băuturi
Utilizarea Requip-Modutab în timpul mesei reduce posibilitatea de a prezenta greaţă.
Sarcina
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Requip-Modutab nu este recomandat în timpul sarcinii.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră
• dacă sunteţi gravidă
• credeţi că aţi putea fi gravidă
• plănuiţi să rămâneţi gravidă
Medicul va discuta cu dumneavoastră ce trebuie să faceţi în continuare.
 Alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Requip-Modutab nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece secreţia de lapte poate fi afectată. Spuneţi
 imediat medicului dumneavoastră dacă • alăptaţi
• plănuiţi să începeţi să alăptaţi.
Medicul dumneavoastră vă va recomanda întreruperea tratamentului cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
De obicei, acest medicament nu afectează activităţile obişnuite. Cu toate acestea, Requip-Modutab poate
 determina ameţeli, somnolenţă extremă şi episoade de instalare bruscă a somnului (vă poate face să fiţi
 foarte somnoros, şi, câteodată, vă poate face să adormiţi brusc, fără nicio avertizare). Dacă resimţiţi aceste
efecte, nu trebuie să conduceţi vehicule şi nu trebuie să vă puneţi în situaţii în care somnolenţa sau
 adormirea ar putea să vă expună (pe dumneavoastră sau pe alte persoane) la risc de răniri grave
 sau deces (de exemplu folosirea utilajelor), până când aceste probleme nu au fost rezolvate. Informaţii importante privind unele componente ale Requip-Modutab
Requip-Modutab conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
 categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Comprimatele Requip-Modutab de 3 mg şi de 4 mg conţin un colorant denumit galben amurg FCF (E110).
Acest colorant poate provoca reacţii alergice.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI REQUIP-MODUTAB
Utilizaţi întotdeauna Requip-Modutab exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
 discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi comprimatul(ele) de Requip-Modutab întregi, cu apă, preferabil în timpul mesei, la acelaşi
 moment al zilei. Luând Requip-Modutab cu alimente puteţi reduce riscul de apariţie a greţei, care este o
 reacţie adversă posibilă la acest medicament. Nu rupeţi, nu mestecaţi şi nu sfărâmaţi comprimatele — dacă o faceţi, există pericolul de supradozaj,
 pentru că medicamentul va fi eliberat în organismul dumneavoastră prea repede. Tratamentul bolii Parkinson
Este posibil să vi se spună să luaţi Requip-Modutab ca unic medicament pentru a trata simptomele bolii
Parkinson de care suferiţi. De asemenea, Requip-Modutab poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente
 pentru boala Parkinson. Dacă utilizaţi alte medicamente pentru boala Parkinson, este posibil ca medicul
 dumneavoastră să reducă dozele acestora, atunci când utilizaţi Requip-Modutab. Poate dura câteva săptămâni până când vi se stabileşte doza potrivită de Requip-Modutab. De asemenea,
 este necesară o perioadă de câteva săptămâni până când veţi simţi efectul tratamentului cu RequipModutab. Doza iniţială recomandată este un comprimat de 2 mg, o dată pe zi, în prima săptămână. După primele
 patru săptămâni de tratament, medicul dumneavoastră ar putea să vă crească doza cu 2 mg în fiecare  săptămână, până la 8 mg zilnic. La anumite persoane, dacă efectele obţinute sunt insuficiente sau nu se menţin, doza totală zilnică poate fi
 crescută gradat, până la 24 mg. Terapie asociată cu levodopa (medicaţie standard în tratamentul bolii Parkinson)
Dacă luaţi Requip-Modutab împreună cu levodopa, doza dumneavoastră de levodopa poate fi redusă
 treptat. Urmaţi cu exactitate recomandările medicului dumneavoastră. Schimbarea la Requip-Modutab
Dacă aţi utilizat anterior un alt medicament aparţinând grupei agoniştilor dopaminei, trebuie să urmaţi cu
stricteţe recomandările privind întreruperea tratamentului. Nu începeţi să luaţi Requip-Modutab până când
 nu aţi încetat să mai luaţi celălalt agonist al dopaminei. Urmaţi cu exactitate recomandările medicului
 dumneavoastră. Dacă treceţi de la tratamentul cu Requip la cel cu Requip-Modutab
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza de Requip-Modutab, pe baza dozei de Requip pe care o luaţi.
Luaţi Requip în modul obişnuit în ziua dinaintea schimbării. Apoi, luaţi Requip-Modutab în dimineaţa
 următoare şi nu mai luaţi deloc Requip. Întreruperea tratamentului cu Requip-Modutab
Tratamentul cu Requip-Modutab trebuie întrerupt treptat. Pentru aceasta, luaţi o cantitate mai mică de
 comprimate în fiecare zi, conform recomandărilor medicului. Aceasta se întâmplă, de obicei, pe parcursul
unei perioade de 1 săptămână. Urmaţi cu exactitate recomandările medicului dumneavoastră. Pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată
Dacă aparţineţi acestui grup, doza dumneavoastră nu va necesita modificări.
Pacienţi vârstnici
Orice creştere a numărului de comprimate trebuie efectuată treptat şi ajustată în funcţiei de răspunsul
 dumneavoastră, individual, la tratament. Urmaţi cu exactitate recomandările medicului dumneavoastră. Copii şi adolescenţi
Utilizarea Requip-Modutab nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Requip-Modutab
O persoană care a luat o supradoză poate prezenta:
- leşin
- somnolenţă
- senzaţie de greaţă/stare de rău
- halucinaţii
- arsuri în capul pieptului
- dureri de stomac
- ameţeli (sau senzaţie de învârtire),
- umflarea picioarelor
Dacă dumneavoastră sau altă persoană a luat mai mult decât trebuie din Requip-Modutab, spuneţi imediat
 unui medic sau farmacist. Arătaţi-le acestora cutia de medicamente. Dacă uitaţi să utilizaţi Requip-Modutab
Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza de Requip-Modutab nu luaţi o doză suplimentară pentru a
 compensa doza uitată. Atunci când va aduceţi aminte să luaţi doza de Requip-Modutab, luaţi numai doza
 următoare de Requip-Modutab la ora obişnuită. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aţi uitat să luaţi Requip-Modutab timp de mai multe zile. Acesta vă va spune cum să începeţi să luaţi din nou comprimatele.
Dacă încetaţi să utilizaţi Requip-Modutab
Nu întrerupeţi tratamentul cu Requip-Modutab decât dacă medicul v-a recomandat aceasta. La
 întreruperea tratamentului, întotdeauna, doza trebuie redusă treptat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui
 cum să procedaţi. Dacă opriţi brusc administrarea de Requip-Modutab, simptomele bolii Parkinson pot să se agraveze, în
 scurt timp. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
 sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Requip-Modutab poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi orice reacţie adversă şi aceasta vă îngrijorează.
Cele mai frecvente reacţii adverse la Requip-Modutab pot să apară
• când pacienţii încep terapia pentru prima oară şi/sau
• atunci când este crescută doza.
În general, reacţiile adverse sunt uşoare şi se pot atenua după ce aţi luat medicamentul pentru o perioadă
 scurtă de timp. Evaluarea reacţiilor adverse se realizează utilizând următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente la mai mult de unul din 10 pacienţi trataţi
Frecvente la mai puţin de unul din 10, dar la mai mult de 1 din
100 de pacienţi trataţi
Mai puţin frecvente la mai puţin de unul din 100, dar la mai mult de 1
din 1000 de pacienţi trataţi
Rare la mai puţin de unul din 1000, dar la mai mult de 1
 din 10000 de pacienţi trataţi Foarte rare la mai puţin de unul din 10000 de pacienţi trataţi
sau cu frecvenţă necunoscută
Reacţii adverse posibile
Foarte frecvente: - moleşeală
 - leşin (sincopă)
- greaţă
Frecvente: - halucinaţii (a vedea lucruri care, în realitate, nu există)
 - ameţeli (sau senzaţie de învârtire)
 - vărsături
 - constipaţie
 - oboseală (mentală sau fizică)
- nervozitate
 - umflarea picioarelor sau a mâinilor
 - arsuri în capul pieptului
 - dureri de stomac
Mai puţin frecvente: - o scădere a tensiunii arteriale, care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să
  leşinaţi, în special atunci când vă ridicaţi în picioare din poziţia aşezat sau   culcat. - Requip-Modutab poate determina somnolenţă excesivă în timpul zilei
  (moleşeală excesivă) şi, foarte rar, episoade de instalare bruscă a   somnului care constau în adormirea bruscă, fără senzaţie aparentă de somn. - alte reacţii psihice, în plus faţă de halucinaţii, cum sunt delir (confuzie severă),
  iluzii (idei nefondate)şi suspiciuni nefondate (paranoia). Foarte rare: - alterarea funcţiei hepatice (rezultate anormale ale analizelor de sânge)

 Există raportări despre pacienţi trataţi pentru boala Parkinson cu medicamente din această grupă (agonişti  ai dopaminei), care au prezentat dependenţă patologică de jocurile de noroc sau comportament sexual  excesiv sau obsesiv. Aceste reacţii adverse au fost reversibile, atunci când dozele au fost reduse sau  tratamentul a fost întrerupt. Dacă utilizaţi Requip-Modutabîmpreună cu levodopa
La persoanele care utilizează Requip-Modutab împreună cu levopoda, pot să apară de-a lungul timpului şi
 alte reacţii adverse: - mişcările necontrolate, sacadate sunt o reacţie adversă foarte frecventă
- senzaţia de confuzie este o reacţie adversă frecventă
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice modificare importantă a comportamentului
 dumneavoastră sau aveţi un mod diferit de percepere a realităţii. Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
 acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ REQUIP-MODUTAB
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Requip-Modutab după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister, după EXP. Data de
 expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
 farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la  protejarea mediului. 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Requip-Modutab
- Substanţa activă este ropinirolul.
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 2 mg sub formă de clorhidrat de ropinirol.
Requip-Modutab 3 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 3 mg sub formă de clorhidrat de ropinirol.
Requip-Modutab 4 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 4 mg sub formă de clorhidrat de ropinirol.
Requip-Modutab 8 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 8 mg sub formă de clorhidrat de ropinirol.
- Celelalte componente sunt
Nucleu: hipromeloză, lactoză monohidrat, dibehenat de glicerol, manitol, carmeloză sodică, ulei de
 ricin hidrogenat, povidonă (K 29-32), maltodextrină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal  anhidru, oxid galben de fer (E 172) Film: Opadry roz OY-S-24900 [hipromeloză, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171),
 macrogol 400, oxid roşu de fer (E 172)] Requip-Modutab 3 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Nucleu: hipromeloză, lactoză monohidrat, dibehenat de glicerol, manitol, carmeloză sodică, ulei de
 ricin hidrogenat, povidonă (K 29-32), maltodextrină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal  anhidru, oxid galben de fer (E 172) Film: Opadry purpuriu 03B20024 [hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, carmin
 (E 120), carmin indigo lac de aluminiu (E 132), galben amurg FCF lac de aluminiu (E 110)] Requip-Modutab 4 mg, comprimate cu eliberare prelungită Nucleu: hipromeloză, lactoză monohidrat, dibehenat de glicerol, manitol, carmeloză sodică, ulei de
 ricin hidrogenat, povidonă (K 29-32), maltodextrină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal  anhidru, oxid galben de fer (E 172) Film: Opadry brun-deschis OY-27207 [hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, galben
 amurg FCF lac de aluminiu (E 110), carmin indigo lac de aluminiu (E 132)] Requip-Modutab 8 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Nucleu: hipromeloză, lactoză monohidrat, dibehenat de glicerol, manitol, carmeloză sodică, ulei de
 ricin hidrogenat, povidonă (K 29-32), maltodextrină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal  anhidru, oxid galben de fer (E 172) Film: Opadry roşu 03B25227 [hipromeloză, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171),
 oxid negru de fer (E 172), macrogol 400, oxid roşu de fer (E 172)] Cum arată Requip-Modutab şi conţinutul ambalajului
Comprimatele sunt filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare roz, ştanţate pe o faţă cu GS şi cu
 3V2 pe cealaltă faţă. Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 21, 28, 42 sau 84 comprimate cu eliberare prelungită.
Requip-Modutab 3 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimatele sunt filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare purpurie, ştanţate pe o faţă cu GS şi
cu TYH pe cealaltă faţă. Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 28 sau 84 comprimate cu eliberare prelungită.
Requip-Modutab 4 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimatele sunt filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare brun deschis, ştanţate pe o faţă cu
 GS şi cu WXG pe cealaltă faţă. Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 28 sau 84 comprimate cu eliberare prelungită.
Requip-Modutab 8 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimatele sunt filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare roşie, ştanţate pe o faţă cu GS şi cu
 5CC pe cealaltă faţă. Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 28 sau 84 comprimate cu eliberare prelungită.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Detinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă SmithKline Beecham plc T/A SmithKline Beecham Pharmaceuticals
980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Marea Britanie
Producători
SmithKline Beecham plc, T/A SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Marea Britanie
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ul. Grundwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi REQUIP-MODUTAB 2 mg X 28 la pretul cel mai mic. Ala cum!