Marca: Zentiva

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Reneos şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Reneos

3. Cum să luaţi Reneos

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Reneos

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Reneos şi pentru ce se utilizează

Reneos este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă. Aceasta ajută pancreasul dumneavoastră să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.

Diabetul zaharat tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile glucozei din sânge sau în care organismul nu răspunde normal faţă de insulina pe care o produce.

Reneos este utilizat pentru a controla diabetul zaharat tip 2 la adulţi, ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Reneos se începe, de regulă, dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să scadă) cantitatea de glucoză din sângele dumneavoastră. De asemenea, Reneos poate fi administrat în asociere cu metformină, un alt medicament utilizat în tratamentul diabetului zaharat.

S-a demonstrat că Reneos scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Reneos

Nu luaţi Reneos:

- Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

- Dacă aveţi diabet zaharat tip 1.

- Dacă aciditatea din organismul dumneavoastră este crescută (cetoacidoză diabetică).

- Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.

- Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament utilizat pentru scăderea cantităţii de grăsimi în sânge).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Reneos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:

 Dacă aveţi probleme cu ficatul. Reneos nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului. Reneos nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi punctul „Nu luaţi Reneos”).

 Dacă aveţi probleme cu rinichii. Reneos trebuie luat cu prudenţă.

 Dacă sunteţi programat pentru efectuarea unei intervenţii chirurgicale majore sau aţi avut recent o boală sau infecţie severă. În aceste cazuri se poate pierde controlul asupra diabetului zaharat.

 Dacă aveţi vârsta sub 18 ani sau peste 75 ani. Tratamentul cu Reneos nu este recomandat. Nu a fost studiat la pacienţii din cadrul acestor grupe de vârstă.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. S-ar putea ca Reneos să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.

Copii şi adolescenţi

Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.

Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (concentraţie scăzută de zahăr în sânge)

Aveţi hipoglicemie dacă valoarea concentraţiei zahărului din sânge este prea mică. Aceasta se poate întâmpla:

 Dacă luaţi prea mult Reneos

 Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei

 Dacă luaţi alte medicamente sau dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor (vezi alte secţiuni de la punctul 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Reneos”)

Semnele de atenţionare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot să includă: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, greaţă, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, somnolenţă, senzaţie de oboseală şi slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor, stare de nelinişte, stare de confuzie, dificultăţi de concentrare.

Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente sau băuturi care conţin mult zahăr, apoi odihniţi-vă.

Când simptomele de hipoglicemie au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat continuaţi tratamentul cu Reneos.

Spuneţi celor din jur că aveţi diabet zaharat şi că în cazul în care leşinaţi (vă pierdeţi starea de conştienţă) ca urmare a unui episod de hipoglicemie, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală. Nu trebuie să vă dea alimente sau băuturi deoarece vă puteţi îneca.

 Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) şi chiar moartea.

 Dacă aţi avut un episod de hipoglicemie şi aţi leşinat, sau aţi avut mai multe episoade de hipoglicemie, spuneţi medicului dumneavoastră. Doza de Reneos, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita modificări.

Dacă valorile concentraţiei de zahăr din sânge cresc prea mult

Zahărul din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie). Aceasta se poate întâmpla:

 Dacă vă administraţi prea puţin Reneos

 Dacă aveţi o infecţie sau febră

 Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei

 Dacă depuneţi mai puţin efort fizic decât de obicei.

Semnele de atenţionare când valorile concentraţiei de zahăr din sânge cresc prea mult apar treptat. Acestea includ: urinare frecventă, senzaţie de sete, uscăciune a pielii, uscăciune a gurii.

Spuneţi medicului dumneavoastră. Doza de Reneos, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita modificări.

Reneos împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente Puteţi să luaţi Reneos în asociere cu metformină, un alt medicament pentru tratamentul diabetului zaharat, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.

Dacă luaţi gemfibrozil (utilizat pentru scăderea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Reneos.

Răspunsul organismului dumneavoastră la Reneos se poate modifica dacă luaţi alte medicamente şi în special următoarele:

 inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiei)

 beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau anumitor afecţiuni ale inimii)

 inhibitori ai ECA (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni ale inimii)

 salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic)

 octreotidă (utilizată în tratamentul cancerului)

 antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (un tip de calmante ale durerii)

 steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi – utilizaţi în tratamentul anemiei sau inflamaţiei)

 contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii)

 tiazide (diuretice)

 danazol (utilizat în tratamentul chisturilor mamare şi al endometriozei)

 medicamente pentru tiroidă (utilizate în tratamentul cantităţilor scăzute de hormoni tiroidieni))

 simpatomimetice (utilizate în tratamentul astmului bronşic)

 claritromicină, trimetoprim, rifampicină (antibiotice)

 itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)

 gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge)

 ciclosporină (utilizată pentru inhibarea sistemului imunitar)

 deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fer)

 fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei)

 sunătoare (medicament pe bază de plante medicinale)

Reneos împreună cu alcool

Alcoolul poate modifica acţiunea Reneos de reducere a cantităţii de zahăr din sânge. Fiţi atenţi la semnele de avertizare ale hipoglicemiei.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să luaţi Reneos dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Nu trebuie să luaţi Reneos dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută. Ţineţi cont de faptul că v-aţi putea pune în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur. Vă rugăm să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule dacă:

 prezentaţi frecvent episoade de hipoglicemie

 aveţi puţine semne de avertizare ale hipoglicemiei sau dacă aceste semne sunt absente.

3. Cum să luaţi Reneos

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.

 Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înaintea fiecărei mese principale. Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă imediat înainte cu cel mult 30 minute înainte de fiecare masă.

 Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg administrate imediat înainte sau cu cel mult 30 minute înaintea fiecărei mese principale.

Doza maximă recomandată zilnic este de 16 mg.

Nu luaţi mai mult Reneos decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aţi luat mai mult Reneos decât trebuie

Dacă luaţi prea multe comprimate, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă prea mult, ducând la un eveniment hipoglicemic. Vă rugăm să consultaţi punctul „Dacă aveţi un episod de hipoglicemie” pentru descrierea hipoglicemiei şi a tratamentului acesteia.

Dacă aţi uitat să luaţi Reneos

Dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei – nu luaţi o doză dublă.

Dacă întrerupeţi tratamentul cu Reneos

Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Reneos. Diabetul zaharat se poate agrava. Dacă este necesară modificarea tratamentului, adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Hipoglicemie

Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi punctul 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie). Reacţiile hipoglicemice sunt de regulă uşoare sau moderate dar ocazional pot evolua la inconştienţă sau comă hipoglicemică. În acest caz, solicitaţi imediat asistenţă medicală

Alergie

Alergia apare foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 pacienţi). Simptome cum sunt umflare, dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeală şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice. Adresaţi-vă imediat mediculului.

Alte reacţii adverse

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)

 Dureri abdominale

 Diaree

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)

 Sindrom coronarian acut (dar poate să nu fie cauzat de medicament)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)

 Vărsături

 Constipaţie

 Tulburări de vedere

 Tulburări severe ale ficatului, funcţionarea anormală a ficatului, creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.

Cu frecvenţă necunoscută

 Hipersensibilitate (precum erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, înroşirea pielii, umflarea pielii)

 Senzaţie de rău (greaţă).

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Reneos

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor [Reneos 0,5 mg comprimate]

Cutii cu blistere din OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Cutii cu blistere din PVC/PVdC-Aluminiu

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

A se păstra blisterele din PVC/PVdC-Aluminiu în cutie pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Flacon din PEÎD

A se păstra flaconul din PEÎD în cutie pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

[Reneos 1 mg şi 2 mg comprimate]

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blistere şi flacon după „EXP:”.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Reneos

- Substanţa activă este repaglinida.Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg Cum arată Reneos şi conţinutul ambalajului [Reneos 2 mg]
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare roz, netede pe ambele feţe. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37, Praga 10
Republica Cehă
Fabricanţi
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17, Athinon Str., Ergates Industrial Area
2643 Ergates, Lefkosia
Cipru
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2015

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi RENEOS 2 mg x 90 COMPR. 2 mg ZENTIVA K.S. la pretul cel mai mic. Ala cum!