Marca: Helcor

Indicatii:- Hipertensiune arterială; - Insuficienţă cardiacă după infarct miocardic acut; - Profilaxia infarctului miocardic, a accidentului vascular cerebral sau a decesului la pacienţii cu risc cardiovascular crescut cum ar fi: boală coronariană, diabet zaharat, boală arterială de tip periferic ocluziv sau accident vascular cerebral in antecedente.Contraindicatii:Hipersensibilitate la ramipril, la alţi IECA sau la oricare dintre excipienţii produsului. Edem angioneurotic in antecedente (ereditar/idiopatic sau ca o consecinţă a terapiei anterioare cu IECA). Stenoză de arteră renală (bilaterală sau unilaterală la pacienţii cu rinichi unic). După efectuarea unui transplant renal. Stenoze valvulare aortice sau mitrale semnificative hemodinamic sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă. Hiperaldosteronism primar. Sarcină (se va evita sarcina pe perioada tratamentului; se va incepe tratamentul doar in cazul in care testul de sarcină este negativ). Alăptare. Datorită experienţei terapeutice insuficiente, ramiprilul nu trebuie utilizat in următoarele cazuri: - În cazul dializei; - În cazul administrării de diuretice hipokaliemiante; - În cazul hepatopatiei primare sau insuficienţei hepatice; - La pacienţii cu insuficienţă cardiacă decompensată netratată; - La copii.Administrare:La inceputul tratamentului cu ramipril, in special in cazul pacienţilor cu deficit de electroliţi şi/sau fluide (de exemplu: vărsături, diaree, medicaţie diuretică), insuficienţă cardiacă, pot să apară forme severe de hipertensiune arterială şi hipotensiune arterială. Dacă este posibil, inaintea inceperii tratamentului cu ramipril se va corecta deficitul de electroliţi şi/sau fluide şi se va reduce, sau chiar intrerupe, medicaţia diuretică pentru cel puţin 2 – 3 zile. Pacienţi cu funcţie renală normală Doza iniţială uzuală este de 2,5 mg ramipril, administrată dimineaţa. În funcţie de răspunsul la tratament, doza se ajustează şi poate fi crescută până la 10 mg ramipril pe zi. De obicei, doza de intreţinere este de 2,5 – 5 mg ramipril iar doza maximă este de 10 mg ramipril pe zi. Intervalul de timp intre creşterile dozei este de cel puţin 3 săptămâni. Dacă efectul antihipertensiv obţinut cu o doză de 5 mg ramipril zilnic nu este suficient, se recomandă să se ia in considerare asocierea unui diuretic sau a unui blocant de calciu. Aceasta ar putea determina creşterea efectului antihipertensiv al ramiprilului. La pacienţii cu deficite electrolitice şi/sau hidrice (de exemplu vărsături / diaree, tratament cu diuretice), cu insuficienţă cardiacă (in special după infarct miocardic acut) sau cu hipertensiune arterială severă tratamentul trebuie inceput cu cea mai mică doză, de 1,25 mg ramipril, o dată pe zi, dimineaţa. Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei < 60 ml/min), doza iniţială este de 1,25 mg ramipril, dimineaţa. De obicei, doza de intreţinere este de 2,5 mg ramipril pe zi. Nu trebuie depăşită doza maximă de 5 mg ramipril pe zi. Insuficienţa hepatică Ramipril nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Vârstnici (peste 65 ani) La unii pacienţi vârstnici (peste 65 ani), reacţia la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) poate fi mai intensă decât la pacienţii mai tineri. Prin urmare, la pacienţii vârstnici şi la pacienţii la care scăderea tensiunii arteriale este periculoasă (de exemplu, pacienţii cu stenoza vaselor coronariene sau a vaselor cerebrale), trebuie luată in considerare o doză iniţială mai mică (1,25 mg ramipril pe zi). Copii Deoarece nu există date disponibile privind administrarea la copii, ramipril nu trebuie administrat la această grupă de vârstă. Mod de administrare Ramipril – AC poate fi administrat fără alimente dar trebuie administrat impreună cu o cantitate suficientă de lichid. Alimentele nu afectează in mod semnificativ absorbţia ramipril. Durata tratamentului cu ramipril nu trebuie să fie mai mică de 15 luni.Compozitie:Un comprimat conţine ramipril 5 mg , excipienţi q.s.Precautii:În timpul administrării simultane de ramipril cu alte tratamente extracorporale (ex. dializa sau hemofiltrarea cu anumite membrane de dializă sau LDL – afereză cu sulfat de dextran) pot apărea reacţii anafilactice grave până la ameninţătoare pentru viaţă. Aceste simptome pot apărea in cazul tratamentului de desensibilizare cu venin de insecte. De aceea, in timpul tratamentului cu ramipril nu se vor face: dializă sau hemodializă cu poli (acrilonitril, sodiu-2metilsulfonat)-membrane cu flux inalt (ex. AN69), LDL – afereză cu sulfat de dextran, tratament de desensibilizare cu venin de himenoptere. Dacă, in timpul tratamentului, apare edemul angioneurotic, administrarea ramipril trebuie intreruptă imediat. Edemul angioneurotic indus de IECA poate afecta laringele, faringele şi/sau limba. Imediat se va administra epinefrina 0,3 – 0,5 mg subcutanat sau 0,1 mg intravenos, lent sub controlul tensiunii arteriale şi EKG, urmată de administrarea sistemică de glucocorticoizi. Ulterior, se recomandă administrarea de antihistaminice H1. În caz de deficit cunoscut de inactivator C1, poate fi administrat inactivator C1. Ramipril trebuie administrat numai după o atentă analiză a raportului risc/beneficiu şi controlului normal al parametrilor reprezentativi clinici şi de laborator in următoarele cazuri: - Reacţii imunitare anormale sau boala colagenului (ex. lupus eritematos, sclerodermie); - Tratament simultan cu imunosupresive (ex. glucocorticoizi, citostatice, antimetaboliţi), alopurinol, procainamida sau litiu. Interacţiuni Următoarele interacţiuni pot să apară in cazul in care se administrează ramipril (sau alţi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei) simultan cu alte medicamente sau substanţe, prezentate in continuare: - Potasiu, diuretice care economisesc potasiu, (ex. amilorid, triamteren, spironolactonă): creşte potasiul seric (hiperkaliemie). Dacă se indică utilizarea concomitentă a acestor medicamente, ele trebuie administrate cu precauţie iar potasiul seric se va monitoriza periodic; - Antihipertensive (in special diuretice) şi alte medicamente cu efecte antihipertensive (ex. nitraţi, antidepresive triciclice): potenţarea efectului antihipertensiv al ramiprilului. Dacă se indică utilizarea concomitentă a acestor medicamente, se va monitoriza sodiul seric in mod regulat; - Hipnotice, narcotice, anestezice: se accentuează hipotensiunea arterială; se va informa anestezistul in care pacientul urmează un tratament pe bază de ramipril; - Simpatomimetice (ex. epinefrină): posibilă atenuare a efectului antihipertensiv al ramiprilului. Se va monitoriza cu atenţie tensiunea arterială; - Alopurinol, procainamidă, citostatice, imunosupresive, corticoizi sistemici şi alte medicamente ce afectează profilul hemogramei: creşte probabilitatea apariţiei fenomenelor hematologice, in special scăderea numărului de leucocite, leucopenie; - Litiu: creşte concentraţia de litiu seric şi consecutiv se accentuează efectele cardiotoxice şi neurotoxice ale litiului. Se impune o monitorizare regulată a litiului seric; - Antidiabetice orale (ex.sulfoniluree / biguanide), insulină: datorită posibilei scăderi a rezistenţei la insulină, creşte efectul hipoglicemic al ramiprilului ce are drept urmare creşterea riscului de hipoglicemie. În cazul inceperii tratamentului cu ramipril, se va monitoriza glicemia cu mare atenţie; - Antiinflamatoare nesteroidiene (ex.indometacin, acid acetilsalicilic): posibilă scădere a efectului hipotensiv al ramiprilului; posibilă atenuare a funcţiei renale şi creşterea concentraţiei potasiului seric; - Heparină: posibilă creştere a concentraţiei potasiului seric; - Clorură de sodiu: micşorarea efectului hipotensiv şi reducerea eficacităţii ramiprilului in tratamentul insuficienţei cardiace; - Etanol: creşterea efectului hipotensiv şi potenţarea efectelor etanolului.Atentionari:La începutul tratamentului cu ramipril poate să apară o scădere excesivă a tensiunii arteriale, în special la pacienţii cu deficite electolitice şi/sau hidrice (de exemplu, vărsături/ diaree, tratament cu diuretice), cu insuficienţă cardiacă (în special după infarct miocardic acut) sau la cei cu hipertensiune arterială severă. Înaintea începerii tratamentului cu ramipril, dacă este posibil, trebuie corectate deficitele electolitice şi/sau hidrice sau doza de diuretic trebuie redusă sau, dacă este necesar, întreruptă cu cel puţin 2-3 zile înainte. Totuşi, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, trebuie ţinut însă cont de riscul supraîncărcării lichidiene. După administrarea primei doze, dar şi după fiecare creştere ulterioară a dozei de ramipril şi/sau de diuretice de ansă, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi. La pacienţii cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină (pacienţi trataţi anterior cu diuretice, pacienţi cu deficite electrolitice şi/sau hidrice, pacienţi cu hipertensiune arterială severă, pacienţi cu insuficienţă cardiacă – în special după un infarct miocardic acut, pacienţi cu obstrucţia influxului sau efluxului sangvin la nivelul ventricului stâng, pacienţi cu stenoză de arteră renală semnificativă hemodinamic (poate fi necesară întreruperea terapiei preexistente cu diuretice)) există pericolul scăderii marcate bruşte a tensiunii arteriale şi poate să apară alterarea funcţiei renale datorate inhibării enzimei de conversie a angiotensinei. Dacă ramipril se administrează pentru prima dată în astfel de cazuri sau pentru prima dată în doze mai mari, trebuie monitorizată cu atenţie tensiunea arterială până când nu mai este de aşteptat o scădere ulterioară bruscă a tensiunii arteriale. De asemenea, trebuie monitorizate cu atenţie la începutul terapiei următoarele categorii de pacienţi: - Pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani). - Pacienţii la care scăderea tensiunii arteriale este periculoasă (de exemplu, pacienţii cu stenoza vaselor coronariene sau a vaselor cerebrale). - Pacienţii care urmează să sufere o intervenţie chirurgicală majoră sau anestezie, deoarece IECA pot determina hipotensiune arterială sau chiar şoc prin creşterea potenţării efectului hipotensor. Dacă nu este posibilă întreruperea IECA, volemia trebuie supravegheată cu atenţie. Funcţia renală trebuie verificată înaintea administrării ramipril. Se recomadă monitorizarea atentă a funcţiei renale, în special în primele săptămâni de tratament la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, pacienţii cu stenoză de arteră renală unilaterală (în acest caz, chiar şi o creştere minoră a creatininei plasmatice poate fi un indicator al insuficienţei rinichiului afectat) şi la pacienţii cu insuficienţă renală. Pe toată perioada tratamentului trebuie monitorizate atent creatinina plasmatică şi kaliemia. La pacienţii cu insuficienţă renală sunt necesare determinări frecvente ale concentraţiei plasmatice a potasiului. iperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu IECA, în special, în prezenţa insuficienţei renale şi/sau insuficienţei cardiace. Suplimentele de potasiu sau diureticele care economisesc potasiu nu sunt, în general, recomandate deoarece pot determina creşteri semnificative ale kaliemiei. Dacă se consideră necesară administrarea agenţilor menţionaţi mai sus, trebuie monitorizată frecvent kaliemia. Copii Nu există date disponibile privind siguranţa administrării de ramipril la această grupă de vârstă. Vârstnici La începutul terapiei, pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) trebuie monitorizate cu atenţie.Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Ramiprilul afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, în special, la începutul tratamentului, la creşterea dozei zilnice sau în asociere cu etanolul.Reactii adverse:La pacienţii trataţi cu ramipril sau alţi IECA pot apare următoarele reacţii adverse: - cefalee, astenie, vertij, lipotimie; - hipotensiune arterială (inclusiv ortostatică), insoţită de ameţeli, transpiraţie, slăbiciune şi tulburări de vedere, sincopă; - erupţii cutanate maculopapuloase, urticarie, prurit, inroşirea pielii, excepţional dermatită lichenoidă sau psoriaziformă, eritem multiform, sindrom Stevens Johnson sau necroepidermoliza toxică; - greaţă, vărsături, diaree, disgeuzie, senzaţie de apăsare in regiunea epigastrică, rar necrozare hepatică; - febră; - tuse uscată, rareori bronhospasm, dispnee, bronşite, sinuzite sau rinite, rareori edem angioneurotic; - tulburările funcţionale renale, rareori insuficienţă renală; Modificări ale testelor de laborator: creşterea concentraţiei serice a ureei, creatininei si potasiului (hiperkaliemie, de obicei tranzitorie), scăderea concentraţiei serice a sodiului, foarte rar hemoliză/anemie hemolitică, descreşterea hemoglobinei, hematocritului, leucocitelor sau trombocitelor, proteinurie, rar creşteri ale bilirubinei serice sau enzimelor hepatice.Supradozaj:Simptome În caz de supradozaj pot apare următoarele simptome: hipotensiune arterială severă, bradicardie, colaps, tulburări electrolitice, insuficienţă renală. Tratament În funcţie de caracterul şi severitatea simptomelor apărute se vor lua măsurile terapeutice necesare. În afară de intreruperea tratamentului cu ramipril (şi dacă ingestia este recentă, lavajul gastric, administrarea de adsorbanţi şi sulfat de sodiu intr-un interval de 30 minute după administrarea ramiprilului), se va instaura o supraveghere atentă a parametrilor vitali intr-o unitate de terapie intensivă. Ramipril este mai greu dializabil. În cazul apariţiei hipotensiunii arteriale, pacientul trebuie aşezat in poziţie de şoc şi se va avea in vedere introducerea unei soluţii saline şi a unui inlocuitor de plasmă sau, dacă aceste acţiuni nu au rezultatul scontat, se vor administra intravenos catecolamine. Se va lua in consideraţie aplicarea unui tratament cu angiotensină II. Se vor monitoriza in permanenţă electroliţii serici şi nivelurile creatininei.Sarcina si alaptarea:Sarcina Siguranţa administrării ramiprilului la femeile insărcinate nu a fost stabilită. În ultimii ani au fost raportate cazuri de sindrom fetal la administrarea de IECA, caracterizat prin hipoplazie craniană severă, incetinirea creşterii intrauterine, oligohidramnios şi anurie neonatală şi poate avea ca finalitate moartea neonatală, determinată probabil de efectul hipotensiv asupra fătului in perioada trimestrului al doilea şi al treilea de sarcină. Este de preferat ca in primul trimestru de sarcină să se schimbe ramiprilul cu un antihipertensiv alternativ, in ideea evitării acestor efecte. De aceea, diagnosticul de sarcină trebuie exclus inainte de inceperea tratamentului cu IECA (ex.ramipril) şi trebuie evitată pe perioada tratamentului cu ramipril. În cazul sarcinii apărute in timpul tratamentului cu ramipril, trebuie luată in considerare trecerea la un tratament alternativ cu risc mai mic pentru copil, deoarece administrarea ramiprilului, in special in perioada ultimelor 6 luni de sarcină, poate determina tulburări in dezvoltarea fetală, cu consecinţe grave. Alăptarea Ramipril se excretă in laptele matern. Nu există date suficiente referitoare la tratamentul cu ramipril pe perioada alăptării. De aceea, pe perioada alăptării, IECA (cum ar fi ramiprilul) nu trebuie utilizaţi.Prezentare ambalaj:Cutie cu 3 blistere PVC/aluminiu a câte 10 comprimate.Conditii de pastrare:A nu se utiliza după data de expirare inscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original. A nu se lăsa la indemâna copiilor.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi RAMIPRIL AC 5 mg x 30 COMPR. 5mg AC HELCOR PHARMA SRL la pretul cel mai mic. Ala cum!