Marca: Roche

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Pulmozyme şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Pulmozyme
3. Cum să utilizaţi Pulmozyme
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pulmozyme
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Pulmozyme şi pentru ce se utilizează
Pulmozyme conţine o substanţa numită alfa dornază. Este varianta produsă prin inginerie genetică a unei
 proteine numită „DN-ază”, care se găseşte şi în organismul dumneavoastră. Pulmozyme este utilizat pentru tratamentul persoanelor cu fibroză chistică. Acesta ajută prin acţiunea de
 scindare (rupere) a mucusului gros care se găseşte în plămâni. Datorită acestui efect, plămânii persoanelor cu fibroză chistică funcţionează mai bine. Pulmozyme este inspirat (inhalat) folosind un nebulizator recomandat (vezi pct. 3 „Cum să luaţi
Pulmozyme”). În mod normal, alături de Pulmozyme veţi continua să luaţi şi celelalte medicamente folosite
 pentru tratamentul fibrozei chistice (vezi la pct.2 „Utilizarea altor medicamente”). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pulmozyme
Nu utilizaţi Pulmozyme:
- dacă sunteţi alergic la alfa dornază sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
 (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii
Pulmozyme nu este recomandat pentru administrare copiilor cu vârsta mai mică de 5 ani. Verificaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a folosi Pulmozyme dacă a fost prescris unui copil cu vârsta mai mică de 5 ani.  Pulmozyme împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luați orice alte
 medicamente. Aceasta, deoarece Pulmozyme poate afecta modul de acţiune al anumitor medicamente. De asemenea, alte
 medicamente pot afecta modul de acţiune al Pulmozyme. În timp ce utilizaţi Pulmozyme puteţi continua administrarea medicamentelor dumneavoastră uzuale pentru
 fibroza chistică (cum sunt antibiotice, bronhodilatatoare, enzime pancreatice şi analgezice). Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, înainte de a utiliza Pulmozyme. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Pulmozyme să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Pulmozyme
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
 dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pulmozyme este inspirat (inhalat) folosind un nebulizator recomandat (vezi „Ce nebulizator folosiţi”).
Continuaţi programul standard de fizioterapie toracică, în timp ce utilizaţi Pulmozyme.
Utilizarea la copii și adolescenți
Pacienţi cu vârsta sub 5 ani
Pulmozyme nu este recomandat pentru administrare copiilor cu vârsta mai mică de 5 ani.
Pacienţi cu vârsta de 5 ani sau peste
 Trebuie să administraţi Pulmozyme în fiecare zi.
 Doza uzuală este de o fiolă în fiecare zi, inhalată utilizând nebulizatorul dumneavoastră.
 Dacă aveţi vârsta peste 21 de ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda administrarea unei fiole de
 două ori pe zi. Ce nebulizator folosiţi: Folosiţi un nebulizator recomandat.
 Majoritatea tipurilor de nebulizatoare ultrasonice nu trebuie utilizate, deoarece pot inactiva
 Pulmozyme.  Vorbiţi cu medicul dumneavoastră deoarece acesta va putea să vă recomande tipul de nebulizator care
 poate fi utilizat cu Pulmozyme. Cum să utilizaţi Pulmozyme cu nebulizator
Atunci când nebulizatorul dumneavoastră este pregătit pentru administrarea Pulmozyme, ţineţi minte
 următoarele aspecte importante:  Nu amestecaţi Pulmozyme cu orice alte lichide sau medicamente în nebulizator.  Nu utilizaţi ce a rămas nefolosit, acesta trebuie întotdeauna aruncat.
 Dacă aveţi un nebulizator reutilizabil, ţineţi minte să-l curăţaţi după folosire. Producătorul nebulizatorului
 poate să vă dea cel mai bun sfat privind modul de curăţare al echipamentului după utilizarea Pulmozyme. Folosirea nebulizatorului dumneavoastră:
 Asiguraţi-vă că nebulizatorul este curat.
 Rupeţi vârful fiolei de Pulmozyme.
 Turnaţi conţinutul fiolei în camera nebulizatorului. 
 Urmaţi instrucţiunile de folosire ale nebulizatorului şi inhalaţi Pulmozyme
Dacă utilizaţi mai mult Pulmozyme decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pulmozyme, contactaţi imediat medicul.
Dacă altcineva utilizează medicamentul dumneavoastră, din greşeală, trebuie să contacteze cât mai repede
 posibil medicul. Dacă uitaţi să utilizaţi Pulmozyme
 Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, utilizaţi-o cât de curând vă amintiţi.
 Dacă este momentul pentru următoarea doză, săriţi peste doza uitată.
 Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pulmozyme
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Pulmozyme din proprie iniţiativă, simptomele pulmonare se pot agrava.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Pulmozyme.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
 sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Reacţiile adverse atribuite Pulmozyme sunt rare. Acestea afectează mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi.
Reacţiile adverse includ:
 Dureri toracice.
 Febră.
 Tulburări digestive (indigestie).
 Modificări ale vocii inclusiv răguşeală sau pierderea vocii.
 Durere în gât.
 Dificultate în respiraţie.
 Senzație de nas înfundat sau secreție nazală apoasă persistentă și abundentă (rinită).
 Iritaţia ochilor (conjunctivită). Semnele includ înroşirea şi mâncărimea ochilor şi o secreţie oculară.
 Erupţie pe piele, care poate fi însoţită de umflaturi şi mâncărimi ale pielii.
 Când începeţi tratamentul, funcţia pulmonară se poate deteriora şi se poate produce mai mult mucus decât
 în mod normal. În mod obişnuit, aceasta se ameliorează cu timpul. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ
 orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Pulmozyme
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la
 ultima zi a lunii respective.  A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
A se păstra fiolele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină.
Puteţi utiliza o fiolă care a fost scoasă din frigider şi expusă pentru o perioadă scurtă de timp la temperaturi
 ridicate (lăsată doar o singură dată, o perioadă nu mai mare de 24 de ore la temperaturi până în 30C). Nu aruncați niciun medicamente pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Pulmozyme
Substanţa activă din Pulmozyme, soluţie de inhalat prin nebulizator este alfa dornaza. Aceasta este cunoscută
 şi sub denumirea de dezoxiribonucleaza umană recombinantă I sau DN-aza. Fiecare 2,5 ml (mililitri) de soluţie conţine 2,5 miligrame (sau 2500 Unităţi) de alfa dornază. Celelalte componente sunt clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Pulmozyme şi conţinutul ambalajului
Pulmozyme soluţie de inhalat prin nebulizator este condiţionat în fiole de plastic transparente.
Fiolele conţin 2,5 ml de soluţie apoasă, sterilă, limpede, incoloră până la slab gălbuie.
Cutie cu 6 fiole unidoză, monobloc, din PE a câte 2,5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator, introduse într-o
 pungă din Al. Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
ROCHE ROMÂNIA S.R.L.
Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5
Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6
Sector 1, Bucureşti, România
Fabricantul
ROCHE PHARMA AG
Emil Barell-Strasse 1,
79639 Grenzach-Wyhlen, Germania
Acest prospect a fost aprobat în iunie 2016

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi PULMOZYME 2500 U/2,5 ml x 6 SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZAT 2500U/2,5ml ROCHE ROMANIA S R L la pretul cel mai mic. Ala cum!

PULMOZYME 2500 U/2,5 ml x 6 SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZAT 2500U/2,5ml ROCHE ROMANIA S R L - ComparMed.com

Professional Farmaline

PULMOZYME 2500 U/2,5 ml x 6 SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZAT 2500U/2,5ml ROCHE ROMANIA S R L

DR.HART

Dr.Hart Enzime pancreatice, 30 comprimate

Dr. Max Farmacie

ZDROVIT

Detrical D3 2000 UI fara zahar cu aroma de cirese, 24 comprimate de supt, Zdrovit

HYLLAN PHARMA

Supozitoare glicerina adulti 500mg, 12 bucati, Hyllan

Spring Farma