Marca: ENGELHARD ARZNEIMITT

Prospect
Picături orale - Prospan Herbal, 20 ml, Engelhard Arzneimittel [4104480700033]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12137/2019/01 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
Prospan 20 mg/ml picături orale, soluţie
Extract uscat din Hederae folium (frunze de iederă)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
CUTIE
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prospan 20 mg/ml picături orale, soluţie
Extract uscat din Hederae folium (frunze de iederă)
2.DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
1 ml picături orale soluţie conţine extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă) 20 mg
(5-7,5:1)
Agent de extracţie: alcool etilic (etanol) 30% (m/m)
3.LISTA EXCIPIENŢILOR
Excipienţi: zaharină sodică (E 954), alcool etilic (etanol) 96%, ulei volatil de chimen, ulei volatil de
fenicul, ulei volatil de mentă, apă purificată
4.FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
20 ml picături orale soluţie
5.MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE
A se citi prospectul înainte de utilizare.
Administrare orală. Poate fi utilizat şi sub formă de aerosoli.
6.ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
2
7.ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESARĂ(E)
Conţine etanol 47% v/v.
8.DATA DE EXPIRARE
EXP:
Prospan picături orale soluţie trebuie utilizat în decurs de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
9.CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
10.PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11.NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG,
Herzbergstraβe 3, 61138 Niederdorfelden, Germania
{Sigla ENGELHARD Arzneimittel}
{Sigla VEDRA INTERNATIONAL}
12.NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12137/2019/01
13.SERIA DE FABRICAŢIE
Serie:
14.CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat fără prescripţie medicală.
15.INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Expectorant si spasmolitic.
3
Indicaţii:
Prospan picături orale soluţie este un medicament pe bază de plante utilizat pentru tratamentul tusei
(productive) din afecţiunile inflamatorii de durata (cronice) ale bronhiilor şi pentru inflamaţii acute ale
căilor respiratorii însoţite de tuse.
Doze si mod de administrare:
Adulţi si copii peste 10 ani: 24 picături orale soluţie de 3 ori pe zi.
Copii intre 4 si 10 ani: 16 picături orale soluţie de 3 ori pe zi.
Copii intre 1 si 4 ani: 12 picături orale soluţie de 3 ori pe zi.
Picăturile se administrează înainte de mese, dimineaţa, la prânz şi seara.
La copii se recomandă administrarea picăturilor cu sucuri de fructe.
16.INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Prospan
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Nu este cazul.
18.IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Nu este cazul.
4
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12137/2019/01 Anexa 3
Informaţii privind etichetarea
Prospan 20 mg/ml picături orale, soluţie
Extract uscat din Hederae folium (frunze de iederă)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Etichetă de flacon
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prospan 20 mg/ml picături orale, soluţie
Extract uscat din Hederae folium (frunze de iederă)
2.DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
1 ml picături orale soluţie conţine extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă) 20 mg
(5-7,5:1)
Agent de extracţie: alcool etilic (etanol) 30% (m/m)
3.LISTA EXCIPIENŢILOR
Excipienţi: zaharină sodică (E 954), alcool etilic (etanol) 96%, ulei volatil de chimen, ulei volatil de
fenicul, ulei volatil de mentă, apă purificată
4.FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
20 ml picături orale soluţie
5.MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE
A se citi prospectul înainte de utilizare.
Administrare orală. Poate fi utilizat şi sub formă de aerosoli.
6.ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
5
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
7.ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESARĂ(E)
Conţine etanol 47% v/v.
8.DATA DE EXPIRARE
EXP:
Prospan picături orale soluţie trebuie utilizat în decurs de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
9.CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
10.PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11.NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania
{Sigla ENGELHARD Arzneimittel}
12.NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
13.SERIA DE FABRICAŢIE
Serie:
14.CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat fără prescripţie medicală.
15.INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Expectorant si spasmolitic.
Doze si mod de administrare:
Adulţi si copii peste 10 ani: 24 picături orale soluţie de 3 ori pe zi.
Copii intre 4 si 10 ani: 16 picături orale soluţie de 3 ori pe zi.
6
Copii intre 1 si 4 ani: 12 picături orale soluţie de 3 ori pe zi.
16.INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi PROSPAN PICATURI ORALE SOLUTIE x 1 PIC. ORALE-SOL. 20mg/ml ENGELHARD ARZNEIMITT la pretul cel mai mic. Ala cum!