Marca: Les Laboratoires Ser

Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Prestarium
3. Cum să luaţi Prestarium
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prestarium
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează
Prestarium este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Aceste medicamente
 acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge. Prestarium este utilizat:
- pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
- pentru tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu este capabilă să pompeze
 suficient sânge pentru a asigura nevoile organismului) - pentru reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la
 pacienţii cu boală coronariană stabilă (o afecţiune în care irigarea cu sânge a inimii este redusă sau blocată) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau li s-a efectuat o intervenţie chirurgicală pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă prin dilatarea vaselor de sânge care o irigă. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium
Nu utilizaţi Prestarium:
- dacă sunteţi alergic la perindopril, la oricare alt inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte
 componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă aţi prezentat simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei, limbii sau gâtului,
 senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare severe pe piele asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanţe (o afecţiune numită angioedem), - dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea PRESTARIUM
 la începutul sarcinii – vezi „Sarcina şi alăptarea”), - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
 pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. Atenționări și precauții
Dacă vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu
 medicul dumneavoastră înainte de a lua Prestarium: - dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau
 cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea arterei care irigă cu sânge rinichiul), - dacă aveţi oricare alte probleme cu inima,
- dacă aveţi probleme cu ficatul,
- dacă aveţi probleme cu rinichii sau efectuaţi şedinţe de dializă,
- dacă suferiţi de o boală vasculară de colagen (o boală de piele), cum sunt lupusul eritematos
 sistemic sau sclerodermia, - dacă aveţi diabet zaharat,
- dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi înlocuitori de sare care conţin potasiu
- dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală importantă
- dacă urmează să vi se efectueze afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu
 ajutorul unui aparat), - dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de
 albină sau viespe, - dacă aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat,
- dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide,
- dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi fenilcetonurie,
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de
 exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat - aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi
 valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Prestarium”.
- dacă aparțineți rasei negre, deoarece puteți avea un risc mai mare de apariție a angioedemului, iar
 acest medicament poate fi mai puțin eficient pentru reducerea tensiunii dumneavoastră arteriale decât la pacienții care aparțin altor rase. Angioedem
Angioedemul (reacție alergică severă, cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și dificultăți de
 înghițire sau respirație) a fost raportat la pacienții tratați cu inhibitori ai ECA, inclusiv Prestarium. Acesta poate să apară în orice moment pe parcursul tratamentului. Dacă prezentați astfel de simptome, trebuie să întrerupeți utilizarea Prestarium și să vă adresați imediat unui medic. Vezi și punctul 4. Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Prestarium nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină,
 deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi „Sarcina şi alăptarea”).  Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea perindoprilului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Prestarium împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
 luați orice alte medicamente. Tratamentul cu Prestarium poate fi influenţat de utilizarea altor medicamente. Este posibil ca medicul
 dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție. Acestea includ: - alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, incluzând blocanți ai receptorilor
 angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi și informațiile de la punctele ”Nu utilizați Prestarium” și ”Atenționări și precauții”) sau diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de rinichi), - diuretice care economisesc potasiu (triamteren, amilorid), suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare
 care conţin potasiu, - medicamente care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace: eplerenonă şi
 spironolactonă în doze cuprinse între 12,5 mg şi 50 mg pe zi, - litiu pentru tratamentul maniei sau depresiei,
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) utilizate pentru tratamentul durerii,
 sau doze mari de aspirină, - medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina sau metforminul),
- baclofen (utilizat pentru tratamentul rigidităţii musculare în boli cum este scleroza multiplă),
- medicamente pentru tratamentul tulburărilor mentale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia etc (de
 exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice), - imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismul de apărare al organismului), utilizate pentru
 tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus), - trimetoprim (pentru tratamentul infecţiilor),
- estramustină (utilizată pentru tratamentul cancerului),
- alopurinol (pentru tratamentul gutei),
- procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii),
- medicamente vasodilatatoare incluzând nitraţi (medicamente care produc dilatarea vaselor de sânge),
- heparină (medicament utilizat pentru scăderea vâscozităţii sângelui),
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, a şocului sau a astmului bronşic (de
 exemplu, efedrină, noradrenalină sau adrenalină), - săruri de aur, în special cu administrare intravenoasă (utilizate pentru tratamentul simptomelor din artrita
 reumatoidă). Prestarium împreună cu alimente şi băuturi
Este de preferat să luaţi Prestarium înainte de masă.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În
 mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Prestarium înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de Prestarium. Prestarium nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni
 de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul.  Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Prestarium nu este
 recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut prematur. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod obişnuit, Prestarium nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară ameţeli sau
 slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. Dacă apare această situaţie, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată. Prestarium conţine lactoză și aspartam
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă
 medicului înainte de a lua acest medicament. Deoarece Prestarium comprimate orodispersabile conţine, de asemenea, o sursă de fenilalanină
 (aspartam), poate fi dăunător pacienţilor cu fenilcetonurie. 3. Cum să luați Prestarium
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
 cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Aşezaţi comprimatul pe limbă pentru dizolvare şi înghiţiţi-l cu salivă, de preferat la aceeaşi oră în fiecare
 zi, dimineaţa, înainte de masă. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră.
Dozele uzuale sunt după cum urmează:
Hipertensiune arterială: doza uzuală de iniţiere şi de întreţinere este de 5 mg o dată pe zi. După o lună,
 doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar. 10 mg pe zi este doza maximă recomandată pentru hipertensiune arterială. Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o lună, doza
 poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi, dacă este necesar, la 10 mg o dată pe zi. Insuficienţă cardiacă: doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, doza
 poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată pentru insuficienţă cardiacă. Boală coronariană stabilă: doza uzuală de iniţiere este de 5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, doza
 poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată pentru această indicaţie. Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o săptămână,
 doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi, după încă o săptămână, la 10 mg o dată pe zi. Utilizarea la copii și adolescenți
Utilizarea la copii şi adolescenţi nu este recomandată.
Dacă luaţi mai mult Prestarium decât trebuie
În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, contactaţi imediat departamentul de urgenţă al celui mai
 apropiat spital sau pe medicul dumneavoastră. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică, ce vă face să vă simţiţi ameţit sau slăbit. Dacă vi se întâmplă acest lucru, poate fi
 util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.  Dacă uitaţi să luaţi Prestarium
Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace.
Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză de Prestarium, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o
 doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Prestarium
Deoarece tratamentul cu Prestarium este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul
 dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la
 toate persoanele. Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă
 apar oricare dintre următoarele reacţii adverse, care pot fi severe: - umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, sau dificultăţi în respiraţie (angioedem) (vezi
 punctul 2 ”Atenționări și precauții”) (mai puțin frecvente – pot afecta până la 1 din 100 persoane), - ameţeli severe sau leşin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente – pot afecta până la 1 din 10
 persoane),  - bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate, durere în piept (angină) sau infarct miocardic
 (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 persoane), - slăbiciune a brațelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui posibil
 accident vascular cerebral (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 persoane), - respirație șuierătoare bruscă, durere în piept, scurtare a respirației sau dificultăți de respirație
 (bronhospasm) (mai puțin frecvente – pot afecta până la 1 din 100 persoane), - inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale și de spate severe, însoțite de
 senzație puternică de rău (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 persoane), - îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al hepatitei (foarte rare – pot
 afecta până la 1 din 10000 persoane), - erupție pe piele, care adesea debutează cu pete roșii și mâncărimi la nivelul feței, brațelor sau
 picioarelor (eritem polimorf) (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 persoane). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- durere de cap,
- ameţeli, vertij,
- senzaţie de furnicături şi înţepături,
- tulburări de vedere,
- tinitus (senzaţie de zgomote în urechi),
- tuse,
- scurtarea respiraţiei (dispnee),
- tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie
sau dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie), - reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi),
- crampe musculare,
- senzaţie de slăbiciune.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- tulburări ale dispoziţiei,
- tulburări ale somnului,
- uscăciunea gurii,
- senzaţie intensă de mâncărime sau erupţii trecătoare severe pe piele,
- apariţia de grupuri de vezicule pe piele,
- probleme la nivelul rinichilor,
- impotenţă,
- transpiraţii,
- exces de eozinofile (un tip de celule albe sanguine),
- somnolenţă,
- leşin,
- palpitaţii,
- tahicardie,
- vasculită (inflamaţii ale vaselor de sânge),
- reacţii de fotosensibilitate (creştere a sensibilităţii pielii la soare),
- artralgii (dureri ale articulaţiilor),
- mialgii (dureri musculare),
- durere în piept,
- stare generală de rău,
- edem periferic,
- febră,
- căderi,
- modificări ale parametrilor de laborator: valori mari ale potasiului în sânge, reversibile după
 întreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului, hipoglicemie (valori foarte scăzute ale zahărului în sânge) la pacienţii diabetici, valori crescute ale ureei şi creatininei în sînge. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- modificări ale parametrilor de laborator (valori crescute ale enzimelor hepatice, valori mari ale
 bilirubinei serice). Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- confuzie,
- pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie),
- rinită (nas înfundat sau cu secreţii abundente),
- insuficiență renală acută,
- modificări ale sângelui cum sunt un număr mic de celule albe şi roşii ale sângelui, valoare mică a
 hemoglobinei, număr mic de trombocite. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
 medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe
 web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Prestarium 
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se
 referă la ultima zi a lunii respective.  Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
 cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Prestarium 5 mg
- Substanţa activă este perindopril arginină. Un comprimat orodispersabil conţine perindopril 3,395 mg
 (corespunzător la perindopril arginină 5 mg). - Celelalte componente ale comprimatului orodispersabil sunt: stearat de magneziu, dioxid de siliciu
 coloidal anhidru, amestec lactoză-amidon uscat prin pulverizare (lactoză monohidrat 85%, amidon 15%), aspartam (E 951) şi acesulfam potasic. Cum arată Prestarium 5 mg şi conţinutul ambalajului
Comprimatele orodispersabile de Prestarium 5 mg sunt rotunde, de culoare albă.
Comprimatele sunt disponibile în flacoane cu 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 sau 500 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Les Laboratoires Servier
50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Franţa
Fabricanții
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905 route de Saran
45520 Gidy - Franţa
şi
Servier (Ireland) Industries Ltd.(SII)
Gorey Road
Arklow, Co. Wicklow - Irlanda Acest prospect a fost revizut în Octombrie 2015

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi PRESTARIUM 5 mg x 30 COMPR. FILM. 5mg LES LAB. SERVIER IND la pretul cel mai mic. Ala cum!