Marca: Les Laboratoires Ser

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este PREDUCTAL MR şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi PREDUCTAL MR
3. Cum să utilizaţi PREDUCTAL MR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PREDUCTAL MR
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE PREDUCTAL MR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul
 anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PREDUCTAL MR
Nu utilizaţi PREDUCTAL MR :
- dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
 medicament (enumerate la punctul 6) - dacă aveţi boală Parkinson: boală a creierului care afectează mişcările (tremurături, poziţie rigidă,
 mişcări încetinite şi mers târşâit şi dezechilibrat) - dacă aveţi probleme severe ale rinichilor.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PREDUCTAL MR
Înainte să utilizaţi PREDUCTAL MR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament nu constituie un tratament curativ pentru crizele de angină pectorală şi nici nu este
 indicat ca tratament iniţial pentru angina instabilă. Nu este un tratament pentru infarctul miocardic. În cazul unei crize de angină pectorală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră; pot fi necesare analize şi
 este posibilă modificarea tratamentului. Acest medicament poate provoca sau înrăutăţi simptome cum sunt: tremurături, poziţie rigidă, mişcări
 încetinite, mers târşâit şi dezechilibrat, în special la pacienţii vârstnici; aceste simptome trebuie investigate şi raportate medicului dumneavoastră, care poate să reevalueze tratamentul. Dacă aveţi orice nelămurire despre utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
 farmacistului pentru recomandări. Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
 medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu au fost identificate interacţiuni cu alte medicamente.
Copii şi adolescenţi
PREDUCTAL MR nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Sarcina şi alăptarea
Nu este recomandat să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. Dacă descoperiţi că sunteţi
 însărcinată în timpul tratamentului cu acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că doar acesta poate hotărî necesitatea continuării tratamentului. Dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi sau dacă credeţi că sunteţi gravidă sau doriţi să aveţi un copil,
 adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În absenţa datelor privind excreţia medicamentului în laptele matern, alăptarea nu este recomandată pe
 durata tratamentului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit şi somnolent, ceea ce vă poate afecta capacitatea de
 a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale PREDUCTAL MR
Nu este cazul.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI PREDUCTAL MR
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată de PREDUCTAL MR 35 mg este un comprimat de două ori pe zi, în timpul meselor,
 dimineaţa şi seara. Dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi vârsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastră vă poate
 modifica doza recomandată. PREDUCTAL MR este destinat administrării orale. Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă în
 timpul meselor. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din PREDUCTAL MR
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi PREDUCTAL MR
Dacă aţi uitat să luaţi o doză din PREDUCTAL MR, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi
 o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi PREDUCTAL MR
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
 sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, PREDUCTAL MR poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate
 persoanele. Pentru evaluarea reacţiilor adverse, s-au utilizat următoarele categorii de frecvenţă
- foarte frecvente la mai mult de 1 din 10 pacienţi;
- frecvente la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi;
- mai puţin frecvente la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1din 100 pacienţi;
- rare la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi;
- foarte rare la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi;
- cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Frecvente
Ameţeli, durere de cap, dureri abdominale, diaree, indigestie, greaţă, vărsături, erupţii trecătoare pe piele,
 mâncărimi, urticarie şi senzaţie de slăbiciune. Rare
Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (numite şi palpitaţii), bătăi suplimentare ale inimii, bătăi accelerate
 ale inimii, scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare care poate produce ameţeli, senzaţie de confuzie sau leşin, stare generală de rău, ameţeli, căderi, înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului. Cu frecvenţă necunoscută
Simptome extrapiramidale (mişcări neobişnuite, inclusiv tremurături şi scuturare a mâinilor şi degetelor,
 mişcări de răsucire a corpului, mers târşâit, înţepenire a mâinilor şi picioarelor), de obicei reversibile după întreruperea tratamentului. Tulburări ale somnului (dificultăţi de adormire, somnolenţă), constipaţie, erupţii generalizate grave pe
 piele (pielea devine roşie şi apar vezicule), umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie. Scădere severă a numărului de celule albe din sânge, care face mai posibile infecţiile, reducere a
 trombocitelor din sânge, fapt care determină creşterea riscului de sângerare sau învineţire. O boală a ficatului (greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mâncare, senzaţie generală de rău, febră,
 mâncărimi, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, materii fecale deschise la culoare, urină închisă la culoare). Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
 includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
 reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ PREDUCTAL MR
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza PREDUCTAL MR după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
 farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine PREDUCTAL MR
Substanţa activă este diclorhidratul de trimetazidină. Fiecare comprimat conţine 35 mg diclorhidrat
 de trimetazidină, ce corespund la 27,47 mg trimetazidină. Celelalte componente sunt:
Nucleu: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, hipromeloză, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
 stearat de magneziu. Film: dioxid de titan (E171), glicerol, hipromeloză, macrogol 6000, oxid roşu de fer (E172), stearat de
 magneziu. Cum arată PREDUCTAL MR şi conţinutul ambalajului
PREDUCTAL MR se prezintă sub formă de comprimate filmate lenticulare, de culoare roz, cu diametru
 de 8 mm şi înălţime de aproximativ 4 mm. Mărimea ambalajului:
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 30 comprimate cu eliberare modificată
Cutie cu 50 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare modificată
Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare modificată
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi Fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
LES LABORATOIRES SERVIER
50 Rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Franţa
Fabricanţii
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy, Franţa
şi
Servier (Ireland) Industries Ltd.(SII)
Gorey Road, Arklow – Co.Wicklow, Irlanda
şi
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Warszawa, uI.Annopol 6B, Polonia
Pentru informaţii suplimentare despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
Deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă:
România
Servier Pharma SRL
Tel: +4 021 528 52 80
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2014

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi PREDUCTAL MR 35 mg x 60 COMPR. ELIB. MODIF. 35mg LES LAB. SERVIER IND la pretul cel mai mic. Ala cum!