Marca: Pfizer Limited

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Pivalone şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Pivalone
3. Cum să utilizaţi Pivalone
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pivalone
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE PIVALONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pivalone este un medicament care face parte din grupa glucocorticoizilor, cu acţiune decongestivă
 locală. Pivalone este folosit prin aplicare intranazală în cazul rinitelor alergice, rinitelor sezoniere,
 rinitelor congestive acute şi cronice, sau al rinitelor vaso-motorii. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PIVALONE
Nu utilizaţi Pivalone
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tixocortol sau la oricare dintre celelalte
 componente ale Pivalone; - dacă suferiţi de sângerări nazale (epixtasis)
- dacă suferiţi de infecţii virale sau fungice sau dacă suferiţi de o infecţie agravată la
 nivelul nasului sau gâtului - dacă există o infecţie virală localizată care implică mucoasa nazală, cum ar fi herpes
 simplex. - dacă există infecţii fungice locale, cum ar fi candidoza. 
- Având în vedere efectul inhibitor al corticosteroizilor asupra vindecării plăgilor,
 pacienţii care au suferit recent intervenţii chirurgicale sau traume la nivelul nasului
 nu trebuie să utilizeze Pivalone decât după vindecare. Înainte de utilizare cereţi sfatul medicului sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pivalone
- Se recomandă ca produsul să se folosească numai după o atentă curăţare prealabilă a nasului.
- Dacă observaţi prezenţa semnelor de infecţie bacteriană, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră, deoarece este posibil ca acesta să considere necesar tratamentul cu un
 antibiotic . - Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc, trebuie să vă adresaţi
medicului.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pivalone nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI PIVALONE
Utilizaţi întotdeauna Pivalone exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
 discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de 1-2 pulverizări (1-2 mg pivalat de tixocortol) în fiecare nară, de 2-4 ori pe zi.
Durata maximă a tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, în funcţie de răspunsul clinic
 (câteva zile). Produsul se administrează pe cale nazală. Nu trebuie înghiţit.
Instrucţiuni de utilizare:
1. Agitaţi energic
 flaconul de jos în sus, înainte
 de fiecare utilizare Scoateţi capacul de protecţie.
2. Pregătiţi pulverizatorul
apăsând succesiv de 4-5 ori
 în aer, înainte de prima
 utilizare şi eventual în timpul
 tratamentului 3. Introduceţi aplicatorul
 vertical în nară şi apăsaţi
până la capăt. După fiecare utilizare,
 acoperiţi flaconul cu
 capacul de protecţie  Atenţie: Respectaţi aceste etape. În niciun caz, nu încercaţi să modificaţi orificiul de
 pulverizare. Se recomandă ca produsul să se folosească după curăţarea prealabilă a nasului.
În cursul tratamentului trebuie să urmaţi indicaţiile medicului.
Dacă utilizaţi mai mult Pivalone decât trebuie
Dacă aţi folosit prea mult Pivalone odată, spuneţi medicului dumneavoastră sau adresaţi-vă celei
 mai apropiate unităţi medicale. Este important să luaţi doza aşa cum este stabilit pe eticheta medicamentului sau aşa cum v-a
 recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să utilizaţi atât cât v-a recomandat medicul
 dumneavoastră; utilizând mai mult sau mai puţin simptomele dumneavoastră se pot înrăutăţi. Dacă uitaţi să utilizaţi Pivalone
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză imediat ce v-aţi amintit, dacă momentul
 respectiv nu este prea apropiat de cel la care trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză
 dublă pentru a compensa doza uitată. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Pivalone poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. - la începutul tratamentului pot apărea reacţii de intoleranţă locală (de ex. furnicături)
- au fost semnalate rare reacţii locale, fie de tipul uscării mucoasei nazale, fie de tip alergic
 (manifestări locale cutanate, edem (infiltrare de lichide în ţesuturi) superficial al feţei şi/sau al  mucoaselor şi, în mod excepţional, manifestări laringiene). Acestea cedează la întreruperea  tratamentului. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie  adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
 asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De
 asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,
 ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
 siguranţa acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ PIVALONE
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Pivalone după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se
 referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
 farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
 ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Pivalone
- Substanţa activă este pivalatul de tixocortol
- Celelalte componente sunt: clorură de N-cetilpiridină, alcool benzilic, clorură de sodiu,
 dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, soluţie de hidroxid de sodiu, apă purificată. Cum arată Pivalone şi conţinutul ambalajului
Pivalone este o suspensie cu aspect lăptos, după agitare
 100 g suspensie nazală conţin pivalat de tixocortol 1 g. O pulverizare conţine 0,9 mg pivalat de tixocortol
Pivalone este disponibil în cutii cu câte un flacon conţinând 10 ml spray nazal suspensie, prevăzut
 cu o pompă dozatoare şi aplicator. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
PFIZER EUROPE MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles, Belgia
Fabricantul
FARMEA, 10, rue Bouché Thomas,
ZAC Sud d’Orgemont, 49000 Angers Cedex,
Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
 deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie, 2018

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi PIVALONE 0,9mg/pulverizare X 1 la pretul cel mai mic. Ala cum!