Marca: Gedeon Richter Roman

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ossica şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ossica
3. Cum să luaţi Ossica
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ossica
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Ossica şi pentru ce se utilizează
Ossica aparţine grupului de medicamente denumite bifosfonaţi. Conţine substanţa activă acid
 ibandronic. Ossica poate împiedica pierderea osoasă prin oprirea pierderii în continuare a osului şi creşterea masei
 osoase la majoritatea femeilor care iau acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simţi o diferenţă. Ossica poate ajuta la scăderea posibilităţii de rupere a oaselor (fracturi). A fost demonstrată o reducere a riscului de fractură verterbrală dar nu şi a riscului de fractură de col femural. Ossica vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei postmenopauză, deoarece aveţi un risc
 crescut de fractură. Osteoporoza se manifestă prin subţierea şi slăbirea oaselor, care este mai frecventă la femei după menopauză. La menopauză, ovarele nu mai produc hormonul feminin, estrogenul, care ajută la păstrarea stării de sănătate a scheletului. Cu cât o femeie ajunge mai devreme la menopauză, cu atât riscul de fracturi osteoporotice este mai
 mare. Alţi factori care pot creşte riscul de fractură includ: - alimentaţia cu cantităţi insuficiente de calciu şi vitamina D
- fumatul sau consumul de alcool în cantităţi mari
- lipsa de mişcare sau a exerciţiului fizic
- antecedentele de osteoporoză în familie
De asemenea, un stil de viaţă sănătos vă ajuta să obţineţi beneficiul maxim de la tratamentul
 dumneavoastră. Acesta include: - o alimentaţie echilibrată, bogată în calciu şi în vitamină D
- mersul pe jos sau exerciţiul fizic
- lipsa fumatului şi a consumului de alcool etilic în cantităţi mari.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ossica
Nu luaţi Ossica 
 Dacă sunteţi alergică la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
 medicament (enumerate la punctul 6). - Dacă aveţi probleme la nivelul porţiunii tubului digestiv de la nivelul gâtului (esofag) cum ar fi
 îngustarea acestuia sau dificultate la înghiţire. - Dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 minute).
 - Dacă aveţi sau aţi avut în trecut valori mici ale concentraţiei calciului în sânge. Vă rugăm să
 spuneţi medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii
Unele paciente trebuie să aibă grijă deosebită în timp ce iau Ossica. Înainte să luaţi Ossica, adresaţi-vă
 medicului dumneavoastră: - Dacă aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (cum este deficienţa de vitamină D).
- Dacă rinichii nu vă funcţionează normal.
- Dacă aveţi probleme la înghiţire sau digestive.
- Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme la nivelul esofagului. De exemplu, dacă aţi prezentat
 durere sau dificultăţi la înghiţirea alimentelor sau dacă vi s-a spus că aveţi esofagul lui Barrett (o afecţiune caracterizată prin modificări ale celulelor care căptuşesc partea inferioară a esofagului). - Dacă urmaţi un tratament stomatologic sau vi se va efectua o intervenţie chirurgicală
 stomatologică, spuneţi-i medicului stomatolog că sunteţi sub tratament cu Ossica. De asemenea, spuneţi-i medicului stomatolog dacă aveţi cancer. Pot să apară iritaţie, inflamaţie sau ulceraţie a porţiunii tubului digestiv de la nivelul gâtului (esofag)
 adesea cu simptome de durere severă în piept, durere severă la înghiţirea alimentelor şi/sau băuturilor, senzaţie intensă de greaţă sau vărsături, în special dacă nu beţi un pahar plin cu apă şi/sau dacă vă aşezaţi în poziţia culcat la mai puţin de o oră după ce aţi luat Ossica. Dacă observaţi apariţia acestor simptome, opriţi administrarea Ossica 150 mg comprimate filmate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 3). Copii şi adolescenţi
Nu administraţi Ossica copiilor sau adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Ossica împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
 orice alte medicamente. În special: - Suplimente care conţin calciu, magneziu, fier sau aluminiu, deoarece pot influenţa efectele
 Ossica - Acid acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (incluzând ibuprofen,
 diclofenac sodic şi naproxen) pot determina iritaţia stomacului şi intestinului. Ossica poate determina de asemenea aceeaşi reacţie. De aceea, în timp ce luaţi Ossica, trebuie să aveţi grijă deosebită, în special când luaţi şi analgezice sau antiinflamatoare. După ce înghiţiţi, o dată pe lună comprimatul Ossica aşteptaţi 1 oră înainte de a lua orice alt
 medicament, incluzând comprimate pentru indigestie, suplimente care conţin calciu sau vitaminele. Ossica împreună cu alimente şi băuturi
Nu luaţi Ossica cu alimente. Ossica este mai puţin eficace dacă este luat cu alimente.
Puteţi bea apă, dar nu şi alte băuturi (vezi punctul 3 Cum să luaţi Ossica). Vǎ rugǎm sǎ așteptaţi 1 orǎ
 dupǎ ce aţi luat Ossica înainte de a vǎ servi prima bǎuturǎ sau bǎuturi suplimentare (vezi punctul 3 „Cum sǎ luaţi Ossica”). Sarcina şi alăptarea
Ossica este destinat utilizǎrii numai la femeile aflate în postmenopauză şi nu trebuie luat de cǎtre
 femeile care încă ar putea avea un copil. Nu luaţi Ossica dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Puteţi conduce vehicule şi să folosiţi utilaje, deoarece este foarte de aşteptat ca Ossica să nu aibǎ nicio
 influenţǎ sau sǎ aibǎ o influenţǎ neglijabilǎ asupra capacitǎţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Ossica conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
 să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să luaţi Ossica
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigurǎ. Doza uzuală de Ossica este de un comprimat o dată pe lună.
Cum să luaţi doza lunară
Este important să urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni. Acestea sunt concepute pentru a favoriza
 ajungerea rapidă a comprimatului Ossica în stomac, făcând astfel, iritarea esofagului mai puţin probabilă. - Luaţi un comprimat Ossica 150 mg o dată pe lună.
- Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi. Puteţi alege fie aceeaşi dată (cum ar fi
 ziua 1 a fiecărei luni) sau aceeaşi zi (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni) pentru a lua comprimatul Ossica . Alegeţi data care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră. - Luaţi- vǎ comprimatul Ossica la cel puţin 6 ore după ce aţi mâncat sau
  băut ceva, cu excepţia apei.  Luaţi- vǎ comprimatul Ossica după ce vă treziţi dimineaţa şi
− înainte de a mânca sau bea orice (pe stomacul gol)
- Înghiţiţi- vǎ comprimatul cu un pahar plin cu apă (cel puţin 180 ml).
Nu luaţi comprimatul cu apă cu o concentraţie crescută de calciu, suc de fructe sau orice alte
 băuturi. În cazul în care există suspiciuni privind prezenţa unei concentraţii crescute de calciu în  apa de la robinet (apă dură), se recomandă să se utilizeze apă îmbuteliată, cu un conţinut scăzut de minerale. - Înghiţiţi-vă comprimatul întreg – nu-l mestecaţi, nu-l zdrobiţi şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură.
În următoarea oră (60 de minute) după ce aţi luat comprimatul
- nu staţi culcată; dacă nu staţi în poziţie verticală (în şezut sau în picioare), o cantitate de
 medicament vă poate ajunge înapoi în esofag - nu mâncaţi nimic
- nu beţi nimic (cu excepţia apei, dacă vă este sete)
- nu luaţi alte medicamente
După ce aţi aşteptat o oră, puteţi mânca şi bea. După ce aţi mâncat, puteţi să staţi culcată, dacă doriţi,
 şi puteţi lua celelalte medicamente de care aveţi nevoie. Continuarea tratamentului cu Ossica
Este important să continuaţi să luaţi Ossica în fiecare lună, atât timp cât vă recomandă medicul
 dumneavoastră. După 5 ani de utilizare a Ossica, vă rugăm să vă consultaţi cu medicul referitor la continuarea tratamentului cu Ossica. Dacă luaţi mai mult Ossica decât trebuie
Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât un comprimat, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu vă provocaţi vărsăturile şi nu staţi culcată – aceasta poate determina iritaţia esofagului de către
 Ossica. Dacă uitaţi să luaţi Ossica
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul în dimineaţa zilei stabilite, nu luaţi un comprimat mai târziu în
 aceeaşi zi. Mai degrabă, consultaţi calendarul şi aflaţi când este planificată următoarea doză:
Dacǎ aţi uitat sǎ vǎ luaţi comprimatul în ziua stabilitǎ de dumneavoastrǎ şi dacă mai sunt doar
 1-7 zile până când aţi planificat să luaţi următoarea doză… Nu luaţi niciodată două comprimate Ossica în decursul aceleiaşi săptămâni.
Trebuie să aşteptaţi până în momentul în care aţi planificat să luaţi următoarea doză şi luaţi-o ca de
 obicei; continuaţi apoi să luaţi un comprimat, o dată pe lună, în zilele pe care vi le-aţi marcat pe calendar. Dacǎ aţi uitat sǎ vǎ luaţi comprimatul în ziua stabilitǎ de dumneavoastrǎ şi dacă mai sunt mai
 mult de 7 zile până când aţi planificat să luaţi următoarea doză… Trebuie să luaţi un comprimat în dimineaţa zilei următoare celei în care v-aţi amintit; continuaţi apoi
 să luaţi un comprimat, o dată pe lună, în zilele planificate pe care vi le-aţi marcat pe calendar. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Discutaţi imediat cu un medic sau o asistentă medicală dacă observaţi oricare dintre
 următoarele reacţii adverse grave – puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- durere puternică în piept, durere puternică după ce înghiţiţi alimente sau băuturi, greaţă
 puternică sau vărsături, dificultate la înghiţire. Puteţi avea o inflamaţie severă a porţiunii tubului digestiv de la nivelul gâtului, posibil însoţită de leziuni sau de îngustare a acestuia. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- mâncărimi, umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului, cu dificultăţi de respiraţie;
- inflamaţie şi durere persistentă la nivelul ochilor;
- durere nouă, senzaţie de slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau zonei
 inghinale. Puteţi avea semnele timpurii ale unei fracturi neaşteptate de femur. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- durere sau leziuni la nivelul gurii sau maxilarului. Puteţi avea semnele timpurii ale unor
 probleme severe ale maxilarului (necroza (moartea ţesutului osos) osului maxilarului); - reacţie alergică gravă care vă poate pune viaţa în pericol
Alte reacţii adverse posibile
Frecvente: (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- durere de cap;
- arsuri în capul pieptului, disconfort la înghiţire, durere abdominală sau de stomac ( pot apărea
 din cauza inflamaţiei stomacului), indigestie, greţuri, aveţi diaree (scaune moi); - crampe musculare, rigiditate la nivelul articulaţiilor şi membrelor;
- simptome asemănătoare gripei, inclusiv febră, tremurături şi frisoane, senzaţie de disconfort,
 dureri la nivelul oaselor, muşchilor şi articulaţiilor. Discutaţi cu asistenta medicală sau cu medicul dumneavoastră dacă vreun efect devine supărător sau durează mai mult de câteva zile; - erupţie trecătoare pe piele.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- ameţeli;
- flatulenţă (gaze, senzaţie de balonare);
- durere de spate;
- senzaţie de oboseală şi extenuare;
- crize de astm bronşic.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- inflamaţia duodenului (prima porţiune a intestinului) ce determină durere de stomac;
- urticarie.
Raportarea reacţiilor adverse
 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.  Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Ossica
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se
 referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ossica
- Fiecare comprimat filmat conţine acid ibandronic 150 mg (sub formă de ibandronat sodic
 monohidrat 168,81 mg). - Celelalte componente sunt:
nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K 30, celuloză microcristalină tip 12, celuloză
microcristalină tip 101, crospovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru
film: Opadry II alb 85F18422 care conţine alcool polivinilic, dioxid de titan, talc, macrogol
 3350. Cum arată Ossica şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “M24” pe una
 dintre feţe. Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-PE-PVDC/Al care conţin 1 sau 3
 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapesta, Gyömrői út 19-21
Ungaria
Pentru orice informaţii referitoare la medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa localǎ a
 deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă Fabricantul
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapesta, Gyömrői út 19-21
Ungaria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
 sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria: Ossica 150 mg
Ungaria: Ossica 150 mg
Letonia: Ossica 150 mg
Lituania: Ossica 150 mg
Polonia: Ossica 150 mg
România: Ossica 150 mg
Republica Slovacia: Ossica 150 mg
Acest prospect a fost revizut în August 2014

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi OSSICA 150 mg x 1 COMPR. FILM. 150mg GEDEON RICHTER PLC. la pretul cel mai mic. Ala cum!