Marca: Sandoz

Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Ospexin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ospexin
3. Cum să luaţi Ospexin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ospexin
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Ospexin şi pentru ce se utilizează
Ospexin conţine cefalexină (o cefalosporină). Acesta este un antibiotic care distruge multe tipuri de
 bacterii prin alterarea structurii peretelui celular, fiind astfel utilizat în tratarea multor boli. Ospexin este absorbit foarte bine în organism. Deoarece alimentele nu influenţează cantitatea de
 medicament absorbită, pacienţii cu probleme gastrice pot lua Ospexin în timpul mesei. Medicamentul este distribuit foarte bine în ţesuturile şi fluidele corpului. Ospexin este excretat în urină în formă activă. Afecţiunile care pot fi tratate cu Ospexin includ infecţii provocate de microorganisme sensibile la
 cefalexin, cum sunt: - Infecții ale căilor respiratorii (amigdalite, faringite, bronșite),
- Infecții cu localizare în ureche, nas, gât,
- Infecții ale pielii și părților moi (de exemplu mușchi),
- Infecții ale oaselor și articulațiilor,
- Infecții ale organelor de reproducere și ale aparatului urinar,
- Infecții dentare,
Tratamentul început cu cefalosporine injectabile poate fi continuat cu Ospexin după îmbunătățirea
 corespunzătoare a stării generale, cu condiția ca microorganismul care cauzează infecția să fie sensibil  la acest medicament. 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ospexin 
Nu luaţi Ospexin:
- dacă sunteţi alergic la cefalexină, alte cefalosporine, sau la oricare dintre celelalte componente ale
 acestui medicament (enumerate la pct. 6).Dacă sunteți alergic la peniciline, este posibil să aveți alergie încrucișată la Ospexin.
Ospexin nu trebuie utilizat pentru tratamentul infecțiilor cerebrale sau ale măduvei spinării.
Infecțiile grave trebuie tratate inițial cu antibiotice injectabile.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Ospexin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacții neobișnuite sau reacții adverse
 (vezi punctul 4. Reacții adverse posibile). Persoanele care au hipersensibilitate la peniciline pot avea, de asemenea, hipersensibilitate la
 cefalexină. Medicul curant trebuie informat despre orice alergii la medicamente, în special o alergie la peniciline diagnosticată în trecut. Trebuie să spuneți medicului dumneavostră dacă aveți hipersensibilitate (alergie cum ar fi febra
 fânului) sau astm. Tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitat imediat sfatul medicului dacă apar semne de alergie cum sunt erupții pe piele, mâncărimi, frisoane, urticarie, dificultăți de respirație, senzație de constricție, sau diaree sau dureri stomacale. Dacă apare diaree severă persistentă, trebuie luată în considerare posibiilitatea inflamării intestinului
 (colită sau colită pseudomembranoasă cauzată de de bacteria Clostridium difficile). În acest caz trebuie întrerupt tratamentul și trebuie consultat un medic. În tratamentele pe termen lung, sunt recomandate analize de sânge și teste ale funcției hepatice, iar
 dacă este prezentă o boală renală ar trebui efectuate teste ale funcției renale. În timpul tratamentelor mai lungi, bacteriile și fungii care nu sunt sensibili la cefalexină se pot dezvola
 excesiv, caz în care trebuie luate măsuri adecvate. Ospexin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
 utilizați orice alte medicamente. Ospexin nu trebuie luat împreună cu alte medicamente decât dacă acest lucru este în mod expres
 prescris de către medicul dumneavoastră, deaorece unele antibiotice pot susține acțiunea Ospexin în timp ce alte pot interfera cu acțiunea sa. Administrarea de probenecid (un medicament utilizat pentru reducerea concentrațiilor de acid uric) în
 același timp cu Ospexin poate duce la concentrații mai mari și prelungite ale cefalexinei în sânge. Asocierea cefalosporinelor cu diuretice puternice (medicamente care pot crește fluxul de urină, ca de
 exemplu acid etacrinic sau furosemid) sau cu alte antibiotice care pot, eventual, afecta rinichii (aminoglicozide, polimixină, colistină), poate crește efectele dăunătoare asupra rinichilor. Timpul de coagulare poate fi prelungit dacă cefalosporinele sunt administrate în același timp cu
 anticoagulante orale. Cefalosporinele pot reduce eficacitatea contraceptivelor orale, motiv pentru care se recomandă
 utilizarea unei metode contraceptive alternative suplimentare. Utilizarea simultană a cefalexinei și metforminului (medicament folosit pentru tratamentului
 diabetului zaharat) poate duce la concentrații nedorit de mari de metformin.  Influența asupra testelor de laborator
In anumite condiții, cefalosporinele por cauza rezultate fals pozitive la testarea glucozei din urină. Pot
 fi folosite metode de măsurare a glucozei din urină, care sunt, de exemplu, bazate pe reacții enzimatice ale glucoz-oxidazei. Testul direct Coomb (test pentru determinarea titrului de anticorpi pentru celulele rosii din sange) poate da, de asemenea, un rezultat fals pozitiv. Cefalosporinele pot interfera cu măsurarea corpilor cetonici (produși metabolici care pot apărea ca
 rezultat a unei metabolizări crescute a grăsimilor) din urină. Prin urmare, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente și întrebațil
 care dintre ele pot fi luate în condiții de siguranță în același timp cu Ospexin. Ospexin împreună cu alimente şi băuturi
Comprimatele filmate se administrează cu un pahar cu apă. Ospexin poate fi administrat în timpul sau
 între mese. Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
 adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament. Nu s-au efectuat studii la femeile gravide, de aceea, este necesară prudență la prescrierea cefalexinei în
 timpul sarcinii. Cefalexina se excretă în laptele matern. Se recomandă prudență când cefalexina este administrată la
 femeile care alăptează. La sugari nu poate fi exclusă posibilitatea de diaree, infecție fungică a membranelor mucoaselor și
 sensibilizarea. Medicul dumneavoastră va decide asupra utilizării Ospexin în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date disponibile cu privire la efectul cefalexinei asupra capacității de a conduce vehicule și
 de a folosi utilaje. Totuși, există posibilitatea de a avea un efect advers. Ospexin conține lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
 să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să luaţi Ospexin
Luaţi întotdeauna Ospexin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este:
Adulţi
Doza zilnică totală pentru infecţii produse de microorganisme sensibile (Gram-pozitive): 1-4 g
 cefalexină. Doza zilnică totală pentru infecţii produse de microorganisme mai puţin sensibile (Gram-negative): 4-
 6 g cefalexină. Doza zilnică totală poate fi divizată în 2, 3 sau 4 doze unice. Dacă este necesar, medicul curant vă
 poate prescrie doze mai mari. 
Doza zilnică nu trebuie să fie mai mică de 1 g. Utilizarea la copii și adolescenți 
Pentru copiii cu vârsta sub 6 ani este disponibilă o formă farmaceutică lichidă.
La copiii mai mari de 6 ani şi la adulţi doza zilnică nu trebuie să depăşească 4 g, cu excepţia cazurilor
 când mărirea dozei este absolut necesară. Recomandări speciale de dozare:
- copii cu vârsta între 6 şi 10 ani: 3 ori 500 mg pe zi;
- copii cu vârsta între 10 şi 14 ani: 3–4 ori 500 mg pe zi.
În cazul infecţiilor uşoare, necomplicate ale tractului urinar, infecţiilor pielii şi ale ţesuturilor moi,
 precum şi în cazul faringitei streptococice, doza zilnică totală poate fi împărţită în două doze egale, administrate la interval de 12 ore. Studiile clinice au demonstrat că o doză zilnică totală de 75-100 mg/kg corp împărţită în 4 doze este
 necesară în tratamentul otitei medii. Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult timp ar trebui să luați Ospexin. Nu întrerupeți
 tratamentul fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră..Tratamentul trebuie continuat încă 2-5 zile după remisiasimptomelor. Tratamentul infecţiilor cu streptococi β-hemolitici (de exemplu: amigdalită, scarlatină) trebuie efectuat timp de cel puţin 10 zile pentru a preveni apariţia recurenţelor sau a complicaţiilor. Indicaţii de dozaj pentru pacienţii cu insuficienţă renală
Dacă funcţia renală este sever alterată, medicul va reduce dozele sau va prelungi intervalul dintre
 doze, în mod corespunzător. De aceea trebuie să informaţi medicul dacă suferiţi de afecţiuni renale. La pacienţii dializaţi şi care necesită tratament cu cefalexin, se administrează 250 mg de 1-2 ori/zi plus
 încă 500 mg după fiecare şedinţă de dializă. Astfel se atinge o doză totală de până la 1g în zilele de dializă. Dacă luaţi mai mult Ospexin decât trebuie
Simptomele supradozajului pot include: crampe, halicinații, creștere a unor reflexe, simptome
 stomacale și intestinale,apariția de sânge în urină, tulburări ale echilibrului hidro-electrolitic.Dacă ați luat o doză mai mare de Ospexin adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Ospexin
Dacă aţi uitat să administraţi o doză din medicament, administraţi-o cât de repede vă amintiţi, apoi
 continuaţi administrarea ca înainte. Nu administraţi o doză dublă dacă aţi uitat să administraţi doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Ospexin
Chiar dacă observaţi ameliorarea simptomelor bolii sau dacă acestea au dispărut, nu trebuie să
 modificaţi dozele sau să întrerupeţi tratamentul cu Ospexin până când medicul dumneavoastră vă spune s-o faceţi, altfel boala se poate agrava sau poate să reapară. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Reacțiile adverse incluse în această secțiune sunt definite după cum urmează:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane 
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacţii adverse frecvente :
- diaree, greață
Reacţii adverse mai puţin frecvente :
- eozinofilie
- erupții trecătoare pe piale, urticarie, mâncărimi
- creșterea reversibilă a enzimelor hepatice ASAT și ALAT
Reacţii adverse rare (:
- vaginită
- modificări ale numărului de celule sangvine: reducerea numărului de cellule albe
 (neutropenie), reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie), anemie hemolitică - reacții anafilactice
- dureri de cap, amețeală
- reacții alergice la cefalosporine(în general mai puțin grave decât reacțiile la peniciline)
- durere abdominală, vărsături, dispepsie, colită pseudomembranoasă
- inflamație a ficatului,, icter
- umflarea articulațiilor și angioedem sau erupții pe piele (eritem polimorf), uneori cu
 înroșirea,inflamarea și supurarea pielii (sindrom Stevens-Johnson) descuamarea pieliicu formarea de vezicule (necroliză epidermică toxică), mâncărimi genitale și anal - nefrită interstițială reversibilă
- secreții vaginale
Reacţii adverse foarte rare
- oboseală
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
- candidoze vaginale
- halucinații, agitație, confuzii
- dureri articulare, inflamația articulațiilor și afecțiuni ale articulațiilor
- rezultate pozitive la testul Coombs, reacţii fals pozitive ale testelor pentru glucoză din urină.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Ospexin
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Ospexin după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă
 la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.  6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Ospexin
Substanţa activă din Ospexin este cefalexina sub formă de cefalexină monohidrat.
Excipienţi
Nucleu: macrogol 6000, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă, lactoză
monohidrat.
Film: zaharină sodică, ulei de mentă, dioxid de titan (E 171), talc, hipromeloză.
Cum arată Ospexin şi conţinutul ambalajului
Ospexin 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie, ovale, biconvexe, cu miros de mentă, având un
 şanţ median pe ambele feţe, cu dimensiuni de 7 x 18 mm Ospexin 1000 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie, ovale, biconvexe, cu miros de mentă, având un
 şanţ median pe ambele feţe, cu dimensiuni de 10 x 21 mm Ambalaje
Ospexin 500 mg comprimate filmate
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a câte 12 comprimate filmate
Cutie cu 100 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Ospexin 1000 mg comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 6 comprimate filmate
Cutie cu 100 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl,
Austria
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a
deținătorului autorizației de punere pe piață.
Sandoz Pharma Services
Calea Floreasca nr. 169A, Clădirea A
014459 Bucureşti, Sector 1
România
Tel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2016

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi OSPEXIN 1000 mg x 12 COMPR. FILM. 1000mg SANDOZ GMBH la pretul cel mai mic. Ala cum!