DR REDDYS

Osetron 4 mg, 10 comprimate filmate, Dr. Reddys Laboratories [5944760020029] 

Indicatii:Osetron conține ondansetron, un compus care aparține unui grup de medicamente denumite antiemetice (împotriva vărsăturilor).Osetron este utilizat pentru:- prevenirea și/sau tratamentul senzației de greață și vărsăturilor cauzate de chimioterapie (la adulți și copii) sau de radioterapia pentru cancer (doar la adulți);- prevenirea senzației de greață și vărsăturilor după o intervenție chirurgicală.Adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă doriți mai multe explicații în legătură cu utilizarea acestui medicament.
Contraindicaţii:Nu utilizaţi Osetron:- dacă sunteţi alergic la ondansetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să utilizaţi Osetron, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Sarcina:Nu trebuie să utilizați Osetron în timpul primului trimestru de sarcină, deoarece Osetron poate crește ușor riscul ca un copil să se nască cu despicătură labială și/sau palatină (deschidere sau despicătură a buzei superioare și/sau a cerului gurii). Dacă sunteţi deja gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Osetron. Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, esteposibil să fiți sfătuită să utilizați metode contraceptive eficace.Alăptarea:În studiile efectuate la animale, ondansetron a trecut în cantități mici în laptele matern. Prin urmare, mamele care sunt tratate cu Osetron nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Osetron nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare:Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza care vi s-a prescris depinde de indicația terapeutică.
Compozitie:Osetron 4 mg- Substanţa activă este ondansetron. Fiecare comprimat filmat conţine ondansetron 4 mg sub formă de clorhidrat de ondansetron dihidrat 5 mg.
Osetron 8 mg- Substanţa activă este ondansetron. Fiecare comprimat filmat conţine ondansetron 8 mg sub formă de clorhidrat de ondansetron dihidrat 10 mg.Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, Opadry Yellow 03B52375 conţine hipromeloză (6 cP), talc, dioxid de titan (E 171), macrogol, oxid galben de fer (E 172).
Prezentare:10 comprimate filmate
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Osetron 4 mg 10 comprimate filmate Dr. Reddys Laboratories(ondansetron) face parte din grupa medicament:medicatia antiemetica (antivomitive).. 


Grupa medicament:

 Medicatia antiemetica (Antivomitive) 




 Osetron 4 mg, 10 comprimate filmate, Dr. Reddys Laboratories [5944760020029] 

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6026/2013/01 Anexa 1 6027/2013/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOROsetron 4 mg comprimate filmate Osetron 8 mg comprimate filmate Ondansetron Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţiiimportante pentru dumneavoastră.- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.- Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Sunt incluse reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi punctul 4). Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Osetron şi pentru ce se utilizează2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Osetron 3. Cum să utilizaţi Osetron 4. Reacţii adverse posibile5. Cum se păstrează Osetron 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Osetron şi pentru ce se utilizeazăOsetron conține ondansetron, un compus care aparține unui grup de medicamente denumite antiemetice (împotriva vărsăturilor). Osetron este utilizat pentru:  Prevenirea și/sau tratamentul senzației de greață și vărsăturilor cauzate de chimioterapie (la adulți și copii) sau de radioterapia pentru cancer (doar la adulți); prevenirea senzației de greață și vărsăturilordupă o intervenție chirurgicală.Adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă doriți mai multe explicații în legătura cu utilizarea acestui medicament.2. Ce trebuie să ştiţi înainte săutilizaţi Osetron Nu utilizaţi Osetron- dacă sunteţi alergic la ondansetron, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă luați apomorfină (utilizată pentru a trata boala Parkinson); 
2 Atenţionări şi precauţiiÎnainte să utilizaţi Osetron, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - ați avut vreodată probleme cu inima (de exemplu,insuficiență cardiacă congestivă care provoacă dificultăți de respirație și umflarea gleznelor); - aveți bătăi neregulate ale inimii (aritmii);- sunteți alergic la alte medicamente asemănătoare cu ondansetronul, precum granisetron sau palonosetron; - suferiţi de boli ale ficatului;- aveţi blocaj intestinal;- dacă aveți probleme cu nivelul sărurilor, precum potasiu, sodiu sau magneziu din sânge. Dacă nu sunteți sigur dacă oricare din cele de mai sus se aplicăla dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a lua Osetron.Osetron împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ și medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală și medicamentele pe bază de plante. Aceasta deoarece Osetron poate influența modul în care acționează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influența modul în care acționează Osetron.În special, spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luați unul din următoarele medicamente: Carbamazepină sau fenitoină- utilizate pentru a trata epilepsia Rifampicină- utilizată pentru a trata tuberculoza Antibiotice precum eritromicina și antifungice precum ketoconazolul  Medicamente anti-aritmice- utilizate pentru a trata bătăile neregulate ale inimii  Medicamente beta-blocante- utilizate pentru a trata anumite probleme ale inimii sau probleme ale ochilor, anxietatea sau pentru a preveni migrenele  Tramadol, un analgezic  Medicamente care afectează inima (precum haloperidol sau metadonă) Medicamente utilizate în tratamentul cancerului (în special antracicline și trastuzumab) ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei)- utilizați pentru a trata depresia și/sau anxietatea, incluzând fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopramul și escitalopramul  IRSN (inhibitori ai recaptării serotoninei noradrenalinei)- utilizați pentru a trata depresia și/sau anxietatea, incluzând venlafaxina și duloxetina.Dacă nu sunteți sigur dacă oricare din cele de mai sus se aplică la dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a lua Osetron.Sarcina şi alăptareaDacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu a fost stabilită siguranța utilizării ondansetronului în timpul sarcinii, prin urmare utilizarea Osetron la femeile gravide nu este recomandată. 
3 AlăptareaÎn studiile efectuate la animale, ondansetronul a trecut în cantități mici în laptele matern. Prin urmare mamele care sunt tratate cu Osetron nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Osetron nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Osetron conţine lactozăDacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.3. Cum să utilizaţi Osetron Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicalăsau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza care vi s-a prescris depinde de indicația terapeutică.Pentru a preveni greaţa şi vărsăturile produse de chimioterapie şi radioterapieÎn ziua de chimioterapie sau radioterapie  doza de ondansetron recomandată pentru adulți este de 8 mg cu 1-2 ore înainte de tratament şi 8 mg la 12 ore după tratament.În zilele următoare doza de ondansetron recomandatăpentru adulți este de 8 mg de două ori pe zi tratamentul poate fi continuat până la 5 zile.Copii cu vârsta peste 6 luni și adolescențiPentru copiii cu vârsta peste 6 luni și adolescențimedicul dumneavoastră va decide doza înfuncție de suprafața corporală sau greutatea corpului copilului. doza de ondansetron recomandată pentru copii este de până la 4mg de două ori pe zi tratamentul poate fi continuat până la 5 zile.Pentru a preveni greaţa şi vărsăturile după o intervenție chirurgicală Doza recomandată la adulți este de 16 mg înainte de intervenția chirurgicală.Copii cu vârsta peste 1 lună și adolescenți:Este recomandat să se administreze ondansetron soluție injectabilă.Pacienţi cu afecţiuni hepatice moderate sau severeDoza zilnică totală nu trebuie să depășească 8 mg.Osetron ar trebui să înceapă sa își facă efectul într-o oră sau două după administrare. Dacă vi se face rău (vărsaţi)la mai puţin de 1 orădupă ce aţi luato doză luați din nou aceeași doză în caz contar, nu luați mai multe comprimate decât v-au fost recomandate. Dacă utilizaţi mai mult Osetron decât trebuie
4 Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi mai mult Osetron decât trebuie, discutaţi cu un medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiatspital. Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi OsetronDacă uitați să utilizați o doză și aveți grețuri sau vărsături:  luați Osetron cât mai repede posibil, apoi luați următorul comprimat la ora recomandată de medicul dumneavoastră nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.Dacă uitați să utilizați o doză, dar nuaveți grețuri sau vărsături:  luați următorul comprimat la ora recomandată de medicul dumneavoastră nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.4. Reacții adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aveți o reacție alergică, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau unui membru al personalului medical. Semnele unei reacții alergice pot include: apariție bruscă a respirației șuierătoareși dureri în piept sau senzație de apăsare în piept  umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii sau limbii  erupție pe piele - pete roșii sau noduli sub piele (urticarie) oriunde pe corp  colaps.Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de ondansetron: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): durere de cap. Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): bufeuri, constipație, modificări ale rezultatelor testelor funcțiilor ficatului (dacă luați Osetron cu un medicament numit cisplatină, în caz contrar această reacție apare mai puțin frecvent).Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):sughiț, scăderea tensiunii arteriale, care vă poate da o stare de leșin sau amețeală,  creșterea nivelului enzimelor hepatice,  bătăi neregulate ale inimii, dureri în piept,  bătăi rare ale inimii, convulsii,  mișcări neobișnuite și tremurături ale corpului. Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):  senzație de amețeală sau leșin
5  vedere încețoșată tulburări de ritm cardiac (ceea ce poate cauza o pierdere bruscă a conștienței).Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori): vedere redusă sau pierderea temporară a vederii. De obicei, reacția dispare dupa circa 20 minute. Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.5. Cum se păstrează Osetron Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢIICe conţine OsetronOsetron 4 mg - Substanţa activă este ondansetronul. Fiecare comprimat filmat conţine ondansetron 4 mg sub formă de clorhidrat de ondansetron dihidrat 5 mg. Osetron 8 mg - Substanţa activă este ondansetronul. Fiecare comprimat filmat conţine ondansetron 8 mg sub formă de clorhidrat de ondansetron dihidrat 10 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, Opadry Yellow 03B52375 conţine hipromeloză (6 cP), talc, dioxid de titan (E 171), macrogol, oxid galben de fer (E 172). Cum arată Osetron şi conţinutul ambalajuluiOsetron 4 mg Osetron se prezintă sub formă de comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare galben pal, inscripţionate cu „OND” pe o faţă şi cu „4” pe cealaltă faţă.Osetron 8 mg 
6 Osetron se prezintă sub formă de comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare galben intens, inscripţionate cu „OND” pe o faţă şi cu „8” pe cealaltă faţă.Este disponibil în cutii cu un blister a câte 10 comprimate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantulDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăDr. Reddy’s Laboratories România S.R.L.,Str. Nicolae Caramfil, Nr. 71-73, Etaj 5, Spaţiul 10, Sector 1, Bucureşti, RomâniaFabricantul Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD, Marea Britanie Acest prospect a fost revizuit în iulie 2016.
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Osetron 4 mg, 10 comprimate filmate, Dr. Reddys Laboratories pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp06-08-2024
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Osetron 4 mg, 10 comprimate filmate, Dr. Reddys Laboratories? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.