Marca: Pharma Swiss

În acest prospect gasiti:_x000D_
1. Ce este OMICRALsi pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Înainte sa utilizati OMICRAL_x000D_
3. Cum sa utilizati OMICRAL_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza OMICRAL_x000D_
6. Informatii suplimentare_x000D_
1. CE ESTE OMICRALSI PENTRU CE SE UTILIZEAZA‚_x000D_
OMICRAL face parte grupa farmacoterapeutica: Antiinfectioase, antimicotice_x000D_
Cod ATC: J02A C02 Itraconazol._x000D_
OMICRAL100 mg capsule se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari, continând microgranule_x000D_
 de itraconazol, disponibil în cutii cu 4, 16, 32 sau 100 capsule (pentru uz intraspitalicesc). Substanta activa este itraconazol, care face parte din clasa terapeutica 1,2-antiinfectioase si antifungice_x000D_
 sistemice. Itraconazol este foarte activ asupra unei game largi de infectii provocate de levuri sau fungi. Are o mare afinitate fata de tesuturile keratinoase cum sunt pielea si unghiile, ca si fata de tesutul_x000D_
 vaginal. Concentratiile terapeutice persista în piele timp de 2 pâna la 4 saptamâni dupa întreruperea tratamentului, în functie de durata acestuia. Concentratiile terapeutice din tesutul vaginal sunt mentinute timp de înca 2-3 zile dupa întreruperea unui tratament, în functie de durata acestuia. Itraconazol poate fi de asemenea distribuit în sebum, sudoare, plamâni, rinichi, ficat, oase, stomac, splina si muschi. OMICRAL100 mg capsule este indicat în tratamentul infectiilor micotice localizate în vagin, piele,_x000D_
gura, ochi, unghii si organe interne. 2. ÎNAINTE Sa‚ UTILIZATI OMICRAL_x000D_
Nu utilizati OMICRAL100 mg capsule :_x000D_
-Daca sunteti însarcinata (cu exceptia cazului în care medicul dumneavoastra stie ca sunteti însarcinata_x000D_
 si decide ca necesitati OMICRAL100 mg capsule ). -Daca suferiti de insuficienta cardiaca congestiva_x000D_
-Daca cunoasteti ca aveti hipersensibilitate la itraconazol sau la oricare dintre excipientii produsului._x000D_
-Acest medicament nu este recomandat copiilor, dar medicul dumneavoastra poate prescrie_x000D_
 OMICRALîn mod exceptional. Aveti grija deosebita când utilizati OMICRAL100 mg capsule:_x000D_
-Informati-va medicul daca suferiti de o afectiune hepatica. Poate fi necesara ajustarea dozei de_x000D_
 OMICRAL. -Întrerupeti tratamentul cu OMICRAL100 mg capsule si consultati imediat medicul dumneavoastra_x000D_
 daca în timpul tratamentului apar urmatoarele simptome: pierderea apetitului, greasa, varsaturi, oboseala, dureri abdominale sau urina foarte închisa la culoare. Daca trebuie sa utilizati continuu timp de o luna OMICRAL capsule, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va testeze sângele în mod regulat, pentru a elimina din timp orice problema hepatica, deoarece asemenea probleme apar foarte rar. -Informati-va medicul daca suferiti de o afectiune renala. Poate fi necesara ajustarea dozei de_x000D_
 OMICRAL. -Informati medicul dumneavoastra daca ati prezentat în trecut reactii alergice la alte antifungice._x000D_
Consultati medicul, chiar daca oricare din situatiile mai sus mentionate s-au întâmplat doar o data._x000D_
Sarcina:_x000D_
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului înainte de utilizarea oricarui medicament._x000D_
Nu utilizati OMICRAL daca sunteti însarcinata. Daca aveti potential fertil, trebuie sa luati masuri_x000D_
 adecvate de contraceptie pentru a va asigura ca nu ramâneti însarcinata în timpul tratamentului cu OMICRAL. Deoarece acest medicament se mentine în organism o perioada dupa încetarea tratamentului, trebuie sa continuati sa utilizati o metoda contraceptiva pâna la urmatoarea sângerare menstruala dupa terminarea tratamentului cu OMICRAL. Alaptare:_x000D_
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului înainte de utilizarea oricarui medicament._x000D_
Daca alaptati, consultati medicul dumneavoastra înainte de a începe tratamentul cu OMICRAL;_x000D_
 cantitati foarte mici de OMICRAL pot fi prezente în laptele matern. Utilizarea altor medicamente_x000D_
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte_x000D_
 medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Exemple de medicamente care nu trebuie niciodata utilizate în timpul tratamentului cu Itraconazole :_x000D_
• anumite medicamente antialergice (cum sunt terbinafina, astemizol si mizolastin)_x000D_
• cisaprida, un medicament utilizat pentru anumite probleme digestive_x000D_
• anumite medicamente care scad colesterolul, de exemplu simvastatina si lovastatina_x000D_
• anumite somnifere cum sunt midazolam si triazolam_x000D_
• pimozida, un medicament pentru tulburari psihotice_x000D_
• anumite medicamente utilizate pentru tratamentul ritmului neregulat al batailor inimii, cum sunt_x000D_
 chinidina si dofetilina. Unele medicamente pot sa scada semnificativ actiunea Itraconazole. Acesta se aplica în mod particular_x000D_
 medicamentelor care trateaza epilepsia (de exemplu carbamazepina, fenitoina si fenobarbital) si tuberculoza (de exemplu rifampicina, rifabutina si izoniazida). De aceea trebuie sa informati medicul dumneavoastra daca sunteti în tratament cu oricare din aceste medicamente pentru a se lua masurile potrivite. Asocierea cu anumite medicamente poate necesita o modificare a dozei, fie a dozei de itraconazol fie a_x000D_
 celuilalt medicament. Exemple:  â—Źanumite antibiotice cum sunt claritromicina si eritromicina_x000D_
 â—Źanumite medicamente antineoplazice_x000D_
â—Źanumite medicamente care actioneaza asupra inimii si a vaselor de sânge (digoxina si anumite_x000D_
 blocante ale canalelor de calciu)  â—Źanumite medicamente care reduc formarea cheagurilor de sânge_x000D_
 â—Źmetilprednisolona, un medicament administrat pe cale orala sau injectabil în inflamatii_x000D_
â—Źciclosporina A, tracolimus si rapamicina, carea se administreaza de obicei dupa transplantul de_x000D_
 organe  â—Źanumiti inhibitori ai proteazei HIV(ritonavir, indinavir, saquinavir)_x000D_
 â—Źcarbamazepina, rapamicina, alfentanil, alprazolam_x000D_
 â—Źanumite medicamente folosite în tratamentul cancerului_x000D_
 â—Źanumite medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, în special buspirona si alprazolamul._x000D_
Pentru a asigura o absorbtie corecta în organism a medicamentului, trebuie ca aciditatea din stomac sa_x000D_
 fie suficienta. De aceea, medicamentele care neutralizeaza aciditatea stomacului, nu trebuie luate mai devreme cu doua ore dupa administrarea OMICRAL capsule. Din acelasi motiv, daca utilizati medicamente care opresc producerea de acid în stomac, trebuie sa luati OMICRAL împreuna cu o bautura acidulata. Amintiti-va ca aceste instructiuni pot fi de asemenea aplicabile la medicamentele utilizate anterior sau_x000D_
 ulterior. Utilizarea OMICRAL cu alimente si bauturi_x000D_
Sarcina si alaptarea_x000D_
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice_x000D_
 medicament. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
OMICRAL capsule nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; dar poate_x000D_
 determina ameteli. De aceea trebuie sa fiti prudenti în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Informatii importante privind unele componente ale OMICRAL_x000D_
Acest medicament contine sucroza. Daca vi s-a diagnosticat de catre medicul dvs. intoleranta la unele_x000D_
 zaharuri, cereti sfatul medicul înainte de utilizarea acestui medicament. 3. CUM Sa‚ UTILIZATI OMICRAL_x000D_
Utilizati întotdeauna OMICRAL exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati_x000D_
 cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. OMICRAL capsule trebuie luate întotdeauna imediat dupa o masa completa, deoarece astfel se absoarbe foarte bine în organism. Înghititi capsulele cu apa. Cât OMICRAL este nevoie sa luati si cât timp, depinde de tipul de fungi si de locul infectiei. Medicul dumneavoastra va va indica exact ce trebuie sa faceti. Urmatoarele doze sunt utilizate cel mai frecvent:_x000D_
TIPUL INFECTIEI CAPSULE PE ZI DURATA_x000D_
TRATAMENTULUI_x000D_
Infectie vaginala 2 capsule de 2 ori pe zi_x000D_
sau_x000D_
2 capsule o data pe zi_x000D_
1 zi_x000D_
3 zile_x000D_
Infectie a pielii 2 capsule o data pe zi_x000D_
sau_x000D_
1 capsula o data pe zi_x000D_
7 zile_x000D_
2 saptamâni_x000D_
Pentru stratul cornos gros de la nivelul palmelor si talpilor, se recomanda_x000D_
administrarea a 2 capsule de doua ori pe zi, zilnic, timp de 7 zile sau o_x000D_
 capsula o data pe zi, timp de o luna Infectia gurii 1 capsula o data pe zi 2 saptamâni_x000D_
Infectia ochiului 2 capsule o data pe zi 3 saptamâni_x000D_
Infectie interna Doze mai crescute Perioade mai lungi_x000D_
Stop tratament În cazul infectiilor pielii, leziunile vor dispare complet numai la câteva saptamâni de la terminarea_x000D_
 tratamentului, ceea ce este tipic pentru leziunile fungice ale pielii: medicamentul distruge fungii, dar leziunile dispar odata cu regenerarea pielii. Leziunile la nivelul unghiilor dispar la 6-9 luni de la încetarea tratamentului deoarece medicamentul_x000D_
 distruge doar fungii. Unghia necesita timp sa se refaca si cresterea acesteia dureaza mai multe luni. De aceea, nu va îngrijorati daca nu observati o ameliorare în timpul tratamentului: medicamentul va ramâne în unghie înca câteva luni si îsi va continua actiunea. De accea, nu va întrerupeti tratamentul prescris de medicul dumneavoastra, chiar daca nu observati nici o ameliorare. În cazul infectiilor organelor interne sunt necesare doze mai mari si perioade mai lungi de tratament._x000D_
Nu uitati sa va administrati medicamentul._x000D_
Întotdeauna urmati sfatul medicului medicului dumneavoastra, care poate sa adapteze tratamentul_x000D_
 nevoilor personale. OMICRAL100 mg capsule nu trebuie administrat copiilor, decât în cazurile în care în care nu exista_x000D_
 alternativa terapeutica. Pacientii în vârsta care nu prezinta nici un semn de insuficienta renala vor lua doze uzuale de_x000D_
 OMICRAL capsule, în timp ce pacientii suferind de afectiuni renale vor primi doze ajustate. Dozele trebuiesc, de asemenea ajustate în cazul pacientilor cu insuficiente renale sau hepatice. Daca utilizati mai mult decât trebuie din OMICRAL 100 mg, capsule atunci trebuie:_x000D_
Sa consultati imediat medicul sau farmacistul._x000D_
Daca uitati sa utilizati OMICRAL 100 mg capsule:_x000D_
Nu luati o doza dubla pentru a completa dozele individuale pe care ati uitat sa le luati._x000D_
4. REACTII ADVERSE POSIBILE_x000D_
Ca toate medicamentele, OMICRAL poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate_x000D_
 persoanele. În timpul tratamentului cu OMICRAL capsule pot sa apara urmatoarele simptome: disconfort gastric,_x000D_
 greata, dureri abdominale si constipatie, ca si cefalee, tulburari menstruale, ameteala. Hipersensibilitatea (alergia) la itraconazol este rara si se manifesta prin înrosirea pielii, mâncarime, dificultati în respiratie si/sau tumefierea fetei. În cazul aparitiei acestor simptome, întrerupeti tratamentul cu OMICRAL capsule si consultati medicul dumneavoastra. Foarte rar, poate sa apara o senzatie de furnicatura în membre sau o afectiune cutanata severa. Daca apar aceste manifestari, întrerupeti tratamentul cu OMICRAL capsule si consultati medicul dumneavoastra. Desi foarte rare, pot sa apara unul sau mai multe dintre urmatoarele simptome, care pot fi cauzate de_x000D_
 tulburari hepatice: slabiciune musculara, icter, urina foarte închisa la culoare, paloare, edeme sau caderea parului. În astfel de cazuri, întrerupeti administrarea OMICRAL capsule si consultati imediat medicul dumneavoastra. Ocazional au fost raportate edeme, insuficienta cardiaca congestiva sau edem pulmonar._x000D_
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravÇŽ sau daca observati orice reactie adversÇŽ_x000D_
 nementionatÇŽ în acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului. 5. CUM SE Pa‚STREAZa‚ OMICRAL_x000D_
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original._x000D_
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor._x000D_
Se elibereaza cu prescriptie medicala._x000D_
Nu utilizati OMICRAL dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se refera_x000D_
 la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati_x000D_
 farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMATII SUPLIMENTARE_x000D_
Ce contine OMICRAL_x000D_
-Substanta activa itraconazol 100 mg._x000D_
-Celelalte componente sunt:_x000D_
Continutul capsulei: microgranule de zahar si amidon, poloxamer 188 si hipromeloza._x000D_
Capacul si corpul capsulei: gelatina, apa distilata, indigotina (E132), galben chinolin (E104) si dioxid_x000D_
 de titan (E171). Cum arata OMICRAL si continutul ambalajului_x000D_
OMICRAL se prezinta sub forma de capsule nr.0, de culoare verde opac, ce contin microgranule_x000D_
 sferice de culoare bej-galbui. Cutie cu 1 blister Al/Al cu 4 capsule_x000D_
Cutie cu 1 blister Al/Al cu 6 capsule_x000D_
Cutie cu 4 blistere Al/Al a câte 4 capsule_x000D_
Cutie cu 3 blistere Al/Al a câte 6 capsule_x000D_
Cutie cu 8 blistere Al/Al a câte 4 capsule_x000D_
Cutie cu 3 blistere Al/Al a câte 5 capsule_x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata_x000D_
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata:_x000D_
PHARMASWISS aŚESKÁ REPUBLIKA s.r.o._x000D_
Jankovkova 1569/2c, Holešovice_x000D_
170 00 Praga 7, Republica Ceha_x000D_
Producatori_x000D_
LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A._x000D_
Avda. Miralcampo 7, Poligono Industrial Miralcampo_x000D_
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spania_x000D_
CEMELOG-BRS Kft._x000D_
2040, Budaörs, Vasút u.13., Ungaria_x000D_
Acest prospect a fost aprobat in_x000D_
Octombrie, 2014

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi OMICRAL 100 mg X 15 CAPS. 100mg PHARMASWISS CESKA RE la pretul cel mai mic. Ala cum!