Marca: MYLAN HEALTHCARE GMB

Compozitie_x000D_
_x000D_
Olicard 40 mg retard _x000D_
O capsula cu eliberare prelungita contine isosorbid mononitrat 40 mg si excipienti: _x000D_
continutul capsulei - sfere de zahar, etilceluloza, talc; capsula - dioxid de titan (E 171), gelatina. _x000D_
Grupa farmacoterapeutica: terapia miocardului-vasodilatatoare; coronarodilatatoare. _x000D_
Indicatii terapeutice _x000D_
Profilaxie si tratament pe termen lung ale anginei pectorale. _x000D_
Tratamentul adjuvant al insuficientei cardiace stangi sau globale, in asociere cu alte tratamente uzuale. _x000D_
Contraindicatii _x000D_
Olicard nu trebuie administrat in caz de: _x000D_
- hipersensibilitate la isosorbid mononitrat, la alti nitrati organici sau la oricare dintre excipientii medicamentului; _x000D_
- insuficienta circulatorie acuta (soc, colaps circulator); _x000D_
- hipotensiune arteriala severa si ortostatica (tensiune sistolica sub 90 mm Hg); _x000D_
- cardiomiopatie hipertrofica obstructiva; _x000D_
- infarct miocardic acut cu presiune de umplere scazuta; _x000D_
- anemie severa; _x000D_
- hipertensiune intracraniana, hemoragie cerebrala sau traumatism cranian recent; _x000D_
- glaucom cu unghi inchis; _x000D_
- pericardita constrictiva si tamponada pericardica; _x000D_
- stenoza aortica si/sau mitrala; _x000D_
- administrare concomitenta de sildenafil poate duce la cresterea considerabila a efectului de scadere a tensiunii arteriale. _x000D_
Precautii _x000D_
Olicard nu este indicat in tratamentul crizelor de angina pectorala si al infarctului miocardic acut. _x000D_
Cresterea dozei pentru atingerea concentratiei eficace trebuie facuta progresiv, datorita riscului de aparitie a hipotensiunii arteriale sau cefaleei. Doza zilnica trebuie ajustata in functie de eficacitatea si toleranta pacientului. In cazul utilizarii de doze mari, nu se recomanda intreruperea brusca a tratamentului. _x000D_
Daca in timpul tratamentului cu doze mari bolnavul devine cianotic, trebuie suspectata aparitia methemoglobinemiei; in acest caz administrarea isosorbid mononitratului trebuie intrerupta si se va institui tratament specific. _x000D_
Se poate dezvolta toleranta, precum si aparitia unei tolerante incrucisate cu alti nitroderivati, in conditiile unui tratament continuu cu doze mari de isosorbid mononitrat. De aceea, trebuie evitata administrarea continua de doze mari pentru a preveni o atenuare sau o pierdere a efectului terapeutic. _x000D_
Datorita continutului in zahar, Olicard nu trebuie administrat la pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza sau insuficienta a zaharazei-izomaltazei. _x000D_
Interactiuni _x000D_
Administrarea concomitenta cu alte vasodilatatoare, antihipertensive, blocante β- adrenergice, antagonisti ai canalelor de calciu, neuroleptice, antidepresive triciclice sau alcool etilic poate accentua efectul hipotensor al Olicard. _x000D_
Administrarea concomitenta de donori de oxid nitric, cum este de exemplu, substanta activa din Olicard si sildenafil poate determina o crestere semnificativa a efectului de scadere a tensiunii arteriale (vezi pct. Contraindicatii). _x000D_
Actiunea hipertensiva a dihidroergotaminei poate fi potentata de administrarea concomitenta de Olicard (cresterea concentratiei plasmatice de dihidroergotamina). _x000D_
Atentionari speciale _x000D_
La pacientii cu glaucom cu unghi deschis se recomanda prudenta, deoarece nitratii organici pot creste presiunea intraoculara. _x000D_
Sarcina si alaptarea _x000D_
Studiile efectuate la animale nu au evidentiat efecte embriotoxice. Nu exista date clinice care sa evidentieze riscurile administrarii Olicard la femeile insarcinate; de aceea, se recomanda evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal. _x000D_
Deoarece nu se cunoaste daca medicamentul se excreta in laptele matern, nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului. _x000D_
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _x000D_
Desi administrat conform indicatiilor, Olicard poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, in special la inceputul tratamentului, la cresterea dozei, la schimbarea tratamentului si in asociere cu alcoolul etilic. _x000D_
Doze si mod de administrare _x000D_
Olicard 40 mg retard _x000D_
Doza recomandata este de 40 mg isosorbid mononitrat (o capsula cu eliberare prelungita _x000D_
Olicard 40 mg retard) administrata o data pe zi. _x000D_
Daca este necesar, doza poate fi crescuta la 80 mg isosorbid mononitrat (2 capsule cu eliberare prelungita Olicard 40 mg retard) administrata de doua ori pe zi. Pentru a mentine efectul complet al medicamentului, cea de-a doua doza trebuie administrata nu mai tarziu de 6 ore de la prima administrare. _x000D_
Capsulele trebuie inghitite intregi, fara a fi mestecate, cu putin lichid (de exemplu un pahar cu apa). _x000D_
Tratamentul trebuie initiat cu doze mici care se cresc treptat pana la obtinerea dozei terapeutice necesare. Cresterea dozei si/sau modificarea intervalului de administrare pot determina scaderea sau pierderea eficacitatii. _x000D_
Reactii adverse _x000D_
La inceputul tratamentului, cefaleea (caracteristica tratamentului cu nitrati) este frecventa si dispare, de obicei, dupa cateva zile de tratament. Ocazional, la prima administrare dar si la cresterea dozei s-a observat scaderea tensiunii arteriale si/sau hipotensiunea arteriala ortostatica, care poate fi asociata unei tahicardii reflexe si este insotita de ameteala, somnolenta si fatigabilitate. _x000D_
Rareori s-a observat greata, varsaturi, congestia fetei si reactii alergice cutanate. _x000D_
In cazuri rare, ca urmare a scaderii severe a tensiunii arteriale, se poate produce o inrautatire a simptomelor anginei pectorale. _x000D_
Rareori si ocazional se poate produce colaps, insotit de sincopa si bradicardie. In cazuri izolate poate sa apara dermatita exfoliativa. Supradozaj _x000D_
Simptome _x000D_
Pot sa apara hipotensiune arteriala ortostatica, tahicardie reflexa si cefalee, oboseala, vertij, somnolenta, congestia fetei, greata, varsaturi si diaree. Dupa doze mari pot sa apara methemoglobinemie, cianoza, dispnee si tahipnee datorita ionului nitrit format la descompunerea isosobid mononitratului. Dupa doze foarte mari, poate sa apara cresterea presiunii intracraniene_x000D_
 cu simptome cerebrale. In caz de supradozaj dupa doze repetate au fost determinate valori mari_x000D_
 ale methemoglobinei. Relevanta clinica a acestor rezultate este controversata. Tratament _x000D_
Pe langa masurile generale care constau in lavaj gastric si plasarea pacientului in decubit dorsal cu picioarele ridicate, trebuie monitorizate functiile vitale in conditii de terapie intensiva. _x000D_
In caz de hipotensiune arteriala severa si/sau soc, trebuie realizata o substitie de volum: in cazuri exceptionale, pentru terapie circulatorie, se pot administra perfuzabil noradrenalina si/sau dopamina. Este contraindicata administrarea de adrenalina si substante inrudite. _x000D_
In functie de severitate, pentru methemoglobinemie se pot lua in considerare urmatoarele antidoturi: _x000D_
1. Vitamina C; _x000D_
1 g vitamina C administrata oral sau ca sare de sodiu i.v. (intravenos). _x000D_
2. Albastru de metilen; _x000D_
pana la 50 ml solutie de albastru de metilen (1%) i.v.. _x000D_
3. Albastru de toluidina; _x000D_
initial 2 – 4 mg/kg, strict i.v.. _x000D_
La nevoie, se pot administra doze repetate de 2 mg/kg la intervale de o ora. _x000D_
4. Oxigenoterapie, hemodializa, transfuzii de sange. _x000D_
Pastrare _x000D_
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor. Ambalaj _x000D_
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule cu eliberare prelungita. _x000D_
Producator _x000D_
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Germania _x000D_
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata _x000D_
Solvay Pharmaceuticals GmbH _x000D_
Data ultimei verificari a prospectului _x000D_
Ianuarie 2006

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi OLICARD 40 mg RETARD X 20 CAPS. ELIB. PREL. 40mg MYLAN HEALTHCARE GMB - ABBOTT la pretul cel mai mic. Ala cum!