Marca: Antibiotice S.A.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Nolet si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa utilizati Nolet

3. Cum sa utilizati Nolet

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Nolet

6. Informatii suplimentare



1. CE ESTE NOLET SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA



Nolet contine nebivolol care este un beta blocant selectiv si dilata vasele de sange (este vasodilatator). Se utilizeaza pentru tratarea presiunii crescute a sangelui din artere (hipertensiunii arteriale).

Nolet este, de asemenea, utilizat in tratamentul insuficientei cardiace cronice la pacientii cu varsta de 70 ani sau peste.



2. INAINTE SA UTILIZATI NOLET Nu utilizati Nolet

· daca sunteti alergic (hipersensibil) la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Nolet (vezi pct. 6 al acestui prospect)

· daca aveti o presiune scazuta a sangelui (presiunea sistolica sau presiunea maxima este mai mica de 90 mmHg)

· daca aveti o circulatie slaba a sangelui in brate sau picioare

· daca aveti o frecventa foarte scazuta a batailor inimii (mai putin de 60 batai pe minut, inaintea inceperii tratamentului cu acest medicament)

· daca ati fost diagnosticat cu tulburari de conducere la nivelul inimii (cum sunt boala nodului sinusal sau blocul atrio-ventricular) si nu aveti stimulator cardiac

· daca aveti insuficienta cardiaca acuta sau daca vi se administreaza tratament intravenos (prin picurator intravenos), pentru a va ajuta inima sa functioneze

· daca aveti dificultati mari la respirat sau respiratie suieratoare

· daca aveti o tumoare a glandei suprarenale numita feocromocitom

· daca suferiti de boli hepatice severe sau de insuficienta hepatica

· daca aveti acidoza metabolica (cum au pacientii cu diabet zaharat atunci cand concentratia de zahar din sange creste prea mult, iar sangele devine prea acid),

· daca folositi medicamente care contin floctafenina sau sultoprida.



Aveti grija deosebita cand utilizati Nolet

Daca aveti sau va apare in timpul tratamentului una din afectiunile urmatoare:

· insuficienta cardiaca (incapacitatea inimii de a pompa suficient sange pentru necesitatile organismului)

· un bloc atrio-ventricular usor (de gradul I) la nivelul inimii

· dureri in piept cauzate de spasme ale arterelor coronariene (afectiune numita angina Prinzmetal sau angina variabila)

· circulatie slaba a sangelui in brate sau picioare, de exemplu, boala sau sindromul Raynaud, dureri asemanatoare carceilor la mers

· probleme de respiratie de lunga durata

· diabet zaharat: Nolet nu influenteaza concentratia de zahar din sange, dar poate masca manifestarile unei valori mici a concentratiei de zahar (de exemplu, tremuraturi, batai rapide ale inimii).

· glanda tiroida hiperactiva: Nolet poate masca semnele unui ritm anormal de rapid al inimii, care apare in aceasta situatie

· alergie, deoarece reactiile alergice se pot intensifica si este posibil sa fie necesare mai multe medicamente in scopul tratarii acestora

· o boala a pielii numita psoriazis, deoarece Nolet poate agrava simptomele

· purtati lentile de contact, deoarece Nolet poate reduce lacrimarea si poate determina uscarea ochilor.

In aceste cazuri, medicul dumneavoastra va trebui sa va ajusteze tratamentul sau sa va controleze mai des. Daca urmeaza sa suferiti o interventie chirurgicala pentru care va trebui sa fiti anesteziat, este important sa-i spuneti chirurgului sau stomatologului ca luati acest medicament.

Daca aveti probleme cu rinichii, nu luati acest medicament pentru tratamentul insuficientei cardiace, si informati-l pe medicul dumneavoastra.

Nu este recomandata utilizarea de catre copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului sau farmacistului daca luati sau ati luat de curand orice alte medicamente, inclusiv medicamente obtinute fara prescriptie medicala, preparate pe baza de plante, vitamine si minerale in concentratii mari.



Spuneti-i intotdeauna medicului sau farmacistului dumneavoastra daca utilizati obisnuit sau ati inceput sa fiti tratat cu oricare dintre urmatoarele medicamente concomitent cu Nolet:

· diltiazem sau verapamil (utilizate pentru presiunea crescuta a sangelui sau pentru alte afectiuni ale inimii). In timpul tratamentului cu Nolet, nu trebuie sa va fie administrat intravenos verapamil

· alte medicamente cunoscute ca blocante ale canalelor calciului pentru presiune crescuta a sangelui sau pentru alte afectiuni ale inimii, cum sunt amlodipina, felodipina, lacidipina, nifedipina, nicardipina, nimodipina, nitrendipina

· alte medicamente anti-hipertensive sau nitrati organici administrati pentru tratamentul durerilor in piept

· clonidina, guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina, folosite in tratamentul presiunii crescute a sangelui

· medicamente pentru aritmii cardiace (batai neregulate ale inimii), cum sunt chinidina, hidrochinidina, amiodarona, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaina, mexiletina, propafenona

· antidepresive triciclice (pentru depresii), fenotiazina (pentru psihoze), sau barbiturice (pentru epilepsie)

· medicamente pentru diabet zaharat (insuline sau medicamente orale)

· digoxina sau alte medicamente numite glicozide digitalice (pentru tratamentul insuficientei
 cardiace) 
· analgezice antiinflamatoare (AINS) pentru dureri si inflamatii – va rugam aveti in vedere ca puteti lua in siguranta dozele mici zilnice de acid acetilsalicilic folosit ca antitrombotic (de exemplu, 50 sau 100 mg) impreuna cu Nolet

· medicamente pentru astm bronsic, nas infundat sau anumite afectiuni ale ochilor, cum este glaucomul (presiune crescuta intraoculara) sau dilatarea pupilei

· anestezice: informati-va intotdeauna anestezistul ca luati Nolet, inainte de inceperea anesteziei

· cimetidina (folosita pentru tratarea aciditatii crescute din stomac) – trebuie sa luati Nolet in timpul mesei, iar medicamentul antiacid intre mese

· medicamente care afecteaza metabolizarea nebivololului, in special terbinafina (pentru infectii fungice sau micotice), bupropiona (care ajuta la renuntarea la fumat), clorochina (pentru malarie sau poliartrita reumatoida), levomepromazina (pentru psihoze), paroxetina, fluoxetina, tioridazina (pentru depresii)

· amifostina (o substanta cu actiune protectoare utilizata in timpul radioterapiei si chimioterapiei)

· baclofen (pentru relaxarea musculaturii)

· meflochina (un antimalaric).



Utilizarea Nolet cu alimente si bauturi

Nolet 5 mg, comprimate poate fi luat inainte de, in timpul sau dupa masa, dar se poate ingera, de asemenea, si fara alimente.

Comprimatul sau parti ale acestuia trebuie inghitite cu o cantitate suficienta de apa ori alt lichid.



Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice

medicament.



Sarcina

Nolet nu trebuie administrat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului cand este recomandat de catre medic.

Alaptarea

Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului cu Nolet.



Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu s-au fost efectuat studii privind efectele acestui medicament asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Acest medicament poate determina ameteli sau lesin, din cauza reducerii tensiunii arteriale. Daca va apar acestemanifestari, NU conduceti vehicule sau nu folositi utilaje. Aceste efecte sunt mai probabil sa apara dupa inceperea tratamentului sau dupa cresterea dozei (vezi, de asemenea, pct. 4).



Informatii importante privind unele componente ale Nolet

Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.



3. CUM SA UTILIZATI NOLET



Folositi intotdeauna Nolet exact cum v-a fost recomandat de catre medicul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur cu privire la modul de utilizare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.



Tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arteriala)

· Doza uzuala este de 5 mg (1 comprimat) pe zi. Doza trebuie administrata, de preferat, la acelasi moment al zilei.

· De obicei, la pacientii varstnici si pacientii cu tulburari ale rinichilor tratamentul se incepe cu o doza de 2,5 mg (1/2 comprimat) zilnic.

· Efectul terapeutic asupra tensiunii arteriale devine evident dupa 1-2 saptamani de tratament. Uneori, efectul optim este atins doar dupa 4 saptamani.



Tratamentul insuficientei cardiace cronice

· Tratamentul trebuie initiat si supravegheat de catre un medic cu experienta.

· Medicul dumneavoastra va va incepe tratamentul cu o doza de 1,25 mg (1/4 comprimat) pe zi. 
Doza poate fi crescuta dupa 1-2 saptamani la 2,5 mg (1/2 comprimat) pe zi, apoi la 5 mg (1 comprimat) pe zi si ulterior la 10 mg (2 comprimate) pe zi, pana cand se ajunge la doza optima pentru tratamentul afectiunii dumneavoastra.

· Doza maxima recomandata este 10 mg (2 comprimate pe zi).

· Trebuie sa fiti supravegheat de catre un medic cu experienta, timp de 2 ore dupa inceperea tratamentului si, de asemenea, de fiecare data cand va este crescuta doza.

· Daca este necesar, medicul dumneavoastra va poate reduce doza. Nu trebuie sa intrerupeti tratamentul brusc, deoarece acest lucru va poate agrava insuficienta cardiaca.

· Acest medicament este contraindicat pacientilor cu insuficienta renala grava.



Luati medicamentul o data pe zi, preferabil in acelasi moment al zilei.

Medicul dumneavoastra poate decide asocierea acestor comprimate cu alte medicamente necesare pentru tratamentul afectiunii dumneavoastra.

Nolet nu este recomandat copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Nolet

Daca luati in mod accidental mai multe comprimate (doza mai mare decat cea recomandata), puteti prezenta batai lente ale inimii, tensiune arteriala mica, alte probleme ale inimii, dificultate la respiratie sau respiratie suieratoare.

Adresati-va departamentului de urgenta al celui mai apropiat spital sau informati-l imediat pe medicul sau farmacistul dumneavoastra. Luati cu dumneavoastra cutia cu comprimatele ramase.



Daca uitati sa utilizati Nolet

Daca uitati sa luati o doza, dar va aduceti aminte sa o luati la scurt timp, luati urmatorul comprimat, in mod normal, la ora stabilita. Totusi, daca a trecut mult timp (de exemplu, o zi intreaga) de cand ati uitat sa va luati medicamentul, omiteti doza respectiva si luati doza urmatoare a doua zi, la ora stabilita, sarind peste doza uitata. Nu luati o doza dubla sau mai mare pentru a compensa doza uitata. Evitati uitarea repetata a dozelor.



Daca incetati sa utilizati Nolet

Nu intrerupeti tratamentul cu Nolet decat cu acordul medicului dumneavoastra. Daca intrerupeti brusc administrarea medicamentului, exista riscul agravarii periculoase a simptomelor. Acest lucru se poate intampla, in special, in cazul pacientilor cu angina pectorala.



Daca aveti intrebari suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.



4. REACTII ADVERSE POSIBILE



Ca toate medicamentele, Nolet poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse frecvente (frecventa estimata este mai putin de 1 persoana din 10, dar mai mult de 1 la
 100) la utilizarea acestui medicament pentru tensiune arteriala crescuta: 
· Dureri de cap

· Ameteala

· Oboseala

· Senzatie neobisnuita de mancarime sau furnicaturi

· Diaree

· Constipatie

· Greata

· Senzatie de lipsa de aer

· Umflarea mainilor sau picioarelor



Reactii adverse mai putin frecvente (frecventa estimata este mai putin de 1 persoana din 100, dar mai mult de 1 la 1000) la utilizarea acestui medicament pentru tensiune arteriala crescuta:

· Frecventa scazuta a batailor inimii sau alte probleme cardiace

· Tensiune arteriala scazuta

· Tulburari de vedere

· Impotenta (dificultati de erectie)

· Stari depresive

· Indigestie, gaze in stomac sau intestin

· Varsaturi

· Eruptie trecatoare pe piele

· Dureri in piept, dificultati la respirat sau respiratie suieratoare

· Cosmaruri

· In urma efectuarii unui studiu clinic privind insuficienta cardiaca cronica, reactiile adverse observate au fost frecventa scazuta a batailor inimii, ameteli, agravarea insuficientei cardiace, tensiune arteriala scazuta (cum este senzatia de lesin in momentul ridicarii bruste in picioare), lipsa tolerantei la medicament, batai neregulate ale inimii, umflaturi (cum ar fi umflarea gleznelor).



Reactii adverse foarte rare (frecventa estimata este mai putin de 1 persoana din 10000):

· Lesin

· Edem angioneurotic: umflarea pielii fetei sau a extremitatilor, buzelor, limbii, membranelor din gat si din caile respiratorii, fapt ce determina scurtarea respiratiei sau dificultati la inghitit – adresati -va imedi at medicului !

· Agravarea psoriazisului.



Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.




5. CUM SE PASTREAZA NOLET



A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Nolet dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa . Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.



6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Nolet

- Substanta activa este nebivololul. Fiecare comprimat contine nebivolol 5 mg, echivalent cu clorhidrat de nebivolol 5,45 mg.

- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, crospovidona Tip A, poloxamer 188, povidona K 30, celuloza microcristalina, stearat de magneziu



Cum arata Nolet si continutul ambalajului

Comprimatele de Nolet sunt rotunde, biconvexe, de culoare alba, prevazute pe o fata cu 2 linii perpendiculare, cu diametrul de aproximativ 9 mm

Comprimatul poate fi divizat in patru parti egale.

Comprimatele sunt disponibile in blistere din PVC-PE-PVDC/Al a cate 10 comprimate.

Marimea ambalajului: cutii cu 30 de comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul

Antibiotice S.A.

Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2008.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi NOLET 5 mg x 30 COMPR. 5mg ANTIBIOTICE S.A. la pretul cel mai mic. Ala cum!