Marca: MCNEIL AB - SUEDIA

Indicații
Nicorette Clear este utilizat pentru tratamentul dependenţei de tutun, la adulţi, prin ameliorarea simptomelor de sevraj, inclusiv pofta de nicotină, în timpul încercării de renunţare la fumat. Încetarea permanentă a consumului de tutun este un obiectiv eventual.
Nicorette Clear este indicat la adulţi.
Nicorette Clear ar trebui să fie utilizat, de preferat, împreună cu un program de sprijin comportamental.
Dozaj
Doze
Subiecţii ar trebui să renunţe complet la fumat în timpul tratamentului cu Nicorette Clear. Administrarea nicotinei trebuie oprită imediat dacă apar oricare dintre simptomele supradozării menţionate la pct. 4.9.
Sprijinul şi consilierea profesională îmbunătăţesc, de obicei, rata de succes.
Tratamentul cu Nicorette Clear simulează variaţia nivelului de nicotină plasmatică observată la fumători, fără aport de nicotină în timpul somnului. Nicotina eliberată din plasturii Nicorette folosiţi numai în timpul părţii active a unei zile (timp de 16 ore), nu provoacă tulburări de somn care sunt observate atunci când nicotina este aplicată în timpul somnului.Monoterapie
Adulţi
Tratamentul cu Nicorette Clear durează de obicei 12 săptămâni, 8 săptămâni cu o doză terapeutică suficientă, urmate de 4 săptămâni cu doza descrescătoare.
Fumătorii cu dependenţă mare de nicotină (scor Fagerström pentru dependent de nicotină ≥ 6 sau > de 20 de ţigări pe zi), se recomandă să înceapă tratamentul cu Nicorette Clear 25 mg/16 ore, un plasture pe zi (Etapa 1 din tabelul 1) timp de 8 săptămâni. După 8 săptămâni, doza de nicotină trebuie scăzută treptat. Prin urmare, Nicorette Clear 15 mg/16 ore, ar trebui să fie utilizat timp de 2 săptămâni, un plasture pe zi (Etapa 2 din tabelul 1), urmat de Nicorette Clear 10 mg/16 ore folosit timp de 2 săptămâni, un plasture pe zi (Etapa 3 din Tabelul 1).
Fumătorii cu dependenţă redusă de nicotină (scor Fagerström pentru dependent de nicotină < 6 sau ≤ de 20 de ţigări pe zi), se recomandă să înceapă tratamentul cu Nicorette Clear 15 mg/16 ore, un plasture pe zi (Etapa 1 din tabelul 2) timp de 8 săptămâni. După 8 săptămâni, doza de nicotină trebuie scăzută treptat. Prin urmare, Nicorette Clear 10 mg/16 ore, ar trebui să fie utilizat timp de 2 săptămâni, un plasture pe zi (Etapa 2 din tabelul 2).
În general, utilizarea plasturilor pe o perioadă mai mare de 6 săptămâni nu este recomandată. Unii fumători care au renunţat la fumat, pot avea nevoie de tratament cu plasturi pe o perioadă mai lungă pentru a nu fuma din nou.
Tabelul 1) Schema de dozare la fumătorii cu grad ridicat de dependenţă de nicotină
Doze	Perioada de tratament
Etapa 1	Nicorette Clear 25 mg/16 ore un plasture pe zi	Primele 8 săptămâni – faza iniţială
Etapa 2	Nicorette Clear 15 mg/16 ore un plasture pe zi	Următoarele 2 săptămâni
Etapa 3	Nicorette Clear 10 mg/16 ore un plasture pe zi	Ultimele 2 săptămâni
Tabelul 2) Schema de dozare la fumătorii cu grad scăzut de dependenţă de nicotină
Doze	Perioada de tratament
Etapa 1	Nicorette Clear 15 mg/16 ore un plasture pe zi	Primele 8 săptămâni – faza iniţială
Etapa 2	Nicorette Clear 10 mg/16 ore un plasture pe zi	Următoarele 2 săptămâni
Terapia combinată
Fumătorii care experimentează nevoi puternice de a fuma utilizând terapia unică de substituție nicotinică (TSN) sau cei care au eșuat folosind terapia de substituție nicotinică (TSN), pot utiliza Nicorette Clear plasturi în combinație cu un produs TSN cu administrare bucofaringiană pentru ameliorarea rapidă a nevoii de a fuma.
Formatul bucofaringian ce poate fi utilizat în combinație cu Nicorette Clear plasturi este reprezentat de Nicorette 2 mg gumă medicamentoasă (orice aromă) sau Nicorette Freshmint 1mg/spray, spray bucofaringian soluție.
. Utilizatorii trebuie să consulte de asemenea informațiile despre produs al formatului bucofaringian ales.
Fumătorii ar trebui să renunțe complet la fumat în timpul tratamentului.
Pentru terapia combinată este recomandată utilizarea unui singur format flexibil pe o perioadă de 24 de ore.
Utilizarea recomandată pentru plasturele transdermic în combinație cu guma masticabilă 2 mg / spray bucofaringian 1 mg/spray în format tabelar:Grad ridicat de dependență: Fumătorii cu grad ridicat de dependență de nicotină (scor Fagerström de dependență de nicotină ≥ 6 sau > 20 țigări pe zi) care experimentează nevoi `puternice' sau cei care au eșuat cu tratamentul unic TSN
Doză	Perioada de timp	Gumă 2 mg	Nicorette Freshmint 1mg/spray, spray bucofaringian soluție.
Pasul 1	1 plasture 25mg/16h	Primele 8 săptămâni	La nevoie, dar nu mai mult de 16 gume pe zi. Doza uzuală este de 5-6 gume pe zi.	La nevoie, dar nu mai mult de 32 mg pe zi (2 pulverizări pe oră în decurs de 16 ore). Începeți reducerea dozei din săptămâna 7.
Pasul 2	1 plasture 15mg/16h	Următoarele 2 săptămâni	La nevoie, dar nu mai mult de 16 gume pe zi.	La nevoie, dar nu mai mult de 32 mg pe zi (2 pulverizări pe oră în decurs de 16 ore). Continuați reducerea numărului de pulverizări pe zi. Până la sfârșitul săptămânii 9, utilizatorii ar trebui să utilizeze jumătate din media pulverizărilor pe zi ce au fost utilizate până în săptămâna 6.
Pasul 3	1 plasture 10mg/16h	Ultimele 2 săptămâni	La nevoie, dar nu mai mult de 16 gume pe zi.	Continuați reducerea numărului de pulverizări pe zi astfel încât fumătorii să nu utilizeze mai mult de 4 pulverizări pe zi în săptămâna 12. Când utilizatorii au redus la 2- 4 pulverizări pe zi, trebuie întreruptă administrarea spray-ului bucofaringian. Nu utilizați mai mult de 32 mg pe zi (2 pulverizări pe oră în decurs de 16 ore).
După pasul 3	Nu	După săptămâna	Dacă este necesar dar reduceți numărul gumelor. Tratamentul	Dacă este necesar, dar continuați reducerea numărului de pulverizări
12	trebuie oprit atunci când doza e redusă la 1-2 gume masticabile pe zi. Nu luați mai mult de 16 gume pe zi. Până la maxim 12 luni.	pe zi. Când utilizatorii au redus la 2-4 pulverizări pe zi, trebuie întreruptă administrarea spray-ului bucofaringian. Nu utilizați mai mult de 32 mg pe zi (2 pulverizări pe oră în decurs de 16 ore). Până la maxim 6 luni.
Grad scăzut de dependență: Fumătorii cu grad scăzut de dependență de nicotină (scor Fagerström de dependență de nicotină < 6 or ≤ 20 țigări pe zi) care experimentează nevoi `puternice' sau cei care au eșuat cu tratamentul unic TSN
Doză	Perioada de timp	Gumă 2 mg	Nicorette Freshmint 1mg/spray, spray bucofaringian soluție.
Pasul 2	1 plasture 15mg/16h	Primele 8 săptămâni	La nevoie, dar nu mai mult de 16 gume pe zi. Doza uzuală este de 5-6 gume pe zi.	La nevoie, dar nu mai mult de 32 mg pe zi (2 pulverizări pe oră în decurs de 16 ore). Începeți reducerea dozei din săptămâna 7.
Pasul 3	1 plasture 10mg/16h	Ultimele 4 săptămâni	La nevoie, dar nu mai mult de 16 gume pe zi.	Continuați reducerea numărului de pulverizări pe zi. Până la sfârșitul săptămânii 9, utilizatorii ar trebui să utilizeze jumătate din media pulverizărilor pe zi ce au fost utilizate până în săptămâna 6. Utilizatorii nu ar trebui să utilizeze mai mult de 4 pulverizări pe zi în săptămâna 12. Când utilizatorii au redus la 2-4 pulverizări pe zi, trebuie întreruptă administrarea spray-ului bucofaringian. Nu utilizați mai mult de 32 mg pe zi (2 pulverizări pe oră în decurs de 16 ore).
După pasul 3	Nu	După săptămâna 12	Dacă este necesar dar reduceți numărul gumelor. Tratmentul trebuie oprit atunci când doza e redusă la 1-2 gume masticabile pe zi. Nu luați mai mult de 16 gume pe zi. Până la maxim 12 luni.	Dacă este necesar, dar continuați reducerea numărului de pulverizări pe zi. Când utilizatorii au redus la 2-4 pulverizări pe zi, trebuie întreruptă administrarea spray-ului bucofaringian. Nu utilizați mai mult de 32 mg pe zi (2 pulverizări pe oră în decurs de 16 ore). Până la maxim 6 luni.
Copii și adolescenți
Siguranţa şi eficienţa Nicorette Clear nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Nu există date disponibile.Mod de administrare
Plasturele se aplică dimineaţa şi se scoate seara înainte de culcare, asigurându-se astfel un efect de aproximativ16 ore. Plasturele se aplică numai pe pielea curată și uscată, fără fire de păr (de exemplu, trunchi, șold, umăr sau piept). Aceste zone trebuie schimbate în fiecare zi și nu trebuie utilizată aceeaşi zonă în zile consecutive.
Spălați-vă mâinile înainte de a aplica un plasture.
Pentru a deschide plicul, utilizaţi o foarfecă și tăiaţi după cum este indicat.
Scoateți o parte din stratul argintiu de aluminiu, pe cât posibil. Evitați să atingeți partea de lipire a plasturelui cu degetele!
Apăsați plasturele cu fermitate pe piele, şi îndepărtaţi stratul de aluminiu.
Apăsați plasturele cu fermitate pe piele, cu degetele sau palma.
Apăsaţi bine margimea plasturelui cu vârfurile degetelor pentru a asigura aderenţa perfectă.
În cazul în care plasturele se desprinde, înlocuiţi-l cu unul nou.
După îndepărtarea plasturelui, acesta trebuie eliminat în condiţii de siguranţă. Nu folosiţi plasturii pe timp de noapte, adică nu mai mult de 16 ore.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
La persoane care nu au fumat niciodată.
Atenționări
Nicorette Clear nu trebuie utilizat de către persoane care nu au fumat niciodată.
Beneficiile renunţării la fumat depăşesc orice risc asociat cu utilizarea corectă a terapiei de substituţie a nicotinei (TSN).
Utilizatorii trebuie informați că, în cazul în care continuă să fumeze în timp ce utilizează plasturii, aceştia se pot confrunta cu o incidenţă crescută de efecte adverse ca urmare a efectelor dăunătoare ale fumatului, inclusiv efecte cardiovasculare.
Evaluarea risc-beneficiu trebuie făcută de către un cadru medical adecvat pentru pacienții cu următoarele afecțiuni:
Boală cardiovasculară: Fumătorii dependenţi cu infarct miocardic recent, angină pectorală
instabilă sau agravarea acesteia inclusiv angina Prinzmetal, aritmii cardiace severe, accident vascular cerebral recent şi/sau care prezintă hipertensiune arterială necontrolată ar trebui încurajați să renunțe la fumat cu intervenții non-farmacologice (cum este consilierea). Dacă acest lucru nu este posibil, utilizarea plasturilor poate fi luată în considerare, însă datele privind siguranța la acest grup de pacienți sunt limitate, inițierea ar trebui să fie doar sub supraveghere medicală atentă.
Diabetul zaharat. Pacienții cu diabet zaharat trebuie sfătuiţi să monitorizeze nivelul de zahăr din sânge mai mult decât de obicei, atunci când doresc să renunţe la fumat și TSN este inițiată deoarece reducerea nicotinei indusă de eliberarea de catecolamine poate afecta metabolismul carbohidraților.
Insuficiență renală și hepatică: Folosiți cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică
moderată până la severă și/sau insuficiență renală severă, deoarec clearance-ul nicotinei sau metaboliților săi poate fi scăzută cu potențiale efecte adverse crescute.
Feocromocitom și hipertiroidism necontrolat: Utilizaţi cu precauţie la pacienţii cu hipertiroidism necontrolat sau feocromocitom deoarece nicotina provoacă eliberarea de catecolamine.
Boli gastro-intestinale: Nicotina poate exacerba simptomele la pacientii care prezintă esofagită, ulcer gastric sau peptic și preparatele de TSN trebuie utilizate cu precauție în aceste condiții.
Imagistica prin rezonanţă magnetică (IRM): Nicorette Clear ar trebui să fie îndepărtat înainte de a fi supus oricăror proceduri IRM pentru a preveni riscul de arsuri.
Pericol la copii:
Dozele de nicotină tolerate de fumători pot produce toxicitate severă la copii, care pot fi letale. Produsele care conțin nicotină, plasturi neutilizaţi sau utilizaţi, nu trebuie să fie lăsaţi în locuri unde aceştia pot fi manipulaţi sau ingeraţi de către copii, vezi pct. 4.9.
Transferul de dependență: Transferul de dependență poate avea loc dar, în același timp, este mai puțin dăunătoare și mai ușor de întrerupt decât dependența de fumat.
Oprirea fumatului: hidrocarburile aromatice policiclice din fumul de tutun induc metabolizarea medicamentelor metabolizate de CYP 1A2 (și, eventual, de către CYP 1A1). Atunci când un fumător se oprește din fumat, acest lucru poate duce la o metabolizare mai lentă și o creștere în consecință, în nivelurile sanguine a acestor medicamente. Acest lucru are o importanță potențial clinică pentru medicamentele cu un indice terapeutic îngust, de exemplu, teofilină, tacrină, clozapină și ropinirol.Terapia combinată:
Atenționările și precauțiile administrării combinației Nicorette Clear plasturi cu formatul flexibil ales sunt ale fiecărui tratament utilizat individual. Pentru atenționările și precauțiile privind administrarea formatului flexibil, a se consulta informațiile despre produs ale acestuia.
Interacțiuni
Nu au fost stabilite interacțiuni relevante clinic între terapia de substituţie a nicotinei și alte medicamente. Cu toate acestea nicotina poate spori, eventual, efectele hemodinamice ale adenozinei
de exemplu, creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace și poate crește, de asemenea, răspunsul de durere (durere în piept de tip angină pectorală) provocat prin administrarea de adenozină (vezi pct. 4.4, Oprirea fumatului).
Sarcina
Terapia combinată nu trebuie utilizată în timpul sarcinii și alăptării. Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepția la femei și bărbați
Spre deosebire de efectele negative bine cunoscute ale fumatului asupra concepției umane și a sarcinii, efectele tratamentului cu nicotină sunt necunoscute. Astfel, până în prezent nu există sfaturi specifice necesare cu privire la contracepție feminină, statutul cel mai prudent pentru femeile care intenționează să rămână gravide trebuie să fie atât de renunţare la fumat cât și la TSN. În timp ce fumatul poate avea efecte adverse asupra fertilității masculine, nu există nici o dovadă că sunt necesare anumite măsuri contraceptive în timpul tratamentului TSN la bărbați.Sarcina
Fumatul in timpul sarcinii este asociat cu riscuri, cum sunt întârzierea creșterii intrauterine, naştere prematură sau naşterea unui copil mort. Oprirea fumatului este intervenția unică cea mai eficientă pentru îmbunătățirea sănătății, atât la fumătoarea gravidă cât și pentru copilul ei. Cu cât abstinența la nicotină se realizează mai repede cu atât mai bine.
Nicotina trece la făt și afectează mișcările de respirație și circulație. Efectul asupra circulației este dependent de doză.
Prin urmare, fumătoarea gravidă trebuie să fie întotdeauna sfătuită să renunțe complet la fumat, fără utilizarea terapiei de substitutie a nicotinei. Riscul de a continua fumatul poate prezenta un pericol mai mare pentru făt în raport cu utilizarea produselor de înlocuire a nicotinei într-un program de renuntare la fumat supravegheat. Utilizarea Nicorette Clear de către fumătoarea gravidă trebuie inițiat numai la sfatul medicului.Alăptarea
Nicotina trece liber în laptele matern în cantități care pot afecta copilul, chiar la doze terapeutice. Prin urmare, Nicorette Clear trebuie evitat în timpul alăptării. În cazul în care renunțarea la fumat nu pot fi realizată, utilizarea Nicorette Clear pentru femeile fumătoare care alăptează ar trebui să fie inițiată numai după sfatul medicului.
Fertilitatea
La femei, fumatul determină întârzieri ale perioadei fertile din cadrul ciclului menstrual, scade ratele de succes ale fertilizării in vitro și crește semnificativ riscul de infertilitate.
La bărbați, fumatul reduce producția de spermă, crește stresul oxidativ și determină deteriorarea ADN- ului. Spermatozoizii fumătorilor au capacitate redusă de fertilizare. Nu este cunoscută contribuția specifică a nicotinei asupra acestor efecte la om.
Condus auto
Nicorette Clear nu are efecte sau are efecte neglijabile asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.Cutie cu 7 plasturi rectangulari, formati dintr-un strat care contine nicotina si un strat adeziv acrilat, sigilati individual în pungi multistrat din hârtie/PET/Al/copolimer acrilnitrilProspecthttp://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11013_11.10.18.pdf

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Nicorette Clear 10mg/16h x 7plast.transd la pretul cel mai mic. Ala cum!