Marca: SPECIFAR GRECIA

Indicații
Tratamentul simptomatic al diareei acute şi cronice la adult şi copii peste 12 ani.
Dozaj
Diaree acută:
Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani:Doza iniţială recomandată este de 2 capsule administrate oral, urmate de 1 capsulă după fiecare scaun diareic, fără a depăşi 6 capsule pe zi.
Copii și adolescenți
Copii sub 12 ani: Nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Diaree cronică:Doza iniţială zilnică este de 2 capsule; această doză iniţială ar trebui ajustată până când se obţin 1-2 scaune solide pe zi, ceea ce de obicei se realizează cu o doză de întreţinere de 1-6 capsule zilnic. Doza maximă zilnică este de 6 capsule. Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor.Insuficienţă renală
Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţii cu insuficienţă renală.Insuficienţă hepatică
Deşi nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică, Neo-Enteroseptol ar trebui utilizat cu precauţie la astfel de pacienţi datorită metabolismului de primă trecere redus. (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare).
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului (enumerate la pct. 6.1).
Pacienți cu colită ulcerativă sau pseudomembranoasă.
Pacienți cu distensie abdominală sau la care este suspectat ileus sau constipație. Pacienți cu enterocolită bacteriană.
Pacienți cu dizenterie acută caracterizată de hematochezie și hipertermie. Pacienți cu boală inflamatorie a colonului.
La pacienții la care trebuie evitată diminuarea peristalticii datorită riscului de posibile sechele precum ileus, megacolon și megacolon toxic.
Atenționări
Tratamentul diareei cu Neo-Enteroseptol este strict simptomatic. Când se poate determina o etiologie subiacentă, atunci când este cazul, ar trebui să se administreze tratament specific.
La pacienţii cu diaree, în special la copii, poate apărea epuizarea lichidelor şi electroliţilor. În astfel de situaţii cea mai importantă măsură este administrarea terapiei corespunzătoare de substituţie a lichidelor şi electroliţilor. Necesarul de lichide şi metoda de administrare (orală, intravenoasă) ar trebui să se decidă în funcţie de severitatea diareei, vârstă şi starea clinică a pacientului.
În diareea acută, dacă nu se observă o îmbunătăţire clinică în 48 de ore, administrarea de Neo- Enteroseptol ar trebui întreruptă, iar pacienţii ar trebui sfătuiţi să se adreseze medicului curant.
Pacienţii cu SIDA trataţi cu Neo-Enteroseptol pentru diaree ar trebui să întrerupă tratamentul la primele semne ale distensiei abdominale. Au existat raportări izolate de constipaţie puternică cu risc crescut de megacolon toxic la pacienţii cu SIDA care aveau colită infecţioasă de patologie virală şi bacteriană trataţi cu clorhidrat de loperamidă.
Au fost raportate cazuri de prelungire a intervalului QT asociat cu tahiaritmii ventriculare când s-au administrat doze foarte mari de loperamidă pentru perioade îndelungate de timp.
Deşi nu există date farmacocinetice referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică, Neo-Enteroseptol ar trebui administrat cu prudenţă acestor pacienţi din cauza metabolismului presistemic redus. Acest medicament trebuie administrat cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă hepatică întrucât poate cauza o supradozare relativă care ar conduce la intoxicaţia SNC.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament deoarece conţine lactoză.
Interacțiuni
Datele non-clinice au arătat că loperamida este un substrat pentru glicoproteina P. Administrarea concomitentă de loperamidă (doză unică de 16 mg) cu chinidină sau ritonavir, ambele inhibitoare de glicoproteină P, a determinat o creştere de 2-3 ori a concentraţiei plasmatice de loperamidă. Este necunoscută importanţa clinică a acestei interacţiuni farmacocinetice cu inhibitorii glicoproteinei P când loperamida este administrată în dozele recomandate.
Administrarea concomitentă de loperamidă (doză unică de 4 mg) şi itraconazol, un inhibitor al CYP3A4 şi al glicoproteinei P, a condus la o creştere de 3-4 ori a concentraţiei plasmatice de loperamidă. În acelaşi studiu un inhibitor al CYP2C8, gemfibrozil, a crescut loperamida de aproximativ 2 ori. Din combinaţia de itraconazol şi gemfibrozil a rezultat o creştere de 4 ori a vârfurilor nivelelor plasmatice de loperamidă şi o creştere de 13 ori în expunerea plasmatică totală. Aceste creşteri nu au fost asociate cu efectele sistemului nervos central (SNC) după cum au fost măsurate de testele psihomotorii (i.e. somnolenţă subiectivă şi Testul de substituţie a simbolurilor numerice).
Administrarea concomitentă de loperamidă (doză unică de 16 mg) şi ketoconazol, un inhibitor al CYP3A4 şi al glicoproteinei P, a condus la o creştere de 5 ori a concentraţiei plasmatice de loperamidă. Conform măsurătorilor prin pupilometrie această creştere nu a fost asociată cu efecte farmacodinamice crescute.
Tratamentul concomitent cu desmopresină administrată oral a condus la o creştere de 3 ori a concentraţiilor plasmatice ale desmopresinei, motivul presupus fiind motilitatea gastrointestinală încetinită.
Este de aşteptat faptul că medicamentele cu proprietăţi farmacologice similare pot potenţa efectele loperamidei, iar medicamentele care accelerează tranzitul intestinal pot micşora efectul acesteia.
Sarcina
Sarcina
Siguranța administrării loperamidei pe durata sarcinii nu a fost stabilită, deși studiile la animale nu au dovedit niciun efect teratogen sau proprietăți embriotoxice. Ca și în cazul altor medicamente, loperamida nu trebuie administrată în timpul sarcinii și mai ales în primul trimestru de sacină.
Alăptarea
Mici cantități de loperamidă pot trece în laptele matern. Prin urmare loparmida nu trebuie administrată în timpul alăptării. Femeile care alăptează trebuie să consulte medicul pentru un tratament adecvat.
Condus auto
Acest medicament determină uneori somnolenţă uşoară şi tranzitorie sau vertij, putând influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Prospecthttp://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_5914_30.11.05.pdf

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Neo-Enteroseptol 2mg x 6cps la pretul cel mai mic. Ala cum!