Marca: Zentiva

Prezentare

Miofilin se prezinta sub forma de capsule cu capete emisferice, de culoare crem (cap si corp), care contin
 o pulbere de culoare slab-galbuie. Miofilin este disponibil in cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule.

Compozitie

- Substanta activa este aminofilina. O capsula contine aminofilina 100 mg.
- Celelalte componente sunt: continutul capsulei - povidona K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
 talc, stearat de magneziu; capacul si corpul capsulei - dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), gelatina. 
Indicatii

Miofilin este un medicament pentru tratamentul bolilor obstructive ale cailor respiratorii utilizat in:
- tratamentul bronhospasmului si profilaxia de durata a crizelor de dispnee in formele usoare si
 moderate de astm bronsic; - bronhopneumopatia obstructiva cronica, forma spastica.
Miofilin este indicat la adulti, varstnici, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani.

Contraindicatii

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la aminofilina, teofilina, etilendiamina sau la oricare dintre
 celelalte componente ale Miofilin; - daca sunteti alergic (hipersensibil) la alti derivati xantinici;
- daca luati alti derivati xantinici, consumati ceai sau cafea;
- daca aveti un atac de cord (infarct miocardic acut);
- daca aveti tahicardie acuta (cresterea frecventei batailor inimii);
- daca aveti porfirie acuta (o afectiune a sangelui);
- la copii cu varsta sub 6 ani.
Aveti grija deosebita cand utilizati Miofilin
Administrarea la pacientii cu atac de cord (infarct miocardic) poate duce la deces, din cauza scaderii
 bruste a tensiunii arteriale. Miofilin poate fi utilizat strict pentru indicatiile mentionate si se va administra cu deosebita prudenta in urmatoarele situatii:
- angina pectorala instabila (dureri la nivelul pieptului);
- predispozitie la tahicardie (cresterea frecventei batailor inimii);
- hipertensiune arteriala severa;
- cardiomiopatie hipertrofica obstructiva (ingrosari anormale ale muschiului inimii);
- afectare severa a inimii (insuficienta cardiaca);
- cresterea functiei tiroidei (hipertiroidie);
- varste extreme: nou-nascuti, varstnici;
- obezitate: dozele vor fi stabilite de catre medicul dumneavoastra in functie de greutatea ideala;
- manifestari epileptice (epilepsie);
- ulcere gastrice sau duodenale;
- porfirie (o afectiune a sangelui);
- afectare a ficatului (insuficienta hepatica, mai ales ciroza): este posibil ca medicul dumneavoastra sa va scada doza, din cauza riscului de supradozaj;
- tratamente cu alte medicamente (vezi pct. ,,Utilizarea altor medicamente”);
- diabet zaharat;
- afectiune determinata de cresterea tensiunii in interiorul ochiului (glaucom);
- boli febrile (cresterea temperaturii corpului), hipertermie persistenta (febra);
- disfunctie hepatica sau renala;
- concentratie plasmatica redusa de oxigen (hipoxemie);
- pneumonie, infectii virale (mai ales gripa).

Administrarea de Miofilin la pacientii pacientii cu varsta de peste 60 ani, mai ales la varstnicii cu alte afectiuni asociate, grav bolnavi si/sau sub tratament medicamentos intens este insotita de un risc mai marede intoxicatie. Astfel, trebuie monitorizata concentratia plasmatica de teofilina.
Timpul de injumatatire plasmatica a teofilinei (un compus al aminofilinei) este prelungit in majoritatea
 acestor situatii (eliminarea este incetinita) si medicamentul poate sa se acumuleze in organism pana laconcentratii toxice. Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va scada doza. 
Doze si mod de administrare

Utilizati intotdeauna Miofilin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
 medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Capsulele Miofilin se administreaza oral, cu o cantitate suficienta de apa.
Doza se va adapta in functie de raspunsul individual si eventuala aparitie a reactiilor adverse. in general,
 se recomanda sa se administreze doze mici in primele zile de tratament. Acestea vor fi apoi crescute in functie de concentratia plasmatica a teofilinei, de efectul terapeutic si de toleranta. La pacientii obezi, doza se stabileste in functie de greutatea ideala. 
Adulti si adolescenti
Doza recomandata este de 10-15 mg aminofilina/kg si zi, administrata oral, fractionat in 2-4 prize. Se
 incepe cu doza mica, crescand progresiv, daca este cazul, la intervale de 3 zile. La adolescenti nu se va depasi doza de 600 mg/zi. 
Copii cu varsta intre 6-12 ani
Doza recomandata este de 12 mg aminofilina/kg si zi, aceasta putand fi crescuta pana la 15 mg
 aminofilina/kg si zi, fara a se depasi 400 mg/zi. Se recomanda controlul clinic al pacientului, eventual monitorizarea concentratiei plasmatice a teofilinei
 pentru a stabili doza optima terapeutica individuala si scaderea riscului toxicitatii. 
Copii cu varsta sub 6 ani
Pentru copii sub 6 ani, se recomanda utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate acestei grupe de varsta.

Daca uitati sa utilizati Miofilin

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Miofilin Capsulele Miofilin se administreaza atat timp si asa cum a stabilit medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interactiuni

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
 medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Miofilin actioneaza sinergic cu alte medicamente xantinice, beta-simpatomimetice, cafeina si alte substante similare. Miofilin nu se administreaza concomitent cu alti derivati de xantina, ceai sau cafea.
Degradarea accelerata si scaderea concentratiei de Miofilin (scaderea eficacitatii) poate aparea la fumatori si la utilizarea concomitenta a urmatoarelor medicamente:
- Derivati barbiturici (in special fenobarbital si pentobarbital), carbamazepina, fenitoina, primidona,
 isoproterenol, hidroxid de magneziu, moracizina, ritonavir, rifabutina, rifampicina, sulfinpirazona si preparate pe baza de plante care contin sunatoare. in aceste cazuri, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va creasca dozele de Miofilin. Degradarea lenta si cresterea concentratiei de Miofilin in plasma, cu un risc crescut de supradozaj si reactii adverse poate aparea la utilizarea concomitenta a urmatoarelor medicamente:
- Contraceptive orale, antibiotice macrolide (de exemplu eritromicina, claritromicina, josamicina,
 roxitromicina si spiramicina), chinolone (inhibitori ai girazei bacteriene, norfloxacina, pefloxacina, acidul pipemidic), imipenem, izoniazida, disulfiram, fenilbutazona, fluvoxamina, fluoroquinolone, furosemid, lincomicina, troleandomicina, clindamicina, probenecid, paracetamol, pentoxifilina, tacrina, viloxazina, tiabendazol, fluconazol, blocante ale canalelor de calciu (de exemplu verapamil, diltiazem), propranolol, mexiletina, propafenona, ticlopidina, cimetidina, alopurinol, alfa-interferon si vaccinul antigripal. in aceste cazuri, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va scada dozele de Miofilin. 
Alte interactiuni ale Miofilin:
- ranitidina: dozele de Miofilin trebuie determinate in mod individual, cu mare prudenta;
- ciprofloxacina: doza de Miofilin trebuie redusa la maxim 60% din doza recomandata;
 in terapia concomitenta dintre teofilina si chinolone, se recomanda cu fermitate determinarea concentratiilor plasmatice de teofilina, la intervale scurte de timp. - enoxacina: doza de Miofilin trebuie redusa la maxim 30% din doza recomandata;
- adenozina, carbonatul de litiu si blocantelor beta-adrenergice: utilizarea concomitenta cu Miofilin
 poate reduce eficacitatea acestor medicamente; - rezerpina: utilizarea concomitenta de Miofilin poate potenta efectul acestui medicament;
- medicamente diuretice: creste efectul diuretic al acestor medicamente;
- efedrina si alte simpatomimetice: creste riscul aparitiei reactiilor toxice;
- ketamina: creste riscul aparitiei convulsiilor.
- medicamente diuretice: creste efectul diuretic.
- benzodiazepine: scade efectul sedativ
- curarizantele antidepolarizante: Miofilin antagonizeaza efectul acestor medicamente.

Atentie: Utilizarea halotanului la pacientii care utilizeaza Miofilin poate duce la afectarea severa a
 ritmului inimii. Aminofilina poate modifica rezultatele unor teste de laborator; poate creste cantitatea de acizi grasi si
 concentratia de catecolamine din urina. Precautii suplimentare sunt recomandate in astmul bronsic sever. Se recomanda ca valorile concentratiei plasmatice a potasiului sa fie monitorizate in aceste situatii.
Utilizarea Miofilin impreuna cu alimente si bauturi
Nu trebuie sa fumati sau sa consumati alcool etilic pe durata tratamentului cu Miofilin.
Nu utilizati acest medicament impreuna cu alimente si bauturi care contin xantine, cum sunt ceaiul si
 cafeaua, bauturile care contin cafeina sau ciocolata. 
Sarcina si alaptare

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
 medicament. Nu exista experienta privind utilizarea aminofilinei la femeile gravide. De aceea, aminofilina nu trebuie
 utilizata in timpul primului trimestru de sarcina. in al doilea si al treilea trimestru de sarcina, aminofilina trebuie utilizata doar daca beneficiul terapeutic matern depaseste riscul potential fetal, deoarece aceasta substanta traverseaza placenta si poate avea efecte nedorite (simpatomimetice) asupra fatului. in stadii avansate de sarcina, concentratia teofilinei legata de proteinele plasmatice poate scadea si eliminarea acesteia este redusa; pentru a evita aparitia reactiilor adverse, poate fi necesara reducerea dozei. Daca la sfarsitul sarcinii, o pacienta se afla sub tratament cu aminofilina, contractiile uterine pot fi
 inhibate. Administrarea aminofilinei in ultimul trimestru de sarcina trebuie evitata. Nou-nascutii expusi in timpul sarcinii la teofilina trebuie monitorizati cu privire la efectele teofilinei. Teofilina se excreta in laptele matern si poate atinge concentratii plasmatice terapeutice la sugari. in
 consecinta, nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului cu teofilina. 
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Miofilin poate provoca, chiar la dozele terapeutice recomandate: ameteli, tensiune arteriala scazuta,
 agitatie (excitatie psihomotorie), influentand capacitatea de reactie si concentrare a pacientului in timpul conducerii vehiculelor, folosirii utilajelor sau efectuarii unor activitati riscante. De aceea, se impune prudenta in utilizarea sa la cei care conduc autovehicule sau manevreaza utilaje. 
Supradozaj

Daca dumneavoastra, sau altcineva, utilizati din greseala mai mult Miofilin decat a fost prescris, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Simptomele care pot aparea in cazul administrarii unei supradoze sunt:
- tulburari gastro-intestinale: greata, dureri de stomac, varsaturi, diaree;
- excitabilitate la nivelul sistemului nervos central: neliniste, dureri de cap, insomnie, ameteli;
- tulburari cardiace: tulburari de ritm;
In cazuri grave pot aparea:
- convulsii, tulburari grave de ritm cardiac si insuficienta circulatorie;
La copil, pot aparea agitatie, flux abundent de cuvinte (logoree), stari confuzionale, varsaturi repetate,
 temperatura crescuta (hipertermie), cresterea frecventei batailor inimii (tahicardie), tulburare grava a ritmului inimii (fibrilatie ventriculara), tensiune arteriala scazuta, tulburari respiratorii, hiperventilatie (respiratie accelerata) urmata de depresie respiratorie, tulburari neurologice insotite de convulsii. In functie de varsta, daca sunteti fumator, de stari patologice, dieta, alte medicamente asociate, medicul
 dumneavoastra va poate ajusta doza de aminofilina in mod individual, cu multa atentie, si va va monitoriza concentratia serica de teofilina. Supradozajul poate sa apara si din cauza administrarii unor doze inadecvate, a unor doze repetate la intervale prea mici sau prin efect aditiv cu alte medicamente asociate.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, Miofilin poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In timpul tratamentului cu Miofilin, urmatoarele reactii adverse sunt foarte frecvente (afecteaza mai mult
 de 1 din 10 pacienti): - ameteli, tensiune arteriala scazuta, dureri in piept (precordiale);
- dureri de cap, excitatie, tremor al extremitatilor, stare de neliniste, insomnie;
- batai ale inimii accelerate si/sau neregulate, palpitatii, scaderea tensiunii arteriale;
- afectarea activitatii gastro-intestinale, dureri epigastrice, greata, anorexie, varsaturi, diaree;
- diureza crescuta (eliminarea unui volum mare de urina);
- modificari ale electrolitilor serici, in special hipokaliemie (scaderea potasiului seric), cresterea
 calciului seric si a concentratiilor de creatinina, hiperglicemie (valori crescute ale glucozei in sange) si hiperuricemie (cresterea concentratiei de acid uric in sange). Aparitia convulsiilor confirma intoxicatia, mai ales la copil.
Reactii de hipersensibilitate la Miofilin sunt mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din
 100 pacienti). Boala de reflux gastroesofagian existenta se poate agrava.

Reactiile adverse pot fi mai pronuntate in caz de hipersensibilitate individuala sau in caz de supradozaj
 (concentratia teofilinei in plasma mai mare de 20 μg/ml). in cazul unei concentratii plasmatice peste 25 μg/ml pot aparea urmatoarele reactii adverse:
- convulsii;
- scaderea brusca a tensiunii arteriale;
- aritmie ventriculara (tulburare grava de ritm al inimii);
- manifestari gastro-intestinale severe (de exemplu sangerari gastro-intestinale, sindrom ocluziv).

In cazul unei sensibilitati existente la etilendiamina, componenta a moleculei de aminofilina, pot aparea  reactii alergice, care apar in decurs de pana la 48 de ore si se manifesta, de obicei, prin eruptii pe piele, mancarime generalizata pe piele, bronhospasm (senzatie de lipsa de aer), urticarie si/sau reactii generalizate, cu febra si scaderea numarului de trombocite din sange.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi MIOFILIN 100 mg x 20 CAPS. 100mg ZENTIVA SA la pretul cel mai mic. Ala cum!