Marca: Terapia Ranbaxy

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Klabax şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Klabax
3. Cum să utilizaţi Klabax
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Klabax
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE KLABAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klabax conţine un antibiotic numit claritromicină. Claritromicina este indicată în tratamentul infecţiilor
 provocate de una sau mai multe microorganisme sensibile: - infecţii ale aparatului respirator superior, cum sunt sinuzite, faringite;
- infecţii ale aparatului respirator inferior, cum sunt bronşită acută, acutizarea bronşitei cronice,
 pneumopatie comunitară (la pacienţii fără factori de risc, în absenţa semnelor de gravitate clinică şi în absenţa manifestărilor clinice pentru etiologia pneumococică); în caz de suspiciune de pneumopatie atipică sunt indicate macrolidele; - angină cu streptococ beta-hemolitic de grup A, ca alternativă la tratamentul cu beta-lactamine, îndeosebi
 dacă acesta nu poate fi utilizat; - infecţii uşoare – moderate ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii cu Mycobacterium avium la pacienţii infectaţi cu HIV;
- infecţii stomatologice;
- eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal, în asociere cu un alt
 antibiotic şi un antisecretor. Klabax comprimate este indicată la adulţi şi copii de 12 ani şi peste.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KLABAX
Nu utilizaţi Klabax
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la claritromicină, alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre
 excipienţii medicamentului. - dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul migrenei care conţin alcaloizi de ergot;
- dacă utilizaţi medicamente care conţin cisapridă, pimozidă, terfenadină, astemizol; administrarea
  acestor medicamente împreună cu claritromicina poate duce la dereglarea ritmului cardiac  (aritmii); - dacă aveţi istoric de dereglare a ritmului cardiac (aritmii);
- dacă utilizaţi medicamente numite statine (lovastatină, simvastatină)
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă. Claritromicina nu trebuie utilizată dacă aveţi insuficienţă 
 hepatică severă, în combinaţie cu insuficienţă renală; - dacă aveţi deficit de potasiu (hipokaliemie).
Klabax comprimate nu sunt recomandate pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Klabax
- dacă aveţi probleme cu rinichii şi/sau ficatul;
- dacă suferiţi de probleme cu inima;
- dacă aveţi infecţii cu fungi (micoză);
- dacă utilizaţi concomitent şi alte medicamente;
- dacă suferiţi de o boală numită miastenia gravis;
- dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
- dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă suspectaţi că aveţi sau aţi avut una dintre afecţiunile de mai
 sus. Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
 medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Claritromicina este metabolizată în ficat şi poate inhiba acţiunea anumitor enzime (P 450) necesare în
 metabolismul altor medicamente. Reducerea metabolismului acestor medicamente înseamnă creşterea concentraţiilor plasmatice şi creşterea riscului apariţiei reacţiilor adverse importante. De aceea, administrarea Klabax împreună cu terfenadină şi astemizol (antialergice), cisapridă (un
 prokinetic), pimozidă (un neuroleptic) precum şi cu unele antimigrenoase (alcaloizii de secară cornută) este contraindicată (vezi pct. “Nu utilizaţi Klabax”) În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
- digoxină, chinidină sau disopiramidă (pentru probleme la inimă);
- warfarină sau alte anticoagulante orale (pentru subţierea sângelui);
- carbamazepină, valproat, fenobarbital, fenitoină (pentru epilepsie);
- atorvastatin, rosuvastatin (inhibitori de HMG-CoA reductază cunoscute ca statine şi utilizate pentru
 scăderea colesterolului din sânge); - colchicină (pentru gută);
- nateglinide, pioglitazonă, repaglinide, rosiglitazonă sau insulină (pentru scăderea glucozei din sânge);
- teofilină (pentru pacienţii cu dificultăţi în respiraţie cum este astmul);
- alprazolam, triazolam, midazolam (sedative);
- cilostazol (pentru probleme de circulaţie);
- omeprazol (pentru tratamentul indigestiei sau a ulcerului gastric) cu excepţia cazului în care doctorul
 dumneavoastră vi l-a prescris pentru infecţia cu Helicobacter pylori asociat cu ulcer duodenal; - metilprednisolon (un corticosteroid);
- vinblastină (tratapent pentru cancer);
- ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus (imunosupresive);
- efavirenz, nevirapină, ritonavir, zidovudină, atazanavir şi saquinavir (antivirale utilizate in tratamentul
 HIV); - rifabutină, itraconazol, rifapentină, fluconazol, itraconazol (tratamentul anumitor infecţii);
- tolterodină (pentru o vezică hiperactivă);
- verapamil (pentru tensiune arterială mare);
- sildenafil, vardenafil şi tadalafil (pentru impotenţă la bărbaţii adulţi sau pentru hipertensiunea arterial
 pulmonară – tensiune arterial mare în plămâni); - sunătoare (pentru tratarea depresiei).
Klabax nu interacţionează cu contraceptivele orale.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
 farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Klabax deoarece nu se cunoaşte siguranţa administrării Klabax în sarcină şi alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Claritromicina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, trebuie să
 aveţi în vedere că în timpul tratamentului cu Klabax pot să apară ameţeli, vertij, confuzie şi dezorientare. 3. CUM SĂ LUAŢI KLABAX
Luaţi întotdeauna Klabax exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul
 dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu administraţi aceste comprimate copiilor sub 12 ani. Medicul dumneavoastră va prescrie un alt
 medicament potrivit pentru copilul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată pentru afecţiunea dumneavoastră. Nu luaţi mai
 mult, mai frecvent sau pentru o perioadă mai lungă decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Pentru infecţii respiratorii, de sinusuri, ale pielii sau a ţesuturilor moi :
Doza uzuală de Klacid comprimate pentru adulţi şi copii mai mari de 12 ani este de 250 mg de 2 ori pe zi,
 timp de 6 până la 14 zile, de exemplu un comprimat de 250 mg dimineaţa şi unul de 250 mg seara. Medicul dumneavoastră poate creşte doza la 500 mg de 2 ori pe zi în infecţii grave.
Pentru tratamentul infecţiei cu Helicobacter pylori asociată cu ulcere duodenale:
- doza uzuală este de 500 mg claritromicină dimineaţa şi seara în asociere cu 1000 mg
 amoxicilină dimineaţa şi seara şi 20 mg omeprazol dimineaţa şi seara, timp de 7 zile sau - doza uzuală este de 500 mg claritromicină dimineaţa şi seara în asociere cu 1000 mg
 amoxicilină dimineaţa şi seara şi 30 mg lansoprazol dimineaţa şi seara, timp de 7 zile. Amoxicilina poate fi înlocuită de metronidazol sau tinidazol în doză de 500 mg dimineaţa şi seara.
Dacă luaţi mai mult Klabax decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate Klabax decât v-a prescris medicul dumneavoastră, anunţaţi imediat
 medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. O
 supradoză de Klabax poate determina vărsături şi dureri de stomac. Dacă uitaţi să luaţi utilizaţi Klabax
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Klabax, luaţi doza uitată cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la
 programul normal de administrare a dozelor. Dacă se apropie momentul administrării următoarei doze, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Klabax
Nu încetaţi administrarea tratamentului cu Klabax chiar dacă vă simţiţi mai bine. Este important să luaţi
 comprimatele atâta timp cât va prescris medicul dumneavoastră, altfel problemele pot reveni. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Klabax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar următoarele reacţii adverse opriţi administrarea de Klabax şi informaţi imediat medicul
 dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: - diaree gravă sau prelungită care poate avea conţinut de sânge sau mucus. Diareea poate apărea la 2 luni
 de la tratamentul cu claritromicină şi în acest caz trebuie să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră. - erupţie cutanată, dificultăţi de respiraţie, leşin sau umflarea feţei, buzelor, mâinilor/picioarelor;
- îngălbenirea pielii şi al albului ochilor (icter), mâncărime, scaune decolorate, urină de culoare neagră,
 abdomen tensionat sau pierderea poftei de mâncare. Acestea pot fi semne că ficatul nu funcţionează cum trebuie. - reacţii grave ale pielii cum sunt vezicule pe piele, gură, buze, ochi sau la nivelul organelor genitale
 (simptome ale unei reacţii alergice rare numită sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- dureri de cap,
- insomnie,
- modificări ale gustului,
- diaree, greaţă, vărsături, indigestie, dureri abdominale,
- modificări ale testelor funcţiilor hepatice
- erupţii ale pielii,
- transpiraţii abundente.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- candidoză orală sau vaginală,
- scăderea numărului leucocitelor,
- creşterea numărului unor anumite celule din sânge – eozinofilie,
- scăderea poftei de mâncare,
- anxietate,
- ameţeli, somnolenţă, tremor
- vertij (impresie subiectivă de rotire a corpului sau a mediului înconjurător, însoţită de tulburări de
 echilibru), zgomote în urechi, deficienţe ale auzului, - prelungirea intervalului QT, palpitaţii,
- inflamaţii ale stomacului, limbii şi cavităţii bucale, distensie abdominală, constipaţie, gură uscată,
 eructaţii, flatulenţă, - disfuncţii hepatice, care sunt, de obicei, tranzitorii şi reversibile, hepatită şi colestază cu sau fără
 icter (aspect galben al pielii şi al albului ochilor) - mâncărime, urticarie
- creşterea creatininei în sânge
- stare generală de rău, astenie, dureri toracice, frisoane, oboseală
- creşterea fosfatazei alcaline sanguine, creşterea lactat dehidrogenazei sanguine.
Cu frecvenţă necunoscută:
- colita pseudomembranoasă (inflamarea colonului cu diaree, uneori cu sânge şi mucus şi dureri în
 partea inferioară a abdomenului) şi poate fi de intensitate moderată până la severă, - erizipel ( o infecţie a pielii), eritrasmă (o infecţie a pielii, localizată superficial în regiunile axilară
 şi inghinală), - trombocitopenie (scăderea numărului de plachete sanguine),
- reducerea severă a numărului celulelor albe,
- senzaţie de constricţie la nivelul toracelui, dificultăţi în respiraţie sau umflarea feţei, limbii,
 buzelor, mâinilor sau picioarelor, febră, senzaţie de slăbiciune – reacţie alergică gravă, - hipoglicemia a fost observată, în special după administrarea concomitentă de antidiabetice orale şi
 insulină, - halucinaţii (impresii vizuale şi auditive ale unor lucruri inexistente), psihoze, dezorientare,
 depersonalizare, coşmaruri şi confuzii mentale, - parestezie (senzaţie anormală de percepţie a excitaţiilor tactile, dureroase, termice sau vibratorii),
 convulsii, modificări ale gustului, cum este gust metalic sau amar, tulburări ale mirosului - surditate, - tahicardie ventriculară (bătăi cardiace anormal de rapide) şi torsada vârfurilor (ritm cardiac
 accelerat care poate pune viaţa în pericol), - sângerări neobişnuite sau tendinţă crescută de sângerare,
- inflamarea pancreasului (pancreatită),
- modificarea culorii limbii, modificarea culorii dinţilor,
- insuficienţa hepatică letală a fost raportată, în special, la pacienţii cu tulburări hepatice
 preexistente sau care utilizează alte medicamente hepatotoxice, - sindrom Stevens-Johnson (afecţiune severă cu febră, apariţia de vezicule pe piele, dureri
 articulare şi/sau infecţii oculare) şi necroliză epidermică toxică - erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), acnee,
- distrugeri musculare,
- dureri ale articulaţiilor
- dureri ale muşchilor
- nefrită interstiţială (afectare renală cu urină sanguinolentă, febră şi dureri), insuficienţă renală,
- prelungirea timpului de protrombină, culoare anormală a urinei.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în
 acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ Klabax
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Klabax după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la
 ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Klabax
- Substanţa activă este claritromicinaKlabax 500 mg
Un comprimat filmat conţine claritromicină 500 mg.
- Celelalte componente sunt:
-nucleu - celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă, stearat de magneziu, talc,
 dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic; -film - Opadry 20H 52875 (galben) [hipromeloză, propilenglicol, vanilină, dioxid de titan (E171),
 hidroxipropilceluloză, talc, galben de chinolină lac (E104)] ; Cum arată Klabax şi conţinutul ambalajuluiKlabax 500 mg
Se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, de formă ovală, culoare slab gălbui,
 prevăzute cu linie mediană de divizare pe ambele feţe, ştanţate cu „C“ şi „2“ pe una din feţe, de o parte şi de alta a liniei mediane. Comprimatele filmate de Klabax sunt ambalate în cutie cu un blister din Al/PVC/PVdC a 14 comprimate
 filmate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124,
Cluj Napoca,
România
Fabricanţi
Klabax 250 mg
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
RANBAXY IRELAND LIMITED
Spafield, Cork Road, Cashel, County Tipperary, Irlanda
Klabax 500 mg
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
RANBAXY IRELAND LIMITED
Spafield, Cork Road, Cashel, County Tipperary, Irlanda
Data ultimei verificări a prospectului Octombrie 2012

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi KLABAX 500 mg x 14 COMPR. FILM. 500mg TERAPIA SA la pretul cel mai mic. Ala cum!