Marca: MYLAN HEALTHCARE GMB

Indicatii_x000D_
_x000D_
Isoptin se UTILIZEAZA in:_x000D_
Tratamentul insuficientei coronariene (afectiune caracterizata prin aport insuficient de oxigen catre_x000D_
 miocard): - angina pectorala cronica stabila (angina de efort);_x000D_
- angina pectorala instabila (angina progresiva, angina de repaus);_x000D_
- angina pectorala vasospastica (angina Prinzmetal, angina variabila);_x000D_
- angina pectorala post infarct miocardic la pacientii fara insuficienta cardiaca, daca betablocantele_x000D_
sunt contraindicate._x000D_
_x000D_
Tratamentul tulburarilor de ritm cardiac cum sunt:_x000D_
- tahicardie paroxistica supraventriculara,_x000D_
- fibrilatie atriala si/sau_x000D_
- flutter atrial cu conducere atrioventriculara rapida (cu exceptia sindromului Wolff-Parkinson-White)._x000D_
Tratamentul hipertensiunii arteriale._x000D_
_x000D_
Mod de administrare_x000D_
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu_x000D_
 medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. In cazul in care medicul dumneavoastra nu v-a indicat alt mod de administrare, urmatoarele_x000D_
 instructiuni sunt valabile. Va rugam sa urmati aceste instuctiuni, in caz contrar efectul medicamentului nu va fi cel asteptat. _x000D_
Doza de clorhidrat de verapamil, substanta activa din Isoptin RR, trebuie modificata individual, in_x000D_
 functie de gravitatea bolii. Experienta clinica de lunga durata arata ca doza medie pentru toate indicatiile este cuprinsa intre 240_x000D_
 mg - 360 mg verapamil. _x000D_
Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 480 mg in cazul tratamentului de lunga durata; in cazul_x000D_
 tratamentului de scurta durata se poate administra o doza mai mare. Tratamentul cu verapamil nu trebuie intrerupt brusc. Se recomanda scaderea treptata a dozei._x000D_
_x000D_
Boala coronariana, tahicardie paroxistica supraventriculara, fibrilatie atriala si flutter atrial_x000D_
Isoptin RR_x000D_
Doza recomandata este de 240-480 mg clorhidrat de verapamil, administrata in 1-2 prize._x000D_
_x000D_
Hipertensiune arteriala_x000D_
Isoptin RR_x000D_
Doza recomandata este de 240-480 mg clorhidrat de verapamil, administrata in 1-2 prize._x000D_
_x000D_
Copii cu varsta cuprinsa intre 6-14 ani (numai pentru tulburari ale ritmului cardiac)_x000D_
Doza recomandata este de 80 mg-360 mg clorhidrat de verapamil, administrata in 2-4 prize_x000D_
Insuficienta renala_x000D_
Verapamil trebuie utilizat cu prudenta, sub monitorizare atenta, la pacientii cu functie renala alterata._x000D_
_x000D_
Insuficienta hepatica_x000D_
In functie de severitatea afectarii hepatice, metabolizarea clorhidratului de verapamil este intarziata,_x000D_
 ceea ce determina intensificarea efectelor acestuia. De aceea, la acest grup de pacienti doza trebuie ajustata si tratamentul trebuie initiat cu doza minima eficace. _x000D_
Mod de administrare_x000D_
Comprimatele cu eliberare prelungita vor fi inghitite intregi, cu lichid, preferabil in timpul mesei sau_x000D_
 imediat dupa masa. Comprimatele cu eliberare prelungita nu trebuie supte, divizate, sparte sau mestecate. _x000D_
Daca utilizati mai mult Isoptin RR decat trebuie_x000D_
in cazul in care ati luat mai multe comprimate filmate Isoptin RR decat v-a recomandat medicul_x000D_
 dumneavoastra, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital. In caz de supradozaj puteti avea urmatoarele simptome: pierderea starii de constienta pana la coma, scaderea tensiunii arteriale, scaderea sau cresterea frecventei batailor inimii, cresterea valorii zaharului din sange, scaderea valorii potasiului din sange, acidoza metabolica, hipoxie, soc cardiogen cu edem pulmonar. _x000D_
Daca uitati sa utilizati Isoptin RR_x000D_
Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu ati luat una sau mai multe doze._x000D_
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. in continuare, urmati tratamentul asa cum v-a_x000D_
 fost recomandat de catre medicul dumneavoastra. _x000D_
Nu utilizati Isoptin RR daca sunteti gravida sau alaptati:_x000D_
Nu utilizati Isoptin RR in timpul sarcinii, decat daca medicul dumneavoastra v-a recomandat astfel,_x000D_
 deoarece nu exista date privind utilizarea medicamentului la gravide. Medicul dumneavoastra va evalua atent riscurile potentiale si beneficiile inainte de a va prescrie acest medicament. Nu utilizati Isoptin RR daca alaptati, deoarece substanta activa se excreta in laptele matern._x000D_
_x000D_
Precautii_x000D_
_x000D_
Inainte sa utilizati Isoptin RR, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Se recomanda utilizarea Isoptin RR sub supraveghere atenta daca:_x000D_
- aveti bloc atrio-ventricular (BAV) de grad I;_x000D_
- aveti hipotensiune arteriala (tensiunea sistolica sub 90 mmHg);_x000D_
- aveti mai putin de 50 batai ale inimii pe minut (bradicardie);_x000D_
- aveti insuficienta renala;_x000D_
- aveti insuficienta hepatica severa;_x000D_
- aveti boli care afecteaza transmisia neuro-musculara (mistenia gravis, sindrom Eaton-Lambert,_x000D_
 distrofie musculara progresiva Duchenne). _x000D_
In timpul tratamentului cu Isoptin RR trebuie sa va prezentati periodic la medicul dumneavoastra_x000D_
 pentru a vi se evalua starea de sanatate. _x000D_
Interactiuni medicamentoase_x000D_
_x000D_
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa_x000D_
 utilizati orice alte medicamente. _x000D_
In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati unul dintre urmatoarele medicamente:_x000D_
- medicamente blocante neuromusculare,_x000D_
- metoprolol, propranolol,_x000D_
- antihipertensive,_x000D_
- diuretice,_x000D_
- vasodilatatoare,_x000D_
- imipramina,_x000D_
- gliburida,_x000D_
- digoxina,_x000D_
- chinidina,_x000D_
- carbamazepina, litiu, fenitoina, fenobarbital,_x000D_
- cimetidina, ,_x000D_
- teofilina,_x000D_
- prazosin, terazosin,_x000D_
- midazolam, buspirona,_x000D_
- imipramina,_x000D_
- acid acetilsalicilic,_x000D_
- colchicina,_x000D_
- doxorubicina,_x000D_
- simvastatina, atorvastatina, lovastatina,_x000D_
- eritromicina, rifampicina, telitromicina, claritromicina,_x000D_
- ritonavir,_x000D_
- sulfinpirazona, almotriptan,_x000D_
- ciclosporina,everolimus, sirolimus, tacrolimus,_x000D_
- suc de grapefruit, preparate vegetale continand sunatoare._x000D_
_x000D_
Trebuie luata in considerare o reducere a dozei de statina si o reevaluare in functie de concentratiile_x000D_
 plasmatice ale colesterolului, daca tratamentul cu verapamil este adaugat pacientilor care utilizau deja simvastatina, atorvastatina sau lovastatina. _x000D_
Isoptin RR poate interactiona cu aceste medicamente fie prin modificarea actiunii sale, fie prin_x000D_
 modificarea actiunii acestora. Daca va aflati in unul dintre aceste cazuri, medicul dumneavoastra va stabili modul de administrare si dozele de Isoptin RR. _x000D_
Administrarea intravenoasa de beta-blocante trebuie evitata in timpul tratamentului cu Isoptin_x000D_
 (exceptie facand administrarea intr-o sectie de terapie intensiva). _x000D_
Isoptin RR impreuna cu alimente, bauturi si alcool_x000D_
Comprimatele filmate Isoptin RR se inghit intregi, fara a fi mestecate sau supte, cu o cantitate_x000D_
 suficienta de lichid, preferabil in timpul mesei sau la scurt timp dupa masa. _x000D_
De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti consumator de bauturi alcoolice._x000D_
Verapamil accentueaza toxicitatea alcoolului. Este recomandat sa nu consumati alcool in timpul_x000D_
 tratamentului cu verapamil. _x000D_
Sarcina si alaptarea_x000D_
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,_x000D_
 adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Isoptin RR trebuie utilizat in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar._x000D_
_x000D_
Isoptin RR se elimina in laptele matern si de aceea alaptarea trebuie intrerupta in timpul tratamentului_x000D_
 cu verapamil. Date limitate obtinute in urma administrarii pe cale orala la femeile care alapteaza, arata ca doza transferata la copil este scazuta si ca utilizarea verapamilului poate fi compatibila cu alaptarea. _x000D_
Din cauza potentialului de aparitie al reactiilor adverse la sugari, verapamil trebuie folosit in timpul_x000D_
 alaptarii doar daca este esential pentru bunastarea mamei. _x000D_
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
La unii pacienti, Isoptin poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a_x000D_
 presta activitati care presupun atentie. Aceasta situatie apare mai ales la inceputul tratamentului, la cresterea dozei, in cazul in care schimbati alt medicament cu Isoptin sau atunci cand consumati bauturi alcoolice in timpul tratamentului. Verapamilul poate creste nivelul alcoolului in sange si poate incetini eliminarea lui. Prin urmare, efectele alcoolului pot fi exagerate. _x000D_
Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate_x000D_
 persoanele. Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de verapamil:_x000D_
_x000D_
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):_x000D_
- durere de cap,_x000D_
- ameteli,_x000D_
- scaderea tensiunii arteriale,_x000D_
- bufeuri,_x000D_
- greata,_x000D_
- constipatie,_x000D_
- acumulare de apa in tesuturi._x000D_
_x000D_
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 100 utilizatori):_x000D_
- oboseala,_x000D_
- durere abdominala._x000D_
_x000D_
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):_x000D_
- amorteala si furnicaturi la nivelul mainilor si picioarelor,_x000D_
- tremuraturi,_x000D_
- tiuituri in urechi,_x000D_
- varsaturi,_x000D_
- transpiratii abundente._x000D_
_x000D_
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):_x000D_
- cresterea valorilor serice ale enzimelor hepatice,_x000D_
- cresterea prolactinei in sange,_x000D_
- umflarea sanilor,_x000D_
- tulburari de erectie,_x000D_
- aparitia/exagerarea secretiei de lapte,_x000D_
- dureri de muschi si articulatii,_x000D_
- slabiciune musculara,_x000D_
- caderea parului,_x000D_
- mancarimea pielii,_x000D_
- eruptii cutanate insotite sau nu de mancarime,_x000D_
- eruptie cutanata de culoare rosie, uneori insotita de vezicule,_x000D_
- eruptie cutanata severa, dureroasa insotita de ulceratii si vezicule (sd. Stevens Johnson),_x000D_
- umflarea mainilor, picioarelor, limbii, gstului,_x000D_
- cresterea in volum a gingiilor,_x000D_
- disconfort abdominal,_x000D_
- oprirea miscarilor intestinului,_x000D_
- ingustarea cailor respiratorii,_x000D_
- insuficienta cardiaca,_x000D_
- oprirea inimii,_x000D_
- palpitatii,_x000D_
- scaderea frecventei batailor inimii datorate unor tulburari ale activitatii electrice a inimii,_x000D_
- cresterea frecventei batailor inimii,_x000D_
- vertij,_x000D_
- spasme foarte puternice,_x000D_
- modificari neurologice,_x000D_
- reactii de hipersensibilitate._x000D_
_x000D_
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru_x000D_
 permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. _x000D_
Cum se pastreaza Isoptin RR_x000D_
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor._x000D_
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original._x000D_
Nu utilizati Isoptin RR dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se_x000D_
 refera la ultima zi a lunii respective. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa_x000D_
 aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. _x000D_
Informatii suplimentare_x000D_
- Substanta activa este clorhidratul de verapamil. Un comprimat cu eliberare prelungita contine_x000D_
 clorhidrat de verapamil 240 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu - celuloza microcristalina, alginat de sodiu, povidona,_x000D_
stearat de magneziu; film - hipromeloza, macrogol 400, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), indigo carmin (E 132), ceara montan glicol. _x000D_
Ambalaj_x000D_
_x000D_
O cutie contine 2 blistere a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita._x000D_
_x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata_x000D_
_x000D_
MYLAN HEALTHCARE GmbH_x000D_
Freundallee 9A, 30173, Hanovra, Germania_x000D_
_x000D_
Fabricant_x000D_
_x000D_
ABBVIE DEUTSCHLAND GmbH & Co. KG_x000D_
Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania_x000D_
FAMAR A.V.E. ANRHOUSSA PLANT_x000D_
Anthousa Avenue 7, Anthousa Attiki, 15344, Grecia_x000D_
_x000D_
Acest prospect a fost aprobat in Octombrie, 2015.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi ISOPTIN RR 240 mg X 20 COMPR. ELIB. PREL. 240mg MYLAN HEALTHCARE GMB - ABBOTT la pretul cel mai mic. Ala cum!