Marca: Pharma Swiss

Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Indocollyre şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Indocollyre
3. Cum să utilizaţi Indocollyre
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Indocollyre
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Indocollyre şi pentru ce se utilizează
Indocollyre sunt picături oftalmice, soluţie comercializate în flacoane cu 5 ml soluţie.
Substanţa activă este indometacinul, un antiinflamator nesteroidian de uz oftalmic.
Indocollyre este indicat în chirurgia oftalmologică şi ca terapie post-traumatică. Este indicat în
 profilaxia şi tratamentul inflamaţiilor polului anterior ocular în intervenţii chirurgicale, după traumatisme oculare şi ori de câte ori tratamentul cu un antiinflamator nesteroidian este recomandat. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Nu utilizaţi Indocollyre
- dacă sunteţi alergic la indometacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
 medicament (enumerate la punctul 6). - Ca şi în cazul altor antiinflamatoare nesteroidiene, Indocollyre este contraindicat la pacienţii cu
 keratoconjunctivită virală cu ulcer cornean activ, precum şi la pacienţii la care utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor inhibitori ai sintezei prostaglandinelor au provocat crize de astm bronşic, urticarie sau rinită acută. - Ultimul trimestru de sarcină.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Indocollyre, adresaţi-vă medicului dumneavoastră farmacistului.
- Efectul antiinflamator al Indocollyre poate masca instalarea şi/sau evoluţia infecţiilor oculare. În
 prezenţa unei infecţii sau dacă există riscul unei infecţii, se va administra concomitent cu Indocollyre un tratament antiinfecţios corespunzător.
- La pacienţii care folosesc lentile de contact moi se recomandă îndepărtarea acestora înaintea
 administrării picăturilor. Lentilele nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.  - În cazul în care se constată apariţia iritaţiei locale persistente sau a reacţiilor de
 hipersensibilitate, administrarea produsului trebuie întreruptă. În această situaţie se recomandă un examen oftalmologic. - Indocollyre se administrează numai în instilaţii în sacul conjunctival. Soluţia nu poate fi folosită
 pentru injecţii subconjunctivale sau intraoculare. Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei se vor respecta următoarele instrucţiuni:
- produsul trebuie administrat unei singure persoane;
- administrarea produsului se va face în condiţii de igienă strictă: se spală mâinile înainte de
 manipularea flaconului şi se evită atingerea capătului picătorului de ochi sau alte suprafeţe; - între administrări flaconul se păstrează bine închis;
- după terminarea tratamentului sau după 15 zile de la prima deschidere a flaconului, produsul
 rămas neutilizat se aruncă. Indocollyre împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
 utilizați orice alte medicamente. Deşi indometacinul se absoarbe sistemic în proporţie neglijabilă după administrare topică oftalmică şi
 nu sunt de aşteptat efecte sistemice, se recomandă prudenţă în cazul asocierii concomitente cu anticoagulante orale, alte AINS în doze mari, diflunisal, heparină, litiu, metotrexat în doze mari, ticlopidină. Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, în cursul trimestrului al III-lea de sarcină, indometacinul
 favorizează închiderea prematură a canalului arterial. Administrat în perioada perinatală poate provoca sângerări abundente. Administrarea indometacinului în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată. Nu sunt disponibile informaţii specifice privind siguranţa şi eficacitatea utilizării produsului în timpul
 sarcinii şi alăptării; în aceste perioade administrarea se va face numai după evaluarea raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ca şi în cazul administrării altor produse oftalmologice, înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte
 tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după instilare apare înceţoşarea tranzitorie a vederii, pacientul trebuie atenţionat să aştepte până când acuitatea vizuală revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Indocollyre conţine tiomersal
Acesta poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să utilizaţi Indocollyre
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este:
Adulţi
a) Chirurgia oftalmologică
Preoperator: 1 picătură Indocollyre de 5 ori (la intervale de 30 minute) cu 3 ore înaintea intervenţiei
 chirurgicale.  Postoperator: 1 picătură de 3 ori în ziua operaţiei, apoi 1 picătură Indocollyre de 3-5 ori pe zi în funcţie
 de răspunsul terapeutic. b) Pentru tratamentul inflamaţiei posttraumatice: doza uzuală este de 1 picătură Indocollyre la
 intervale de 4-6 ore. Doza zilnică şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de starea clinică a pacientului.
Instrucţiuni de utilizare
Se lasă capul pe spate, se îndepărtează pleoapele, se priveşte în sus şi se instilează picăturile în sacul
 conjunctival al ochiului afectat; apoi ochii se ţin închişi timp de câteva secunde. Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte
 medicamente trebuie administrate separat la un interval de 15 minute. Dacă utilizaţi mai mult Indocollyre decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Indocollyre
Nu instilaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Instilaţi picăturile oftalmice imediat ce vă
 amintiţi, apoi reveniţi la schema obişnuită de utilizare. Dacă încetaţi să utilizați Indocollyre
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Indocollyre este, în general, bine tolerat. Rareori pot să apară iritaţie oculară, senzaţie de arsură,
 lăcrimare, senzaţie de corp străin sau reacţii de hipersensibilitate. După tratament îndelungat au fost raportate rare cazuri de cheratită punctată sau dezepitelizări
 corneene. La pacienţii cu cornee subţire, cu risc de ulcer cornean sau cu alte boli concomitente: infecţii sau
 colagenoze ca şi în cazul utilizării antiinflamatoarelor steroidiene, administrarea topică a indometacinului a fost asociată în unele cazuri cu ulcerul cornean şi/sau subţierea corneei. Aceste reacţii adverse au fost raportate în special în cazul tratamentului îndelungat. În cazuri rare, aceste picături oftalmice pot duce la inflamarea sau la perforarea membranei suprafeţei
 oculare, în special la persoanele cu risc. Tiomersalul conţinut în soluţie (conservant) poate determina reacţii de hipersensibilitate. Excepţional
 au fost raportate cazuri de dispnee sau crize de astm bronşic. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Indocollyre 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A se utiliza în 15 zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de
 expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Indocollyre
- Substanţa activă este indometacinul. Fiecare mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 1 mg
 indometacin. - Celelalte componente sunt: arginină, hidroxipropil β-ciclodextrină, acid clorhidric diluat,
 tiomersal, apă purificată. Cum arată Indocollyre şi conţinutul ambalajului
Indocollyre se prezintă sub formă de picături oftalmice, soluţie, clare, fără particule vizibile.
Este ambalat în cutie cu un flacon picurător, din polietilenă a 5 ml picături oftalmice, soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel Morse
Parc du Millenaire II
34000 Montpellier, Franţa
Fabricantul
LABORATOIRE CHAUVIN
Zone Industrielle Ripotier Haut
07200 AUBENAS, Franţa
DR. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin, Germania
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2016.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi INDOCOLLYRE R 0,1 x 1 PICATURI OFT.-SOL. 0,1% LAB. CHAUVIN- PHARMASWISS la pretul cel mai mic. Ala cum!