BAUSCH + LOMB

Indometacin picături oftalmice soluţie Indocollyre, 1mg/ml, 5 ml, Bausch + Lomb [4030571005384] 

Indicatii:Indocollyre sunt picături oftalmice, soluţie comercializate în flacoane cu 5 ml soluţie.Substanţa activă este indometacinul, un antiinflamator nesteroidian de uz oftalmic.Indocollyre este indicat în chirurgia oftalmologică şi ca terapie post-traumatică. Este indicat în profilaxia şi tratamentul inflamaţiilor polului anterior ocular în intervenţii chirurgicale, după traumatisme oculare şi ori de câte ori tratamentul cu un antiinflamator nesteroidian este recomandat.
Contraindicatii:Nu utilizaţi Indocollyre:- dacă sunteţi alergic la indometacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să utilizaţi Indocollyre, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, în cursul trimestrului al III-lea de sarcină, indometacinul favorizează închiderea prematură a canalului arterial. Administrat în perioada perinatală poate provoca sângerări abundente. Administrarea indometacinului în ultimul trimestru de sarcină estecontraindicată.Nu sunt disponibile informaţii specifice privind siguranţa şi eficacitatea utilizării produsului în timpul sarcinii şi alăptării; în aceste perioade administrarea se va face numai după evaluarea raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Ca şi în cazul administrării altor produse oftalmologice, înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după instilare apare înceţoşare tranzitorie a vederii, pacientul trebuie atenţionat să aştepte până când acuitatea vizuală revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare:Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este:Adulţi:a) Chirurgia oftalmologicăPreoperator: 1 picătură Indocollyre de 5 ori (la intervale de 30 minute) cu 3 ore înaintea intervenţiei chirurgicale.Postoperator: 1 picătură de 3 ori în ziua operaţiei, apoi 1 picătură Indocollyre de 3-5 ori pe zi în funcţie de răspunsul terapeutic.b) Pentru tratamentul inflamaţiei posttraumatice: doza recomandată este de 1 picătură Indocollyre la intervale de 4-6 ore.Doza zilnică şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de starea clinică a pacientului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Compozitie:- Substanţa activă este indometacinul. Fiecare mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 1 mg indometacin.- Celelalte componente sunt: arginină, hidroxipropilbetadex, acid clorhidric soluţie 1 M, tiomersal, apă purificată
Prezentare:5 ml
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Indometacin picături oftalmice soluţie Indocollyre 1mg/ml 5 ml Bausch + Lomb(indometacin 1 mg/ml) face parte din grupa medicament:antiinflamatoare nesteroidiene (ains) , contine substanța activă:indometacin.. 


Grupa medicament:

 Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) 


Substanța activă:

 Indometacin 




 Indometacin picături oftalmice soluţie Indocollyre, 1mg/ml, 5 ml, Bausch + Lomb [4030571005384] 

 1AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11831/2019/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Indocollyre 1 mg/ml picături oftalmice soluţieIndometacin Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Indocollyre şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Indocollyre 3. Cum să utilizaţi Indocollyre 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Indocollyre 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Indocollyre şi pentru ce se utilizează Indocollyre sunt picături oftalmice, soluţie comercializate în flacoane cu 5 ml soluţie. Substanţa activă este indometacinul, un antiinflamator nesteroidian de uz oftalmic. Indocollyre este indicat în chirurgia oftalmologică şi ca terapie post-traumatică. Este indicat în profilaxia şi tratamentul inflamaţiilor polului anterior ocular în intervenţii chirurgicale, după traumatisme oculare şi ori de câte ori tratamentul cu un antiinflamator nesteroidian este recomandat. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IndocollyreNu utilizaţi Indocollyre - dacă sunteţi alergic la indometacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - Ca şi în cazul altor antiinflamatoare nesteroidiene, Indocollyre este contraindicat la pacienţii cu keratoconjunctivită virală cu ulcer cornean activ, precum şi la pacienţii la care utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor inhibitori ai sintezei prostaglandinelor au provocat crize de astm bronşic, urticarie sau rinită acută. - Ultimul trimestru de sarcină. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Indocollyre, adresaţi-vă medicului dumneavoastră farmacistului: - dacă utilizați corticosteroizi topici (de exemplu, cortizon), deoarece acestea pot provoca reacții adverse; - dacă aveți probleme cu ochii (de exemplu, sindrom de ochi uscat, probleme ale corneei); - dacă aveți diabet zaharat; - dacă aveți artrită reumatoidă; - dacă ați avut intervenții chirurgicale pentru ochi repetate într-o perioadă scurtă de timp. 
 2Efectul antiinflamator al Indocollyrepoate masca instalarea şi/sau evoluţia infecţiilor oculare. În prezenţa unei infecţii sau dacă există riscul unei infecţii, se va administra în acelaşi timp cu Indocollyre un tratament antiinfecţios corespunzător. La pacienţii care folosesc lentile de contact moi se recomandăîndepărtarea acestora înaintea administrării picăturilor. Lentilele nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute. În cazul în care se constată apariţia iritaţiei locale persistente sau a reacţiilor de hipersensibilitate, administrarea produsului trebuie întreruptă. În această situaţie se recomandă un examen oftalmologic. Indocollyre se administrează numai în instilaţii în sacul conjunctival. Soluţia nu poate fi utilizată pentru injecţii subconjunctivale sau intraoculare. Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei se vor respecta următoarele instrucţiuni: - produsul trebuie administrat unei singure persoane; - administrarea produsului se va face în condiţii de igienă strictă: se spală mâinile înainte de manipularea flaconului şi se evită atingerea capătului picătorului de ochi sau alte suprafeţe; - între administrări flaconul se păstrează bine închis; - după terminarea tratamentului sau după 15 zile de la prima deschidere a flaconului, produsul rămas neutilizat se aruncă. Indocollyre împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Deşi indometacinul se absoarbe sistemic în proporţie neglijabilă după administrare topică oftalmică şi nu sunt de aşteptat efecte sistemice, se recomandă prudenţă în cazul asocierii concomitente cu anticoagulante orale, alte AINS în doze mari, diflunisal, heparină, litiu, metotrexat în doze mari, ticlopidină. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, în cursul trimestrului al III-lea de sarcină, indometacinul favorizează închiderea prematură a canalului arterial. Administrat în perioada perinatală poate provoca sângerări abundente. Administrarea indometacinului în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată. Nu sunt disponibile informaţii specifice privind siguranţa şi eficacitatea utilizării produsului în timpul sarcinii şi alăptării; în aceste perioade administrarea se va face numai după evaluarea raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ca şi în cazul administrării altor produse oftalmologice, înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după instilare apare înceţoşare tranzitorie a vederii, pacientul trebuie atenţionat să aştepte până când acuitatea vizuală revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Indocollyre conţine tiomersal Acesta poate provoca reacţii alergice. 3. Cum să utilizaţi Indocollyre Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Doza recomandată este: 
 3Adulţi a) Chirurgia oftalmologică Preoperator: 1 picătură Indocollyrede 5 ori (la intervale de 30 minute) cu 3 ore înaintea intervenţiei chirurgicale. Postoperator: 1 picătură de 3 ori în ziua operaţiei, apoi 1 picătură Indocollyre de 3-5 ori pe zi în funcţie de răspunsul terapeutic. b) Pentru tratamentul inflamaţiei posttraumatice: doza recomandată este de 1 picătură Indocollyre la intervale de 4-6 ore. Doza zilnică şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de starea clinică a pacientului. Instrucţiuni de utilizare Se lasă capul pe spate, se îndepărtează pleoapele, se priveşte în sus şi se instilează picăturile în sacul conjunctival al ochiului afectat; apoi ochii se ţin închişi timp de câteva secunde. Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de 15 minute. Dacă utilizaţi mai mult Indocollyre decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să utilizaţi Indocollyre Nu instilaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Instilaţi picăturile oftalmice imediat ce vă amintiţi, apoi reveniţi la schema obişnuită de utilizare. Dacă încetaţi să utilizați Indocollyre Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Indocollyre este, în general, bine tolerat. Rareori pot să apară iritaţie oculară, senzaţie de arsură, lăcrimare, senzaţie de corp străin sau reacţii de hipersensibilitate. După tratament îndelungat au fost raportate rare cazuri de cheratită punctată sau dezepitelizări corneene. La pacienţii cu cornee subţire, cu risc de ulcer cornean sau cu alte afecţiuni concomitente: infecţii sau colagenoze ca şi în cazul utilizării antiinflamatoarelor steroidiene, administrarea topică a indometacinului a fost asociată în unele cazuri cu ulcer cornean şi/sau subţiere a corneei. Aceste reacţii adverse au fost raportate în special în cazul tratamentului îndelungat. În cazuri rare, aceste picături oftalmice pot duce la inflamare sau la perforare a membranei suprafeţei oculare, în special la persoanele cu risc. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) au apărut: înroșire a ochiului, umflare a pleoapelor, lăcrimare crescută a ochilor, umflare a corneei (partea exterioară transparentă a ochiului). Tiomersalul conţinut în soluţie (conservant) poate determina reacţii de hipersensibilitate. Excepţional au fost raportate cazuri de dispnee sau crize de astm bronşic. Raportarea reacţiilor adverse 
 4Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Indocollyre Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în 15 zile de la prima deschidere a flaconului. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Indocollyre - Substanţa activă este indometacinul. Fiecare mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 1 mg indometacin. - Celelalte componente sunt: arginină, hidroxipropilbetadex, acid clorhidric soluţie 1 M, tiomersal, apă purificată.Cum arată Indocollyre şi conţinutul ambalajului Indocollyre se prezintă sub formă de picături oftalmice, soluţie limpede, incoloră până la galben-verzui.. Este ambalat în cutie cu un flacon picurător, din polietilenă a5 ml picături oftalmice, soluţie. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlanda Fabricanții LABORATOIRE CHAUVIN Zone Industrielle Ripotier Haut 07200 AUBENAS, Franţa DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin, Germania Acest prospect a fost revizuit în August, 2020.
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Indometacin picături oftalmice soluţie Indocollyre, 1mg/ml, 5 ml, Bausch + Lomb pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp30-04-2023
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Indocollyre picaturi oftalmice solutie, 1 mg/ml, 5 ml, BAUSCH + LOMB? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.

Indocollyre picaturi oftalmice solutie, 1 mg/ml, 5 ml, BAUSCH + LOMB - ComparMed.com

Farmacia Tei

select|html2string|#product-info-tabs-content

Indometacin picături oftalmice soluţie Indocollyre, 1mg/ml, 5 ml, Bausch + Lomb