ZENTIVA

Ibutin, 300 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Zentiva [2010222284] 

Indicatii:IBUTIN 300 mg face parte din grupa medicamentelor utilizate în tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale, anticolinergice sintetice, esteri cu grup terţiar amino. IBUTIN 300 mg este indicat în:- tratamentul simptomatic al durerilor legate de tulburările funcţionale ale tubului digestiv şi ale căilor biliare;- Tratamentul simptomatic al durerilor, tulburărilor de tranzit şi disconfortului abdominal legate de tulburările funcţionale ale tubului digestiv.Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Contraindicatii:Nu utilizaţi IBUTIN 300 mg:- dacă aveţi hipersensibilitate la trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precauţii:Înainte să utilizaţi IBUTIN 300 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene. În absenţa efectelor teratogene la animale, nu se anticipează efecte malformative la om. În clinică, nu există până în prezent suficiente date pentru a evalua un eventual efect malformativ sau fetotoxic al trimebutinei administrate în timpul sarcinii.În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este de preferat evitarea administrării trimebutinei în primul trimestru de sarcină. Utilizarea trimebutinei în trimestrele 2 şi 3 de sarcină nu se recomandă decât dacă este absolut necesar.Alăptarea este posibilă în timpul utilizării trimebutinei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare:Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Produsul este destinat administrării la adult.Doza uzuală este de 300 mg maleat de trimebutină (un comprimat filmat cu eliberare prelungită IBUTIN 300 mg), administrat oral, o dată pe zi.La începutul tratamentului se pot administra 600 mg maleat de trimebutină (2 comprimate filmate cu eliberare prelungită IBUTIN 300 mg) pe zi, în două prize, dimineaţa şi seara, timp de 6 zile, urmat de tratament de întreţinere cu 300 mg maleat de trimebutină (un comprimat filmat cu eliberare prelungităIBUTIN 300 mg) pe zi, timp de cel puțin 20 de zile.Comprimatele se înghit întregi, fără a se sfărâma în prealabil.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:- Substanţa activă este maleat de trimebutină 300 mg;- Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, acid tartric, povidonă K 30, hipromeloză (4000 mPa.s), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: hipromeloză (6 mPa.s), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000.
Prezentare:20 comprimate cu eliberare prelungită
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 



 Ibutin, 300 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Zentiva [2010222284] 

1AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12413/2019/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizatorIBUTIN 300 mg comprimate cu eliberare prelungitămaleat de trimebutină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este IBUTIN 300 mg şi pentru ce se utilizează2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IBUTIN 300 mg 3. Cum să utilizaţi IBUTIN 300 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează IBUTIN 300 mg6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii1. Ce este IBUTIN 300 mg şi pentru ce se utilizeazăIBUTIN 300 mgface parte din grupa medicamentelor utilizate în tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale, anticolinergice sintetice, esteri cu grup terţiar amino.IBUTIN 300 mg este indicat în: -tratamentul simptomatic al durerilor legate de tulburările funcţionale ale tubuluidigestiv şi ale căilor biliare; -Tratamentul simptomatic al durerilor, tulburărilor de tranzit şi disconfortului abdominal legate de tulburările funcţionale ale tubului digestiv.Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IBUTIN 300 mgNu utilizaţi IBUTIN 300 mg dacă aveţi:-hipersensibilitate la trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); -insuficienţă renală severă. Atenţionări şi precauţiiÎnainte să utilizaţi IBUTIN 300 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Înainte de administrarea IBUTIN 300 mg trebuie exclusă existenţa unei afecţiuni organice la nivelul sistemului digestiv (de exemplu enterită inflamatorie, ocluzie mecanică etc.) Acest medicament este destinat tratamentului adulţilor, forma farmaceutică (comprimat cu eliberare prelungită) şi concentraţia (300 mg/comprimat), nefiind adecvată pentru copii. 
2IBUTIN 300 mg împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni. Sarcina, alăptareaşi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene. În absenţa efectelor teratogene la animale, nu se anticipează efecte malformativela om. În clinică, nu există până în prezent suficiente date pentru a evalua un eventual efect malformativ sau fetotoxic al trimebutinei administrate în timpul sarcinii. În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este de preferat evitarea administrării trimebutinei în primul trimestru de sarcină. Utilizarea trimebutinei în trimestrele 2 şi 3 de sarcină nu se recomandă decât dacăeste absolut necesar. Alăptarea este posibilă în timpul utilizării trimebutinei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorMedicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje IBUTIN 300 mg conţine lactozăDacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţăla unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.3. Cum să utilizaţi IBUTIN 300 mgUtilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Produsul este destinat administrării la adult. Doza uzuală este de 300 mg maleat de trimebutină(un comprimat filmat cu eliberare prelungităIBUTIN 300 mg), administrat oral, o dată pe zi. La începutul tratamentului se pot administra 600 mg maleat de trimebutină (2 comprimate filmate cu eliberare prelungităIBUTIN 300 mg) pe zi, în două prize, dimineaţa şi seara, timp de 6 zile, urmat de tratament de întreţinere cu 300 mg maleat de trimebutină(un comprimat filmat cu eliberare prelungităIBUTIN 300 mg) pe zi, timp de cel puțin 20 de zile. Comprimatele se înghit întregi, fără a sesfărâma în prealabil. Dacă utilizați mai mult IBUTIN 300 mg decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. În caz de ingestie a unor doze mari, tratamentul este simptomatic. 4. Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În studiile clinice au fost raportate rar cazuri de reacţii adverse cutanate.Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. 
3Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează IBUTIN 300 mg Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine IBUTIN 300 mg -Substanţa activă estemaleat de trimebutină 300 mg; -Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, acid tartric, povidonă K 30, hipromeloză (4000 mPa.s), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: hipromeloză (6 mPa.s), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000. Cum arată IBUTIN® 300 mg şi conţinutul ambalajuluiCutie cu un blister PVC/PVDC/AL a 10 comprimate cu eliberare prelungită.Cutie cu 2 blistere PVC/PVDC/AL a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantulDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 Bucureşti, RomâniaTel.: 021 317 31 36 Fax.: 021 317 31 34 e-mail: zentivaro@zentiva.ro Fabricanții GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A. 3rd km Old National Road Chalkida- Atena, Glifa Chalkida Eubia, 34100, Grecia S.C. ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti, RomâniaPentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: România ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 Bucureşti, RomâniaTel: +4 021.304.7597 
4e-mail: zentivaro@zentiva.com Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019. Alte surse de informaţiiInformaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Ibutin, 300 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Zentiva pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp27-09-2024
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Ibutin, 300 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Zentiva? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.

Ibutin, 300 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Zentiva - ComparMed.com

Farmacia Tei

select|html2string|#product-info-tabs-content