Marca: Gedeon Richter Roman

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Haloperidol Richter şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Haloperidol Richter
3. Cum vi se va administra Haloperidol Richter
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Haloperidol Richter
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Haloperidol Richter și pentru ce se utilizează
Haloperidol Richter soluție injectabilă conţine o substanță activă numită haloperidol, care aparţine
 unui grup de medicamente numite „neuroleptice”. Este utilizat pentru tratamentul simptomelor anumitor boli psihice care afectează modul cum gândiți simţiţi şi/sau vă comportați, cum sunt schizofrenia, de exemplu dacă sunteți foarte ostil, agresiv, hiperactiv, aveți tendința să nu respectați regulile, sunteți foarte violent, confuz, emoționat, vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există (halucinaţii) și credeți lucruri care nu sunt adevărate (deziluzii), simptomele maniei (sunteți foarte entuziast) şi hipomaniei (sunteți mai puțin entuziast) și ale sindrom cerebral organic (tulburări la nivelul creierului asociate cu modificări ale structurii creierului). Este, de asemenea, indicat în tratamentul grețurilor (stărilor de rău) sau vărsăturilor (stărilor de vomă). 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Haloperidol Richter
Nu utilizaţi Haloperidol Richter soluţie injectabilă
- dacă sunteţi alergic la haloperidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
 medicament (enumerate la punctul 6). O reacţie alergică poate fi recunoscută prin manifestări ca: erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, umflare a feţei sau buzelor sau scurtare a respiraţiei; - dacă aveţi sau aţi avut anumite tipuri de afecţiuni ale inimii, care vă pot determina inima să bată
 cu un ritm anormal (aritmie) sau neobişnuit de lent; - dacă utilizaţi orice medicamente care vă pot afecta bătăile inimii;
- dacă medicul dumneavoastră vă spune că valoarea potasiului din sângele dumneavoastră este
 prea scăzută; - dacă aveţi boala Parkinson;
- dacă medicul dumneavoastră vă spune că aveţi o afecţiune care vă afectează o parte a creierului
 numită „ganglionii bazali”; - dacă sunteţi mai puţin conştient de lucrurile din jurul dumneavoastră sau reacţiile
 dumneavoastră devin mai încetinite. Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu utilizaţi acest
 medicament. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să vi se administreze Haloperidol Richter soluţie injectabilă. Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Haloperidol Richter:
Dacă sunteţi în vârstă, deoarece puteţi fi mai sensibil la efectele Haloperidol Richter.
Dacă dumneavoastră sau un alt membru al familiei dumneavoastră aţi avut în trecut cheaguri de sânge,
 deoarece medicamentele de acest fel au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge. Înainte să vi se administreze Haloperidol Richter adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă:
- aveţi o boală a inimii sau dacă oricare membru din familia dumneavoastră a decedat subit din
 cauza unor boli ale inimii; - aţi avut vreodată sângerări la nivelul creierului sau medicul dumneavoastră v-a spus că
 probabilitatea să aveţi un atac vascular cerebral este mai mare comparativ cu alte persoane; - aveţi valori ale mineralelor din sânge (electroliţi) mai scăzute decât în mod normal;
- nu aţi mâncat corespunzător pentru o perioadă lungă de timp;
- aveţi boli ale ficatului sau rinichilor;
- aveţi epilepsie sau orice altă afecţiune care poate determina crize convulsive (convulsii),
 deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mare de medicament pentru a le controla; - aveţi depresie;
- aveţi probleme cu glanda tiroidă;
- aveţi o tumoră de natură necanceroasă a glandei suprarenale (feocromocitom).
Este posibil să fie necesar să fiţi ţinut sub observaţie mai atentă, iar doza de Haloperidol Richter care
 vă este administrată să fie modificată. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră,
 adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să vi se administreze Haloperidol Richter soluţie injectabilă.
Pacienţi vârstnici
Dacă suferiţi de vreo afecţiune care implică pierdere a memoriei, trebuie să vă adresaţi mai întâi
 medicului dumneavoastră, care va decide dacă vi se poate administra Haloperidol Richter şi vă va explica riscul posibil al utilizării acestuia. Controale medicale
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze o electrocardiogramă (ECG)
 înaintea sau în timpul tratamentului cu Haloperidol Richter soluţie injectabilă. ECG măsoară activitatea electrică a inimii dumneavoastră. Teste de sânge
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă măsoare valorile mineralelor (electroliţilor)
 din sânge. Haloperidol Richter împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
 luaţi orice alte medicamente. Dacă utilizaţi în acelaşi timp litiu şi Haloperidol Richter soluţie injectabilă, este posibil să fie
 necesară monitorizare specială. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale şi întrerupeţi utilizarea ambelor
 medicamente dacă începeţi: - să fiţi confuz, dezorientat, să vă doară capul, să prezentaţi tulburări de echilibru şi să vă simţiţi
 somnoros; Acestea sunt semne ale unei afecţiuni grave. 
Haloperidolul poate influenţa modul de acţiune al următoarelor medicamente:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru:
- a vă linişti sau ajuta să adormiţi (tranchilizante);
- durere (sedative puternice);
- depresie, cum sunt „antidepresivele triciclice” şi „antidepresivele tetraciclice”;
- afecţiuni care vă modifică modul cum gândiţi, simţiţi sau vă comportaţi (antipsihotice sau
 neuroleptice); - scăderea tensiunii arteriale, cum sunt: guanetidina, metildopa;
- modificări ale ritmului inimii sau dacă luaţi medicamente care vă afectează ritmul inimii;
- boala Parkinson, cum este levodopa;
- subţierea sângelui, cum este fenindiona;
- reacţii alergice severe, cum este adrenalina;
- tuse şi răceală.
Înainte să vi se administreze Haloperidol Richter, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei
 medicale dacă utilizaţi oricare dintre aceste medicamente. Anumite medicamente pot influenţa modul de acţiune al Haloperidol Richter:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru:
- depresie, cum sunt fluoxetina şi paroxetina;
- malarie, cum sunt chinina şi meflochina;
- anxietate, cum este buspirona;
- modificări ale ritmului inimii, cum sunt: chinidina, disopiramida şi procainamida, amiodarona,
 sotalolul şi dofetilida; - epilepsie, cum sunt: fenobarbitalul şi carbamazepina;
- alergii, cum este terfenadina;
- infecţii severe, cum este rifampicina;
- scăderea tensiunii arteriale, cum sunt comprimatele pentru apă (diuretice);
- infecţii, cum este sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV;
- o infecţie fungică, cum este ketoconazolul.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza de Haloperidol Richter
 soluţie injectabilă. Haloperidol Richter împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alcool
Consumul de alcool etilic în timpul utilizării Haloperidol Richter soluţie injectabilă vă poate face să vă
 simţiţi somnoros şi mai puţin vigilent. Aceasta înseamnă că trebuie să fiţi atent cât de mult alcool etilic consumaţi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. La nou-născuţii ai căror mame au utilizat Haloperidol Richter în ultimul trimestru (ultimele trei luni
 ale sarcinii) pot apare următoarele simptome: tremor, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme ale respiraţiei şi alimentaţie dificilă. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome. Este posibil să puteţi lua în continuare Haloperidol Richter soluţie injectabilă, dacă medicul
 dumneavoastră consideră că este necesar. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a alăpta. Aceasta deoarece
 cantităţi mici de medicament pot pătrunde în laptele matern. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
 recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule. Nu conduceţi vehicule şi nu
 folosiţi utilaje fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră. 3. Cum vi se va administra Haloperidol Richter
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va injecta Haloperidol Richter soluţie injectabilă în
 muşchi. Ce doză de medicament vi se va administra
Medicul dumneavoastră va stabili doza de Haloperidol Richter soluţie injectabilă de care aveţi nevoie
 şi pentru cât timp. Medicul dumneavoastră va modifica doza pentru a vi se potrivi. Doza dumneavoastră va depinde de: - vârsta dumneavoastră
- cât de severe sunt simptomele dumneavoastră
- dacă aveţi şi alte probleme medicale
- modul în care aţi reacţionat în trecut la utilizarea unor medicamente înrudite.
Adulţi
- În mod normal, doza iniţială va fi între 2 şi 10 mg (sau 1 şi 2 mg dacă vi se administrează pentru
 tratamentul greţurilor şi vărsăturilor). - În unele cazuri, este posibil să vi se administreze o doză iniţială de 18 mg.
- Dozele următoare vi se pot administra la intervale de 4-8 ore, până la doza zilnică maximă de 18
 mg. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice tratamentul de la forma injectabilă la
 comprimate sau lichid, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la forma injectabilă. Copii și adolescenți
- Nu se recomandă administrarea Haloperidol Richter soluţie injectabilă la copii.
Vârstnici
- În mod normal, pentru pacienţii vârstnici sau slăbiţi din cauza problemelor de sănătate,
 tratamentul începe cu jumătate din doza uzuală de la adulţi. - Apoi, doza de Haloperidol Richter 5 mg/ml soluţie injectabilă care vi se administrează va fi
 modificată, până când medicul va determina doza care vi se potriveşte cel mai bine. Dacă utilizați mai mult Haloperidol Richter decât trebuie
Acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală, aşadar este foarte
 puţin probabil să vi se administreze o doză prea mare. Dacă sunteţi îngrijorat, adresaţi-vă medicului. Dacă uitați să utilizați Haloperidol Richter
Acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală, aşadar este foarte
 puţin probabil să se uite să vi se administreze o doză prea mare. Dacă sunteţi îngrijorat, adresaţi-vă medicului. Dacă încetați să utilizați Haloperidol Richter
Medicamentul trebuie utilizat atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Este posibil să
 treacă o perioadă până când simţiţi efectul complet al medicamentului.  Dacă medicul nu hotărăşte altfel, tratamentul cu Haloperidol Richter soluţie injectabilă trebuie
 întrerupt treptat. Întreruperea bruscă a tratamentului poate determina manifestări, cum sunt: - stare de rău (greaţă) sau stare de vomă (vărsături)
- dificultate de a adormi.
Urmaţi întotdeauna cu atenţie recomandările medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau asistentei medicale. 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Reacţiile adverse care apar la doze reduse sunt moderate şi tranzitorii. În tratamentul îndelungat,
 dozele mărite cresc probabilitatea apariţiei anumitor reacţii adverse. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de haloperidol:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- agitație,
- dificultate de a adormi,
- durere de cap, - tulburări extrapiramidale,
- mișcări ritmice involuntare.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- depresie,
- gânduri sau vedenii anormale, sau auzul unor sunete anormale (tulburări psihotice),
- mișcări anormale,
- crize de rotire rapidă a ochilor,
- neliniște motorie însoțită de nevoia de mișcare permanentă,
- creștere a tonusului muscular,
- mișcări lente,
- somnolență,
- încremenire a feței asemenea unei măști,
- tremor,
- amețeli,- tulburări de vedere, - scădere a tensiunii arteriale spontan sau la ridicarea la verticală, cu senzaţie de rotire sau
 ameţeli, - constipaţie,
- uscăciune a gurii,
- secreţie de salivă în exces,
- greaţă,
- vărsături,
- erupție trecătoare pe piele,
- dificultate de a elimina apa (urina),
- probleme la erecție,
- reacții la nivelul locului de administrare a injecției,
- scădere sau creștere în greutate,
- modificare a nivelului enzimelor hepatice.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- scădere a numărului de globule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor,
- hipersensibilitate,
- stare confuzională,
- scădere a apetitului sexual, până la dispariție,
- nelinişte,
- convulsii,
- parkinsonism,
- lipsa mișcărilor,
- rigiditate de tip roată dinţată,
- sedare,
- contracţii musculare involuntare,
- vedere încețoșată,
- bătăi rapide ale inimii,
- respirație dificilă,
- inflamație a ficatului,
- îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (icter),
- reacţie de fotosensibilitate,
- urticarie,
- mâncărime a pielii,
- transpirație abundentă,
- blocare a mușchilor gâtului,
- rigiditate musculară,
- spasme musculare,
- rigiditate musculo-scheletică,
- tulburare a ciclului menstrual până la dispariție,
- secreție mamară excesivă,
- sensibilitate la nivelul sânilor,
- durere la nivelul sânilor,
- tulburări de mers,
- creștere a temperaturii corpului,
- acumulare de apă în țesuturi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- creștere a secreției de prolactină,
- disfuncţie motorie,
- sindrom neuroleptic malign,
- mișcări de lateralitate rapide ale globilor oculari,
- îngustare a căilor respiratorii,
- încleștare a maxilarului,
- spasme musculare,
- prelungire a intervalului QT pe EKG,
- sângerări menstruale abundente,
- tulburări sexuale.
Cu frecvență necunsocută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții alergice foarte severe însoțite de tulburări respiratorii și stare de rău general,
- scădere a numărului de neutrofile,
- scădere a numărului de globule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia,
- scădere a numărului tuturor tipurilor de celule albe din sânge,
- scădere a numărului de celule albe și roșii din sânge,
- secreție inadecvată de hormon antidiuretic,
- scădere a cantității de zahăr din sânge,
- bătăi rapide și neregulate ale inimii,
- batăi anormale izolate ale inimii, 
- inflamare a laringelui,
- îngustarea laringelui prin spasm,
- insuficiență hepatică acută,
- acumularea de bilă în căile biliare,
- inflamație a vaselor mici,
- inflamație a pielii însoțită de descuamare,
- sindrom de întrerupere neonatal,
- creștere a sânilor,
- erecție prelungită și dureroasă,
- moarte subită,
- scăderea temperaturii corpului,
- umflare a feței.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Haloperidol Richter
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare
 se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Haloperidol Richter
- Substanţa activă este haloperidolul. Un ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţine haloperidol 5 mg.
- Celelalte componente sunt: acid lactic şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Haloperidol Richter şi conţinutul ambalajului
Haloperidol Richter se prezintă sub formă de soluţie injectabilă limpede, incoloră sau slab gălbuie,
 fără particule în suspensie. Este ambalat în cutii cu 5 fiole din sticlă incoloră, a 1 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş, România
Fabricantul
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19–21, H-1103 Budapesta, Ungaria 
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2017.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi HALOPERIDOL RICHTER 5 mg/ml x 5 SOL. INJ. 5mg/ml GEDEON RICHTER ROMAN la pretul cel mai mic. Ala cum!