Marca: MYLAN HEALTHCARE GMB

Indicatii_x000D_
_x000D_
Gopten apartine clasei de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei_x000D_
 (ECA). Acesti inhibitori actioneaza prin relaxarea peretilor vaselor sanguine, fapt care usureaza actiunea de pompa a inimii. Aceasta ajuta la scaderea tensiunii arteriale. _x000D_
Gopten capsule este destinat tratamentului hipertensiunii arteriale (tensiunea arteriala crescuta)._x000D_
Capsulele pot fi de asemenea recomandate pentru protejarea inimii dupa un atac de cord._x000D_
_x000D_
Mod de administrare_x000D_
Utilizati intotdeauna Gopten exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Trebuie_x000D_
 sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza depinde de afectiunea pentru care sunteti tratat:_x000D_
Hipertensiune arteriala (tensiune arteriala crescuta)_x000D_
Doza uzuala de initiere este de o capsula de 0,5 mg pana la 2 mg o data pe zi. Populatia de culoare_x000D_
 necesita 2 mg la initierea tratamentului. Medicul dumneavoastra probabil va recomanda cresterea dozei la o capsula de 2 mg o data pe zi. Doza maxima pe zi de Gopten este de 4 mg pana la 8 mg. Insuficienta ventriculara stanga post infarct de miocard_x000D_
Tratamentul trebuie inceput cat se poate de repede dupa infarctul de miocard, de obicei cu o doza_x000D_
 redusa de Gopten si anume, 0,5 mg pana la 1 mg zilnic. Medicul va va recomanda probabil cresterea dozei treptat la maxim 4 mg zilnic. _x000D_
Pacienti cu afectiuni ale rinichilor_x000D_
Daca aveti tulburari renale, doza maxima de Gopten este de o capsula de 2 mg o data pe zi._x000D_
Luati capsulele de Gopten cu un pahar cu apa. Trebuie sa inghititi capsulele intregi, fara sa le_x000D_
 mestecati. Capsulele pot fi luate atat pe nemancate, cat si dupa masa. _x000D_
Daca ati utilizat mai mult Gopten decat trebuie_x000D_
Daca ati utilizat mai mult Gopten decat v-a fost prescris, trebuie sa va adresati medicului si sa mergeti_x000D_
 imediat la cel mai apropiat spital, la camera de garda, luand capsulele de Gopten cu dumneavoastra. _x000D_
Daca ati uitat sa utilizati Gopten_x000D_
Daca uitati sa utilizati o doza, utilizati acea doza imediat ce va aduceti aminte numai daca este_x000D_
 suficient timp pana la doza urmatoare. Daca nu este timp suficient, nu mai utilizati doza deloc. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. _x000D_
Daca incetati sa utilizati Gopten_x000D_
Daca intrerupeti administrarea de Gopten, starea dumneavoastra se poate inrautati. Este important sa_x000D_
 utilizati acest medicament atat timp cat va spune medicul. Nu opriti administrarea doar pentru ca va simtiti mai bine. _x000D_
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
_x000D_
Atentionari si precautii_x000D_
Contraindicatii_x000D_
_x000D_
Nu utilizati Gopten:_x000D_
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la trandolapril sau la oricare dintre celelalte componente ale_x000D_
 acestui medicament. - daca aveti mai mult de trei luni de sarcina (este bine sa evitati utilizarea Gopten in perioada de inceput a sarcinii)._x000D_
- daca ati avut o afectiune numita edem angioneurotic sau edem Quincke (manifestat prin_x000D_
 afectarea pielii (urticarie) si umflarea fetei, a extremitatilor, a limbii, a gurii si a gatului). - daca aveti o afectiune numita stenoza aortica (ingustarea unei valve de la nivelul inimii sau orice alta obstructie care incetineste fluxul de sange la nivelul inimii._x000D_
- daca alaptati._x000D_
- daca pacientul este un copil._x000D_
- asociat cu produse ce contin aliskiren (la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala)._x000D_
_x000D_
Precautii_x000D_
_x000D_
Anuntati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte sa utilizati Gopten. S-ar putea sa va modifice_x000D_
 doza: - daca ati luat diuretice (medicamente care elimina apa) un timp indelungat sau ati avut un regim_x000D_
 cu aport redus de sare. - daca ati avut de curand stare de rau prelungita sau diaree._x000D_
- daca aveti boala cardiaca insotita sau nu de boala renala._x000D_
- daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide. Va_x000D_
 rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Capsulele de Gopten contin lactoza si nu sunt recomandate daca aveti intoleranta ereditara la lactoza. - daca aveti alergie la oricare dintre medicamentele numite inhibitori ai enzimei de conversie a_x000D_
 angiotensinei (ECA) (manifestata prin umflarea fetei, a buzelor, a limbii sau a gatului cu dificultate la inghitire sau in respiratie). - daca sunteti dializat renal. Spuneti asistentei sau medicului ca utilizati Gopten. Unele membrane_x000D_
 de dializa ar putea sa nu fie adecvate. - daca aveti urmatoarele afectiuni: boli renale sau hepatice; diabet zaharat; afectare severa a_x000D_
 inimii; boli vasculare de tip colagenoze (aceste boli se mai numesc si boli ale tesutului conjunctiv de exemplu lupus sau sclerodermie). - daca urmati un tratament de desensibilizare pentru veninuri animale._x000D_
- daca sunteti supus aferezei LDL._x000D_
- daca aveti hipotensiune arteriala simptomatica._x000D_
- daca aveti hipertensiune renovasculara._x000D_
- Utilizarea concomitenta a inhibitorilor ECA cu blocante ale receptorilor angiotensinei II sau_x000D_
 aliskiren, mareste riscul de scadere al tensiunii arteriale, hiperpotasemie si de afectare a functiei renale (de exemplu, insuficienta renala acuta). De aceea, administrarea inhibitorilor ECA concomitent cu blocanti ai receptorilor angiotensinei II sau aliskiren trebuie evitata. - Daca aveti nefropatie diabetica nu trebuie sa luati concomitent tratament cu inhibitori ECA_x000D_
 impreuna cu blocante ale receptorilor angiotensinei II. _x000D_
Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti_x000D_
 gravida). Gopten nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti mai mult de trei luni de sarcina, deoarece poate produce prejudicii grave copilului dumneavoastra daca este utilizat in aceasta etapa. _x000D_
Interactiuni medicamentoase_x000D_
_x000D_
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent_x000D_
 orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala: - orice alt medicament indicat in tensiunea arteriala crescuta._x000D_
- diuretice (medicamente care elimina apa)._x000D_
- suplimente care contin potasiu._x000D_
- medicamente antiinflamatoare impotriva durerii (AINS, de exemplu ibuprofen, diclofenac, indometacin, aspirina)._x000D_
- medicamente impotriva depresiei sau a modificarilor de stare afectiva: litiu, neuroleptice sau_x000D_
 antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina, dotiepina). - simpatomimetice – acestea includ efedrina, pseudoefedrina si salbutamolul si pot fi intalnite in compozitia unor decongestionante, remedii pentru tuse/raceala si a medicamentelor pentru astm._x000D_
- antiacide (utilizate pentru tratamentul indigestiei si arsurilor stomacale)._x000D_
- pentru guta (allopurinol), pentru astm sever (corticosteroizi) sau pentru aritmii cardiace (procainamida)._x000D_
- medicamente utilizate pentru a scadea imunitatea organismului (agenti imunosupresori)._x000D_
- medicamente anticanceroase (citostatice)._x000D_
- medicamente antidiabetice (insulina sau antidiabetice orale)._x000D_
- medicamente ce contin saruri de aur (aurotiomalat de sodiu)._x000D_
- Datele disponibile din studiile clinice au demonstrat ca utilizarea concomitenta a inhibitorilor ECA cu blocante ale receptorilor angiotensinei II sau aliskiren poate duce la scaderea tensiunii arteriale, hiperpotasemie si afectarea functiei renale._x000D_
_x000D_
Alte informatii importante_x000D_
In cazul in care sunteti planificat pentru o interventie chirurgicala, informati chirurgul sau dentistul ca_x000D_
 utilizati Gopten. Acesta poate influenta efectul anestezicului sau a altor medicamente folosite uzual in aceste situatii. _x000D_
Nu uitati sa anuntati medicul sau asistenta ca utilizati Gopten daca urmeaza sa va recolteze teste de_x000D_
 sange sau urina. Acesta poate influenta rezultatele. Gopten nu este recomandat copiilor._x000D_
Alcoolul etilic poate creste riscul de hipotensiune._x000D_
_x000D_
Sarcina si alaptarea_x000D_
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice_x000D_
 medicament. _x000D_
Sarcina_x000D_
Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti_x000D_
 gravida). in mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati Gopten inainte de a ramane gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda un alt medicament in loc de Gopten. Gopten nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat in sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce prejudicii grave copilului dumneavoastra daca este utilizat dupa cea de-a treia luna de sarcina. _x000D_
Alaptarea_x000D_
Informati medicul dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Gopten nu este_x000D_
 recomandat mamelor care alapteaza, iar medicul dumneavoastra trebuie sa va recomande un alt tratament in cazul in care doriti sa alaptati, mai ales daca copilul dumneavoastra este nou -nascut sau a fost nascut prematur. _x000D_
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
Unele persoane care primesc tratament cu Gopten, pot avea ameteli sau stare de lesin, la inceperea_x000D_
 tratamentului. Aceste efecte pot fi accentuate de alcool etilic, chiar si in cantitati mici. Nu conduceti vehicule, nu folositi utilaje sau nu efectuati o activitate care necesita atentie sporita in primele ore dupa prima doza sau dupa orice crestere a dozei de Gopten. Asteptati sa vedeti ce efect au capsulele de Gopten asupra starii dumneavoastra. _x000D_
Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamentele, Gopten poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele._x000D_
Gopten poate determina la unele persoane ameteala sau stare de lesin, mai ales la inceputul_x000D_
 tratamentului. _x000D_
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Contactati medicul imediat si opriti administrarea capsulelor de Gopten daca apar:_x000D_
- respiratie zgomotoasa si ingreunata;_x000D_
- umflarea fetei, a extremitatilor, a limbii, a gurii sau a gatului (angioedem)._x000D_
_x000D_
Contactati medicul cat mai repede posibil daca dezvoltati vreuna dintre urmatoarele simptome:_x000D_
- ingalbenirea albului ochilor si/sau a pielii;_x000D_
- durere severa in gat si febra mare;_x000D_
- durere abdominala severa insotita de balonare si varsaturi._x000D_
In studii clinice la pacienti cu hipertensiune si la pacienti care au suferit un infarct de miocard, sau din_x000D_
 raportarile dupa punerea pe piata au fost observate urmatoarele reactii adverse: _x000D_
Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 pacienti, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti):_x000D_
- durere de cap,_x000D_
- ameteala,_x000D_
- tuse,_x000D_
- slabiciune,_x000D_
- hipotensiune arteriala (scaderea tensiunii arteriale), la pacientii cu disfunctie ventriculara stanga_x000D_
 datorata unui infarct de miocard. _x000D_
Mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 pacienti, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti):_x000D_
- senzatie de batai rapide si puternice ale inimii (palpitatii),_x000D_
- senzatie de rau (greata),_x000D_
- eruptie trecatoare pe piele, mancarime,_x000D_
- stare generala de rau,_x000D_
- infectii ale cailor respiratorii superioare,_x000D_
- scaderea apetitului sexual_x000D_
- probleme cu somnul,_x000D_
- somnolenta,_x000D_
- contractii involuntare ale unui muschi,_x000D_
- tulburari de echilibru care va fac sa va simtiti instabil, ametit, sau sa aveti senzatia ca va miscati, ca va invartiti sau ca plutiti (vertij),_x000D_
- bufeuri,_x000D_
- inflamatia sau congestia cailor respiratorii superioare (de exemplu congestie nazala): sangerare_x000D_
 nazala, - greata, varsaturi, dureri abdominale, diaree, constipatie,_x000D_
- durere de spate, spasm muscular si durere la nivelul mainilor sau picioarelor,_x000D_
- impotenta sexuala,_x000D_
- durere in piept._x000D_
_x000D_
Rare (apar la mai putin de 1 din 1000 pacienti, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti):_x000D_
- frecventa a urinarii anormala, probleme cu rinichii (infectii ale tractului urinar),_x000D_
- scurtarea respiratiei (bronsita); respiratie ingreunata,_x000D_
- tuse productiva, durere in gat, inflamatia faringelui,_x000D_
- scaderea numarului leucocitelor in sange,_x000D_
- lipsa fierului din sange (anemie),_x000D_
- tulburari trombocitare si leucocitare,_x000D_
- hipersensibilitate,_x000D_
- cresterea glucozei in sange,_x000D_
- scaderea sodiului in organism,_x000D_
- cresterea nivelului colesterolului in sange,_x000D_
- cresterea nivelului grasimilor in sange (nivel crescut de lipide),_x000D_
- nivel crescut de acid uric in sange, guta,_x000D_
- scaderea sau cresterea poftei de mancare,_x000D_
- tulburari enzimatice,_x000D_
- halucinatii,_x000D_
- depresie, tulburari de somn,_x000D_
- stare de agitatie,_x000D_
- stare de indiferenta fata de mediul inconjurator,_x000D_
- accident vascular cerebral,_x000D_
- sincopa,_x000D_
- contractii musculare care abar brusc (mioclonii),_x000D_
- migrena,_x000D_
- senzatie de furnicatura, amorteala,_x000D_
- alterarea/modificarea gustului,_x000D_
- blefarita, tulburari de vedere, vedere incetosata,_x000D_
- umflarea tesutului conjunctival al ochiului,_x000D_
- zgomote in urechi (tinitus)_x000D_
- probleme cu inima cum sunt: infarct de miocard, durere in piept batai rapide sau batai lente ale inimii, afectare severa a inimii,_x000D_
- afectiuni vasculare cum sunt ingustarea sau blocarea unei artere, in special la nivelul picioarelor sau al mainilor, varice,_x000D_
- tensiune arteriala crescuta,_x000D_
- tensiune arteriala scazuta in pozitie vertical,_x000D_
- hemoragie nazala,_x000D_
- edem angioneurotic (umflatura bine delimitata, tare, de culoare roz pal, fara senzatie de mancarime, dar care produce o senzatie de arsura),_x000D_
- hemoragie intestinala, gastrita, dureri abdominale, varsaturi, tulburari digestive, gura uscata, flatulenta (eliminarea gazelor intestinale),_x000D_
- hepatita (inflamatia ficatului), cresterea bilirubinei serice,_x000D_
- psoriasis, acnee, uscaciunea pielii,_x000D_
- transpiratie abundenta,_x000D_
- dureri articulare, dureri osoase, osteoartrita,_x000D_
- insuficienta renala,_x000D_
- cresterea nivelului de uree si de compusi azotati in sange,_x000D_
- cresterea volumului de urina eliminate si urinare frecventa,_x000D_
- malformatie arteriala congenitala,_x000D_
- aspect aspru, solzos al pielii, anomalii ale parului,_x000D_
- umflare, oboseala,_x000D_
- leziuni._x000D_
_x000D_
Foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 pacienti, dar la mai mult de 1 din 100000 pacienti)_x000D_
- staza biliara,_x000D_
- psoriazis, dermatita,_x000D_
- cresterea concentratiei potasiului in sange,_x000D_
- cresterea valorilor unor enzime (gamaglutamiltransferaza, lipaza),_x000D_
- cresterea valorilor unor anticorpi (imunoglobuline)._x000D_
_x000D_
Cu frecventa necunoscuta (a caror frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):_x000D_
- lipsa celulelor albe din sange care poate conduce la infectii, dureri in gat sau febra (agranulocitoza),_x000D_
- scaderea numarului diferitelor tipuri de celule din sange (pancitopenie),_x000D_
- scaderea hemoglobinei si a hematocritului.,_x000D_
- crestere anormala a nivelului potasiului in sange,_x000D_
- accident vascular ischemic tranzitor,_x000D_
- ruperea unui vas de sange in creier (hemoragie cerebrala),_x000D_
- tulburari de echilibru,_x000D_
- intreruperea semnalelor electrice ale inimii si pierderea functiei cardiace (stop cardiac),_x000D_
- batai neregulate ale inimii, electrocardiograma anormala,_x000D_
- afectiuni respiratorii cum sunt contractia muschilor din jurul cailor respiratorii (bronhospasm),_x000D_
- inflamatia pancreasului (pancreatita),_x000D_
- blocarea intestinului gros sau subtire (ileus),_x000D_
- icter colestatic, teste ale functiei hepatice anormale,_x000D_
- mancarime, eruptie trecatoare pe piele, sau umflaturi mici pe piele cu senzatie de mancarime sau_x000D_
 un fel de inflamatie a mucoaselor corpului. Zone de piele rosie si ingrosata cu scuame argintii, pierderea parului sau alte reactii grave la nivelul pielii. Aceste simptome pot fi insotite de febra, durere musculara sau durere articulara, - dureri musculare,_x000D_
- cresterea nivelului de creatinina sau de uree din sange (substante care indica cum functioneaza_x000D_
 rinichii dumneavoastra), - cresterea enzimelor hepatice (substante care indica cum functioneaza ficatul dumneavoastra)._x000D_
_x000D_
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect._x000D_
_x000D_
Cum se pastreaza Gopten_x000D_
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor._x000D_
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare_x000D_
 se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra in loc uscat._x000D_
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original._x000D_
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa_x000D_
 aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. _x000D_
Informatii suplimentare_x000D_
Compozitie_x000D_
_x000D_
- Substanta activa este trandolapril._x000D_
- Excipientii sunt: amidon de porumb, lactoza monohidrat, povidona, stearilfumarat de sodiu, gelatina, dioxid de titan (E 171), eritrozina (E 127), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), laurilsulfat de sodiu._x000D_
_x000D_
Ambalaj_x000D_
_x000D_
Gopten 4 mg: capsule opace de culoare rosu/maroniu._x000D_
Fiecare cutie de Gopten 4 mg contine 28 sau 98 capsule._x000D_
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate._x000D_
_x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata_x000D_
_x000D_
MYLAN HEALTHCARE GmbH_x000D_
Freundallee 9A, 30173, Hanovra, Germania_x000D_
_x000D_
Fabricantii_x000D_
_x000D_
ABBOTT GmbH & Co. KG/Werk_x000D_
Knollstrasse 50,_x000D_
67061 Ludwigshafen,_x000D_
Germania_x000D_
_x000D_
FAMAR ITALIA S.p.A._x000D_
Via Zambeletti 25,_x000D_
20021 Baranzate (Milano),_x000D_
Italia_x000D_
_x000D_
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2015

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi GOPTEN 0,5 mg X 20 CAPS. 0,5mg MYLAN HEALTHCARE GMB - ABBOTT la pretul cel mai mic. Ala cum!