Marca: Bayer

1. Ce este Glucobay şi pentru ce se utilizează

Glucobay aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (inhibitor de α-glucozidază).
Substanţa activă din Glucobay este acarboza. Aceasta este produsă biologic. Locul său principal de acţiune este intestinul subtire. Aproape nimic din substanţa activă nu este absorbită de către organism.Glucobay întârzie digestia de carbohidraţi. Acest lucru încetineşte viteza de eliberare a glucozei din carbohidrati şi absorbtia sa în fluxul sanguin. În acest fel, Glucobay reduce creşterea glicemiei după mese. Datorită efectului de control asupra absorbţiei glucozei din intestin, fluctuaţiile glucozei în sânge peste zi sunt reduse şi concentraţiile glucozei în sânge sunt scăzute.Glucobay nu induce singur hipoglicemia.
Glucobay este folosit ca supliment la tratamentul dietetic la pacienţii cu diabet zaharat. Glucobay va ajuta la controlul nivelului de zahăr din sânge.2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glucobay

Nu luaţi Glucobay
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acarboză şi/sau la oricare dintre celelalte componente ale Glucobay- dacă suferiţi de inflamarea cronică sau ulceraţie a intestinului, de exemplu, colita ulceroasă sau boală Crohn- dacă suferiţi de afecţiuni care se pot agrava ca urmare a gazelor care se formează în intestin (de exemplu creşterea diafragmei din cauza distensiei intestinale (sindromul Roemheld), hernii inghinale şi hernii diafragmatice grave, obstrucţii intestinale sau predispoziţie de obstrucţie intestinală şi ulcere intestinale)- dacă aveţi o afecţiune renală severă (clearance-ul creatininei sub 25 ml/min)
- dacă aveţi o afecţiune hepatică severă

Precauţii speciale când luaţi Glucobay
- în primele 6-12 luni de tratament poate să apară o creştere a enzimelor hepatice în sânge în timpul tratamentului cu Glucobay. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va verifica valoarea enzimelor hepatice la intervale regulate în timpul primelor 6-12 luni de tratament.- dacă se dezvoltă simptomele acute de hipoglicemie (cum ar fi puls rapid, transpiraţie, tremurături), trebuie să luaţi glucoză şi nu zahăr de uz casnic (trestie de zahăr), pentru ameliorarea problemei
Chiar dacă luaţi Glucobay este încă esenţial pentru dumneavoastră să respectaţi cu stricteţe dieta prescrisă.
Utilizarea altor medicamente
Nu este probabil să apară episoade acute de hipoglicemie dacă sunteţi tratat(ă) exclusiv cu Glucobay şi urmaţi dieta prescrisă. Dacă Glucobay este prescris în plus faţă de alte tratamente cu medicamente care reduc glicemia precum sulfoniluree sau metformin comprimate sau cu insulină, aceste doze de comprimate sau de insulină trebuie să fie reduse corespunzător pentru a preveni hipoglicemia. În cazuri izolate, poate apărea şocul ca rezultat al hipoglicemiei. Dacă se dezvoltă hipoglicemie acută, amintiţi-vă că zahărul de uz caznic (trestie de zahăr) este digerat şi absorbit mai încet în timpul tratamentului cuGlucobay. Acest lucru înseamnă că hipoglicemia poate fi corectată rapid numai cu glucoză şi nu cu zahăr de uz casnic.
În cazuri izolate, acarboza poate afecta biodisponibilitatea digoxinei (o substanţă activă utilizată în principal pentru tratamentul insuficienţei cardiace); poate fi necesar ca dozele de digoxină să fie ajustate.
Nu luaţi următoarele medicamente în acelaşi timp cu Glucobay, deoarece acestea pot diminua efectul său:
- colestiramină (un medicament care scade nivelul crescut de colesterol din sânge)
- produse din cărbune şi alţi adsorbanţi intestinali
- substanţe care promovează digestia (produse cu enzime digestive)

Dacă luaţi neomicină şi acarboză pe cale orală, în acelaşi timp, creşterea glucozei din sânge după o masă poate fi redusă şi poate duce la disconfort abdominal mai frecvent sau mai sever. În cazul în care simptomele sunt severe, discutaţi cu medicul dumneavoastră. El poate lua în considerare o reducere temporară a dozei de acarboză.
Nu au fost observate interacţiuni cu dimeticonă/simeticonă (antiflatulent).

Utilizarea Glucobay cu alimente şi băuturi
Zahărul de uz casnic (trestie de zahăr) şi alimentele ce conţin zahăr pot duce cu uşurinţă la disconfort abdominal şi diaree severă în timpul tratamentului cu Glucobay (vezi pct. 4 ‘Reacţii adverse posibile’).
Copii şi adolescenţi
Glucobay nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece eficacitatea şi siguranţa administrării acarbozei nu au fost investigate la pacienţii cu vârsta sub 18 ani.
Pacienţi în vârstă
Nu este necesară o ajustare a dozelor sau a frecvenţei de administrare la pacienţii în vârstă.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Nu este necesară o ajustare a dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică pre-existentă.

Sarcina
Nu luaţi Glucobay în timpul sarcinii, deoarece nu există nici o experienţă în ceea ce priveşte siguranţa administrării sale la femeile însărcinate.
Alăptarea
Nu utilizaţi Glucobay în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Monoterapia cu Glucobay nu produce hipoglicemie şi, prin urmare, nu va afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Tratamentul asociat cu alte rmedicamente care reduc glucoza din sânge (metformin, sulfoniluree, insulină) ar putea afecta negativ capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece acestea pot duce la hipoglicemie.

3. Cum să luaţi Glucobay

Medicul dumneavoastră va decide cât de mult Glucobay este necesar să luaţi în funcţie de cerinţele dumneavoastră personale, deoarece Glucobay acţionează în mod diferit în diferit la fiecare persoană, şi nu este tolerat de toată lumea în acelaşi mod.
Doza uzuală recomandată pentru tratament suplimentar în asociere cu dieta la pacienţii cu diabet zaharat este:
-3 x 1/2 comprimat Glucobay 100 mg (echivalent la 150 mg acarboză pe zi)

La unii pacienţi, o creştere treptată a dozei a ajutat la reducerea efectelor adverse gastro-intestinale, începând cu:
- 1 sau 2 x 1/2 comprimat Glucobay 100 mg pe zi (echivalent la 50 mg până la 100 mg acarboză pe zi)

Medicul dumneavoastră vă va creşte doza treptat, în funcţie de nivelul glucozei din sânge şi în funcţie de progresia tratamentului dacă este suficient de eficient, până la:
- 1 comprimat Glucobay 100 mg de 3 ori pe zi (echivalent la 300 mg acarboză pe zi).

În cazuri rare, dacă este necesar, doza poate fi crescută până la :
- 2 comprimate Glucobay 100 mg de 3 ori pe zi (echivalent la 600 mg acarboză pe zi).

Ar trebui să începeţi tratamentul cu o doză mică, care ar trebui să fie apoi încet crescută, cu scopul de a reduce orice reacţii adverse intestinale.
Dacă apar dureri în ciuda respectării stricte a dietei dumeavostră (vezi pct. 4 ‘Reacţii adverse posibile’), doza nu ar trebui să fie crescută şi mai mult, şi, dacă este necesar, ar trebui să fie usor redusă.
Cum şi când trebuie să luaţi Glucobay
Comprimatele de Glucobay trebuie mestecate cu primele înghiţituri de alimente. Dacă preferaţi să nu mestecaţi comprimatele înghiţiţi-le întregi cu puţin lichid imediat înainte de masă.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris alte medicamente antidiabetice, în plus faţă de Glucobay, luaţi de asemenea, aceste medicamente.
Cât timp trebuie să luaţi Glucobay
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luaţi Glucobay. Durata tratamentului depinde de severitatea şi evoluţia bolii dumneavoastră.
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Glucobay
Dacă depăşiţi doza prescrisă sau în caz de supradozaj, este posibil să aveţi diaree şi alte simptome intestinale, cum ar fi flatulenţă (gaze) şi dureri abdominale.
Dacă aţi luat prea mult Glucobay este important să evitaţi alimente şi băuturi care conţin carbohidraţi pentru următoarele 4-6 ore.
Dacă aţi uitat să luaţi Glucobay 

Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Glucobay nu luaţi comprimatele între mese, aşteptaţi până la următoarea masă programată şi continuaţi ca înainte.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Glucobay poate cauza reacţii adverse, chiar dacă acestea nu apar la toate persoanele.
Dacă orice reacţie adversă devine severă sau dacă experimentaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului sau farmacistului.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte frecvente:
(afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
- gaze intestinale (flatulenţă)
Reacţii adverse frecvente
(afectează între 1 şi10 persoane din 100)
- diaree
- dureri gastro-intestinale şi abdominale
În mod normal, aceste simptome vor dispărea dacă se continuă tratamentul şi se păstrează dieta prescrisă.

Reacţii adverse mai puţin frecvente
(afectează între 1 şi10 persoane din 1000)
- greaţă
- vărsături
- tulburări digestive
- creşteri reversibile ale enzimelor hepatice

Reacţii adverse rare
(afectează între 1 şi10 persoane din 10000)
- umflarea (acumulare de lichid, mai ales la nivelul picioarelor)
- icter (îngălbenirea pielii)

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- reducerea nivelurilor trombocitelor din sânge (trombocitopenie)
- reacţii alergice (erupţie şi înroşirea pielii, urticarie)
- obstructie incompletă a intestinului (subileus)
- obstructia completă a intestinului (ileus)
- gaze în peretele intestinal (pneumatoză cistoidiană intestinală)
- inflamaţie a ficatului (hepatită)
- pustuloză exantematică acută generalizată

După punerea pe piaţă s-au raportat cazuri de tulburări hepatice, disfuncţie hepatică şi leziuni hepatice
Cazuri individuale de hepatită fulminantă cu sfârşit letal au fost raportate în special din Japonia.

Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 2 sau 3 zile sau în cazul în care sunt severe, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, în special în caz de diaree.
Aceste reacţii adverse pot fi intensificate mai ales dacă nu urmaţi dieta prescrisă pentru diabet zaharat.
Dacă aveţi dureri severe, în ciuda faptului că urmaţi cu exact dieta prescrisă, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră poate lua în considerare temporar sau permanent reducerea dozei
Tulburările gastro-intestinale pot fi severe şi pronunţate. În astfel de cazuri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră care va decide dacă tratamentul cu Glucobay trebuie continuat.

5. Cum se păstrează Glucobay

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Păstrarea la o temperatură ṣi umiditate mai mare pot determina modificări de culoare a comprimatele neambalate. Prin urmare comprimatele se vor scoate din blister imediat înainte de utilizare.A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele neutilizate.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Glucobay 100 mg comprimate
Substanţa activă este acarboza. Fiecare comprimat conţine 100 mg acarboză.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, amidon de porumb, dioxid de diliciu coloidal anhidru.
Conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere PP/Al a câte 15 comprimate.
Cutie cu 8 blistere PP/Al a câte 15 comprimate.

Producător
BAYER PHARMA AG
51368 Leverkusen, Germania

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată
Bayer Pharma AG
Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Germania

Data ultimei verificări a prospectului
Septembrie 2013

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi GLUCOBAY 100 x 120 COMPR. 100mg BAYER PHARMA AG la pretul cel mai mic. Ala cum!