Marca: Rompharm

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Glautan si pentru ce se utilizeaza.
2. Inainte sa utilizati Glautan.
3. Cum sa utilizati Glautan.
4. Reactii adverse posibile.
5. Cum se pastreaza Glautan.
6. Informatii suplimentare.

1. CE ESTE GLAUTAN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Glautan este o solutie oftalmica ce contine substanta latanoprost. Substanta latanoprost face parte dintr-un grup de medicamente denumit analogi de prostaglandine. Aceasta actioneaza prin cresterea fluxului de lichid apos din ochi, determinand scaderea presiunii din ochiul dumneavoastra. Glautan este folosit, la adulti si varstnici, pentru tratamentul unei afectiuni numite glaucom cu unghi deschis cat si pentru afectiunea cunoscuta ca hipertensiune oculara. Ambele afectiuni sunt legate de o presiune crescuta la nivelul ochiului dumneavoastra si eventual, pot sa va afecteze vederea. Glautan este utilizat, de asemenea, in tratamentul presiunii intraoculare crescute si glaucomului la copii sau sugari de orice varsta.

2. INAINTE SA UTILIZATI GLAUTAN
Glautan poate fi utilizat la adulti barbati sau femei (inclusiv varstnici) si la copii si adolescenti, de la nastere pana la varsta de 18 ani. Nu s-au facut investigatii privind utilizarea Glautan la copii nascuti inainte de termen (cu varsta gestationala mai mica de 36 de saptamani).

Nu utilizati Glautan
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale Glautan (vezi punctul 6. Informatii suplimentare).
- daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida, sau alaptati.
Aveti grija deosebita cand utilizati Glautan
Inainte sa utilizati Glautan sau inainte sa administrati copilului dumneavoastra Glautan, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau medicului curant sau farmacistului daca credeti ca oricare dintre urmatoarele sunt valabile in cazul dumneavoastra sau al copilului dumneavoastra:
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra veti fi supus sau ati fost supus unei interventii chirurgicale la ochi (inclusiv operatie de cataracta)
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti probleme cu ochii (cum sunt dureri la nivelul ochiului, iritatie sau inflamatie, vedere incetosata)
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti uscaciune a ochilor
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti astm bronsic sever sau daca astmul bronsic nu este controlat adecvat
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra purtati lentile de contact. Puteti totusi sa utilizati Glautan, insa trebuie sa urmati instructiunile de la pct. 3, pentru persoanele care poarta lentile de contact.

Utilizarea altor medicamente
Glautan poate interactiona cu alte medicamente. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra, medicului curant sau farmacistului daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Glautan nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau alaptarii. Femeile care alapteaza trebuie sa intrerupa alaptarea in cazul administrarii de Glautan.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La scurt timp dupa administrarea picaturilor in ochi, vederea poate deveni incetosata. In acest caz nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. Trebuie sa asteptati pan? cand vederea devine normala. Informatii importante privind unele componente ale Glautan

Glautan contine un conservant: clorura de benzalconiu. Acesta poate provoca iritatie ocular? sau afectarea corneei. Clorura de benzalconiu poate fi absorbita de lentilele de contact si poate determina modificari de culoare ale lentilelor de contact moi. De aceea, evitati contactul cu lentilele de contact moi.
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra purtati lentile de contact, acestea trebuie indepartate inainte de a utiliza Glautan. Dupa utilizarea Glautan trebuie sa asteptati 15 minute inainte de a va reaplica lentilele de contact. Vezi instructiunile de la punctul 3 pentru persoanele care poarta lentile de contact.

3. CUM SA UTILIZATI GLAUTAN
Utilizati intotdeauna Glautan exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau medicul curant. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu medicul curant sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala la adulti (inclusiv varstnici), copii si adolescenti este de o picatura pe zi, in ochiul (ochii) afectat (afectati). Cel mai bun moment al zilei pentru a face acest lucru este seara. Nu utilizati Glautan mai mult de o data pe zi, deoarece eficacitatea tratamentului poate sa fie redusa daca il administrati mai des.

Utilizati Glautan asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau medicul curant pana cand va vor spune sa opriti tratamentul.
Persoane care poarta lentile de contact
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra purtati lentile de contact, acestea trebuie inlaturate inainte de a utiliza Glautan. Dupa utilizarea Glautan trebuie sa asteptati 15 minute inainte de a va reaplica lentilele de contact.
Instructiuni corecte de utilizare a Glautan
1. Spalati-va pe maini si asezati-va intr-o pozitie confortabila, sezand sau in picioare.
2. Desurubati capacul flaconului.
3. Trageti usor, cu degetul, pleoapa inferioara a ochiului afectat, pana cand se formeaza un “buzunar” intre pleoapa si ochi.
4. Aduceti aproape de ochi varful flaconului, fara a atinge ochiul, sau alte zone apropiate
 ochiului. 5. Apasati usor flaconul pentru a curge o singura picatura.
6. Eliberati pleoapa inferioara si inchideti ochiul.
7. Apasati cu degetul coltul ochiului afectat, langa nas.Tineti apasat 1 minut, timp in care ochiul este inchis. Aceasta ajuta la impiedicarea trecerii solutiei in restul corpului.
8. Puneti o picatura si in celalalt ochi, daca asa v-a recomandat medicul dumneavoastra.
9. Puneti inapoi capacul flaconului, imediat dupa utilizare.
Daca utilizati mai mult Glautan decat trebuie
Daca aplicati prea multe picaturi in ochi, este posibil sa apara unele mici iritatii la nivelul ochiului si ochii pot sa lacrimeze si sa se inroseasca. Aceasta ar trebui sa treaca, dar daca sunteti ingrijorat adresati-va medicului dumneavoastra sau medicului curant pentru recomandari. Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra ati inghitit Glautan in mod accidental.

Daca incetati sa utilizati Glautan
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau medicul curant, daca doriti sa incetati utilizarea Glautan.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
 dumneavoastra sau farmacistului. 
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Glautan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 utilizator din 10)
- modificarea treptata a culorii ochiului in portiunea colorata a acestuia (irisul), care poate deveni mai brun si mai inchis la culoare. Daca portiunea colorata a ochiului este constituita dintr-un amestec de culori (albastru-brun, gri-brun, verde-brun, galben-brun) este mai probabil sa observati aceste modificari decat daca aveti o culoare unica a ochilor (albastri, gri, caprui, verzi). Aceste modificari de culoare pot fi permanente, iar diferenta de culoare e mai vizibila daca se trateaza numai un ochi;
- iritatii ale ochiului (senzatii de arsura, “nisip in ochi”, mancarime, intepatura sau de corp strain);
- inrosirea ochiului usoara pana la moderata;
- modificari ale genelor si parului fin din jurul ochiului tratat (genele sunt mai inchise la culoare, mai groase, mai lungi, mai multe).
Reactii adverse frecvente (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 100)
- lacrimarea ochiului, inflamarea pleoapelor (blefarite), dureri ale ochilor.
Reactii adverse mai putin frecvente (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
- umflaturi ale pleoapelor, inflamarea sau iritatia suprafetei ochiului, vedere incetosata,
 conjunctivite; - eruptii cutanate tranzitorii;
Reactii adverse rare (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
- inflamatia irisului, care este partea colorata a ochiului (irita / uveita), inflamatia retinei (edem macular);
- inflamatia sau deteriorarea suprafetei ochiului (corneea), inflamatie in jurul ochilor (edem periorbital), anomalii de implantare ale genelor, sau existenta a doua randuri de gene pe o pleoapa;
- reactii ale pielii localizate la nivelul pleoapelor, innegrirea pielii pleoapelor;
- astm bronsic, agravarea astmului, dificultati de respiratie (dispnee).
Reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 utilizator din 10000)
- dureri in piept;
- agravarea anginei pectorale la pacientii cu boala preexistenta.
De asemenea, au fost raportate spontan urmatoarele reactii adverse: dureri de cap, ameteli, palpitatii, durere musculara, durere la nivelul articulatiilor.
Reactiile adverse observate mai frecvent la copii si adolescenti in comparatie cu adultii sunt mancarime si secretie nazala si febra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie nementionata in prospect, va rugam sa spuneti medicului sau farmacistului dumneavoastra.

5. CUM SE PASTREAZA GLAUTAN
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati GLAUTAN dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si pe cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Va rugam sa luati in considerare urmatoarele instructiuni de pastrare:
Flacon nedeschis: A se pastra la frigider, la 2° C - 8° C.
Dupa prima deschidere a flaconului: A se pastra la temperaturi sub 25° C.
Nu utilizati medicamentul mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Scrieti pe cutia produsului (in zona special destinata) data la care ati deschis flaconul prima oara. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine GLAUTAN
Substanta activa este: latanoprost. Un mililitru picaturi oftalmice, solutie contine 0,05 miligrame latanoprost, aproximativ 32 de picaturi. 2,5 ml picaturi oftalmice, solutie (continutul unui flacon) contin 125 micrograme de latanoprost. - Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat de sodiu dodecahidrat, clorura de sodiu, apa purificata, clorura de benzalconiu.
Cum arata GLAUTAN si continutul ambalajului
GLAUTAN este o solutie limpede practic lipsita de impuritati mecanice, cu un pH cuprins in intervalul 6,0-7,5 si o osmolaritate cuprinsa intre 260 si 330 mOsmol/kg;
GLAUTAN este disponibil in cutie cu un flacon din PEJD (de 5 ml) prevazut cu picurator din polietilena PEJD si inchis cu capac alb cu inel de siguranta din PEID.
Fiecare flacon contine 2,5 ml picaturi oftalmice, solutie, echivalentul a aproximativ 80 de picaturi de solutie.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
SC Rompharm Company SRL,
Strada Eroilor nr. 1A, Otopeni, judetul Ilfov, Romania Telefon : +40 21 350 46 40
Fax: +40 21 350 46 41 E-mail: [email protected]
Acest prospect a fost aprobat in August 2011.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi GLAUTAN 0,05 mg/ml x 1 PIC. OFT.,SOL. 0,05mg/ml ROMPHARM COMPANY SRL la pretul cel mai mic. Ala cum!